报告公司投资评级 - 报告建议以HK$22.06的目标价格发起买入 [7] 报告的核心观点 创新药物继续推动增长 - 汉索已成功从传统的通用药物制造商转型为创新制药公司,创新药物销售占比从2020年的18%大幅增加至2023年的68% [1] - 主要创新资产如艾美乐、恒穆、圣路来和汉索新富将继续推动销售增长 [1] - 艾美乐在1L非小细胞肺癌适应症获批纳入国家医保后,销量将持续增长 [1][2][3][4][5][6] - 仿制药业务已度过最困难时期,将成为公司的现金牛业务 [1] 具有全球潜力的多元化创新药物管线 - 公司持续大幅增加研发投入,2023年研发费用占收入比重达20.8% [31][32][176][177][178][179][180] - 公司在ADC、GLP-1、TYK2抑制剂等领域拥有多个有潜力的创新资产 [2][32][33][34][35][39][181][182][183][184][185][186][187][188][189][190][191][192][193][194][195][196][197][198][199][200][201][202][203][204][205][206][207][208][209][210][211][212][213][214][215][216][217][218][219][220] - 公司通过广泛的全球合作进一步巩固了领先地位 [3][335][336][337][338][339][340][341][342][343][344][345][346][347][348][349][350][351][352][353][354][355][356][357][358][359][360][361][362] 财务分析 - 预计2024年公司总收入将同比增长19%,达到120亿元人民币 [375] - 创新药物销售预计将同比增长37%,占总收入的79% [375] - 排除合作收入影响,公司2024-2025年有机收入增长率预计将达12%-14% [375] - 归母净利润预计将在2024年同比增长24%,达41亿元,2025年同比下降22%,达32亿元 [375][376][377][378][379][380] - 基于DCF方法,目标价为22.06港元 [391][392][393][394][395]

"Big Pharma"转型不断提速 - 翰森制药成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药企业,致力于通过持续创新改善人类健康与生命质量 [14][15] - 公司管理层经验丰富,高管团队架构稳定 [14] - 公司已有8款创新药获批上市,并全部纳入国家医保目录,创新药收入占比不断提高 [15][16][23] - 公司基于创新研发平台,对五大优势领域进行纵深管线布局,目前共有超过30个创新药项目正在进行临床试验 [16][17] - 公司与GSK签订授权协议,将两款ADC产品的全球权利授予GSK,打开国际化征程 [19][20] 肿瘤领域:具备核心优势,稳固市场壁垒 - 阿美替尼是公司肿瘤领域的头号产品,已获批二线和一线EGFR+晚期NSCLC适应症,具有明显先发优势 [27][28][29][30][31] - 氟马替尼是公司自主研发的第二代TKI药物,用于治疗Ph染色体阳性的CML-CP成人患者,疗效优于伊马替尼 [35][36] - 公司将B7-H3 ADC和B7-H4 ADC的全球权利授予GSK,打开国际市场 [19][20] 中枢神经领域:长期优势领域 - 伊奈利珠单抗是公司引进的全球首个获批用于NMOSD成人患者治疗的人源化抗CD19单抗 [42][43] - HS-10380是公司自主研发的作用于多巴胺D3、D2/5-HT2A的新药,用于治疗精神分裂症 [43][44][45] 抗感染领域:管线丰富,纵深布局 - 艾米替诺福韦片是公司自主研发的新型第二代替诺福韦,是首个中国原研口服抗乙肝病毒药物 [47][48] - 吗啉硝唑氯化钠是公司自主研发的新一代硝基咪唑抗厌氧菌药 [49] - Ibrexafungerp是公司引进的首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物 [49][50] 代谢及其他:进度领先,出海潜力大 - 孚来美是国产首款获批上市的长效GLP-1类创新药,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物 [51] - HS-20094是公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂,研发进度领先于全球同类产品 [51][52] - HS-10374是公司自主研发的TYK2抑制剂,研发进度处于全球第一梯队 [53][54] - HS-10390是公司自主研发的ETA/AT1双受体拮抗剂,在国内获批临床 [55][56][57] 盈利预测与估值 - 公司创新药业务收入占比不断提高,预计2025年创新药收入占比将达80% [58][59] - 公司国际化进入实质阶段,已有两款ADC产品成功授权给GSK,后续创新管线也具备出海潜力 [60] - 采用DCF估值方法,公司合理股权价值为1205亿元,对应1302亿港元,首次覆盖给予"买入"评级 [62] 风险提示 - 临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 [64]

