20 Dec 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update Hansoh Pharma (3692 HK) Oral GLP-1 candidate accomplished transaction with MSD Hansoh out-licensed oral GLP-1 drug to MSD. Hansoh has granted MSD a global exclusive license for HS-10535, a preclinical stage oral small molecule GLP-1R agonist. Under the agreement, Hansoh will receive an upfront payment of US$112mn, with potential milestone payments up to US$1.9bn, plus future sales royalties. Under specific conditions, Hansoh may ...

财联社12月18日讯（编辑 牛占林）当地时间周三，默沙东宣布与中国翰森制药签署了一项价值高达20 亿美元的协议，将开发和销售这家中国生物技术公司的实验性口服减肥药，这种药物的作用类似于目前 流行的减肥药Wegovy和Zepbound。 根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535(一种在研临床前口服小分子GLP-1受体 激动剂)的全球独家许可权。 默沙东表示，翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，这是为了获取HS-10535的独家授权；此外，翰森制 药有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得 基于产品销售的特许权使用费。 在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。默沙东预计产生1.12亿美元或 每股0.04美元的税前费用，将计入2024年第四季度通用及非通用会计准则财务数据。 与目前市场上流行的注射减肥药Wegovy和Zepbound相比，口服减肥药最大的优势在于其给药方式更为 便捷，无需注射，这可以显著提高患者的治疗依从性。 制药商安进、罗氏、维京治疗等公司都在开发这种疗法，试图吸引那些不愿注射的患者。一些分析 ...

行业观点 * 医药板块经过过去两三年的低潮，逐渐进入修复期。[1] * 医药政策方面，创新药和医保政策均呈现中性偏乐观趋势。[1] * 商业保险政策逐步推进，对医药板块构成利好。[1] 公司概况 * 汉森制药是国内创新药行业龙头，深耕制药行业三十余年，经营稳健。[3] * 2023年营收突破100亿，净利润突破30亿，同比增长25%以上。[3] * 公司创新转型成效显著，创新药收入占比超过60%，预计2024年更高。[4] 肿瘤领域 * 公司在肿瘤领域具有强势和优势地位，抗肿瘤领域收入为公司最大收入来源。[5] * 明星产品阿美替尼市场份额和销售额持续上升，处于高速增长换量周期。[13][15] * BZR-ABL-TKI-FUMATINI有望在二代替代一代的过程中获得更高市场份额。[16] * 授权给GSK的BCH3和BCH4 ADC产品处于领先阶段，预计未来带来持续收益。[19][20] 非肿瘤领域 * 公司在非肿瘤领域布局丰富，针对国内适应症人群较大的市场潜力领域。[21] * 乙肝产品爱米奇诺胡韦在疗效和指南推荐地位上具有领先地位。[22] * CD19单抗依赖利珠处于全球领先地位，预计未来销售增长良好。[24] * 慢性肾病产品肾罗莱处于放量早期，市场份额低，未来增长空间大。[25] * GLP-1 VIP双靶点药物HS-20094处于三期临床，预计未来在糖尿病和减重市场占据一定份额。[27] * TIC-2抑制剂Tik2处于临床二期，看好未来竞争优势和业绩增量。[31] 盈利预测及估值 * 预计2024-2026年营收分别为120.95亿、128.25亿和145.67亿元，同比增速分别为16.7%、6.0%和3.6%。 * 预计2024-2026年净利润分别为38.42亿、37.05亿和41.73亿元。 * 采用DCF方法估值，合理估值为1230亿元人民币，对应目标价为22.27港元。[38]

