根据会议纪要,可以总结以下关键要点: 1. 公司概况 [1][2] - 公司主营业务为医药制造,主要产品包括EPO、GC等生物类药品 - 2022年前三季度收入10.38亿元,同比增长7.18% - 其中海外收入1.49亿元,同比增长47.16%,超过去年全年水平 - 国内收入8.89亿元,同比增长2% 2. 欧盟市场突破 [3][4] - 公司白蛋白产品于2021年引进欧盟市场,2022年陆续获得GMP认证、MAA证书和上市许可 - 7月开始首批发货,欧盟销售订单持续增加 - 欧盟市场突破对公司意义重大,包括建立符合欧盟标准的生产线,以及拓展欧盟销售渠道 3. 其他海外市场拓展 [4][5] - EPO和GC等老产品在海外市场持续增长 - 新引进产品如英富士丹康、阿达木等陆续在巴西、菲律宾等国获批上市 - 公司正围绕肿瘤、自免、代谢等领域持续引进新产品 4. 国内业务情况 [26-31] - 干扰素受集采影响,但Q4及次年Q1销量有望恢复正常水平 - 1P单抗等新产品国内销售增长较快,未来仍有较大增长空间 - 费用端持续优化,销售费用率有望下降,研发投入将保持适度增长 5. 重点研发管线进展 [33-36] - α-Eb修容液针对儿童RSV,已进入III期临床 - 长效GC针对海外市场,已在部分国家开展临床前研究 - 还有数个临床前管线正在推进IND申报 [1][2][3][4][5][26][27][28][29][30][31][33][34][35][36]

报告公司投资评级 公司维持"买入"评级。[3] 报告的核心观点 1) 公司2024年前三季度实现收入10.4亿元(同比+7.2%)，归母净利润0.2亿元(同比+131.6%)，扣非净利润0.2亿元(同比+130.4%)。[1] 2) 销售费用率稳步下降,毛利率和净利率有所提升,盈利能力稳步增强。[1] 3) 海外收入高增长,白紫进入加速兑现期,欧盟销售订单持续增加。[2] 4) 创新管线进展顺利,具备差异化优势,多个创新项目进入工艺开发阶段。[3] 5) 预计公司2024-2026年收入增速分别为14%/22%/34%,归母净利润增速分别为115%/296%/78%。[3][4] 财务数据总结 1) 2024-2026年营业收入分别为14.38亿元、17.53亿元、23.51亿元,增长率分别为14.2%、21.9%、34.1%。[4] 2) 2024-2026年归母净利润分别为0.26亿元、1.04亿元、2.03亿元,增长率分别为113.6%、301.8%、95.7%。[4] 3) 2024-2026年EPS分别为0.13元、0.52元、1.02元。[4] 4) 2024-2026年毛利率分别为74.9%、74.3%、75.2%,净利率分别为1.8%、6.1%、8.9%。[4]

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"投资评级 [1] 报告的核心观点 盈利能力持续改善，欧盟市场销售取得突破 - 公司费用成本控制效果明显，盈利能力持续改善 [1] - 公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口，向欧盟成熟市场延伸，2024年前三季度在欧盟市场销售持续突破 [1] 海外业绩快速增长，持续打造海外商业化综合体系平台 - 2024年前三季度，海外收入1.49亿元，同比增长47.16% [1] - 公司深耕新兴市场，经过20多年的发展，海外商业化平台已覆盖40多个国家，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖 [1] - 公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场，新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件 [1] - EPO、GC制剂占比不断提升，自产产品海外销售2024年前三季度的毛利率同比提升6.25% [1] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年前三季度，公司实现营业收入10.38亿元，同比增长7.15%；归母净利润0.24亿元，同比增长131.63% [1] - 2024年前三季度，公司销售毛利率为69.86%，同比下降1.65个百分点；销售费用率43.15%，同比下降12.23个百分点；管理费用率5.90%，同比下降0.28个百分点；财务费用率3.00%，同比上升0.64个百分点；研发费用率10.93%，同比下降6.45个百分点 [1] - 2024年前三季度，公司经营性现金流净额为0.53亿元，同比增长171.51% [1] 盈利预测 - 我们预计公司2024-2026年收入分别为13.82/17.28/21.66亿元，同比增长9.7%/25.1%/25.3%；归母净利润分别为0.23/0.38/1.37亿元，同比增长112.2%/64.8%/258.9% [2] - 对应估值为147X/89X/25X [2]

