公司基本情况 - 2024年上半年，公司实现营业收入21.50亿元，同比增长11.02% [3] - 成品药收入13.01亿元，同比增长17.13%；原料药收入5.01亿元，同比增长5.66%；医疗器械收入3.12亿元，同比增长0.46% [3] - 归母净利润4.02亿元，同比增长27.28%；扣非净利润3.34亿元，同比增长15.19% [3] 新产品与市场推广 - 地达西尼胶囊于2024年3月25日正式商业发货，上半年已开发医院200余家，计划通过自营和代理相结合的方式推进商业化 [3] - 制剂外贸业务上半年增速超30%，主要得益于产能落地和技术转移项目的完成 [4] 财务与运营 - 2024年上半年销售费用3.84亿元，同比下降3.63%，销售费用率下降2.72个百分点 [3] - 2024年将是折旧摊销较集中的年份，但通过业务板块毛利率的改善缓解了部分压力 [3] 研发进展 - JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中；JX2105胶囊取得临床批件，临床I期顺利推进 [4] 销售与市场策略 - 销售模式调整后，成品药收入同比增长17.13%，计划通过集采中选产品深耕等级医院市场并拓展基层市场 [4] - 与多家连锁药店深化战略合作，加速零售业务布局，带动院外市场快速增长 [4]

公司基本信息 - 报告日期：2024年08月16日 [1] - 公司名称：京新药业（002020.SZ） [2] - 投资评级：买入（首次） [2] - 当前股价：11.44元 [4] - 总市值：99亿元 [4] - 总股本：861百万股 [4] - 流通股本：656百万股 [4] - 52周价格范围：8.6-14.73元 [4] - 日均成交额：166.27百万元 [4] 公司业绩 - 2024年上半年营业收入：21.50亿元，同比增长11.02% [7] - 2024年上半年归母净利润：4.02亿元，同比增长27.28% [7] - 2024年上半年扣非净利润：3.34亿元，同比增长15.19% [7] 投资要点 - 深耕精神神经类市场，新药上市开启新征程 [8] - 精神神经是公司主攻的细分领域，拥有左乙拉西坦、盐酸舍曲林和普拉克索三个首仿品种 [8] - 2024年3月25日，公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁（地达西尼胶囊）正式实现商业发货 [8] - 地达西尼胶囊为国内16年来唯一一个上市的失眠领域新药，市场潜力有望超10亿元 [8] - 公司通过自营和代理相结合的销售方式，已开发医院200余家，2024年底有望开发至300家 [8] - 地达西尼胶囊已通过2024年医保谈判初审，若能纳入医保报销，终端覆盖将进一步提速 [8] - 公司深耕精神分裂、帕金森、抑郁等神经精神领域，推动更多项目进入临床研究阶段 [8] - 中间体+原料药+制剂一体化，制剂OEM快速增长 [9] - 公司拥有中间体-原料药-制剂一体化的产业链布局 [9] - 下游制剂固体车间已于2018年获得FDA现场检查，30亿粒固体制剂产能正在建设推进中 [9] - 2024年上半年完成技术转移项目9个，21个项目有序推进中，制剂外贸营收同比增长超过30% [9] 盈利预测 - 预测2024-2026年收入分别为44.63亿元、49.10亿元、53.82亿元 [10] - 预测2024-2026年归母净利润分别为7.41亿元、8.78亿元、10.28亿元 [10] - 预测2024-2026年EPS分别为0.86元、1.02元、1.19元 [10] - 当前股价对应PE分别为13.3倍、11.2倍、9.6倍 [10] - 公司处于从仿制药向创新药企业升级转型中，首次覆盖，给予"买入"投资评级 [10]