交银国际研究 公司更新 收盘价 目标价 潜在涨幅 港元 18.92 港元 24.00↑ +26.8% 医药 2024 年 12 月 2 日 翰森制药 (3692 HK) 阿美乐销售增长动能充足，强大研发管线价值即将兑现，上调至买入 阿美乐三项大适应症有望一年内获批：2024 年 11 月 27 日，阿美乐新适应 症sNDA获CDE受理，我们预计该适应症为靶化联合治疗EGFR+ NSCLC（竞 品泰瑞沙已获批）。2024 年 10 月，公司宣布阿美乐联合化疗治疗 EGFR+ NSCLC 的 III 期试验 AENEAS2 （CTR20211135）已达到 PFS 的主要终点，患 者的疾病进展或死亡风险降低超过 50%、且具有统计学显著性。此外，阿 美替尼还有两项 sNDA 正在审评中，分别为：1）EGFR+ NSCLC 的术后辅助 治疗（泰瑞沙已获批）；2）不可切除的局部晚期 EGFR+ NSCLC 的维持治 疗。我们预计在 2025 年底前后，阿美乐的上述三项 sNDA 均有望获批，总 获批适应症数量达到 5 个，全面覆盖 EGFR+ NSCLC 的围手术期、一线、一 线维持及二线治疗，驱动产品 2024-2 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"推荐"评级 [1] - 给予公司整体估值1510.00亿港元,对应目标价为25.44港元 [1] 报告核心观点 - 创新药收入同比大幅增长,占总收入比重创新高 [1] - 研发管线布局多款国内进度领先大品种,ADC产品具备国际化潜力 [1] - 预计公司2024-2026年营业收入和归母净利润均保持较快增长 [2] 报告内容总结 公司经营情况 - 2024年上半年公司实现总收入65.06亿元(+44.2%),净利润27.26亿元(+111.5%) [1] - 创新药与合作产品销售收入50.32亿元(+80.6%),占总收入比重从23H1的61.8%提升至77.4% [1] - 抗肿瘤领域实现收入44.75亿元(+75.15%),占总营收68.8%(+12.2pp) [1] 研发进展 - 塞利尼索三线治疗DLBCL获批,阿美替尼第三、第四个适应症的NDA均已获得NMPA受理 [1] - HS-20094(GLP-1R/GIPR)已发表糖尿病IIa期数据,安全耐受性良好 [1] - HS-20093(B7H3 ADC)获得FDA突破性疗法认证,正在评估用于ES-SCLC患者治疗 [1] 财务预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为121.55、124.39和144.70亿元,同比增长20.3%、2.3%和16.3% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为42.59、39.45和46.69亿元 [2]

财务业绩 - 收入约人民幣65.06億元，較去年同期增長約44.2%[5] - 溢利約人民幣27.26億元，較去年同期增長約111.5%[5] - 每股基本盈利約人民幣0.46元，較去年同期增長約111.4%[5] - 報告期內收入約人民幣65.06億元，同比增長44.2%[9] - 報告期內溢利約人民幣27.26億元，同比增長111.5%[9] - 報告期內每股盈利約人民幣0.46元，同比增長111.4%[9] - 2024年上半年除稅前利潤為31.18億元人民幣，同比增長107.8%[79] - 2024年上半年經營活動產生的現金流量淨額為26.82億元人民幣，同比增長134.1%[79] - 公司收入為65.05億人民幣，同比增長44.1%[73] - 公司毛利為59.26億人民幣，同比增長49.1%[73] - 公司期內溢利為27.26億人民幣，同比增長111.5%[73] - 公司每股基本及稀釋盈利為0.46人民幣，同比增長109.1%[73] 創新藥品銷售 - 創新藥與合作產品收入約人民幣50.32億元，較去年同期增長約80.6%，佔收入比例約77.4%[5] - 創新藥已被納入國家醫保目錄[12] - 創新藥與合作產品銷售收入約人民幣50.32億元，同比增長80.6%[9] 研發投入 - 研發開支約人民幣11.96億元，較去年同期增長約28.7%，佔收入比例約18.4%[5] - 公司持續加大研發投入，建立了完善的研發平台，截至2024年6月30日止6個月內在中國提交專利申請21件，獲授權29件；海外提交49件，獲授權20件[20] - 公司將持續加大在創新研發上的投入，推進創新藥物和治療方案的快速上市[35] - 公司2024年上半年研發開支為11.96億元人民幣，同比增長28.8%[73] 新藥獲批 - 獲批上市7款創新藥，均已被納入國家醫保目錄[6] - 自主研發的4款1類新藥獲得臨床試驗批准[6] - 阿美樂®獲批兩項適應症，並成功續約納入國家醫保目錄[13] - 豪森昕福®獲批上市，並納入國家醫保目錄[14] - 孚來美®為國產首款原研創新的GLP-1RA周制劑，已納入國家醫保目錄[15] - 恒沐®於2021年6月上市，2021年即通過醫保談判被納入國家醫保目錄，2023年12月成功續約納入2023版國家醫保目錄[16] - 昕越®於2022年3月獲批在中國上市，2023年1月通過醫保談判被納入2022版國家醫保目錄[17] - 聖羅萊®於2023年6月獲批兩項適應症，2023年12月首次通過醫保談判被納入2023版國家醫保目錄[18] - 邁靈達®於2017年通過醫保談判被納入國家醫保目錄，並於2019年、2021年和2023年持續續約[19] 研發管線 - 自主研發的GLP-1受體和GIP受體雙重激動劑HS-20094在2型糖尿病受試者中具有良好的安全性、耐受性特徵，並展現出降糖和減重療效[22] - 自主研發的B7-H3靶向ADC HS-20093在既往充分治療的復發或難治性骨與軟組織肉瘤患者中表現出了較強的抗腫瘤活性，優於臨床現有標準治療歷史資料，且安全耐受性良好[22] - 自主研發的口服強效、高選擇性小分子KRAS G12C抑制劑HS-10370在晚期實體瘤患者中具有良好的安全性、耐受性特徵，並在治療KRAS G12C突變晚期實體瘤，尤其是晚期NSCLC中表現出良好的療效[22] - 公司已累計引入十一個合作項目，其中九個處於臨床階段，其餘兩個項目已進入到商業化階段[23] 合作項目 - 公司與GSK簽訂授權協議，自合作方GSK收取BD許可費首付款1.85億美元[23] - 公司獲得普米斯的獨家許可，以於全球範圍內將包含HS-20117在內的靶向EGFR/c-met的雙特異性抗體用於抗體偶聯物產品開發、生產、商業化[24] - 公司獲得荃信生物的獨家許可，以於中國開發和商業化HS-20137單抗[25] - 與麓鵬製藥簽訂許可協議，獲得其獨家許可在中國開發和商業化小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑LP-168[55] - 合作方GSK的B7-H3靶向ADC GSK5764227獲美國FDA突破性療法認定，正在評估用於含鉑化療期間或之後進展的ES-SCLC患者治療[55] 資金運營 - 報告期內公司經營活動帶來淨現金流入26.82億元人民幣[27] - 本集團於2024年6月30日擁有現金及銀行存款人民幣217.45億元[28] - 本集團於2024年6月30日的資產負債率約為11.9%[28] - 配售事項所得款項淨額約34.7720億港元,已用於研發項目、擴充研發團隊及技術投資,截至2024年6月30日已動用21.7906億港元,未動用12.9814億港元[63][64] - 公司成功完成向專業投資者發行6億美元於2026年到期的零息可換股債券,所得款項淨額5.9565億美元已經及將會用於研發開支、升級及擴建現有生產設