报告公司投资评级 报告给予科兴制药"买入"评级。[4] 报告的核心观点 1. 科兴制药坚定实施"国际化"战略,持续优化国外营销组织架构,促进公司海外商业化平台全体系、全功能的提质升维。2024年前三季度海外销售收入1.49亿元(+47.16%),已超过2023年全年金额。[3] 2. 公司引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准,8月实现了首批发货,欧盟销售订单持续增加。欧盟成功实现销售收入标志着公司全球销售区域版图从新兴市场延伸到欧盟市场。[3] 3. 新兴市场拓展成效显著,公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场,新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件。引进产品在新兴市场的销售及注册进度加快。[3] 4. 公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局,以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。[3] 财务数据总结 1. 2024年前三季度公司实现收入10.4亿元(+7.2%)、归母净利润1717.8万元、扣非归母净利润2423.8万元。2024Q3收入2.8亿元(-13.0%)、归母净利润530.1万元、扣非归母净利润270.8万元。公司已连续3个季度实现扣非归母净利润扭亏为盈。[2] 2. 预计2024-2026年归母净利润为0.22/1.02/1.97亿元;EPS为0.11/0.51/0.99元/股,对应PE为159.83/34.99/18.12X。[4]

报告评级 - 报告给予科兴制药"增持"评级 [2] 核心观点 - 国内业务短期出现波动,长期有望保持稳健 [4] - 盈利能力持续改善,利润率有望逐步提升 [4] 盈利预测和估值 - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为13.49亿元、17.21亿元和20.87亿元,同比增速分别为7.1%、27.6%和21.3% [5] - 预计2024年至2026年归母净利润分别为0.30亿元、0.97亿元和1.97亿元,对应PE分别为119.1倍、37.0倍和18.1倍 [5] 海外业务表现 - 2024年前3季度,公司海外收入为1.49亿元(+47.16%),其中2024Q3海外收入为5900万元,同比增长93.29% [7] - 引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟上市批准,8月实现首批发货,欧盟销售订单持续增加 [7] - 自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场,引进产品在新兴市场的销售及注册进度加快 [7]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 外销业务快速增长+运营效益提升是公司业绩超预期的主要原因 [9] - 持续加速推进海外商业化进程——欧盟市场销售取得重大突破 [10] 公司情况总结 财务数据 - 2024年前三季度营业收入为10.38亿元,同比增长7.15%;归母净利润为1718万元,同比增长131.63% [7] - 2024年预计营业收入15.19亿元,同比增长20.7%;归母净利润2000万元 [6] - 2025年预计营业收入19.01亿元,同比增长25.2%;归母净利润1.08亿元 [6] - 2026年预计营业收入25.27亿元,同比增长32.9%;归母净利润2.05亿元 [6] 业务发展 - 新兴市场拓展成效显著,多款产品在新兴市场实现销售和注册进展 [7] - 欧盟市场销售取得重大突破,白蛋白紫杉醇获欧盟上市批准并实现首批发货 [10] 风险提示 - 海外审评进度延迟风险、销售放量不及预期风险、汇率波动风险 [10]

报告公司投资评级 公司维持"推荐"评级[2] 报告的核心观点 1) 公司销售和研发费用率大幅减少,盈利能力持续修复[6] 2) 生物药新品出海放量在即,关注白紫欧盟放量节奏[6] 3) 在研管线持续推进,助力公司未来发展[7] 公司基本情况总结 1) 公司属于医药行业,主要从事医药制造业务[3] 2) 公司大股东为深圳科益医药控股有限公司,持股比例为66.15%,实际控制人为邓学勤[3] 3) 公司总股本为1.99亿股,流通A股为1.99亿股[3] 4) 公司2023年营业收入为12.59亿元,同比下降4.3%;归母净利润为-1.9亿元,同比下降110.7%[6][10] 财务数据总结 1) 公司2024-2026年营业收入预测分别为15.68/20.71/26.92亿元,同比增长24.7%/32.1%/30.0%[6][10] 2) 公司2024-2026年归母净利润预测分别为0.35/1.18/2.57亿元,同比增长117.8%/247.0%/117.8%[6][10] 3) 公司2024-2026年毛利率预测分别为71.9%/72.4%/74.7%,保持较高水平[10] 4) 公司2024-2026年ROE预测分别为2.0%/6.7%/12.8%,逐年提升[10]