公司投资评级 - 推荐（维持）[2] 报告的核心观点 - 京新药业2024年上半年业绩表现良好，收入和利润均实现较快增长，成品药院外市场销售初见成效，精神神经等优势治疗领域的创新管线持续推进[6][7][8][9] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 公司名称：京新药业(002020.SZ) - 行业：医药 - 大股东/持股：吕钢/20.77% - 实际控制人：吕钢 - 总股本：861百万股 - 流通A股：656百万股 - 总市值：99亿元 - 流通A股市值：75亿元 - 每股净资产：6.57元 - 资产负债率：32.8% [2] 财务数据 - 2024年上半年实现收入21.50亿元（+11.02%），归母净利润4.02亿元（+27.28%），扣非后归母净利润3.34亿元（+15.19%）[6] - 销售费用率17.85%（-2.72pp），管理费用率5.94%（+1.47pp），研发费用率9.16%（+0.32pp），毛利率51.57%（+1.06pp），归母净利率18.70%（+2.39pp）[7] 业务发展 - 成品药销售架构调整完毕，院外市场快速放量，2024年上半年成品药内贸营收同比增长约16%，其中院外市场营收同比增长超过80%[8] - 精神神经等优势治疗领域在研管线持续推进，首个1类新药地达西尼胶囊已上市销售，2024年上半年已开发医院200余家[9] 未来展望 - 预计2024-2026年营收分别为43.99亿元、50.19亿元、57.70亿元，净利润分别为6.98亿元、8.21亿元、9.77亿元，维持"推荐"评级[14]

公司投资评级 - 报告对京新药业的投资评级为“买入”，原评级同样为“买入”[2] 报告的核心观点 - 京新药业Q2利润端增速亮眼，开启“创仿结合”新征程，公司营销模式调整改革已初见成效，有效推进院内院外市场快速增长，同时积极进行产能建设和研发投入，已迈入到“创仿结合”的新发展阶段[8] 根据相关目录分别进行总结 股价表现 - 京新药业相对于深圳成指的表现：今年至今绝对表现为-14.6%，相对深圳成指为-3.0%；1个月绝对表现为0.0%，相对深圳成指为6.1%；3个月绝对表现为-11.2%，相对深圳成指为2.8%；12个月绝对表现为-7.1%，相对深圳成指为15.7%[4] 财务数据 - 2024年上半年，京新药业实现营业收入21.50亿元，同比增长11.02%；归母净利润4.02亿元，同比增长27.28%；扣非归母净利润3.34亿元，同比增长15.19%[9] - 2024年第二季度，京新药业单季度实现归母净利润2.31亿元，同比增长40.18%；扣非归母净利润1.77亿元，同比增长15.98%[9] - 成品药业务在2024年上半年实现营业收入13.01亿元，同比增长17.13%；原料药收入5.01亿元，同比增长5.66%；医疗器械收入3.12亿元，同比增长0.46%[9] 盈利预测与估值 - 调整后的盈利预期：2024-2026年归母净利润分别为7.40亿元、8.43亿元、9.65亿元，EPS分别为0.86元、0.98元和1.12元，PE分别为12.5倍、11.0倍、9.6倍[9] - 预期公司随着研发成果逐步落地，有望获得业绩增量，因此维持买入评级[9]