公司业务发展 - 公司是中国领先的以研发创新为驱动的制药公司之一，已成功转型为专注于开发和销售创新药物的生物制药公司[3] - 公司在报告期内共获批上市七款创新药，新申报及获得临床批件二十三件，创新药与合作产品的销售收入约为人民币68.65亿元，占收入比例约为67.9%[3] - 公司自主研发的新药HS-10390片获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病[4] - 公司的四款创新药被纳入国家医保局发布的2022年国家医保目录，包括阿美乐、昕越、豪森昕福和孚来美，其中阿美乐首次被纳入国家医保目录[5] - 公司自主研发的新药HS-10506片获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗抑郁症及失眠[6] - 公司获普米斯独家许可开发的新药HS-20117获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[7] - 公司获NiKang Therapeutics独家许可开发的新药HS-10516膠囊获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗肾细胞癌[8] - 公司开发的达格列淨片获得国家药监局颁发药品注册证书，适用于成人2型糖尿病血糖控制[9] - 公司获TiumBio独家许可开发的新药HS-10518膠囊已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于子宫内膜异位症相关中重度疼痛及子宫肌瘤相关月经过多[10] - 公司自主研发的新药培莫沙肽注射液（商品名稱：聖羅萊®）获得国家药监局颁发药品注册证书，适用于治疗因CKD引起的贫血[11] - 本集团三款创新药品被纳入国家医保目录，包括培莫沙肽注射液、艾米替诺福韦片和嗎啉硝唑氯化钠注射液[22] - 公司在创新药及合作产品销售收入占比提升，从53.4%上升至67.9%，七款创新药已获批上市并纳入国家医保目录[29] - 公司在行业回顾中指出，中国创新药市场规模快速增长，行业发展信心提升，预期高臨床价值的创新药公司将取得可持续发展[33] - 本集团截至2023年12月31日止年度创新药与合作产品销售收入约人民币68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入比重约67.9%[34] - 本集团截至2023年12月31日止年度录得收入约人民币101.04亿元，较上年同期增长约7.7%；溢利约人民币32.78亿元，较上年同期增长约26.9%；每股盈利约人民币0.55元，较上年同期增长约26.6%[35] - 抗肿瘤领域收入达约人民币61.69亿元，占总收入约61.0%；抗感染领域收入达约人民币12.69亿元，占总收入约12.6%；中枢神经系统疾病领域收入达约人民币13.67亿元，占总收入约13.5%；代谢及其他领域收入达约人民币12.99亿元，占总收入约12.9%[37] - 公司正在进行的创新药临床试验超过50项，新增8个首次进入临床阶段的创新药，包括治疗抑郁症、晚期实体瘤等[56] - 公司研发团队拥有国家级研发称号，包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室[53] - 公司提交正式专利申请37件，获国内授权57件；海外专利正式申请112件，获海外授权27件[54] - 公司抗腫瘤產品HS-10365在RET基因融合陽性NSCLC患者中展现出良好的抗腫瘤活性[57] - 抗腫瘤產品HS-20089在晚期實體瘤和三陰性乳腺癌(TNBC)中表现出良好的耐受性和抗腫瘤活性[58] - 抗腫瘤產品HS-20093在小細胞肺癌、非小細胞肺癌和肉瘤中观察到初步的臨床活性[59] - 代謝疾病產品HS-20094的I期試驗显示在健康受試者中具有良好的安全性和降糖減重的信号[60] - 公司积极寻找具有商业化潜力的机会，已引入九个处在临床阶段的合作项目[61] - 公司与GSK签订全球独家许可协议，开发、生产和商业化HS-20089和HS-20093[63] - 公司与德琪签订独家合作协议，独家负责希維奧在中国大陆的商业化[65] - 公司获得普米斯在中国的独家许可，HS-20117已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书[66] - 公司获得NiKang Therapeutics和TiumBio在中国的独家许可，分别已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书[67][68] - 公司获得Keros Therapeutics在中国大陆、香港及澳门地区的独家许可

