报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级,目标价58港元 [1][2] 报告的核心观点 CM310(IL-4Rα)特应性皮炎疗效数据 - CM310在52周特应性皮炎疗效数据仍然维持较优的趋势,符合预期 [1] - CM310在52周用药病人抗药性目前看起来低于Dupixent,令人惊喜 [1] - CM310在52周的EASI-75、IGA评分、EASI-90等指标均优于Dupixent的52周数据 [1] - CM310在52周的严重不良反应和严重治疗中出现的不良反应比例较低,无新的安全性信号出现 [1] CMG901(CLDN18.2 ADC)胃癌适应症 - CMG901在2L+胃癌适应症披露的1b期数据稳中向好,具备同类最佳潜力 [1][2] - CMG901在2.2mg/kg剂量组的ORR为48%,优于其他CLDN18.2 ADC药物 [2] - CMG901在所有93例18.2高表达GC/GEJC患者中,mPFS为4.8m,mOS为11.8m [2] 根据目录分别总结 公司投资评级 - 公司维持"买入"评级,目标价58港元 [1][2] CM310(IL-4Rα)特应性皮炎疗效数据 - CM310在52周特应性皮炎疗效数据仍然维持较优的趋势,符合预期 [1] - CM310在52周用药病人抗药性目前看起来低于Dupixent,令人惊喜 [1] - CM310在52周的EASI-75、IGA评分、EASI-90等指标均优于Dupixent的52周数据 [1] - CM310在52周的严重不良反应和严重治疗中出现的不良反应比例较低,无新的安全性信号出现 [1] CMG901(CLDN18.2 ADC)胃癌适应症 - CMG901在2L+胃癌适应症披露的1b期数据稳中向好,具备同类最佳潜力 [1][2] - CMG901在2.2mg/kg剂量组的ORR为48%,优于其他CLDN18.2 ADC药物 [2] - CMG901在所有93例18.2高表达GC/GEJC患者中,mPFS为4.8m,mOS为11.8m [2]

业绩展望 - 公司预计2024-2026年收入分别为1.19、5.78、12.72亿元[5] - 公司2024年4月30日收盘价为33.95港元，总市值为94.97亿港元[6] - 公司预计康诺亚2024-2026年收入分别为1.19、5.78、12.72亿元[45] 产品研发 - CM310各项临床稳步推进，特应性皮炎有望今年国内获批上市，市场空间广阔[2] - CM310治疗成人中重度特应性皮炎有望今年获批上市，产品具备国产先发优势[9] - CMG901（CLDN 18.2 ADC）全球临床试验进展积极，相关里程碑收入预计计入今年收入[4] 公司战略 - 公司核心管线即将获批，后续在研管线进展积极，给予公司“买入”评级[7] - 公司在成都、上海、北京建立了研发及临床中心，推进核心产品CM310的研发进度[15] - 公司计划于2024年底前组建约200人规模的商业化团队，优先覆盖皮肤科、鼻科两大科室[18] 风险提示 - 临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等为核心风险提示[10] - 公司存在临床研发失败、竞争格局恶化、销售不及预期、行业政策风险等风险提示[49]

业绩总结 - 公司发布2023年年报业绩公告，营收为3.54亿元，同比增长254%[1] - 公司年内亏损3.58亿元，销售成本为0.37亿元，研发费用为5.96亿元[1] - 预计公司2024-2026年营收为1.50、4.90、7.83亿元，维持“买入”评级，合理价值为57.73港元/股[2] - 预计公司2024-2026年营业收入为1.50、5.10、8.14亿元，主要由CM310商业化贡献[3] - 预计2024年AD患者数为21百万人，CM310治疗AD患者数逐年增加，市场份额逐渐提升[4] 新产品和新技术研发 - CM310国内即将上市，多条自免管线进展顺利，治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已获CDE受理[1] - CMG901海外已启动III期，早期管线有FIC潜力，治疗复发难治胃癌/胃食管结合部腺癌获FDA快速通道[1] 市场扩张和并购 - 公司自由现金流预测显示2024年至2033年风险调整总收入逐年增长，2033年达到7110百万元[6] - EBIT利润率在2024年至2033年间呈现逐年增长趋势，从-533%增长至35%[7] - 公司自由现金流量FCFF在2024年至2033年间逐年增长，2033年达到2364百万元[8] 其他新策略 - 公司面临研发失败风险，研发进度受外部环境影响，如新冠疫情可能导致临床进度放缓[10] - 产品销售可能面临价格降价压力和激烈竞争，导致销售不及预期[11] - 公司市场竞争激烈，核心产品可能面临更多跟随者挑战[12]

