报告公司投资评级 - 科兴制药维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 公司业绩情况 - 2023年公司实现收入12.59亿元,同比减少4.32%;实现归母净利润-1.9亿元,同比增亏110.74% [1] - 2024年第一季度公司实现收入3.61亿元,同比增长11.79%;实现归母净利润0.12亿元,同比增长241.49% [1] - 公司2024-2026年预计收入分别为14.18、18.41、22.83亿元;预计归母净利润分别为0.5、1.50、2.39亿元 [11] 公司海外业务发展 - 公司制定2024-2025年度股权激励计划,以2023年海外销售收入为基数,设置海外收入增长和注册批件数量的考核目标 [1][4] - 公司已获得13款产品的海外权益,包括肿瘤、自免、降糖和肾病等领域的品种 [2] - 公司多款产品已通过海外GMP认证,包括贝伐珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗等 [4][5][7][8] 公司经营管理 - 公司持续优化成本管控,销售费用率和研发费用率呈下降趋势 [9][10] - 公司加大研发投入,2024-2026年研发费用分别为192.89、226.44、275.53百万元 [11] 分析师评论 - 公司定位为平台型出海公司,积极引进品种并获得海外权益,未来有望实现高增长 [2] - 公司多款产品已通过海外GMP认证,为海外市场销售奠定基础 [4][5][7][8] - 公司经营质量持续提升,成本管控和研发投入力度增强 [9][10][11]

报告公司投资评级 - 报告给予"买入"评级 [3] 报告的核心观点 公司坚持"创新+国际化"战略 - 公司成立于1997年,主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售,专注于新型蛋白、抗体药物、核酸药物、基因工程载体疫苗等技术,聚焦抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域 [1][8] - 2020年公司成功登录A股科创板,2021年起坚持"创新+国际化"战略,加速产品项目引进、加快研发创新,聚焦新兴市场 [1][8] 公司海外商业化平台价值加速兑现 - 公司拥有20年海外商业化经验,已经成为吸引国内医药公司合作的重要因素 [2] - 公司把握新兴国家医药市场兴起的机遇,通过抗病毒、自免、抗肿瘤和代谢病等领域产品矩阵,打造中国最具价值的海外商业化平台 [2] - 公司已达成13款产品海外商业合作,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等,有望于2024年陆续上市销售 [15][40] - 公司已覆盖所有人口过亿和GDP排名前三十的新兴市场国家,覆盖人口数量超越中国,覆盖区域经济总量接近中国,海外商业化平台建设较为成熟 [17][18][19] 国内原有业务构筑公司营收中流砥柱 - 公司原有业务包含依普定、赛若金、白特喜、常乐康等四大拳头产品,各产品收入稳定,毛利率稳定维持较高水平,销量仍在增长,在各细分领域的市场份额领先 [2][27][28] - 依普定、赛若金为行业龙头,已进入多省联盟集采,保持稳定收入贡献 [31][32][59][60][61][62] - 常乐康和克癀胶囊等其他主营业务也有望通过线上渠道拓展,实现较快增长 [70][74][75][76] 盈利预测与投资评级 - 公司合作产品中多款生物类似药及西药制剂已完成多个国家及地区GMP检测,预计将于2024年正式上市销售 [80] - 预测公司2024-2026年营收分别为14.8、17.8、23.7亿元,归母净利润分别为23.9、141.0、232.9百万元 [77][78][79] - 考虑公司原有业务持续贡献稳定收入、海外业务拥有20年经验助力商业化进展快速落地,以及出海平台稀缺性,首次给予"买入"评级 [81] 风险提示 - 物料供应风险 [82] - 海外商业化进度风险 [83] - 行业竞争加剧风险 [84] - 医药政策不确定性风险 [85]

华福证券 其他生物制品 2024年05月22日 公 司 科兴制药（688136.SH） 买入（首次评级） 研 究 迈入海外发展新阶段，新兴市场大有可为 当前价格： 19.89元 基本数据 投资要点： 总股本/流通股本(百万股) 199.20/199.20 流通A股市值(百万元) 3,962.06  三大产品中标联盟集采，影响整体可控，传统业务有望企稳：公司目 每股净资产(元) 8.13 前收入主要由依普定、赛若金、白特喜和常乐康四大产品贡献（占比超 资产负债率(%) 47.00 95%）。其中依普定和白特喜自2022年以来已经纳入广东、浙江等省联盟 一年内最高/最低价(元) 22.82/10.61 集采。由于集采影响，2023年依普定、白特喜收入分别下滑15.7%和18.9%， 一年内股价相对走势 集采负面影响已经有所体现，由于此前集采涵盖了较多省份，后续产品收 公 入预期趋于稳定可控。赛若金于23年以第一顺位纳入江西29省干扰素省 司 级联盟集采，由于产品在儿童应用领域的优势，且一定程度上有望实现以 首 价换量，整体预期较为稳定。此外，2021年引进的英夫利西单抗已经在国 次 内实现商业化销售，国内自有产 ...

