icon
搜索文档
医药行业周报:强生Tremfya获FDA批准治疗溃疡性结肠炎
太平洋· 2024-09-13 11:30
报告行业投资评级 - 医药行业评级为中性 [1] 报告的核心观点 - 2024年9月12日,医药板块整体表现较弱,跑输沪深300指数0.62个百分点 [1] - 强生公司的Tremfya(古塞奇尤单抗)获FDA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [1] - 华海药业的白消安注射液新药申请获FDA批准,并获得孤儿药认定 [1] - 人福医药子公司收到国家药监局批准开展治疗帕金森病相关精神症状的临床试验 [1] - 新华医疗和圣湘生物的医疗器械产品获得国家药监局批准上市 [1] 行业研究报告总结 市场表现 - 2024年9月12日,医药板块整体下跌1.05%,跑输沪深300指数0.62个百分点,表现位居31个子行业第28名 [1] - 医疗研发外包、其他生物制品、医院等子行业表现较好,血液制品、线下药店、医疗设备等子行业表现较差 [1] - 个股涨幅前三为康芝药业、阳普医疗、海南海药,跌幅前三为百济神州、老百姓、智翔金泰 [1] 行业要闻 - 强生公司的Tremfya(古塞奇尤单抗)获FDA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [1] 公司要闻 - 华海药业的白消安注射液新药申请获FDA批准,并获得孤儿药认定 [1] - 人福医药子公司收到国家药监局批准开展治疗帕金森病相关精神症状的临床试验 [1] - 新华医疗和圣湘生物的医疗器械产品获得国家药监局批准上市 [1]
福建高速,2024半年报点评:主业提升、投资驱动
太平洋· 2024-09-13 10:43
报告公司投资评级 - 公司给予"增持"评级[5] 报告的核心观点 - 2024 上半年,福建省经济运行总体平稳,外贸出口等方面增长明显,全省服务业增加值同比增 4.8%,民众出行意愿不断攀升,全省旅游接待创历史新高,为公司本期营收的增长创造了先行条件[5] - 公司主营业务为高速公路投资、建设、收费和运营管理,公司的经营模式是通过投资建设高速公路,收取车辆通行费的方式获得经营收益[4] - 上半年,公司整体业绩保持平稳,通行费收入同比基本持平[4] - 福泉高速公路、泉厦高速公路已实施"双向四车道拓宽为双向八车道"的扩建工程,其它路段均为双向 4 车道[4] 财务数据总结 - 2024 年营业收入预计为 30.98 亿元,同比增长 1.6%[6] - 2024 年归母净利预计为 9.51 亿元,同比增长 5.4%[6] - 2024 年摊薄每股收益预计为 0.35 元[6] - 2024 年市盈率预计为 9.18 倍[6]
8月贸易数据点评:出口具韧性,贸易顺差再度扩张
太平洋· 2024-09-12 13:30
外需韧性支撑出口增速反弹 - 8月出口同比增长8.7%,高于市场预期[3] - 外需保持较为稳定,高频数据显示全球贸易活跃度有所走高[9] - 对欧美传统市场出口边际走强,对东盟出口拉动效应有所走弱[11] - 机电产品、汽车等出口同比保持两位数增长[15] 进口回落超预期 - 8月进口同比增长0.5%,低于市场预期[20] - 基数走高、国内需求偏弱、国际大宗商品价格下调导致进口回落[20,21,24] - 铁矿砂、原油等大宗商品进口量价双双承压[25] 扩内需仍为关键 - 外需不确定性增加,贸易保护主义抬头或限制出口增长[26] - 需要加大政策力度提振国内需求,发挥内生动力[26] 风险提示 - 地缘政治不确定性[28] - 海外经济下行压力[28] - 全球贸易脱钩风险[28]
8月通胀数据点评:虽有短期支撑,下行压力仍存
太平洋· 2024-09-11 14:00
价格数据分析 - 8月CPI同比增长0.6%,略低于市场预期[3] - 8月PPI同比下降1.8%,降幅较前值扩大1.0个百分点[3] - CPI和PPI价格数据均低于预期,反映出目前国内需求偏弱[31] 价格变动驱动因素 - 食品价格受天气等供给因素影响持续上涨[13][14] - 非食品价格和服务价格受需求疲软影响呈现下行[16][19][20] - 国际大宗商品价格下行传导至国内工业品价格[16][17] 政策空间 - 持续偏弱的价格数据反映出经济回升基础有待巩固[31] - 为此政策存在加码空间,如地方专项债发行创新高[31] 风险提示 - 海外需求回落超预期[33] - 国内需求修复不及预期[33]
尚太科技2024半年报点评:产品具备差异化竞争优势,市占率持续提升
太平洋· 2024-09-11 12:14
报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [9][10] 报告的核心观点 - 尚太科技的"快充""超充"负极产品具备差异化优势,出货量同比大幅提升 [4] - 公司积极实践降本增效措施,盈利水平保持行业领先 [4] - 公司积极拓展优质大客户,市占率持续上升 [4] 财务数据总结 - 2024年上半年实现营收20.93亿元,同比增长6.45% [4] - 2024年上半年归母净利3.57亿元,同比下降11.86% [4] - 预计2024/2025/2026年营业收入分别为47.00/59.60/95.00亿元,同比增长7.04%/26.81%/59.40% [6] - 预计2024/2025/2026年归母净利润分别为7.27/9.18/12.57亿元,同比增长0.56%/26.25%/36.93% [6] - 对应2024/2025/2026年EPS分别为2.79/3.52/4.82元 [6] - 当前股价对应2024/2025/2026年PE分别为14.43/11.43/8.35 [6]
