报告公司投资评级 - 金斯瑞生物(1548 HK)的目标价为28.75港元,评级为买入 [2] 报告的核心观点 - 金斯瑞公司宣布解除与传奇生物的合并关系,将其作为联营公司进行会计处理,这将带来正面的一次性利润影响,预计最终数额将达到20-30亿美元 [1] - 解除合并传奇生物后,金斯瑞的经营层面利润将更准确地反映非细胞治疗业务情况,随着2025-26年非细胞业务收入增速复苏至20%左右,公司扭亏为盈路径将进一步清晰 [1] - 预计2024年起金斯瑞将全面进入盈利区间 [1] 财务数据总结 - 2022-2026年营业收入分别为6.26亿、8.4亿、10.56亿、7.09亿、8.42亿美元 [6] - 2022-2026年净利润分别为-2.27亿、-0.82亿、22.93亿、0.64亿、1.9亿美元 [6] - 2022-2026年毛利率分别为48.6%、48.8%、53.7%、48.2%、48.6% [6] - 2022-2026年每股收益分别为-0.108美元、-0.039美元、1.082美元、0.03美元、0.09美元 [6]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级,目标价23.95港币 [7] 报告的核心观点 细胞治疗业务 - CARVYKTI Q3销售额环比增长54%,前三季度累计销售额达6.29亿美元,公司维持9亿+美元的年销售额预期 [3][4] - CARVYKTI销售增长主要得益于新产能爬坡和2-4L适应症商业化快速推进 [4] - 公司预计至2025年底可支持年产能10,000例,新增产能包括比利时产能Techlane和与诺华的商业化生产合作 [4] - 公司预计细胞治疗分部研发费用将于2024年达峰 [4] 非细胞治疗业务 - 生命科学交付与生产效率持续提升,全年收入增速10~15%,营业利润增速快于收入 [5] - CDMO收入增长及毛利率承压于投融资及市场竞争,全年收入增速-15~-10% [5] - 合成生物学全年收入增速25-35%,经调整营业利润率稳定在4-5% [5] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入分别为11.66/18.20/30.20亿美元,增速分别为38.86%/56.09%/65.98% [6] - 2024-2026年归母净利润分别为-1.18/1.46/5.96亿美元,对应EPS为-0.06/0.07/0.28美元 [6] - 2024-2026年ROE分别为-5.81%/5.81%/15.06% [6] - 2024-2026年PE分别为-27.39/22.16/5.45倍 [6]

公司概况 - 公司秉承「用生物技術使人和自然更健康」的使命[3] - 公司業務覆蓋全球100多個國家和地區，擁有7,284名專業團隊成員[3] - 公司擁有四大內部構建的主要平台,在研發到商業化交付方面均實現增長[3] - 公司積極提高與商業夥伴的戰略協作,希望為整個生物技術和生物製藥行業的發展作出更大貢獻[3] - 公司專注於優化營運流程和程序,爭取最高質量的端到端交付[3] - 公司相信合成生物為其提供了科技及商業方面的新機遇[4] 財務表現 - 集团收益持續强劲增长，达到561.4百万美元，较上期增加43.5%[9] - 毛利大幅增加75.4%至307.0百万美元[9] - 虽然亏损收窄至215.6百万美元，但经调整净亏损仍为69.0百万美元[9] - 非细胞疗法业务经调整净利润为29.2百万美元，细胞疗法业务经调整净亏损为98.3百万美元[9] - 生命科学服务及产品收益增加9.6%至222.4百万美元，经调整毛利和经营利润分别增加8.5%和23.8%[13] - 生物制剂开发服务收益下降38.0%至40.4百万美元，经调整经营亏损扩大至18.9百万美元[12] - 工业合成生物产品收益增加43.3%至26.1百万美元，经调整经营利润为2.3百万美元[12] - 细胞疗法业务收益大幅增加156.0%至280.5百万美元，但经调整经营亏损扩大至119.4百万美元[12] 业务发展 - 生命科學服務及產品平台為全球研究界提供一站式解決方案[3] - CDMO平台為全球客戶加速生物製劑開發與生產[3] - 