公司业务发展 - 公司是中国领先的以研发创新为驱动的制药公司之一，已成功转型为专注于开发和销售创新药物的生物制药公司[3] - 公司在报告期内共获批上市七款创新药，新申报及获得临床批件二十三件，创新药与合作产品的销售收入约为人民币68.65亿元，占收入比例约为67.9%[3] - 公司自主研发的新药HS-10390片获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病[4] - 公司的四款创新药被纳入国家医保局发布的2022年国家医保目录，包括阿美乐、昕越、豪森昕福和孚来美，其中阿美乐首次被纳入国家医保目录[5] - 公司自主研发的新药HS-10506片获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗抑郁症及失眠[6] - 公司获普米斯独家许可开发的新药HS-20117获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[7] - 公司获NiKang Therapeutics独家许可开发的新药HS-10516膠囊获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗肾细胞癌[8] - 公司开发的达格列淨片获得国家药监局颁发药品注册证书，适用于成人2型糖尿病血糖控制[9] - 公司获TiumBio独家许可开发的新药HS-10518膠囊已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于子宫内膜异位症相关中重度疼痛及子宫肌瘤相关月经过多[10] - 公司自主研发的新药培莫沙肽注射液（商品名稱：聖羅萊®）获得国家药监局颁发药品注册证书，适用于治疗因CKD引起的贫血[11] - 本集团三款创新药品被纳入国家医保目录，包括培莫沙肽注射液、艾米替诺福韦片和嗎啉硝唑氯化钠注射液[22] - 公司在创新药及合作产品销售收入占比提升，从53.4%上升至67.9%，七款创新药已获批上市并纳入国家医保目录[29] - 公司在行业回顾中指出，中国创新药市场规模快速增长，行业发展信心提升，预期高臨床价值的创新药公司将取得可持续发展[33] - 本集团截至2023年12月31日止年度创新药与合作产品销售收入约人民币68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入比重约67.9%[34] - 本集团截至2023年12月31日止年度录得收入约人民币101.04亿元，较上年同期增长约7.7%；溢利约人民币32.78亿元，较上年同期增长约26.9%；每股盈利约人民币0.55元，较上年同期增长约26.6%[35] - 抗肿瘤领域收入达约人民币61.69亿元，占总收入约61.0%；抗感染领域收入达约人民币12.69亿元，占总收入约12.6%；中枢神经系统疾病领域收入达约人民币13.67亿元，占总收入约13.5%；代谢及其他领域收入达约人民币12.99亿元，占总收入约12.9%[37] - 公司正在进行的创新药临床试验超过50项，新增8个首次进入临床阶段的创新药，包括治疗抑郁症、晚期实体瘤等[56] - 公司研发团队拥有国家级研发称号，包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室[53] - 公司提交正式专利申请37件，获国内授权57件；海外专利正式申请112件，获海外授权27件[54] - 公司抗腫瘤產品HS-10365在RET基因融合陽性NSCLC患者中展现出良好的抗腫瘤活性[57] - 抗腫瘤產品HS-20089在晚期實體瘤和三陰性乳腺癌(TNBC)中表现出良好的耐受性和抗腫瘤活性[58] - 抗腫瘤產品HS-20093在小細胞肺癌、非小細胞肺癌和肉瘤中观察到初步的臨床活性[59] - 代謝疾病產品HS-20094的I期試驗显示在健康受試者中具有良好的安全性和降糖減重的信号[60] - 公司积极寻找具有商业化潜力的机会，已引入九个处在临床阶段的合作项目[61] - 公司与GSK签订全球独家许可协议，开发、生产和商业化HS-20089和HS-20093[63] - 公司与德琪签订独家合作协议，独家负责希維奧在中国大陆的商业化[65] - 公司获得普米斯在中国的独家许可，HS-20117已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书[66] - 公司获得NiKang Therapeutics和TiumBio在中国的独家许可，分别已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书[67][68] - 公司获得Keros Therapeutics在中国大陆、香港及澳门地区的独家许可