公司概况 - 公司股份代號为2162[1] - 公司核心產品为司普奇拜單抗(CM310)[4] - 公司董事長为Bo CHEN博士[5] - 公司拥有70% KYM Biosciences Inc.的股权[6] - 公司股本中每股面值为0.0001美元的普通股[7] 产品研发与上市 - 公司在2023年底申报了首个藥品上市许可申请，CM310在16周主要终点疗效和长期疗效方面具有显著优势[12] - 预计到2024年底，公司商业化团队规模有望突破250人，将优先覆盖头部核心医院，实现产品的快速销售放量[13] - 公司计划申报多款新分子的IND，包括双抗分子、小核酸药物和抗体偶联药物分子[14] 生产与人才 - 成都生产基地目前大分子产能为18,600L，可充分满足司普奇拜单抗的商业化放量需求[16] - 公司员工人数已接近900人，且彰显出了极高的内部凝聚力，商业化、臨床運營開發和CMC专业人才聚集到公司[17] - 公司将持续招募商业化销售、临床开发及生产的优秀人才，为公司商业化元年做好充分的战略准备[18] 公司愿景与发展 - 公司强调公司的研发能力、发展战略及运营效率在过去几年得到了资本市场的广泛认可，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法[19] - 公司将继续秉持公司愿景，立足创新、专注研发，为患者、社会和股东创造更大价值[19] 药品研发进展 - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年推进了CM310治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究，并提交了上市申请[23] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年启动了CM310治疗青少年中重度特应性皮炎的III期临床研究[24] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年完成了CM310治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究，结果积极[25] 新药研发及合作 - 康諾亞生物醫藥科技有限公司与AstraZeneca AB签订了CMG901的全球独家许可协议[28] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年在ASCO全体大会上发布了CMG901治疗晚期胃癌╱胃食管结合部腺癌的I期临床研究数据[29] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年持续推进了CM313在血液系统恶性肿瘤中的I期临床试验[30] 公司财务状况 - 公司2023年的收入为354,095千元，毛利为317,217千元，研发开支为596,282千元，净亏损为357,785千元[93] - 公司的流动资产净额为2,625,351千元，流动负债为314,180千元，可用未动用银行贷款额度为17千元[100] - 公司的投资活动所得现金流量净额为468百万元，融资活动所得现金流量净额为72百万元，资金管理部分投资若干理财产品[103][104][105]

业绩总结 - 公司2023年全年实现营业收入3.54亿元，经调整年内亏损3.18亿元[3] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-7.68、-6.33及-2.39亿元[7] 用户数据 - 公司2023年全年研发开支为5.96亿元[3] 未来展望 - 公司投资评级为"买入"，预计相对同期相关证券市场指数涨幅大于10%[13] 新产品和新技术研发 - 核心产品CM310针对成人中重度特应性皮炎递交上市申请并获得受理[4] - CMG901治疗胃癌及胃食管结合部腺癌展现出潜力[5] - 公司其他管线产品有序推进，技术平台价值逐渐验证[6] 市场扩张和并购 - 公司面临研发进度不及预期、行业竞争加剧、创新药行业政策风险[9] 其他新策略 - 公司办公地址分别在上海、武汉、北京和深圳[15] - 分析师声明独立客观出具报告，报酬与推荐意见无直接或间接联系[16] - 本报告由长江证券股份有限公司及其附属机构制作，具有中国证监会许可的投资咨询业务资格[17] - 报告内容来源于公开资料，不构成投资建议，投资者应独立评估信息并自主决策[18] - 本报告所含信息反映发布当日的判断，不构成证券买卖出价或征价，投资决策与公司和作者无关[18]

