石药集团（1093 HK） | 2024 年 11 月 18 日 香港股市 | 医药 石药集团（1093 HK） 预计短期内业绩仍将承压 成药板块第三季度收入下降，导致公司前三季度业绩同比下滑 石药集团前三季度收入同比下跌 4.9%至 226.86 亿元（人民币，下同），股东应占溢利 同比下跌 15.9%至 37.8 亿元，其中第三季度收入与股东净利润分别同比下滑 17.8%与 51.5%，总体情况大致符合公司的盈利预告。第三季度业绩转差的原因包括：1）主营 业务成药收入较第二季度环比下降 14.5%：该板块中神经系统核心产品恩必普第三季度 受医保控费影响收入下降，肿瘤药板块中津优力与多美素集采降价后销量并未显著增 加，心血管板块主要产品玄宁的同类产品集采降价后竞争力加强，导致玄宁的销售受 影响，因此成药业务收入环比大幅下滑。2）成药板块为公司业务中毛利率最高的板 块，该板块收入的下滑导致第三季度毛利率环比下降 3.1 个百分点。3）公司加大研发 投入，导致研发费用率环比上升 2.1 个百分点。 短期内成药业务面对挑战，原料药与功能食品等收入短期内难以大幅回升 我们对公司的成药业务收入维持原先预测，即 202 ...

交银国际研究 | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------|-------------|--------------|----------|-------------------------------| | 财务模型更新 | | | | | | | | | | | | 医药 | 收盘价 | 目标价 | 潜在涨幅 | 2024 年 11 月 18 日 | | | 港元 5.13 | 港元 5.80↓ | +13.0% | | | 石药集团 | (1093 HK) | | | | 3Q24 承压，创新管线 BD 潜力大但短期业绩不确定性仍高，下调目标价 3Q24 各业务板块承压严重，2025 指引正增长：公司3Q24 收入和净利润分 别下滑 17.8%和 50.4%，多个业务板块承受较大压力：1）成药业务收入下 滑 20%，主因：a）肿瘤板块收入-31%，多美素和津优力在省级联盟集采 中面临较大压力，同时公司主动调整渠道库存水平以应对集采降价；b） 神经板块收入-16%，恩必普受 DRG/DIP 控费、医保报销审查力度加重影响 较大，后续公司将持续依据指南推广针 ...

公司业绩 - 石药集团2023年前三季度业绩表现不佳收入同比下降4.9%净利润和核心净利润同比下降15.9%和15.2% [1] - 集采和医保控费影响成药业务原料药需求和单价下降致第三季度业绩低于预期 [2] 公司盈利预测 - 考虑抗肿瘤等业务持续压力下调石药今明年核心净利润预测 [2] - 维持跑赢行业评级但目标价下调19%至6.8港元 [2]

18 Nov 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update CSPC Pharmaceutical (1093 HK) Product sales under pressure 3Q24 results missed. In 9M24, CSPC's total revenue decreased by 3.5% YoY to RMB22.69bn and attributable net profit fell by 15.9% YoY to RMB3.78bn, accounting for 71% and 64% of our previous full-year estimates, respectively. In 3Q24, total revenue was RMB6.40bn (-17.8% YoY) and attributable net profit was RMB758mn (-50.4% YoY). GP margin decreased to 67.7% in 3Q24 (vs 70 ...