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告核心观点 - 2024上半年公司实现营业收入65.06亿元,同比增长44.2%;归母净利润为27.26亿元,同比增长111.5% [5] - 公司创新药与合作产品收入为50.32亿元,同比增长约80.6%,占收入比例达到77.4% [5] - 公司七款获批创新药以及对应的九个适应症均已被纳入国家医保目录 [5] - 截至2024年6月30日,公司正在开展的创新药临床试验超过50项,涉及超过30个创新药产品 [5] - 公司与GSK签订的BD协议获得首付款1.85亿美元,并计入合作收入 [5] - 抗肿瘤领域产品收入达到约44.75亿元,占总收入的68.8% [5] - 公司在代谢及其他疾病、抗感染、中枢神经系统疾病等领域也有较好表现 [6][7] - 公司国际化能力逐步兑现,已累计引入11个合作项目,其中9个处于临床阶段 [7] - 公司2024年-2026年收入预计为122.5、126.4、148.85亿元,同比增速为21.24%、3.21%、17.73%;归母净利润为41、38、46.5亿元,同比增速为25.13%、-7.37%、22.39% [8] 公司创新管线 - 公司已获批的创新药包括三代EGFR-TKI阿美乐®、ADC方面的HS-20093等 [5][17] - 公司在研的创新药管线丰富,涉及多个治疗领域,包括代谢及其他疾病、抗感染、中枢神经系统疾病等 [6][7][19][20] - 公司积极开展对外合作,与GSK、普米斯、荃信生物、麓鹏制药等达成多项合作 [7]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [2] 报告的核心观点 收入方面 - 公司上半年营业收入同比增加 44.2%至约 65.06 亿元,剔除约 14.0 亿的项目首付款后,主营业务药品销售业务的收入同比增加 13.8%至 51.0 亿元 [1] - 肿瘤药业务收入超预期,占药品销售业务收入 87.1% [1] - 预计肿瘤药板块的收入将从 2023 年的 61.6 亿元增加至 26 年的 90.8 亿元,2023-26E CAGR 为 13.8% [1] 利润方面 - 公司上半年股东净利润同比大增 111.5%至 27.3 亿元并超越预期 [1] - 毛利率同比上升 3.0 个百分点,销售费用占公司药品销售收入的比例同比下降 3.5 个百分点 [1] - 预计 2024-26E 股东净利润将分别上调 5.5%、0.1%、4.6% [1] 其他 - 中枢神经及代谢及其他疾病业务的销售情况略差于预期 [1] - 目标价从 17.90 港元上调至 23.40 港元 [2]