医药行业周报:拜耳预充针式阿柏西普获欧盟批准上市
太平洋· 2024-09-11 12:14
报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好"[6] 报告的核心观点 - 2024年9月10日,医药板块整体表现较弱,涨跌幅-0.92%,跑输沪深300指数1.01个百分点[2] - 各医药子行业中,疫苗(+0.28%)、体外诊断(-0.15%)、医疗设备(-0.16%)表现较好,线下药店(-3.78%)、医疗研发外包(-2.75%)、医药流通(-1.52%)表现较差[2] - 个股方面,阳普医疗(+19.96%)、皓宸医疗(+10.26%)、海南海药(+9.97%)涨幅居前,老百姓(-13.64%)、振东制药(-9.25%)、漱玉平民(-5.16%)跌幅居前[2] - 拜耳的预充式注射器OcuClick™获得欧盟批准上市,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿[3] 行业要闻总结 - 拜耳的预充式注射器OcuClick™获得欧盟批准上市,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿[3] 公司要闻总结 - 贝达药业的注射用MCLA-129临床试验申请获得国家药品监督管理局受理[4] - 浙江医药的重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[4] - 步长制药的左乙拉西坦缓释片获得国家药品监督管理局批准注册[4] - 白云山的硝酸甘油注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[4]
医药行业周报:罗氏格菲妥新适应症在华申报上市
太平洋· 2024-09-11 12:14
报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好/维持" [2] 报告的核心观点 - 罗氏格菲妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理,可能为联合吉西他滨和奥沙利铂治疗不适合进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤(2L+ DLBCL) [4] - 诚意药业获批左卡尼汀注射液注册,恒瑞医药子公司SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种,健友股份子公司获批奥沙利铂注射液注册,苑东生物子公司硕德药业获批盐酸尼卡地平注射液ANDA申请 [5] 行业子行业评级 - 化学制药无评级,中药生产无评级,生物医药II中性,其他医药医疗中性 [3] 推荐公司及评级 - 未提及具体推荐公司及评级
医药行业周报:关注创新药及相关产业链投资机会(附EGFR靶点专题研究)
太平洋· 2024-09-11 12:14
行业观点及投资建议 EGFR 是抗肿瘤关键靶点,新型 ADC 药物有望克服耐药 1) EGFR 靶向药是抗肿瘤重要方向,现有获批产品存在耐药问题 [12][13][14][15] - EGFR 为 HER 家族成员,可通过形成同源二聚体或异源二聚体发挥重要的生理调节作用 - 活化的 EGFR 介导体内主要级联反应,刺激肿瘤的生长和进展,已在多种实体瘤中观察到 EGFR 过表达 - 多款 EGFR 靶向药获批上市,但是始终不可避免耐药,导致疾病进展 2) EGFR x HER3 双抗 ADC 有望克服耐药难题 [16][17] - BL-B01D1 是全球首创 EGFR x HER3 ADC,抗体靶向 EGFR 及 HER3,具有高效抗肿瘤活性,并且有望克服耐药问题 - BL-B01D1 正在中美进行超过 20 项临床试验,是临床阶段研究最多的 ADC 药物之一,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力 投资建议 1) 创新药——优先推荐商业化确定性高的标的 [18][19] - 科创新药指数发布利好成分股,如君实生物、诺诚健华、华领医药 2) 原料药——关注受益专利到期的公司 [19][20] - 2023-2026 年下游制剂专利到期影响销售额增长 54%,如奥锐特、同和药业、华海药业 3) CXO——关注受益创新药支持政策的国内临床 CRO [20] - 如泰格医药、阳光诺和、诺思格 4) 仿制药——关注拥有产业链优势和创新药管线的公司 [20][21] - 如福元医药、京新药业、亿帆医药、三生制药、科伦药业 行业表现 1) 本周医药板块下跌 2.05%,跑赢沪深 300 指数 0.66pct [22] 2) 医药生物行业二级子行业中,药店、医药商业、药用包装和设备表现居前 [22] 3) 估值方面,医药行业整体市盈率为 22.88 