公司概况 - 公司股份代號为2162[1] - 公司核心產品为司普奇拜單抗(CM310)[4] - 公司董事長为Bo CHEN博士[5] - 公司拥有70% KYM Biosciences Inc.的股权[6] - 公司股本中每股面值为0.0001美元的普通股[7] 产品研发与上市 - 公司在2023年底申报了首个藥品上市许可申请，CM310在16周主要终点疗效和长期疗效方面具有显著优势[12] - 预计到2024年底，公司商业化团队规模有望突破250人，将优先覆盖头部核心医院，实现产品的快速销售放量[13] - 公司计划申报多款新分子的IND，包括双抗分子、小核酸药物和抗体偶联药物分子[14] 生产与人才 - 成都生产基地目前大分子产能为18,600L，可充分满足司普奇拜单抗的商业化放量需求[16] - 公司员工人数已接近900人，且彰显出了极高的内部凝聚力，商业化、臨床運營開發和CMC专业人才聚集到公司[17] - 公司将持续招募商业化销售、临床开发及生产的优秀人才，为公司商业化元年做好充分的战略准备[18] 公司愿景与发展 - 公司强调公司的研发能力、发展战略及运营效率在过去几年得到了资本市场的广泛认可，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法[19] - 公司将继续秉持公司愿景，立足创新、专注研发，为患者、社会和股东创造更大价值[19] 药品研发进展 - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年推进了CM310治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究，并提交了上市申请[23] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年启动了CM310治疗青少年中重度特应性皮炎的III期临床研究[24] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年完成了CM310治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究，结果积极[25] 新药研发及合作 - 康諾亞生物醫藥科技有限公司与AstraZeneca AB签订了CMG901的全球独家许可协议[28] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年在ASCO全体大会上发布了CMG901治疗晚期胃癌╱胃食管结合部腺癌的I期临床研究数据[29] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年持续推进了CM313在血液系统恶性肿瘤中的I期临床试验[30] 公司财务状况 - 公司2023年的收入为354,095千元，毛利为317,217千元，研发开支为596,282千元，净亏损为357,785千元[93] - 公司的流动资产净额为2,625,351千元，流动负债为314,180千元，可用未动用银行贷款额度为17千元[100] - 公司的投资活动所得现金流量净额为468百万元，融资活动所得现金流量净额为72百万元，资金管理部分投资若干理财产品[103][104][105]