收入情况 - 2024年前九个月收入为226.86亿元较去年同期下跌4.9%[3] - 股东应占基本溢利较去年同期下跌15.2%至39.99亿元股东应占溢利较去年同期下跌15.9%至37.78亿元[3] - 成药业务收入本期下跌3.5%至186.70亿元[4] - 原料产品业务收入本期减少5.2%至27.26亿元其中维生素C产品销售收入减少3.4%至14.62亿元抗生素产品收入减少7.2%至12.64亿元[8] - 功能食品及其他业务收入本期减少21.9%至12.90亿元[8] - 2024年9月30日止九个月公司收入为22686151千元2023年同期为23865076千元[57] - 2024年9月30日止九个月毛利为15985244千元2023年同期为16792100千元[57] - 2024年9月30日止九个月本期间溢利为3802810千元2023年同期为4645016千元[57] - 2024年9月30日止九个月基本每股盈利为32.03分2023年同期为37.84分[57] - 2024年9月30日止九个月销售货物收入为22686151千元2023年同期为23830376千元[59] - 2024年9月30日止九个月成药分类收入为18670189千元[60] - 2024年9月30日止九个月原料维生素C分类收入为1461726千元[60] - 2024年9月30日止九个月抗生素产品分类收入为1264396千元[60] - 2024年9月30日止九个月功能食品及其他分类收入为1289840千元[60] 不同治疗领域收入情况 - 神经系统治疗领域收入较去年同期增长4.5%[4] - 抗肿瘤治疗领域收入较去年同期下跌17.6%[4] - 抗感染治疗领域较去年同期收入保持稳定增长[6] - 心血管治疗领域较去年同期收入下跌11.1%[6] - 呼吸系统治疗领域较去年同期收入下跌18.8%[7] - 消化代谢治疗领域较去年同期收入大幅增长30.7%[7] 研发情况 - 本期研发费用较去年同期增加5.5%至38.80亿元约占成药业务收入20.8%[9] - 逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段其中6个已递交上市申请24个产品（30个适应症）处于注册临床阶段[9] - 在中国有2款创新药（新增适应症）1款生物类似药1款特殊制剂获批上市在研药物获得34项临床试验批件7款仿制药获得药品注册批件[10] - 北美地区有3款在研创新药物获得临床试验批准1项快速通道资格认定[10] - 13项在研药物首发适应症和21项新增适应症获得临床试验批准[12] - 自年初至今7款仿制药获得注册批件[15] - 2024年1月JMT106注射液获美国临床试验批准[16] - 2024年4月SYH2039片获美国临床试验批准[16] - 2024年7月SYS6023 (ADC)获美国临床试验批准[16] - 2024年9月CPO301 (EGFR - ADC)获FDA授予快速通道资格[16] - 2024年2月DP303c注射液在中国启动用于治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床试验且处于入组阶段[16] - 2024年2月注射用柔红霉素阿糖胞甘脂质体在中国启动用于治疗老年初治高危继发性急性骨髓白血病（AML）的III期临床试验且处于入组阶段[17] - 2024年2月注射用多西他赛（白蛋白结合型）在中国启动对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性腺癌的III期临床研究且处于入组阶段[18] - 2024年8月司美格鲁肽注射液在中国开展的用于治疗2型糖尿病的III期临床试验完成全部受试者入组[18] - 2024年9月司美格鲁肽注射液在中国开展的用于体重管理的III期临床试验完成全部受试者入组[18] - 2024年1月DBPR108片单药用于糖尿病的III期临床研究结果显示降糖疗效显著优于安慰剂组且非劣于阳性药磷酸西格列汀片组安全性与安慰剂组及阳性药磷酸西格列汀片组相似[23] - 2024年4月TG103注射液单药用于超重或肥胖不伴2型糖尿病的Ib期临床研究结果显示其单药降低体重效果显著优于安慰剂组[25] - 2024年5月SG001单药用于复发或转移性宫颈癌的Ib期临床研究结果显示其展现出良好疗效安全性可控在未来联合治疗中潜力巨大[25] - 2024年5月SG001单药在PD - L1阳性的复发性/转移性宫颈癌患者中显示出持久抗肿瘤活性和可接受的安全性[26] - 2024年5月JMT103治疗实体瘤骨转移的Ib期临床研究结果显示其免疫原性低安全性良好在降低骨代谢生物标志物方面展现出良好疗效[28] - 2024年5月多西他赛白蛋白治疗胃腺癌或胃食管结合部腺癌的II期临床研究结果显示其安全性可控疗效良好[29] - 2024年8月DP303c在HER2表达的晚期实体瘤尤其是乳腺癌中展现出良好疗效[30] - 2024年9月SYHA1813在复发性脑胶质瘤中显示出良好抗肿瘤疗效[31] - 2024年9月KN026联合治疗在二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中具有突出疗效安全性良好[32] - CM310治疗中重度哮喘的II期临床研究结果于2024年发表 150mg剂量组可提升肺功能减少哮喘发作且TEAE发生率较低主要为呼吸道感染[34] - NBL - 012注射液I期临床研究结果于2024年发表在中国健康受试者中整体安全和耐受性良好且在20mg - 400mg剂量范围内呈线性药代动力学特征[35] - SYHX1901片II期临床研究结果于2024年发表三个剂量组在治疗12周时PASI75达成率均显著优于安慰剂组且整体安全性耐受性良好[36] - 多款药物已递交上市申请如DBPR108用于2型糖尿病等[37] - 巴托利单抗已递交上市申请用于重症肌无力[38] - KN026注射液处于关键临床试验用于胃癌/乳腺癌/乳腺癌新辅助[41] - SYHX2011处于关键临床试验用于乳腺癌[41] - 司美格鲁肽注射液处于关键临床试验用于糖尿病/体重管理[41] - 普瑞巴林缓释片处于关键临床试验用于与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛[42] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液处于关键临床试验用于老视[43] 专利情况 - 2024年初至今集团提交PCT国际申请36件申请专利229件其中国内127件国外102件获专利授权60件其中国内31件国外29件截至2024年9月30日共提交PCT国际申请198件申请专利2023件其中国内1311件国外712件获专利授权959件其中国内636件国外323件[50] 合作协议情况 - 2024年9月集团与江苏康宁杰瑞订立独家授权许可协议在中国内地开发销售JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症[52] - 2024年10月集团与阿斯利康订立独家授权协议将收取1.0亿美元首付款有权收取最高3.7亿美元潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元潜在销售里程碑付款以及分层销售提成[53] 其他财务情况 - 股东应占呈报溢利为3778039千元股东应占基本溢利为3998789千元[55] - 本期确认的以股份为基础之雇员酬金开支总额中148469000元为有关公司股东建诚有限公司向集团选定员工授予之股份奖励[56] 财报编制情况 - 截至2024年9月30日止九个月财务数据根据集团内部记录及管理账目编制已由公司审核委员会审阅未经外聘核数师审阅或审核[63] 董事会成员情况 - 公布2024年11月15日董事会成员包括众多执行董事与独立非执行董事[64]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"中性"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司预计2024年前三季度利润将同比下滑16%至约38亿元,主要是由于三季度成药业务收入显著低于二季度 [1] - 短期内肿瘤药仍面临挑战,神经系统与心血管领域核心产品销售难以快速回升 [2] - 综合调整后,2024-26年收入和股东净利润预测分别下调12.8%、18.3%、18.4%和20.8%、20.0%、20.4% [3] 财务数据总结 - 2024-2026年预测: - 收入为29,407百万、29,851百万、32,161百万元,增长率分别为-6.5%、1.5%、7.7% [4] - 股东净利润为4,891百万、5,226百万、5,500百万元,增长率分别为-16.7%、6.8%、5.2% [4] - 毛利率为69.7%、70.1%、69.9% [11] - 净利润率为16.6%、17.5%、17.1% [11] - 经营利润率为21.5%、22.8%、22.2% [11] - 净负债率为净现金状态 [11] - 有效税率为20.1%、20.8%、20.8% [11] 其他 - 目标价从6.10港元调整至5.18港元 [3][6] - 分析师给出的评级历史为: - 2024年3月25日:买入,目标价9.00港元 [14] - 2024年8月22日:中性,目标价6.10港元 [14] - 2024年11月1日:中性,目标价5.18港元 [14]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 公司与阿斯利康就Lp(a)抑制剂YS2302018达成独家授权协议,公司将收取1.0亿美元预付款,并有权收取最高3.7亿美元潜在开发里程碑付款和最高15.5亿美元潜在销售里程碑付款,以及分层销售提成 [2] - Lp(a)是血脂管理潜在靶点,YS2302018目前处于临床前研究阶段,临床前数据显示出其具有优异的药代动力学特征、疗效和安全性 [2] - 公司持续加大研发投入,培育了纳米制剂、siRNA、ADC等八大技术创新平台,预计未来5年将有近50个新产品/适应症申报上市 [2] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年EPS分别为0.52、0.55、0.62元/股 [2] - 公司2024-2026年主营收入预计分别为32,934、35,418、38,991百万元,增长率分别为4.7%、7.5%、10.1% [3] - 公司2024-2026年归母净利润预计分别为6,220、6,606、7,339百万元,增长率分别为5.9%、6.2%、11.1% [3] - 公司2024-2026年ROE预计分别为16.4%、15.7%、15.7% [3]