倍,相对 A 股溢价 40.34% [22][34] 公司动态 1) 众生药业:RAY1225 注射液新增适应症治疗代谢相关脂肪性肝炎获受理 [23] 2) 苑东生物:盐酸丙卡特罗口服溶液获批注册 [23] 3) 赛隆药业:奥美拉唑钠原料药获批注册 [23] 4) 成大生物:冻干人用狂犬病疫苗获受理 [23] 5) 天士力:盐酸丙卡特罗口服溶液获批注册 [23] 6) 人福医药:HW071021 片获批临床试验 [23] 7) 中国医药:甲苯磺酸艾多沙班片获批注册 [24] 8) 莎普爱思:地夸磷索钠滴眼液获批注册 [24] 9) 灵康药业:注射用头孢唑肟钠通过一致性评价 [24] 10) 翰宇药业:生长抑素原料药获欧洲 CEP 证书 [24] 11) 天宇股份:尼可地尔片获批注册 [24] 12) 兴齐眼药:SQ-22031 滴眼液进入 I 期临床试验 [24] 13) 国药现代:氯硝西泮原料药获批注册 [24] 14) 华润双鹤:ZP036 获批临床试验 [24] 15) 神州细胞:重组带状疱疹疫苗获批临床试验 [24] 16) 艾德生物:FGFR2 基因断裂检测试剂盒获日本批准上市 [25] 17) 卫信康:去氧胆酸注射液获批临床试验 [25] 18) 亚太药业:阿替洛尔片一致性评价获受理 [26] 19) 华森制药:甘桔冰梅片获新加坡注册批文 [26] 20) 亚辉龙:乙型肝炎病毒 e 抗原检测试剂盒获 IVDR CE 认证 [26] 行业动态 1) Accuredit 基因编辑疗法 ART001 获 FDA 临床批准 [27] 2) 礼来肾病 1 类新药 LY3540378 在中国获批临床 [27] 3) 安进 1 类新药 AMG451 在华获批临床 [27] 4) 诺华 Iptacopan 新适应症在华获批上市 [28] 5) 武田 TAK-861 拟纳入突破性治疗品种 [29] 风险提示 1) 全球供给侧约束缓解不及预期 2) 美联储政策超预期 3) 一级市场投融资不及预期 4) 医药政策推进不及预期 5) 医药反腐超预期风险 6) 原材料价格上涨风险 7) 创新药进度不及预期风险 8) 市场竞争加剧风险 9) 安全性生产风险 [42]
关注创新药及相关产业链投资机会(附EGFR靶点专题研究)(2024.9.2-2024.9.8)
太平洋· 2024-09-11 12:03
行业观点及投资建议 EGFR 是抗肿瘤关键靶点,新型 ADC 药物有望克服耐药 [12][13][14][15][16] - EGFR 是许多正常上皮组织的组成性表达成分,活化的 EGFR 主要通过级联反应刺激肿瘤的生长和进展,已在多种实体瘤中观察到 EGFR 过表达 - 多款 EGFR 靶向药获批上市,但是始终不可避免耐药,导致疾病进展。耐药机制包括 on-target、off-target 等 - EGFR x HER3 双抗 ADC 药物 BL-B01D1 有望克服耐药问题,正在中美进行超过 20 项临床试验 投资建议 [18][19][20][21] - 创新药:推荐商业化确定性高的标的,如君实生物、诺诚健华、华领医药 - 原料药:关注持续向制剂领域拓展、新产品占比较高或产能扩张激进的个股,如奥锐特、同和药业、华海药业 - CXO:关注受益创新药支持政策的国内临床 CRO,如泰格医药、阳光诺和、诺思格 - 仿制药:关注拥有产业链优势、创新药管线进入兑现阶段的公司,如福元医药、京新药业、亿帆医药 行业表现 医药板块整体表现 [22] - 本周医药板块下跌 2.05%,跑赢沪深 300 指数 0.66pct - 子行业中,药店、医药商业、药用包装和设备表现较好,生命科学、医疗设备、医院及体检表现较差 估值情况 [34][35][36][37][38][39] - 截至 9 月 6 日,医药行业整体市盈率为 22.88 倍,相对 A 股溢价 40.34% - 原料药、化学制剂、医药商业等子行业估值有所回升 公司动态 [23][24][25][26] - 众生药业、苑东生物等公司新药获批临床试验 - 赛隆药业、中国医药等公司原料药获批上市 - 艾德生物、亚辉龙等公司产品获国内外认证 行业动态 [27][28][29] - Accuredit 基因编辑疗法获 FDA 临床批准 - 礼来、安进等公司新药在中国获批临床 - 诺华 Iptacopan 新适应症在华获批上市
拜耳预充针式阿柏西普获欧盟批准上市
太平洋· 2024-09-11 12:03
行业投资评级 - 报告维持医药行业"看好"评级 [6] 报告核心观点 - 2024年9月10日,医药板块整体表现较弱,跑输沪深300指数1.01个百分点 [2] - 医药子行业中,疫苗、体外诊断、医疗设备表现较好,线下药店、医疗研发外包、医药流通表现较差 [2] - 个股方面,阳普医疗、皓宸医疗、海南海药涨幅居前,老百姓、振东制药、漱玉平民跌幅居前 [2] - 拜耳的预充式注射器Eylea 8mg获得欧盟批准上市,为眼科医生提供了一种高效便携的给药方式 [3] 公司动态 - 贝达药业的MCLA-129临床试验申请获得受理,适应症为晚期实体瘤 [4] - 浙江医药的重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价 [4] - 步长制药的左乙拉西坦缓释片获批注册 [4] - 白云山的硝酸甘油注射液通过一致性评价 [4]