业绩总结 - 公司2023年收入达3.54亿元，同比增长254%，主要来源于授权阿斯利康的首付款收入，但年内仍亏损3.18亿元[1] - 2025年预计营业收入将达到526百万元，同比增长237.4%[5] - 2026年预计净利润将为-419百万元，同比增长37%[5] 产品展望 - 公司核心产品CM310预计在2024年底获批成为首个国产IL-4R单抗，为公司未来商业化奠定基础[1] - CM310针对成人中重度AD的III期注册性临床数据表现优异，预计2024年内递交NDA，持续拓展适应症人群[2] - CMG901已获得FDA快速通道资格和孤儿药资格，临床推进较快，市场潜力巨大[3] - 公司多产品管线持续推进，包括CM313、CM326、CM350等，临床数据表现良好，展现出良好的安全性和初步有效性[4] 财务状况 - 公司现金及现金等价物、短期理财合计27.19亿元，较2022年底减少4.56亿元，资金使用率较高[1] 预测指标 - 2024年预计PE为-12.72，2025年预计PB为4.79[5] 投资评级 - 投资评级分为股票评级和行业评级，根据市场表现分为增持、谨慎增持、中性和减持四个等级[13] 市场信息 - 公司提供了海外当地市场指数的名称，包括亚洲、美洲、欧洲和澳洲等地区的指数[14]

业绩总结 - 康诺亚2023年净亏损略高于预期，为3.6亿元[1] - 2024年营业收入预计为70亿元，同比下降80%[4] - 2024年第一季度，公司营业收入为5.7亿人民币[5] - 毛利润为1.04亿人民币，销售费用为0.5亿人民币[5] - 净利润为0.43亿人民币，资产总额为3.93亿人民币[5] 产品和技术 - CM310首年销售目标为5亿元，2025年销售目标也为5亿元，符合预期[1] - CMG901二线胃癌适应症已进入三期临床，有望成为全球第一的CLDN18.2 ADC药物[2] - 2024年主要催化剂包括CM310的成人特应性皮炎适应症获批和其他重要数据读出[3] 市场展望 - 2025年PS（市盈率）预计为13.4倍，较前一年大幅下降至107.6倍[4] - 浦银国际对康诺亚的目标价为69.0港元，买入评级[6] - SPDBI提出康诺亚的乐观情景目标价为72.0港元，悲观情景目标价为29.0港元[7] 其他 - 报告中提到的现金流量表显示，公司在2022年至2026年期间的现金流量变化趋势[1] - 公司的净利润率在2022年至2026年期间有所波动，但整体呈现稳定的趋势[2] - 公司的资产回报率在2022年至2026年期间逐年下降，需要重点关注和分析[3]

产品研发 - 司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已被药监局受理，有望在24年下半年获批[1] - 司普奇拜单抗针对青少年特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床进展顺利，有望成为国产IL4R单抗的首个上市产品[1] - 公司的CLDN18.2 ADC（CMG901）进入全球多中心3期临床，合作伙伴阿斯利康在胃癌和实体瘤领域展开临床探索[1] - 公司后续管线产品取得进展，包括CD38单抗、MASP-2单抗等在不同适应症的临床开发[5] 财务状况 - 康诺亚2023年实现收入3.54亿元，主要来自合作收入，研发费用和管理费用均有增长，现金充裕且支出控制合理[1] - 公司2023年实现收入3.54亿元（+254%），主要来自与阿斯利康的合作收入，研发费用和管理费用分别为5.96亿元和1.77亿元[6] - 公司2024-2026年的归母净利润预计分别为-6.41/-7.75/-3.54亿元[9] 市场前景 - 公司2026年预测营业收入将达到1383百万元，较2022年增长约1283%[1] - 公司2026年预测每股净资产将降至4.35百万元，较2022年下降约63.6%[1] - 公司2026年预测ROE将为-29%，较2022年下降20%[1] - 公司2026年预测资产负债率将达到57%，较2022年增长42%[1] - 公司2026年预测P/E比率将为-24.7，较2022年下降13.3倍[1]