报告公司投资评级 - 报告维持翰森制药的中性评级 [8] 报告的核心观点 - 1H24 收入和利润均超预期,公司上调2024-26年盈利预测12-17% [3][4] - 创新药收入占比快速提升,主要得益于B7H3 ADC授权给GSK的首付款收入 [4] - 扣除BD收入后,公司1H24总收入、创新药收入和净利润分别+15%/+33%/+26%,超预期 [4] - 公司维持全年非BD经营收入双位数增长的指引 [4] - 公司毛利率提升约1个百分点,SG&A费用率下降约4.5个百分点,体现出强大的经营杠杆效应 [4] - 根据强劲的1H24业绩,公司2024-26年收入/净利润预测上调3-4%/12-17% [4] - 上调DCF目标价至20.4港元,对应27倍2025年市盈率/1.5倍2025年PEG(扣除BD收入影响后) [4] 分部业务总结 - 肿瘤线收入(扣除BD后)增长24%,核心品种阿美乐在一线NSCLC中的治疗继续快速放量 [5] - 抗感染线和神经线收入分别+17%/+5%,恒沐、昕越等创新药品种表现良好 [5] - 仿制药收入下降约15%,受代谢及其他领域品种面临的集采和同类竞争压力影响 [5] - 公司预计2H24-2025年有几丁糖、阿美乐和昕越的新增适应症上市,B7H4 ADC、Tyk2、GLP-1/GIP双靶将启动III期研究 [5]

报告公司投资评级 - 汉索制药(3692 香港)被评为"买入"评级,目标价格为24.11港元,较当前价格上涨17.0% [2] 报告的核心观点 创新药物销售增长强劲 - 汉索宝在2024年上半财年报告了65.1亿人民币的收入,其中包括GSK支付的与外许可HS-20093（B7-H3 ADC）相关的1.85亿美元预付款 [1] - 在2024年上半财年,汉索宝的产品销售收入达到51.0亿人民币,同比增长13.8%,占我们对全年FY24预期的48% [1] - 在2024年上半财年,创新药物的销售额同比增长31.6% [1] - 公司的销售费用率和行政费用率均有所下降,表明成本效率有所提高 [1] aumolertinib驱动增长的适应症扩大 - 作为中国三代EGFR-TKI市场的早期进入者,汉森继续扩大aumolertinib的适应症范围,最近有两项aumolertinib的新药申请（NDA）被国家药品监督管理局（NMPA）接受,包括术后辅助治疗和局部晚期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）无进展后的维持治疗 [6] - 预计在2025年中获得批准,并且有望在2026年初纳入国家医保目录（NRDL），aumolertinib将有望成为这两个适应症的第一个国产EGFR-TKI [6] - 公司还计划在2024年第四季度提交另一项aumolertinib与化疗联合使用的NDA,针对1L EGFR突变NSCLC [6] 其他管线进展 - 正在进行的一项aumolertinib + HS-10241（cMET抑制剂）的3期临床试验,用于EGFR-TKI耐药的MET+ NSCLC [6] - 公司已启动了两项针对小细胞肺癌（SCLC）的3期研究,HS-20093在重度治疗的SCLC患者中显示出有希望的早期信号 [8] - 公司还有其他ADC和小分子新药在研,包括EGFR/cMet ADC、TYK2抑制剂和GLP-1/GIP双重激动剂等 [8] 财务数据总结 - 预计公司在2024财年的总收入将同比增长21%,达到122.3亿元人民币 [8] - 排除合作收入的影响,公司的有机收入在2024财年和2025财年将分别同比增长14.3%和14.1% [8] - 预计公司在2024财年的净利润将同比增长33.3%,达到43.7亿元人民币,但在2025财年将下降25.1%至32.7亿元人民币 [8][9] - 公司的毛利率、营业利润率和净利率在2024-2026财年均有所下降 [13][16][19]