投资评级和核心观点 - 公司是国内缺乏的高品质生物药出海平台型企业,海外业务有望迎来快速增长,预计2024-2026年归母净利润分别为0.12亿元、1.23亿元、2.06亿元,同比增长107%、889%、67%,当前股价对应的PE分别为296X、30X、18X,首次覆盖给予"买入"评级[6] 公司概况 - 公司成立于1997年,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产和销售的创新型生物制药企业,拥有30年产业化实践,形成生物大分子、微生态制剂和高端复杂制剂产业化平台[15][16] - 公司股权结构集中,控股股东和实际控制人合计持有67%的股份,对公司拥有较为牢固的控制权[16][18] - 公司发布股权激励计划,以2023年海外销售收入为基数,2024-2025年海外销售收入增长率不低于100%、400%,彰显公司出海信心[19] - 公司主要自有产品包括依普定、赛若金、白特喜和常乐康,在各细分领域市场占有率领先[20][21][22][23][24] - 公司持续加大研发投入,创新型研发管线占比逐渐提升,未来有望形成新的业务增长点[25] 业绩预测 - 2023年公司实现营业收入12.59亿元,归母净利润-1.90亿元,主因研发费用大幅增长,2024年一季度实现单季度盈利,预计2024年公司业绩有望实现扭亏为盈[25] - 公司四款主要产品依普定、赛若金、白特喜和常乐康较为成熟,近五年合计收入和毛利占比均在95%以上,为公司贡献稳定现金流[27] - 公司毛利率水平从2019年的82%下滑至2023年的71%,主因产品陆续在地方集采中标导致产品单价有所下降,随着公司新产品海外放量以及经营效率持续提升,预计公司盈利能力将进一步改善[28] 海外业务 - 公司是国内第一批出海的生物药企,已建立完整的一站式海外商业化能力,在海外产品注册、渠道拓展和营销等方面积累了丰富资源和体系,已覆盖40多个国家[30] - 公司持续开展产品引进,已累计引进13款产品,英夫利西单抗、白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗等产品已完成多个国家的注册上市,有望在2024年开始贡献海外收入[32][33] - 公司以白蛋白紫杉醇为突破口,已于2024年5月顺利通过欧盟GMP现场检查,具备欧盟27国的市场准入资格,有望在2024年下半年在欧盟实现商业化,打开欧盟市场空间[34][35][36][37][38][39][40][41][42] - 新兴市场药品增速快于发达国家,公司前瞻性布局新兴市场,海外商业化销售网络已覆盖40多个国家并在60多个国家布局,未来以白蛋白紫杉醇和英夫利西单抗等大单品作为突破口,加速其他引进产品的海外注册进程,公司在新兴市场的销售规模有望加速成长[42][43] 风险提示 - 海外商业化进展不及预期风险 - 国内带量采购降价风险 - 汇率波动风险[54]