业绩总结 - 公司2023年度业绩实现收入3.5亿人民币，主要收入来自与阿斯利康的授权合作[1] - 公司年度研发支出增长至5.9亿人民币，截止2023年底，公司定期存款、现金及银行理财产品约27亿[1] - 公司预计2024-2026年收入分别为0.5、4.45、12.98亿元，考虑到产品进展和里程碑款，维持“买入”评级[3] 产品研发 - 公司已建立一体化的药物开发平台，具备商业化大规模生产能力，核心产品CM310推进顺利，开发多个大适应症[1] - CM310（IL-4Rα抗体）在多个适应症的临床研究中取得积极进展，包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等[2] - 公司的其他产品如CM326、CM313、CM338等也在不同阶段的临床研究中，展现出多机制多适应症的发展趋势[2] 商业发展 - 公司计划于2024年底前组建一支约200人规模的商业化团队，以推动产品的商业化进程[2] - 公司与阿斯利康订立独家全球许可协议，CMG901已进入国际多中心三期临床试验，全球进度领先[2] 财务数据 - 康诺亚-B（02162.HK）的主要财务数据显示，2023年营业收入为354百万元，同比增长253.87%[4] - 公司的净利润在2024年预计将达到-752百万元，同比下降109.30%[4] - 康诺亚-B（02162.HK）的总市值在2022年至2026年间呈现不同程度的增长，2026年预计将达到9,483百万港元[4]

公司业绩 - 康诺亚生物2023年收入为3.5亿元，主要来自阿斯利康授权许可的合作收入[1] - 公司在手现金、现金等价物及银行理财产品总计27.2亿元，较2022年底减少4.6亿元[1] - 公司营业收入和净利润在2023年和2024年有较大波动，净利润从-359万元下降至-1,062万元[4] - 全面摊薄EPS从-1.37下降至-4.06，净资产收益率从-12.0%下降至-55.0%[5] - 销售额在2024年至2033年间呈现增长趋势，分别为113亿至299亿[11] - 毛利润率在2024年至2033年间保持在20%至47%之间[11] - 销售、管理及行政费用占销售额的比例在2024年至2033年间分别为5.3%至18%[11] - EBITDA在2024年至2033年间呈现波动，最高达到18500万[11] - 净利润率在2024年至2033年间波动，最高达到99.1%[11] - 自由现金流在2016年至2029年间呈现增长趋势，最高达到429亿[11] 产品和研发 - CM310预计在2024年商业化推出，现价为HK$32.65，目标价为HK$68.44[1] - CM310核心产品已获NDA受理并纳入优先审批程序，预计2024年内获批上市[2] - CM310现有5项适应症进入注册性临床阶段，预计2024年内递交NDA[3] - 康诺亚生物具有完全集成的一体化研发平台，新型T细胞复位向双抗平台及ADC平台的多款产品已进入临床[7] - CLDN18.2 ADC授权阿斯利康，首项适应症CLDN18.2阳性的2/3L胃癌已进入全球III期，其他适应症也在探索中[7] - CD20*CD3、BCMA*CD3及GPC3*CD3三款双抗的肿瘤适应症均处于I/II期阶段，CD20*CD3早期疗效数据积极[7] 市场展望 - 预测2024-25年收入为1.13/5.15亿元，同比增长-68/+358%，净利润预测为-10.62/-9.59亿元，目标价为68.44 HKD/股[8] - 维持“优于大市”评级，考虑CMG901启动III期的潜在里程碑付款、CM310上市时间及商业化团队规划[8] - 风险包括慢病渗透速度不及预期、新药审批、商业化、研发和技术迭代风险[9]