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生物&医疗器械出海欧美市场趋势探讨弘则
医药魔方· 2024-06-28 10:26
会议主要讨论的核心内容 设备板块 - 临床端设备在美国受影响相对较弱,研发端设备受影响较强[2] - 临床设备受直接制裁可能性较低,主要关注贸易顺差情况[2] - 关税影响可能会被计入产品价格,对整体价格影响不大[2][3] - 美国市场准入难度高于欧洲,但进入后放量空间大[3][4] - 综合性平台产品(如AVD)预期高于单品产品(如超声)[4] 生物医药板块 - 某单抗药物去年获批,今年5月开始销售,分成预期首年2000万美元以下,4-5年达到峰值5-6亿美元[5] - 政策层面影响有限,今年内不太可能有新政策出台[6][7][8] - 可换标签政策影响主要在药店渠道,非药店渠道影响较小[8] - C超相关公司受制裁影响,今年内表决可能性很小[8] - 国内CRDMO公司在研发端优势明显,但商业化端受竞争压力[9][10][11] - 公司正在尝试先做后付款等新的订单获取方式,如ADC相关订单[11][12] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容
惟有葵花向日倾(、通信)
医药魔方· 2024-06-27 21:42
会议主要讨论的核心内容 国企改革进展 - 新的国企三年行动计划提出了更多改革要求,包括持续推进创新、战略新兴产业发展、市场化经营激励机制和重组并购 [1][2][3] - 医药类国企占A股总市值比重较低,但中药和流通板块仍是核心竞争力 [2][3] - 国企改革有利于医药类国企在创新药、医疗器械等新兴领域发挥优势 [4][5] 国企业绩表现 - 医药类国企整体营收增速高于全国国企平均水平,但利润增速略低 [3] - 国企整体毛利率和净利率水平与行业平均相当,有望通过改革释放利润增长潜力 [3] 国企研发投入 - 国企研发投入持续增加,研发费用率有望提升,有利于创新能力提升 [4][6][7] - 国企专利数量占比高于市值占比,显示研发成果转化较好 [8][9] 国企激励机制改革 - 国企加大股权激励力度,有利于调动员工积极性,提升业绩 [11][12] - 国企人均薪酬水平较高,有利于吸引和保留人才 [10] 国企分红政策 - 国企分红总额呈现稳步上升趋势,有利于与投资者共享改革红利 [13][14] - 中药等传统优势板块分红率较高,是投资者关注的重点 [14] 国企重组并购 - 国企重组并购活跃,有利于资源整合和业务协同 [20][21][25][26] - 化药和中药板块是重组并购的重点领域 [21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 对于未来国企改革的方向,公司有何具体预期? [68] **Jiazhen Zhao 回答** 公司认为未来国企改革的重点包括: 1) 继续推动创新和战略新兴产业发展,支持科技型国企市场化运作 2) 深化内部激励机制改革,如股权激励、薪酬激励等,以调动员工积极性 3) 加大资产重组并购力度,优化资源配置,提升整体竞争力 [68] 问题2 **Yang Bai 提问** 公司在研发投入和专利产出方面有何具体表现? [72] **Jiazhen Zhao 回答** 1) 公司研发投入持续增加,研发费用率不断提升,显示重视自主创新 2) 公司专利数量占行业比重较高,说明研发成果转化较好 3) 未来公司将进一步加大研发投入,持续提升创新能力 [72] 问题3 **Joyce Ju 提问** 公司在分红政策方面有何考虑? [75] **Lei Chen 回答** 1) 公司分红总额呈现稳步上升趋势,体现了与投资者共享改革红利 2) 中药等传统优势板块分红率较高,是投资者关注的重点 3) 未来公司将继续保持合理的分红水平,为投资者创造持续回报 [76]
20240625
医药魔方· 2024-06-27 13:00