浙江京新药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 浙江京新药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 08 月 1 浙江京新药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主 管人员)周叶珍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司面临的风险详见本报告"第三节管理层讨论与分析"之"十、公司 面临的风险和应对措施"。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2 浙江京新药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 目录 | --- | --- | |-----------------------------------------------------------------------|-------| | | | | 第一节 重要提示、目录和释义 ........... ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司进行了销售结构调整,从分线制转为医院和零售两大事业部,拓展了基层医院和零售大连锁的市场空间 [1][2] - 公司调整后,院外市场增长成为一季度业绩增长的主要贡献 [2][3] - 集采价格已经影响到整个院内市场,公司需要维护好自身的价格体系,这比市场份额的得失更加关键 [3][4] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 新产能内蒙中药、新昌制剂、山东原料药、杭州总部的进度和后续资本开支计划 [5][6][7][8] **公司回答** - 新建产能是为了解决公司现有产能瓶颈,满足国内外需求 - 内蒙中药扩产是为了集中生产大品种,沙溪制药专注特色品种 - 今年资本开支高峰已过,未来新增资本开支会相对有限 [5][6][7][8] 问题2 **投资者提问** 地达西尼与现有睡眠障碍药物的优势 [9][10][11] **公司回答** - 地达西尼采用部分结抗和部分激动的新机制,可以保证接近生理睡眠,第二天日间损害较轻 - 这对需要第二天保持饱满状态的上班族群体更加友好 [9][10] - 公司正在进行长期安全性研究,希望未来能够取消管制 [11][12][13] 问题3 **投资者提问** 消化管线产品低压包杆菌和康复新叶的后续增长动力 [13][14][15][16] **公司回答** - 低压包杆菌增长虽受疫情影响有所放缓,但长期来看仍有较大增长空间 - 康复新叶通过加强院外渠道合作,恢复了快速增长,未来几年仍有较大增长潜力 [13][14][15] 问题4 **投资者提问** 原料药板块2024年展望,佐氧合沙星、恩诺沙星等需求和价格变化 [16][17][18][19][20] **公司回答** - 佐氧合沙星、恩诺沙星等主要品种价格有望稳中有升 - 恩诺沙星下半年有望受益于养殖行业景气回升 - 整体来看,原料药板块2024年有望保持平稳增长 [16][17][18][19][20] 问题5 **投资者提问** 公司2024年成品药各条线总体分数展望,各项费用率展望 [21][22][23][24][25] **公司回答** - 主要品种有望保持10%以上增速,出口和普药也将保持较快增长 - 销售费用有可能出现拐点,但公司将努力控制销售费率 - 未来将加大创新药研发投入,同时保持仿制药的现金流支持 [21][22][23][24][25][26]

财务数据 - 公司2024年一季度营收为10.61亿，同比增长10.44%[1] - 公司2024年一季度净利润为1.71亿，同比增长13.23%[1] - 公司2024年一季度扣非净利润为1.51亿，同比增速14.3%[1] 业务板块 - 公司成品药板块占总营收61%，一季度营收为6.57亿，同比增速18%[2] - 公司原料药板块占总营收23%，一季度营收为2.42亿，同比下降4.4%[2] - 公司医疗器械板块占总营收13%，一季度营收为1.42亿，同比增长6.7%[3] 未来展望 - 公司预计今年销售额可达5000万[4] - 公司销售费用率近年持续下降，未来三年趋势将继续下降[4] - 公司今年销售费用有望出现拐点，主要因为新产品迪达克尼的推广费用增加[5] 毛利率 - 公司2024年一季度毛利率回升，可能出现拐点，主要受集采影响[7] - 公司高毛利品种销售增长将主要来自高毛利品种，毛利率有望出现拐点[9] - 原料药业务销量增长13%，毛利率有望回升[9] 新产品和研发 - 公司新药替代心理目标明确，医保谈判价格目标在20块以上[12] - 公司在研发康富新业的新剂型，如长龙胶囊和康富新业常用胶囊，以拓展销售范围和提升产品价值[23] - 康星长荣胶囊是公司研发进展最快的品种，预计下半年开启三期临床，18个月周期，二期临床数据良好，预计进展顺利[33]

业绩总结 - 公司2023年实现营收39.99亿元，同比增长5.79%[1] - 公司2024Q1实现营收10.61亿元，同比增长10.44%[1] - 公司2023年成品药收入23.26亿元，同比增长4.98%[2] 未来展望 - 公司预计2024-2026年EPS分别为0.77、0.94、1.08元，维持“增持”评级[4] - 公司2026年预计营业收入将达到5770百万元，较2023年增长44.3%[5] - 公司2026年预计净利润为936百万元，较2023年增长50.2%[5] - 公司2026年预计每股收益为1.08元，较2023年增长50%[5] 新产品和新技术研发 - 公司推动创新转型，地达西尼胶囊获得注册批件并实现上市销售，其他创新药项目也在稳步推进[3] 市场扩张和并购 - 本报告仅供公司客户使用，不构成投资建议[10] - 公司不保证报告中信息的准确性和完整性，不承担任何责任[10] - 公司可能存在利益冲突，投资者不应仅依赖本报告做决定[11]