业绩总结 - 公司2023年创新药收入同比增加37.1%[5] - 公司2024-26年归母净利润预测分别为35.76亿元、38.75亿元和41.83亿元[12] - 公司2024-26年EPS预测分别为0.60元、0.65元和0.71元[16] 未来展望 - 2026年抗肿瘤收入预计将增长13%[28] - 2026年中枢神经系统收入预计将下降5%[28] - 2026年抗感染收入预计将增长2%[28] - 2026年其他核心药品收入预计将下降5%[28] 新产品和新技术研发 - BD合作丰富公司产品管线布局，公司已引入九个临床阶段合作项目和两个商业化阶段项目[8] 市场扩张和并购 - 目标价上调至HK$19.91，股价上行空间为+29%[2] - 重申买入评级，上调DCF目标价至HK$19.91，股权价值为1170亿港币，有29%的上升空间[18]

业绩总结 - 公司2023年实现收入101.04亿元，同比增长20%[1] - 公司23年创新药及合作产品销售收入为68.65亿元，占总收入比例提升至67.9%[1] - 公司23年研发开支为20.97亿元，占营收比为20.8%[1] - 公司预计2024-2026年EPS分别为0.68、0.59、0.71港元/股，合理价值为22.85港元/股[2] - 公司2024年营业收入预计为12.26亿元，增长率为21.4%[2] - 公司2024年归母净利润预计为4.05亿元，增长率为23.4%[2] - 公司2024年预计EPS为0.68港元/股，市盈率为20.66倍[2] - 公司2024年预计ROE为13.6%，EV/EBITDA为17.09倍[2] - 翰森制药2026年预计营业收入增长18.8%[3] - 翰森制药2026年预计ROE为11.2%[3] 广发证券 - 广发证券对股票的评级分为买入、持有和卖出三种[5] - 广发证券对公司的评级分为买入、增持、持有和卖出四种[6] - 广发证券总部位于广州市天河区马场路[7] - 广发证券具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格[8] - 广发证券（香港）经纪有限公司持有香港证监会批准的证券提供意见牌照，受香港证监会监管[9] - 投资者应注意广发证券及其关联机构可能存在利益冲突，独立作出投资决策[11] - 研究人员声明报告内容代表个人观点，不代表广发证券立场，报酬标准受多种因素影响[12] - 广发证券提醒投资者投资涉及风险，过去业绩不保证未来表现，报告内容仅供参考[15]

业绩总结 - 公司2023年收入同比增加7.7%，达到101.4亿元人民币[1] - 公司的创新药收入同比增加37.1%，占总收入比例从53.4%上升至67.9%[1] - 公司2024-26E收入预测为稳健增长，预计2023-26E收入CAGR为12.3%[1] - 股东净利润预计2024-25E将分别为3,780百万人民币和4,232百万人民币，市盈率逐年下降[2] - 公司2024E和2025E总收入预测微幅调整，毛利和经营溢利也有相应变动[3] 新产品和新技术研发 - 阿美乐将引领肿瘤药收入稳健增长，公司管理层预计2024年仍将获得20%左右收入增长[1] - 公司签订协议从GSK获得ADC药物HS-20093首付款1.85亿美元，有望从2024-25年起获得里程碑付款[1] 市场扩张和并购 - 目标价上调至17.90港元，给予“增持”评级，预计2024-25E盈利分别上调11.0%、10.9%[1] - 公司股价历史表现显示，自2023年3月以来，翰森制药股价一直保持增持评级，目标价逐步提高[5] 其他新策略 - 公司2024E和2025E总收入预测微幅调整，毛利和经营溢利也有相应变动[3] - 公司评级定义中，翰森制药目前被评为增持，基于股价的潜在投资收益介于10%以上至20%之间[6]