会议主要讨论的核心内容 研发进展 - 公司的管线可分为三大类:血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病 [2][3][4] - 在自身免疫性疾病领域,公司正在开发用于治疗系统性红斑狼疮的RamCell产品,已获得临床试验批件,并在欧洲风湿学大会上发布了初步数据 [2] - 在血液肿瘤领域,公司已有一款产品贝诺达上市,正在申报第三个适应症,并有二线和一线产品在研 [3] - 在实体肿瘤领域,公司有4款产品在研,其中一款TCRT项目已启动临床试验,有望成为全球首个获批的实体瘤细胞治疗产品 [4][5] 商业化进展 - 2023年公司完成了168例回输,确认收入1.74亿元,同比增长19.3% [5] - 公司产品已被纳入70个商业保险和105个地方政府医保计划,51%的患者获得保险赔付 [5][6] - 公司在2023年大幅提升了商业化运营效率,销售开支同比降低40.7% [7] 财务情况 - 2023年公司毛利率提升至50.7%,主要通过原材料成本优化和国产化替代实现 [7][14] - 公司三费支出均有所下降,销售费用降40.7%,管理费用降22.1%,研发费用略有增加1.4% [8] - 公司2023年底账上现金及现金等价物10亿元,足以支撑未来2年运营 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **主持人提问** 公司目前的现金储备和未来资金使用计划是什么? [9] **宋总回答** 公司当前现金储备有限,主要通过节流和开源两方面措施来维持运营。节流包括人员和项目优化,开源包括与合作伙伴进行共同开发等获取收入。公司预计现有现金可支撑未来2年运营。 [9][10][11][12][13] 问题2 **主持人提问** 公司是否更看重收入增长还是实体瘤业务? [13] **宋总回答** 公司当前更注重推动自身免疫性疾病(如红斑狼疮)的研发和商业化,因为该领域市场空间更大。收入增长方面,公司认为短期内难以实现大幅增长,但会持续优化成本,提升毛利率。 [13][14][15] 问题3 **提问者提问** 公司是否考虑与海外合作开发DLL3项目? [20][21] **宋总回答** 公司目前DLL3项目只有中国权益,不太可能与海外合作开发。但公司有一些自研的全球权益产品,未来可能会与海外企业进行合作。这些产品主要针对自身免疫性疾病和实体瘤,公司计划在今年中期披露更多信息。 [20][21][22][23][24]
浙江20240625
医药魔方· 2024-06-27 00:12
会议主要讨论的核心内容 - 维生素E价格近期持续回暖,公司认为这主要是由于去年一整年维生素E行情不佳,渠道和下游库存处于较低水平,导致今年需求增加带动价格上涨[1][2] - 公司目前没有扩产计划,但会根据行情适当提高产能利用率,并持续进行技术改进和成本优化[2] - 维生素A行业目前处于盈利状态,但盈利水平较低,未来前景存在较大不确定性,需要相关不确定因素消除后才能对市场供需和价格有更明确预期[8][9] - 公司其他产品如丹尔黄素、傅梅Q110等生产和供给情况正常,但短期内也没有大规模扩产计划[9] - 抗生素板块公司主推新药苹果酸钠,同时也在推进其他新品的临床和市场拓展,看好该板块未来发展[11][12] - 万古霉素和达托霉素等产品在北美市场的销售情况良好,未来两年有望进一步增长,但公司已放弃通过该业务模式销售达托霉素[12][13] - 新研发产品YFC98与万古霉素相比具有更好的耐药性,目前处于临床试验阶段,公司对其未来市场前景持谨慎乐观态度[13][14] - 公司未来产品布局将继续专注于生命样品和药品板块,其中生命样品板块将重点推广香精香料产品,药品板块将持续推进抗生素等传统优势产品[14][15] - 公司预计今年生命样品板块业绩有望超过去年,药品板块业绩可能与去年持平或小幅增长[16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **电话尾号2707参会者提问** 询问公司维生素E出口订单和价格情况,以及对下游养殖业需求的判断[3] **邵总回答** 公司维生素E出口尤其是欧洲市场今年上半年有较大幅度回暖,国内外价格差异不大。