文章核心观点 - 科兴制药三季度业绩稳健增长,营收同比增长7.15%,海外收入占比持续提升,已超过2023年全年海外收入[1] - 公司在欧洲市场取得重大突破,白蛋白紫杉醇产品获得欧盟上市批准,并实现首批欧盟市场发货[2] - 公司在新兴市场的拓展成效显著,自产产品海外销售毛利率提升,引进产品在新兴市场的销售及注册进度加快[2][3] - 公司研发创新持续聚焦,创新药管线不断丰富,同时经营质量持续提升[4][5] 关键要点总结 国际化持续蓄力,欧洲市场取得重大突破 - 海外收入占比持续提升,预计未来将超过国内业务收入规模[2] - 白蛋白紫杉醇产品在欧洲市场获批上市,并实现首批发货,欧洲销售订单不断增加[2] - 公司自建白蛋白紫杉醇生产线已通过欧盟备案登记,具备自产自销能力[2] 新兴市场拓展成效显著,海外本土化运营步步为营 - 公司深耕新兴市场20多年,已覆盖约70个国家和地区,自产产品在多个国家已成为当地领先品牌[2] - 公司引进的多款产品在新兴市场的销售及注册进度加快,如英夫利西单抗、阿达木接受现场GMP检查等[3] 研发创新更聚焦,经营质量持续向好 - 公司聚焦抗病毒、抗肿瘤、自免等领域,创新药管线不断丰富,多个创新项目进入临床试验阶段[4] - 前三季度研发费用同比下降,销售费用同比下降,公司经营质量持续提升[5]

经营业绩 - 公司2024年前三季度营业收入为10.38亿元，同比增长7.15%[7] - 公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现大幅增长[7] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长47%[7] - 公司2024年前三季度营业收入为8.64亿元人民币，同比下降3.16%[18] - 公司2024年前三季度净利润为1.37亿元人民币，同比下降123.67%[18] - 公司2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为1.72亿元人民币，同比下降131.66%[19] 现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为正，主要系报告期公司加强经营管理，运营费用减少[7] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为1.91亿元，同比增长26.5%[16] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为5.33亿元人民币，同比增加171.55%[21] - 投资活动现金流出小计为17.26亿元[22] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.35亿元[22] - 筹资活动现金流入小计为4.37亿元[22] - 筹资活动现金流出小计为5.11亿元[22] - 筹资活动产生的现金流量净额为-0.75亿元[22] - 现金及现金等价物净增加额为-2.55亿元[22] - 期末现金及现金等价物余额为3.05亿元[22] 财务状况 - 公司2024年9月30日货币资金余额为5.69亿元，较年初增加85.6%[13] - 公司2024年9月30日应收账款余额为4.06亿元，较年初增加47.9%[13] - 公司2024年9月30日存货余额为1.42亿元，较年初减少25.9%[13] - 公司2024年9月30日短期借款余额为2.20亿元，较年初增加82.3%[14] - 公司2024年9月30日长期借款余额为5.86亿元，较年初减少15.8%[14] 研发投入 - 公司研发投入同比下降47.82%，主要系临床及委外费用较上年同期减少[7] - 公司2024年前三季度研发投入为2.19亿元，占营业收入的21.1%[15] - 公司2024年前三季度研发费用为1.13亿元人民币，同比下降32.58%[18] 费用管控 - 公司继续深化全业务流程的精益管理，运营效益得以提升，销售费用、单位生产成本较上年同期均有所下降[7] - 公司2024年前三季度销售费用为4.48亿元人民币，同比下降16.51%[18] 海外市场拓展 - 公司海外收入同比增长47.16%，已超过2023年全年金额[7] - 公司外销业务稳步增长，实现销售收入1.49亿元，同比增长47%[7] - 公司持续加速推进海外商业化进程，欧盟市场销售取得重大突破[8] - 公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场，新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件[9] - 公司引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准，8月实现了首批发货，欧盟销售订单持续增加[8] - 公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记，有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升[8] - 公司新设立了德国子公司，将有力推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售[8] - 报告期内，公司实现英夫利昔单抗秘鲁的首单发货，阿达木单抗完成菲律宾药监局现场GMP检查，贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计，利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场GMP检查[9] 国内市场拓展 - 公司国内销售方面积极应对集采，聚焦终端、深耕细分市场，实现收入同比增长[7] - 公司国内合作产品收入较上年同期增长80%[7] 股东情况 - 公司控股股东为深圳科益医药控股有限公司，实际控制人为邓学勤[10] - 公司前十大股东中，深圳科益医药控股有限公司持股比例为66.15%[10] - 公司回购专用证券账户持有公司股份0.94%[10] - 公司前十大无限售条件股东持股情况[10] 其他 - 公司2024年第三季度报告无需首次执行新会计准则调整[23] - 公司董事会于2024年10月24日发布2024年第三季度报告[23] - 公司负责人为邓学勤、主管会计工作负责人为王小琴、会计机构负责人为王书玲[22]