报告行业投资评级 - CSPC Pharma的12个月目标价为10.03港元,评级为买入 [4] 报告的核心观点 - CSPC Pharma与AstraZeneca签署了一项许可协议,将CSPC的代谢药物YS2302018的全球权利授予AstraZeneca,包括预付款1亿美元、里程碑付款最高3.92亿美元、销售里程碑付款最高15.5亿美元以及分级的销售提成 [1][2] - YS2302018是一种针对脂蛋白(a)的小分子口服TKI,与目前主导的ASO/RNAi注射剂不同,具有更加便利的给药方式 [2] - 这是CSPC首次与跨国公司达成合作,体现了CSPC早期创新管线的价值,有利于加快YS2302018的全球开发 [1] 行业研报目录分析 行业概况 - 脂蛋白(a)是一种低密度脂蛋白变体,是动脉粥样硬化及相关心血管疾病的危险因素,是一个有前景的治疗靶点 [2] - 目前已有多家公司在开发针对脂蛋白(a)的候选药物,包括Akcea/诺华的pelacarsen、Amgen/箭头制药的olpasiran和Dicerna/礼来的lepodisiran等 [2] 公司估值与风险 - 基于SOTP估值方法,CSPC的12个月目标价为10.03港元,主要包括NBP业务、新产品管线、传统业务和API业务等 [4] - 主要下行风险包括NBP提前进入VBP、新产品销售放缓、重大研发项目失败以及仿制药价格下降等 [4]