业绩总结 - 翰森制药2023年超预期，收入同比增长7.7%至101.04亿元[1] - 公司预计全年销售额将增长20%以上，并维持2026年60亿元的销售目标[1] - 2024年预计收入为123.1亿元，同比增长21.8%；净利润为39.91亿元，同比增长21.6%[1] - 公司2024年预计营业收入为123.1亿元人民币，2025年预计增至129.1亿元人民币[3] - 自由现金流2027年预计达到46.64亿元人民币，2028年预计达到51.64亿元人民币[3] 新产品和新技术研发 - 公司2024年研发关注重点为阿美乐、ADC、GLP-1双靶，目标价上调至16.0港元[1] 市场扩张和并购 - 翰森制药2024年预计收入将达到12,310百万元人民币，2026年预计将达到14,026百万元人民币[5] - 2024年预计毛利率为90.5%，2026年预计将达到90.0%[5] - 2024年预计EBITDA利润率为34.8%，2026年预计将达到31.5%[5] - 2024年预计净利率为32.4%，2026年预计将达到28.6%[5] - 2024年预计ROA为10.9%，2026年预计将达到9.1%[5] - 2024年预计ROE为13.8%，2026年预计将达到11.0%[5] - 2024年预计ROIC为13.8%，2026年预计将达到11.0%[5]

公司业绩 - 公司截至2023年12月31日止年度的收入约101.04亿元人民币，同比增长约7.7%[1] - 创新药与合作产品销售收入约68.65亿元人民币，同比增长约37.1%，占总收入比例从上年的53.4%上升至本年的67.9%[1] - 溢利约32.78亿元人民币，同比增长约26.9%[1] - 每股盈利约0.55元人民币，同比增长约26.6%[1] - 公司的主要产品集中在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统疾病、代谢疾病及其他领域[28] 产品研发与批准 - 公司自主研发的1类治疗用生物制品HS-20105已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书[15] - 公司独家许可开发的1类治疗用生物制品HS-20106注射液已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书[16] - 公司开发的注射用磷酸特地唑胺已获得国家药监局颁发药品注册证书[18] - 公司自主研发的1类新药HS-10511片已获得国家药监局核准簽發的临床试验通知书[19] 合作与许可 - 公司与GSK订立许可协议，GSK获授予全球独占许可以开发、生产及商业化HS-20089[17] - 公司与GSK进一步订立许可协议，GSK获授予全球独占许可以开发、生产及商业化HS-20093[20] 财务状况 - 公司财务状况稳健，截至2023年12月31日，现金及银行存款达到人民币224.35亿元[66] - 公司2023年全面收益总额为3705424千元，其中母公司擁有人应佔3277503千元[79] - 公司2023年资产总额为26176230千元，其中流动资产净额为22020458千元[80] 公司治理与股东回报 - 公司董事会建议派发截至2023年12月31日止年度的末期股息每股14.22港仙，待股东批准后生效[2] - 公司于2019年5月27日批准并采纳受限制股份单位计划，以激励员工并留住人才[75] - 公司根据受限制股份单位计划向受限制股份受托人配发并发行1100万股新股份，发行价为每股2.29港元[76]

研发与创新药 - 翰森制药加速在创新药领域的布局，与普米斯签订协议获得双抗ADC产品的独家许可[2] - 翰森制药扩大了与普米斯的合作范围，丰富了在研管线[3] - 翰森制药已获得国家药监局批准开展HS-20117/PM-1080的临床试验，但未透露是否将启动海外同步临床[4] - 翰森制药引进塞利尼索用于治疗多种恶性肿瘤，成为全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂[5] - 翰森制药与NiKang Therapeutics和TiumBio签订协议，获得NKT2152和TU2670在中国内地和港澳台地区的开发、商业化权力[6] - 翰森制药已有7款创新药获批上市，创新药收入成为业绩增长的核心动力[11] 合作与授权 - 翰森制药的研发投入居高不下，但公司通过引进产品管线和对外授权实现现金流[12] - 翰森制药将两款ADC产品授予GSK，有望带来大额首付款和里程碑付款[13] 财务状况 - 翰森制药账上现金及现金等价物在2022年至2023年有所变化，2023年上半年现金回升至47.31亿元[14]

翰森制药股价涨幅 - 翰森制药股价涨幅近5%，报12.76港元[1] 翰森制药临床试验通知书 - 翰森制药获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，用于治疗免疫球蛋白A肾病、膜性肾病、2型糖尿病、成人肥胖症和精神分裂症[2] 国家医保局通知 - 国家医保局发布关于征求《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》意见的函件，旨在鼓励药品创新研发，保护医药企业创新积极性[3]