公司认为养殖业盈利预期有所改善,中短期内维生素E需求仍然较为强劲[3] 问题2 **电话尾号1763参会者提问** 询问公司维生素和抗生素产品的下游库存情况[4][10] **邵总回答** 公司难以准确判断下游库存水平,但感觉去年年底可能处于较低水平,经过今年上半年需求旺盛后已恢复到较正常水平。抗生素产品如苹果酸钠正在逐步推广,公司看好该板块未来发展[4][11] 问题3 **网络端提问** 询问公司新药788和305的研发进展情况[4][5] **邵总回答** 788产品三期临床试验已基本达标,但在生产安排上与监管要求存在冲突,公司正在积极寻求解决。305产品目前处于一期临床试验阶段,试验进度有所延长但总体情况良好[4][5]
浙江20240624
医药魔方· 2024-06-26 14:28
会议主要讨论的核心内容 - 维生素E价格近期持续回暖,公司认为这主要是由于去年一整年维生素E行情不佳,导致渠道和下游库存处于较低水平,随着需求恢复,价格出现回升 [1][2] - 公司目前没有扩产计划,但会根据行情适当提高产能利用率,并持续进行技术改进和成本优化 [2] - 维生素A行业目前处于盈利状态,但未来盈利预期存在较大不确定性,需要等待相关不确定因素消除后才能对市场供需和价格有更明确预期 [8][9] - 公司其他产品如丹尔黄素、傅梅Q110等生产和供给情况正常,未来也会随着新昌制药厂搬迁而进行产能恢复 [9] - 抗生素板块公司主推新药苹果酸钠,同时也在推进其他新品的临床和市场拓展,看好该板块未来发展 [11][12] - 万古霉素和达托霉素等产品在北美市场的销售情况良好,未来两年有望实现较好增长 [12][13] - 新研发产品YFC98与万古霉素相比具有更好的耐药性,未来有望对现有产品形成一定市场替代,但具体销售预期还为时尚早 [13][14] - 公司未来产品布局将继续聚焦于生命样品和药品板块,其中生命样品板块将重点拓展新兴市场,药品板块将持续推进抗生素等产品 [14][15][16] - 在维生素价格回暖和新品推广的带动下,公司今年业绩有望实现较好表现,但具体数字目标还难以确定 [16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **参会者提问** 关于维生素E出口订单和价格情况 [3] **邵总回答** - 出口订单,尤其是欧洲市场,今年上半年较去年有较大幅度回暖 - 国内外价格差异不大 - 从下游养殖业的盈利预期来看,中短期内维生素E需求仍然较为强劲 [3] 问题2 **参会者提问** 关于维生素E下游库存水平及补库存情况 [4] **邵总回答** - 公司难以准确判断下游库存水平,但感觉年底可能处于较低水平,经历今年上半年旺季后已恢复到较正常水平 [4] 问题3 **参会者提问** 关于公司创新药788和305的进展情况 [4][5] **邵总回答** - 788产品三期临床试验已基本达标,但在生产安排上与监管要求存在冲突,公司正在积极寻求解决 - 305产品目前处于一期临床阶段,由于前期试验效果好于预期,导致计量递增有所延长 [4][5] 问题4 **参会者提问** 关于公司新昌制药厂搬迁对产能的影响 [6][7] **邵总回答** - 新厂区建设完成前,公司会确保留有足够库存,确保产品供应不中断 - 新厂区建设投资预计在20亿元左右,目前已投入超过10亿元,计划在2025年年底前完成 [6][7]
和黄20240625
医药魔方· 2024-06-26 13:41
会议主要讨论的核心内容 - 公司拥有一家名为国控荷华的子公司,去年收入3亿美元,公司整体收入8.4亿美元 [1] - 公司与武田合作的福克基尼在海外的临床试验计划,武田已启动美国一期临床试验 [2][5] - 公司的索诺皮尼布在ITP和溶血性贫血适应症的临床进展,正在积极拓展更多自身免疫疾病领域 [3][4][6] - 公司预计今年10月左右在日本获批福克基尼,看好日本市场空间 [7] - 公司的赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域的差异化优势在于精准筛选MAT阳性患者群体 [9][10][11][12] - 公司的OneCom适应症虽然发病人群较少,但目前全球尚无有效治疗方案,公司有望在该领域获得较大市场份额 [12][13] - 公司在早期管线中更多倾向于大分子生物药的研发,未来会在分子设计上进行创新以提升疗效和安全性 [14][15] - 公司计划在2025年实现可持续盈利,减少对资本市场的依赖,加大研发投入以支持持续发展 [16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者提问** 预计福克基尼在日本的上市时间和市场空间 [7] **公司回答** 预计今年10月左右在日本获批上市,日本是节肾癌高发国家,公司有信心在日本市场取得良好表现 问题2 **提问者提问** 赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域面临的竞争差异化优势 [9][10][11][12] **公司回答** 公司赛沃提尼联合奥西针对MAT阳性患者群体,通过精准筛选提供更好的疗效,且给药方便且副作用较小,相比其他竞品具有明显差异化优势 问题3 **提问者提问** OneCom适应症的市场空间展望 [12][13] **公司回答** OneCom虽然是罕见病,但目前全球尚无有效治疗方案,公司有望在该领域获得较大市场份额,且开发成本相对较低,投入产出比可能优于大适应症
德琪交流纪要
医药魔方· 2024-06-25 14:57
财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年销售额为6,700万人民币,预计2024年销售额将翻倍,达到约1亿3,400万人民币 [7][8] - 公司当前估值约为5亿港币,预计到2023年年底账上将有100亿人民币现金,远低于现金价值 [15][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的CT010西维奥萨利尼索已在亚太多个市场获批上市,包括中国大陆、澳大利亚、韩国等,预计2024年在马来西亚、泰国、印尼获得NBA审批 [2] - 公司自研管线包括AT7022、CD24单抗等项目,星期三小分子项目已完成剂量爬坡,CD24单抗一期临床计量爬坡正在进行 [3] - 公司在自身免疫和肿瘤领域进行研究,包括安全剪纸和T细胞连接性平台 [4] - 公司预计在第三季度获批第二个label,2024年收入增长预期 [5] - 公司产品推进的顺序优先考虑星期十九星期三等靶点,因为这些领域尚未被充分开发 [6][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国大陆的销售主要来自mm后线,2023年全年销售额为6,700万人民币,预计2024年销售额将翻倍,达到约1亿3,400万人民币 [7][8][19] - 公司预计在中国大陆获得第二个label,Dopcl在中国预计将在三季度获批 [5][8] - 公司认为在中国市场将有独特的市场定位,18.2抗体在胃癌低表达患者中已看到好效果 [12][22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将优先推进星期十九星期三等靶点,因为这些领域尚未被充分开发,在自身免疫和肿瘤领域进行研究 [6][18] - 公司在国内市场竞争相对较少,因为进入医保的药物较少,但国内市场竞争相对国外来说较少 [11][22] - 公司全球资产中有两个已进入二期临床试验,这在估值中未充分体现 [16][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2024年在中国大陆获得第二个label,2024年收入增长预期 [5] - 公司认为其在中国市场将有独特的市场定位,18.2抗体在胃癌低表达患者中已看到好效果 [12][22] - 公司全球资产中有两个已进入二期临床试验,这在估值中未充分体现 [16][27] 其他重要信息 - 公司已与汉森制药合作,自2024年1月1日起负责中国大陆的销售,实现首个商业化产品并与汉森合作在中国实现全覆盖销售 [2][26] - 公司即将提交第二个新政,预计将有现金流进入 [16] - 公司在安全检测领域虽然还处于早期阶段,但预计将在不同靶点上取得进展 [27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 为什么公司将光BB和PDF万作为主要产品推进? [17] **回答内容** 公司选择光BB和PDF万是因为波纹BD作为免疫治疗的靶点具有潜力,新产品在临床前已显示出解决了上一代产品的肝脏毒性问题。