公司经营情况 - 2023年公司实现营业收入12.59亿元，同比下降4.32%；归母净利润-1.90亿元；扣非归母净利润-2.01亿元[2] - 2024年一季度公司实现营业收入3.61亿元，同比增长11.79%；归母净利润0.12亿元，同比增长241.49%；扣非归母净利润0.10亿元，同比增长180.77%[2] - 公司主要产品依普定、赛若金、白特喜、常乐康2023年销量均有不同程度增长[2] 海外商业化进展 - 公司累计引进13款产品，已在海外40余个国家提交注册申请，并在60多个国家布局[3][4] - 多款产品如英夫利西单抗、贝伐珠单抗等相继完成埃及、巴西、印尼、欧盟等国的GMP现场审计并获得证书[4] - 公司具备一站式海外商业化服务能力，在注册、市场拓展、生产质量等方面有丰富经验[6] - 公司将把握新兴市场需求增长机遇，加快海外商业化步伐[7][8] 产品引进及布局 - 公司在乳腺癌领域已引进7款产品，覆盖辅助治疗到晚期二线[8] - 公司将持续通过产品矩阵和大单品并举的方式引进产品[8] - 白蛋白紫杉醇已通过欧盟GMP认证，有望在欧洲市场获得较好销售[9][10] 成本费用管理 - 2024年一季度公司整体毛利率为72.64%，各项费用率同比下降[12][13] - 公司将持续加强组织能力建设，利用智能化技术降低成本[13] 研发进展 - 人干扰素α1b吸入溶液已进入III期临床试验，有望成为治疗儿童RSV感染的新药[14] - 公司已立项10个创新药项目，多个项目进入工艺开发阶段[15] - 公司布局新型抗体、新型蛋白等创新药物，聚焦肿瘤、免疫、退行性疾病等领域[14]

[Table_Main] 公司研究|医疗保健|制药、生物科技与生 命科学 证券研究报告 科兴制药(688136)公司点评报告 2024年05月09日 [Tab海le_T外itle商] 业化不断推进，看好业绩高增长 [Table_Inves 买t] 入|维持 ——科兴制药(688136.SH)2023年报及 2024一季度报告点评 [事Ta件ble：_S ummary] [ Table_TargetPr ice] 科兴制药于近日发布 2023 年报及 2024 一季度报告：2023 年公司实现收 当前价： 19.78元 入 12.59 亿（-4.32%）、归母净利润亏损 1.90、扣非归母净利润亏损 2.01 [基Ta本bl数e_据Ba se] 亿。2024Q1收入3.61亿（+11.79%）、归母净利润1240.34万（+241.49%）、 52周最高/最低价（元）： 22.3 / 11.6 扣非归母净利润1007.32万（+180.77%），实现扭亏为盈。 A股流通股（百万股）： 199.20  区域集采影响部分产品单价但销售量持续增长 A股总股本（百万股）： 199.20 分产品看，依普定2023年实现 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"评级 [6] 报告的核心观点 - 2023年公司出现亏损主要是由于研发费用及财务费用增加所致,2024年公司利润有望迎来拐点 [3][4] - 公司产品梯队持续丰富,国际化突破在即,多款产品有望在2024年实现海外销售 [5] - 预计2024年至2026年公司营业收入和归母净利润将保持较快增长 [6] 公司业务概况 - 2023年公司内销收入下滑6.01%,主要是由于部分产品受到区域集采政策的影响,销售单价有所下降,但国内市场产品销量仍然增长12% [2] - 2023年公司外销收入下滑13.99%,预计仍然主要由促红素等存量品种贡献 [5] - 公司近年来引进了12款新产品,为海外商业化战略持续提供产品支持,多款产品已完成注册申请并通过现场审计 [5] 财务数据分析 - 2023年公司营业收入为12.59亿元(-4.32%),归母净利润为-1.90亿元 [1] - 2024年1季度公司营业收入为3.61亿元(+11.79%),归母净利润为1240万元 [1] - 预计2024年至2026年公司营业收入将分别为14.63亿元、18.48亿元和22.20亿元,同比增速分别为16.2%、26.3%和20.1% [6] - 预计2024年至2026年公司归母净利润将分别为0.21亿元、1.20亿元和2.13亿元 [6]