傳奇生物專注於開發新型細胞療法,其主打候選產品西達基奧侖賽正與楊森共同開發[3] - 百斯傑從事合成生物業務,利用公司先進的酶工程技術開發飼料、酒精、食品及家庭護理行業產品[4] - 公司持續通過平台創新、自動化升級、產能提升等措施提升生命科學服務及產品業務的盈利能力[13] - 公司收購了一處位於美國的質粒和病毒載體生產設施,旨在幫助客戶減輕在供應鏈風險和數據存儲/保護方面的擔憂[52] - 公司獲得首個2000L規模抗體生產的GMP訂單及一個病毒載體生產訂單,助力一款CAR-T產品提交生物製劑許可申請[52] - 公司將繼續投入商務運營管理及創新,提供差異化的服務和解決方案,獲得更多市場份額並加速增長[52] - 正在開發合成生物新產品，探索新領域的潛在商機[53] - 將重點加速CARVYKTI臨床和商業化開發，並加強產能建設[53] - 將繼續推進傳奇的管線項目，利用研究者發起的試驗在中國內地快速且具有成本效益地生成臨床數據[53] 人力资源 - 員工總數為7,284人，其中生產人員占53%[56] - 員工薪酬總開支約為270.3百萬美元，占總收益48.1%[54] - 公司採用了多項股權激勵計劃以吸引和激勵人才[54][55] - 公司為員工提供持續教育和培訓計劃，以提升技術和知識[56] - 公司為員工繳納法定和補充保險及福利[56] - 董事及高管薪酬政策基於公司經營業績、個人表現及市場數據制定[56] 股权结构 - GS Corp為公司最大股東,持有公司37.60%的股份[65] - 金偉紅、胡智勇及Lili Huang合計持有公司39.47%的股份[65] - Hillhouse Fund V, L.P.及其關聯方合計持有公司8.15%的股份[65] - 公司董事及高管持股比例合計約40.46%[58] - 公司董事章方良持有GS Corp約20.93%的股份[59] - 公司董事王燁持有GS Corp約8.06%的股份[60] - 公司董事王魯泉持有GS Corp約22.76%的股份[60,61] 股权激励计划 - 公司已採用四項股份計劃,包括首次公開發售前股份期權計劃、首次公開發售後股份期權計劃、二零一九年限制性股份獎勵計劃及二零二一年限制性股份獎勵計劃[68] - 公司子公司傳奇已採用股份期權計劃和限制性股份計劃,子公司Probio已採用限制性股份單位獎勵計劃[68] - 公司於報告期內根據二零一九年限制性股份獎勵計劃授出1,219,801股限制性股份[83] - 公司於報告期內根據二零二一年限制性股份獎勵計劃授出444,598股及11,450,843股限制性股份[88] - 公司董事會決定不派發中期股息[94] 会计政策 - 編制中期簡明合併財務信息時所採用的會計政策與編制年度合併財務報表時所應用的一致[122] - 經修訂的香港財務報告準則對本集團中期簡明合併財務信息無重大財務影響[126] - 本集團現金及現金等價物由期初的1,446,403千美元減少至期末的399,297千美元[121]

报告公司投资评级 金斯瑞生物科技(01548)的投资评级为"买入"。[5] 报告的核心观点 1) 生命科学业务稳健发展,百斯杰业务快速增长,盈利能力持续提升。2024年上半年,生命科学服务及产品收入2.224亿美元,同比增长9.6%;百斯杰上半年收入2,615万美元,同比增长43.4%,远超行业平均增速。[4] 2) 预计公司2024-2026年收入分别为11.89/18.81/29.50亿美元,同比增长42%/58%/57%;归母净利润分别为-1.64/0.32/2.43亿美元。公司为全球领先的生命科学研发和生产服务提供商,细胞治疗产品处于快速放量期,成长性较强。[5] 报告内容总结 1. 生命科学业务稳健发展 - 2024年上半年生命科学服务及产品收入2.224亿美元,同比增长9.6% [4] - 其中蛋白业务线同比增长约30% [4] - 经调整毛利率54%,维持稳定 [4] - 经调整经营利润4,785万美元,同比增长23.8% [4] - 美国、新加坡产能持续提升,新泽西、西雅图、新加坡基地收入同比增长约30%/100%/100% [4] 2. 