PDF万采用2+2的教学表演架构,能够有效避免故障效应,亲和力比例高,能够激活波纹BB,避免肝脏毒性,并在MSS规模性稳定的病人中表现出有效性。 [17] 问题2 **提问内容** 公司后续产品推进的顺序是怎样的? [18] **回答内容** 公司将优先推进星期十九星期三等靶点,因为这些领域尚未被充分开发。自身免疫领域广阔,公司将继续推进不同适应症的治疗方法。在肿瘤方面,GPS5和GP3靶点已在临床前推进至后期,lrb4也是进展较快的靶点。 [18] 问题3 **提问内容** 公司在国内的销售情况如何? [19] **回答内容** 公司在国内唯一获批的新政是治疗三尿难治的情况,属于mm的一个适应症。2023年全年销售额为6,700万人民币,预计2024年销售额将翻倍,达到约1亿3,400万人民币。2023年的销售主要来自mm后线。 [19]
行业:创新药周报
医药魔方· 2024-06-24 20:55
2024-06-22 00:00:00 创新药周报 行业评级: 增持 分析师:甘坛焕 电话:021-38675855 邮箱:gantanhuan028803@gtjas.com 证书编号:S0880523080007 研究助理:姜铸轩 电话:021-38674878 邮箱:jiangzhuxuan029022@gtjas.com 证书编号:S0880123100004 研究助理:唐玉青 电话:021-38031031 邮箱:tangyuqing028689@gtjas.com 证书编号:S0880123070133 研究助理:付子阳 电话:0755-23976666 邮箱:fuziyang028496@gtjas.com 证书编号:S0880123100022 统计截止:2024年06月21日 数据来源:医药魔方,Wind,国泰君安证券研究 周涨跌幅复盘(2024/6/17-2024/6/21): A股创新药板块的51家上市公司,共计9家上涨,42家下跌,平均涨跌幅-2.6%。其中涨跌幅前三分别为前沿生物-U(+12.8%)、常山药业(+9.9%)、盟科药业-U(+5.8%),涨跌幅后三分别为百奥泰(-13. ...
2024年5月全球新药报告
医药魔方· 2024-06-24 09:45
pharmcube.com CCooppyyrriigghhtt ©© PPHHAARRMMCCUUBBEE AALLLL RRIIGGHHTT RREESSEERRVVEEDD 22002244 2024年5月全球新药 转化医学+重要研发/注册进展+前沿专利 2024-05 医药魔方全球新药研究团队 ...
专场一季度是阶段性业绩低点,二三季度整体拐点将来临
医药魔方· 2024-06-23 19:47
会议主要讨论的核心内容 医药板块整体表现 - 一季度医药板块业绩表现较为低迷,主要原因包括高基数效应和院内秩序整顿 [1][2] - 预计三季度开始,医药板块整体业绩将出现拐点,同比增速将明显提升 [2][3] 医药板块投资机会 - 医药板块估值和配置处于较低水平,未来有较大上涨空间 [3][4] - 医药板块投资机会主要包括: 1) 创新药和创新器械等高成长赛道的估值扩张 [4][5] 2) 院内优质药械和医疗服务的业绩改善 [5][6] 重点关注的医药细分赛道 - 创新药和出海是重点关注的两大主线 [7] - 创新药受益于集采和医保谈判带来的行业整合 [7] - 出海合作可为企业带来大额现金流,弥补融资渠道收紧 [7][8] 总的来说,公司对医药板块下半年的投资前景持乐观态度,建议投资者增加医药板块的配置比例。