公司概况 - 科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业 [11] - 公司专注于多个关键医疗领域,包括抗病毒、肿瘤治疗、免疫系统疾病、血液病、消化系统疾病以及退行性疾病的治疗 [11] - 公司通过20多年的全球营销经验,在全球范围内构建了广泛的业务网络,已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等约70个国家的准入与销售 [11] - 公司持续引进高质量产品,通过"创新+海外商业化"双轮驱动的平台型发展模式,高效赋能国产高品质生物药出海 [11] 产品矩阵 - 公司现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域 [13] - 公司通过自研以及引进的方式搭建起了丰富的产品矩阵,目前已上市的自有产品共有6个,其中人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,已成为行业龙头产品 [13][14] - 公司已引入多款产品并高效赋能产品出海,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等核心产品 [13][14] 海外业务发展 - 公司已拥有20余年出海历程,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与经验能力 [36][42] - 公司目前出海的产品有重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌,2023年外销收入约为1.39亿元 [42] - 公司深耕新兴市场,海外商业化平台目前已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家基本全部覆盖 [43] - 公司正在推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程,核心产品白蛋白紫杉醇已于2024年7月获欧盟批准上市,英夫利西单抗等产品也陆续获得海外市场批准 [43][44] 自主研发管线 - 公司一直把创新研发作为长期目标,聚焦抗病毒、肿瘤、退行性疾病和内分泌等领域,不断完善布局管线 [53] - 公司研发团队实力雄厚,核心技术人员秦锁富博士拥有30多年医药研发经验,曾任美国国家卫生研究所(NIH)研究员、金赛药业研究院副院长等 [53][54] - 公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床试验,人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目也将尽快启动III期临床 [54] - 公司利用AI、计算机辅助药物设计等数字化手段开发出多个具有差异化和竞争力的创新PCC分子 [54][55] 财务表现 - 2023年公司实现营收12.59亿元,同比下滑4.32%;扣非归母净利润-2.01亿元,主要系部分产品受集采影响及研发投入增加所致 [21] - 2024H1公司实现收入7.60亿元,同比增长17.09%;实现扣非归母净利润2153万元,成功实现扭亏为盈 [21] - 公司国内收入持续增长,主要得益于核心产品依普定、赛若金、白特喜销量恢复稳健增长 [21][22][26] - 公司海外收入稳健增长,2024H1海外收入约9009万元,同比增长32.97% [24] 投资评级及估值 - 我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.15元,当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍 [60] - 与可比公司的平均估值相比,公司估值相对较高,考虑到2024-2026年公司海外业务有望加速放量成长性较强,首次覆盖给予"买入"评级 [60][61] 风险提示 - 海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润 [62]