百斯杰业务快速增长 - 2024年上半年收入2,615万美元,同比增长43.4%,远超行业平均增速 [4] - 其中饲料酶业务收入增长约42%,工业酶业务收入增长约39% [4] - 经调整毛利率42.2%,同比提升2.8pct. [4] - 经调整经营利润229.5万美元,同比增长475%,盈利能力持续提升 [4] 3. 盈利预测 - 预计2024-2026年收入分别为11.89/18.81/29.50亿美元,同比增长42%/58%/57% [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为-1.64/0.32/2.43亿美元 [5] - 公司为全球领先的生命科学研发和生产服务提供商,细胞治疗产品处于快速放量期,成长性较强 [5]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 生命科学业务保持稳健 - 24H1公司生命科学业务实现收入2.22亿美元(YOY+10%)，略低于预期,主要是6月受地缘政治事件影响 [4] - 进入7月份,该业务恢复健康增长,公司预计24年生命科学业务收入将实现10%-15%同比增长 [4] - 24H1蛋白业务线收入同比增长30%,增速高于其他业务线,主要是基因合成与蛋白及抗体业务的协同效应 [4] 生物制剂及开发(CDMO)业务收入下滑明显 - 24H1公司CDMO业务实现收入40.4百万美元(YOY-38%),经调整毛利率为14.7%(同比降低15pp) [5] - 主要是外部投融资环境恶化,导致产能利用率下降及价格竞争等因素所致 [5] - 但24H1公司观察到新签订单有好转趋势,预计下半年业绩将优于上半年,全年收入预计同比下降10%-15% [5] 细胞治疗板块业务增速亮眼 - 24H1公司细胞治疗板块实现收入2.81亿美元(YOY+156.0%),实现经调净亏损1.19亿美元(上期亏损2.06亿美元) [6] - 子公司传奇生物细胞治疗产品CARVYKTI®实现销售3.43亿美元,同比增长81.5% [6] - 24Q2,CARVYKTI®成功获批应用于二线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,将进一步打开产品销售空间 [6] 财务数据总结 - 24年预计营业收入为11.56亿美元,同比增长37.7% [8] - 24年预计净亏损2.56亿美元,25年实现净利润1亿美元,26年实现净利润3.5亿美元 [8] - 24年预计每股亏损0.12美元,25年每股盈利0.05美元,26年每股盈利0.16美元 [8]

报告评级 - 报告给予金斯瑞生物(1548 HK)买入评级 [2][9] 报告核心观点 - 公司非细胞疗法业务虽然短期承压,但蓬勃的新签订单复苏趋势明显、生命科学服务客户群和新业务稳健爬坡,因此2H24起业绩有望边际企稳改善 [3][4] - Carvykti产能释放将进一步催化销售放量 [3] - 公司致力于提高从基因到蛋白的自动化和精益生产效率,1H24蛋白业务收入+30% [5] - 公司将继续扩增中美产能,2024-26年全球综合产能布局将进一步完善 [5] 财务数据总结 - 2024年预计收入12.30亿美元,同比下降2.7% [6] - 2024年预计毛利率54.2%,同比下降1.6个百分点 [6] - 2024年预计经调整归母净利润为-1.65亿美元 [7] 估值分析 - 采用SOTP估值方法,上调目标价至28.75港元,较当前股价有122.9%的潜在涨幅 [14] - 细胞治疗业务占公司整体目标估值的77% [14]

公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [4] 报告的核心观点 - 金斯瑞生物科技作为生物科学平台型公司，CARVYKTI持续加速放量 [3] 根据相关目录分别进行总结 财务表现 - 2024年上半年实现收入5.61亿美元，同比增长43.5%，其中非细胞疗法外部收益2.81亿美元，同比下降0.2%，细胞疗法外部收益2.80亿美元，同比增长156.0%。上半年毛利3.07亿美元，同比增长75.4%。集团净亏损收窄至2.16亿美元，经调整净亏损为6900万美元 [1] CARVYKTI业务 - 上半年传奇生物收入超2.8亿美元，同比增长156%，Q2 CARVYKTI收入1.86亿美元，同比增长60%，环比提高18%。