报告公司投资评级 - 报告对京新药业的投资评级为“买入”[4] 报告的核心观点 - 京新药业业绩整体保持稳健，创新药放量在即[1] - 成品药保持稳健，销售体系改革成效有望逐步体现，创新药有望贡献业绩增量[2] - 原料药板块产能逐步释放，医疗器械业务有望迎来复苏[3] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩 - 2023年实现营业收入39.99亿元（+5.79%），归属于上市公司股东的净利润为6.19亿元（-6.55%），扣非后归属于上市公司股东的为5.33亿元（-11.60%）。2024年1季度，公司实现营业收入10.61亿元（+10.44%），归属于上市公司股东的净利润为1.71亿元（+13.23%），扣非后归属于上市公司股东的为1.57亿元（+14.30%）[1] 销售体系改革 - 2023年公司对销售体系进行了调整，完成了药品销售从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整。新的销售体系有助于公司存量仿制药在基层市场和院外市场获得更大的增长空间。2023年公司成品药收入为23.26亿元（+4.98%），其中成品药制剂内贸下半年收入10.68亿元，较上半年的10.06亿元环比提升6.18%，体现出公司销售体系调整已经初见成效[2] 创新药 - 2024年3月地达西尼胶囊开始上市销售，与同类药物相比，地达西尼在疗效和安全性方面均具有一定优势，有望成为失眠用药领域新的重磅品种[2] 原料药和医疗器械 - 2023年公司原料药收入为9.56亿元（+9.60%），随着产能升级改造完成和山东原料药基地首期项目工程建成完工，公司原料药板块收入和盈利能力均有提升空间。2023年公司医疗器械收入6.37亿元（+1.39%），主要由于行业升级整顿政策之下，国内公立医院的设备和器械招标采购显著放缓，导致收入增速较低。随着政策明确后招标采购重新启动，公司医疗器械业务有望恢复较快增长[3] 盈利预测和估值 - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为44.97亿元、49.95亿元和55.31亿元，同比增速分别为12.5%、11.1%和10.7%；归母净利润分别为6.87亿元、7.77亿元和8.83亿元，同比增速分别为11.0%、12.9%和13.8%，以5月8日收盘价计算，对应PE分别为15.0倍、13.3倍和11.7倍，维持“买入”评级[4]

医药生物/化学制药 公 司 研 京新药业（002020.SZ） 成品药稳中有增，失眠新药放量可期 究 2024年05月03日 ——公司首次覆盖报告 投资评级：买入（首次） 余汝意（分析师） yuruyi@kysec.cn 日期 2024/4/30 证 书编号：S0790523070002 当前股价(元) 11.86  公司仿制药集采影响基本出清，业绩有望稳定增长 公 一年最高最低(元) 16.16/8.28 公司通过建立以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模 司 式，推动左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片及分散片、盐酸普拉克索片及缓释片等精 首 总市值(亿元) 102.12 次 流通市值(亿元) 77.85 神神经品种销售。同时消化管线的康复新液市场认可度不断提升，京常乐在2023 覆 总股本(亿股) 8.61 年成为继左乙拉西坦片之后的年销售超3亿元的品种。2023年12月公司创新药 盖 报 流通股本(亿股) 6.56 地达西尼的获批成为国内 16 年来首款失眠新药，上市后有望填补镇静催眠药尚 告 近3个月换手率(%) 119.59 未满足的需求空白。我们看好公司发展，预计公司2024-202 ...