业绩总结 - 公司白蛋白紫杉醇欧盟市场销售额峰值有望超过7亿元欧元[26] - 公司白紫销售峰值预测为5.13-8.29亿人民币[27] - 公司2024-2026年净利润预测为0.35、1.18、2.57亿元，与之前预期保持一致[35] 用户数据 - 德、法、意、西、英五国占据欧洲市场主导地位，合计人口占比超6成，奠定药品市场规模基础[10] - 欧盟白蛋白紫杉醇渗透率远低于美国、日本和中国，剂型替代空间广阔[22] - 欧盟四国白蛋白紫杉醇议价空间较大，渗透率有望加速提升[23] 未来展望 - 新兴市场国家GDP增速高于发达国家，用药需求增长迅速[28] - 拉美地区医药市场容量预计到2025年将达到980亿美元，增速居新兴市场地区首位[30] - 2024-2026年公司海外新产品营收预测分别为1.99、5.73、10.53亿元，总营收预测为15.68、20.71、26.92亿元[34] 新产品和新技术研发 - 白蛋白紫杉醇为抗肿瘤核心治疗药物，具备临床优势，处方地位重要[19] - 公司白紫出海欧盟商业化在即，多国GMP现场审计顺利，产品将陆续在2024年开始海外上市销售[9] - TEVA白紫仿制药原研替代效果显著，市占率高[25] 市场扩张和并购 - 欧盟市场空间广阔，公司白紫欧盟销售额峰值有望超过7亿元[1] - 欧盟医疗支出略高于平均水平，医药市场空间广阔，价格水平较为合理[12][13] - 欧盟以公共医疗支出为主，药品规范性和可及性较强，公共医疗资源覆盖程度高[14]

业绩总结 - 公司2023年年度业绩报告显示，营业收入为125.9亿元，同比下降4.32%[1] - 公司2024年一季度业绩报告显示，营业收入为3.61亿元，同比增长11.79%[2] - 公司费用成本控制效果明显，2023年整体毛利率为70.79%[3] 未来展望 - 科兴制药2026年预计营业收入将达到2489百万元，较2023年增长25.8%[13] - 2026年预计净利润为140百万元，较2023年增长231.0%[13] - 2026年预计EPS为0.70元，较2023年增长731.3%[13] 评级体系 - 本报告以沪深300指数为基准，定义了行业和公司评级体系[18] - 行业评级体系包括增持、中性和减持三个等级[18] - 公司评级体系包括买入、增持、中性、减持和卖出五个等级[18]

报告公司投资评级 - 报告维持"推荐"评级[9] 报告的核心观点 - 公司2023年业绩承压,但通过降本增效措施,2024年Q1盈利能力加速修复,实现扭亏[2][3] - 公司重点聚焦新兴市场国家,引进的12个产品已同40余个国家与客户签约,其中英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成部分国家的注册审批,有望在2024年Q1在新兴市场产生销售收入[5] - 公司大单品白蛋白紫杉醇已于2024年2月顺利完成欧盟批准前现场检查,有望在2024年下半年在欧盟实现商业化,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业[5] 公司投资评级 - 报告维持"推荐"评级[9] 公司财务数据总结 - 2023年公司实现收入12.59亿元(-4.3%),归母净利润亏损1.90亿元(-111.1%),扣非后归母净利润亏损2.01亿元(-108.1%),主要受SHEN26项目研发支出费用化影响[1][2] - 2024年Q1公司实现收入3.61亿元(+11.8%),归母净利润0.12亿元,扣非后归母净利润0.10亿元,初步实现扭亏,盈利能力加速修复[2][3] - 公司预计2024-2026年营收分别为15.68/20.71/26.92亿元,净利润分别为0.35/1.18/2.57亿元[6] 公司经营情况总结 - 公司通过优化生产流程、提高智能化应用等方式,2024年Q1毛利率为72.64%,同比持平,环比有所上升,毛利有望持续向好[3] - 公司2024年Q1期间费用率大幅下降,销售费用率49.20%(-5.22个百分点),管理费用率5.47%(-0.62个百分点),体现了公司降本增效的成效[3] - 公司研发费用率9.76%(-5.31个百分点),主要系SHEN26研发费用减少所致,其他创新管线仍稳步推进[3]

营业收入和净利润 - 2024年第一季度营业收入为360,663,523.23元，同比增长11.79%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为12,403,443.45元[4] - 公司净利润扭亏为盈的主要原因包括营业收入增长、内部运营效率提升和经营性费用支出减少[7] 资产情况 - 研发投入合计为35,207,355.05元，同比下降27.57%[5] - 总资产为3,063,870,549.81元，较上年同期增长1.08%[5] - 科兴生物制药股份有限公司2024年第一季度财报显示，流动资产合计达到1,160,746,557.13元，较上一季度有所增长[15] - 公司非流动资产合计为1,903,123,992.68元，占总资产的62.24%[16] - 公司负债合计为1,439,998,995.98元，占总资产的47.06%[17] 股东情况 - 深圳科益医药控股有限公司为公司最大股东，持股数量为131,778,347股，占比66.15%[10] - 前十名股东中，持有无限售条件流通股数量最多的为深圳科益医药控股有限公司，持有131,778,347股[10] 经营活动和现金流 - 报告期内，销售费用、研发费用等经营性费用支出减少导致经营活动产生的现金流量净额增加[8] - 2024年第一季度，公司营业利润为15,841,847.71元，较去年同期增长[18] - 经营活动现金流出小计为296,706,491.92元，较去年同期减少[20] - 投资活动产生的现金流量净额为-224,084,139.42元，较去年同期改善[21]