公司预计今年CARVYKTI产能将在2023年基础上增加1倍以上，包括诺华工厂CMO临床生产、新泽西Raritan工厂扩建、比利时根特Obelisc工厂和TechLane工厂的建设。临床进度方面，CARTITUDE-5临床试验入组已顺利完成，CARTITUDE-4试验第二次中期分析结果显示总体生存期(OS)的积极数据 [2] 生命科学业务 - 上半年生命科学业务收入2.2亿美元，同比增长9.6%，经调整毛利润1.20亿美元，同比增长8.5%。百斯杰实现收入2610万美元，同比增长43.3%，经调整毛利润1100万美元，同比增长52.8%。CDMO业务上半年收入4040万美元，同比下降37.9%，经调整毛利润590万美元，同比下降69.7% [3] 盈利预测 - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为-0.63/0.80/3.70亿美元，EPS分别为-0.03/0.04/0.17美元 [4]

金斯瑞生物科技投资评级及核心观点 投资评级 - 维持优于大市评级 [3] 核心观点 公司整体表现 - 2024年上半年公司收入5.61亿美元(+43.5%)，其中细胞疗法业务外部收入2.80亿美元(+156.0%)，净利润亏损收窄至约2.16亿美元 [13] - CARVYKTI持续商业化放量,前线治疗地位预计顺利推进 [14] - 非细胞治疗板块上半年增速较快,盈利能力有望进一步提升 [14] 细胞治疗板块 - 2024年上半年细胞治疗板块实现收入2.81亿美元,经调整净亏损1.19亿美元 [14] - CARVYKTI 2024年上半年实现净销售额3.43亿美元,公司持有的传奇生物净贸易销售额约1.72亿美元 [14] - CARVYKTI获得美国FDA、英国MHRA和欧盟委员会的标签扩展批准,可用于复发和来那度胺难治性骨髓瘤成人患者的二线治疗 [14] - 公司与强生和诺华制药签署生产及商业供应服务协议,预期CARVYKTI商业化销售有望持续放量 [14] 非细胞治疗板块 - 生命科学板块2024年上半年收入2.22亿美元(+10%),经调整毛利率53.91%(-0.96pct),经调整净利润47.8百万美元(+24%) [15] - 蓬勃生物2024年上半年收入40.4百万美元(-38%),经调整毛利率14.7%(-15pcts),经调整净利润-18.90百万美元(+142.31%) [16] - 百斯杰2024年上半年收入26.1百万美元(+43.4%),经调整毛利率42.2%(+2.8pcts),经调整净利润2.30百万美元(+475%) [17] 估值 - 采用分部估值法,预计金斯瑞生物科技2024年股权估值合计为69.88亿美元,折合545亿港币,目标价25.61港元 [24] 风险 - 地缘政治风险、传奇生物商业化进度不达预期、传奇生物产能建设不达预期、传奇生物临床试验失败风险、蓬勃生物产能扩张不达预期、全球生物医药投融资下滑风险、基因合成行业需求下滑风险 [25]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 编胞治疗 - CARVYKTI 领域表现稳定,后续催化因素充足 [3] - 公司预计至2025年可支持年产能10,000例 [3] - 细胞治疗分部研发费用预计将在2024年达峰 [3] 非编胞治疗 - 生命科学和合成生物学业务稳健运行 [4] - CDMO业务受市场竞争压力持续承压 [4] 财务数据总结 - 2024年公司预计实现营收11.66亿美元,归母净亏损1.18亿美元 [10] - 2025年公司预计实现营收18.20亿美元,归母净利润1.46亿美元 [10] - 2026年公司预计实现营收30.20亿美元,归母净利润5.96亿美元 [10] 估值分析 非编胞治疗业务 - 选取药明生物、和德生物等可比公司,给予2024年PS估值5.25x,对应估值248.67亿港币 [14][15][16] 编胞治疗业务 - 参考纳斯达克上市公司Fate Therapeutics,给予20%折价,对应估值305.46亿港币 [17] - 综合非编胞治疗和编胞治疗业务,给予公司总估值554.13亿港币,对应目标价26.04港币 [13]

财务表现 - 集团收益持续强劁增长，达到561.4百万美元，较上期增加43.5%[2] - 毛利大幅增长75.4%至307.0百万美元[2] - 虽然集团整体仍有亏损，但亏损收窄至215.6百万美元，较上期减少[2] - 经调整净亏损大幅收窄至69.0百万美元，较上期减少57.4%[2] - 非细胞疗法业务经调整净利润为29.2百万美元，较上期下降13.1%[3] - 细胞疗法业务经调整净亏损为98.3百万美元，较上期大幅收窄49.7%[3] - 集团总收益增加43.5%至561.4百万美元，主要由于非细胞疗法业务稳定增长和CARVYKTI销售增加[58] - 毛利增加75.4%至307.0百万美元，主要由于收益增加和细胞疗法许可收益增加[59] - 销售及分销开支增加19.5%至97.3百万美元，主要由于CARVYKTI销售成本增加[60] - 研发开支增加14.0%至236.4百万美元，主要用于CARVYKTI和实体瘤项目的持续研发[62] - 本集團於報告期內的淨虧損約為215.6百萬美元，經調整淨虧損約為69.0百萬美元[67] 资产负债情况 - 公司非流动资产总额为11.18亿美元，较上年末增加8.1%[10] - 公司流动资产总额为22.14亿美元，较上年末减少5.9%[11] - 公司流动负债总额为5.33亿美元，较上年末增加7.7%[12] - 公司流动资产净额为16.81亿美元，较上年末减少9.5%[12] - 公司资产总额减流动负债为27.99亿美元，较上年末减少3.2%[12] - 公司非流动负债总额为9.75亿美元，较上年末增加14.9%[12] - 公司权益总额为18.24亿美元，较上年末减少10.8%[13] - 於二零二四年六月三十日，本集團的現金及現金等價物約為399.3百萬美元，受限制資金約為9.6百萬美元[67] - 於二零二四年六月三十日，本集團有可動用但尚未動用銀行授信約231.0百萬美元[67] - 集团的流动比率约为4.2,资产负债率约为45.2%[80] 现金流情况 - 公司经营活动产生的现金流量净额为7,986万美元，上年同期为-1.87亿美元[14] - 公司投资活动使用的现金流量净额为11.33亿美元，上年同期为4.55亿美元[14] - 公司融资活动产生的现金流量净额为557万美元，上年同期为10.20亿美元[14] 业务发展 - 傳奇生物的cilta-cel（商品名為CARVYKTI）在臨床和商業化方面取得重大進展[90] - CARVYKTI產生約186百萬美元的貿易銷售淨額[90] - CARVYKTI在CARTITUDE-4研究的第二次中期分析中展示出積極總生存期結果[90] - 本集團收購了一處位於美國的質粒和病毒載體生產設施[92] - 本集團獲得首個2000L規模抗體生產及病毒載體生產訂單[92] - 計划在全球范围内积极建立生产产能以满足强劲的客户需求[82] - 计划继续在全球投资并扩大分子生物学及蛋白业务产能[82] - 计划在2024年末通过美国新增产线扩大病毒载体生产[82] - 计划进一步优化中国内地的生产设施并扩大产能[82] - 计划扩建合成生物学实验室以增强研发能力[82] - 计划继续扩大CARVYKTI在北美和欧盟的产能[82] 其他 - 集团录得长期资产减值损失37.5百万美元[5] - 集团录得优先股及认股权证公允价值变动损失113.5百万美元[5] - 母公司普通权益持有人应占每股基本及稀释亏损为8.27美分[5] - 期内其他全面收益中，汇兑差额损失15.8百万美元[6] - 公司于2024年7月5日发生董事变更[47] - 公司于2024年7月8日根据限制性股份计划授予68,054股限制性股份[47] - 本公司或其任何附屬公司於報告期內概無購買、出售或贖回本公司的任何上市證券[100] - 本公司一直遵守企業管治守則所載的所有適用守則條文[100] - 本公司已採納自編的《董事及特定人士進行證券交易的守則》，各董事於報告期內一直遵守[101] - 審核委員會已審閱本集團截至二零二四年六月三十日止六個月的未經審核中期業績[103] - 制裁風險控制委員會已審閱本集團於報告期內可能受經濟制裁制約的活動[104] - 董事會已決議不就本報告期宣派任何中期股息[99]