报告公司投资评级 - 报告给出买入评级,目标价9.76港元,较现价有56.9%上升空间[1][2] 报告的核心观点 上半年收入增速不达预期 - 2024年上半年公司营收162.8亿元,同比增长1.3%,毛利116.5亿元,同比增长3.7%,毛利率71.6%,同比增加1.7个百分点[1] - 成药板块收入135.5亿元,同比增长4.8%,但Q2收入环比出现明显萎缩[1] - 维C原料产品价格缓慢回升,但需求回落,板块收入上半年同比下降5.4%[1] - 抗生素原料板块受海外需求减少影响,收入8.7亿元,同比下降6.4%[1] - 功能食品板块受咖啡因产品价格下跌影响,收入8.8亿元,同比下降25.2%[1] 新产品助力神经领域维持增长 - 神经领域实现收入52.36亿元,同比增长15.0%[1] - 明复乐获批脑梗适应症,为神经领域增长注入动力[1] - 恩必普院外销售有广阔空间,公司已建立专职销售团队,以延长产品生命周期[1] 集采导致肿瘤板块明显承压 - 抗肿瘤领域收入26.8亿元,同比下降10.2%[2] - 受京津冀3+N集采影响,津优力、多美素两款产品销售明显下降,集采影响尚未完全消化[2] - 多款新产品持续放量,但尚不能抵消集采导致的销售下滑[2] 新产品持续获批上市 - PD-1恩朗苏拜单抗已于6月获批2L宫颈癌,奥马珠单抗和两性霉素B脂质体有望于2024年获批上市[2] - 白紫II、多西他赛、乌司奴单抗、美洛昔康纳晶有望在2025年获批上市[2] - FDA已完成对两性霉素和伊立替康两款脂质体的GMP现场审查,有望在2025年上半年批准其在美国上市[2] - 随着新产品的持续获批上市,以及医保谈判对入院及销售的促进,成药板块有望在明年恢复高速增长[2]

财务业绩 - 2024年上半年收入为人民币162.84亿元,同比增加1.3%[5] - 股東應佔基本溢利為人民幣32.17億元,同比增加1.7%[5] - 股東應佔溢利為人民幣30.20億元,同比增加1.8%[5] - 公司上半年实现净利润30.20亿元，同比增长102.1%[66] - 公司上半年实现总综合收益39.42亿元，同比增长33.4%[66] - 收入为162.84亿元人民币，同比增长1.3%[62] - 毛利为116.55亿元人民币，同比增长3.7%[62] - 除税前溢利为38.01亿元人民币，同比增加3.3%[62] - 本公司擁有人應佔本期溢利為30.20億元人民幣，同比增加1.8%[62] 股息及回购 - 宣佈派發2024年度中期股息每股16港仙,較去年同期增加14.3%[6] - 完成總額3.87億港元的股份回購,並批准再回購總額最高為10.00億港元的股份[6] - 公司派发股息15.32亿元[66] - 公司回购股份5.22亿元[66] 业务表现 - 成藥業務收入為人民幣135.49億元,同比增長4.8%[9] - 神經系統治療領域銷售收入增長15.0%[10] - 消化代謝治療領域銷售收入增長55.4%[10] - 抗腫瘤治療領域銷售收入下降10.2%[10] - 呼吸系統治療領域銷售收入下降13.5%[10] - 恩必普®持续保持增長,明復樂®用於治療急性缺血性卒中患者的新適應症獲得上市批准,提供了新的增長動力[11] - 明復樂®在神經科領域獲得最高級別的推薦和認可,彰顯了其在該適應症的卓越療效和安全性[12] - 舒安靈®、恩悉®和歐舒安®等產品通過下沉基層市場及拓展渠道,進一步擴大了市場覆蓋[12] - 津優力®、多美素®等產品受集中採購影響銷售有所下跌,而多恩益®、多恩達®和戈瑞特®等新產品銷售迅速上量[13] - 津優力®聚焦長效轉化、擴大地市級核心醫院覆蓋和市場下沉[13] - 多美素®持續推動學術化推廣和市場下沉,提升市場覆蓋率[13] - 克艾力®將充分利用低價優勢,在更多治療領域進行推廣,並持續推動替換傳統產品[14] - 多恩益®獲得多個指南最高級別推薦,目前聚焦於消化道腫瘤領域的市場推廣[14] - 多恩達®獲得良好的市場反應,正在探索更多適應症[14] - 津立泰®已成立專線銷售隊伍,積極推進市場推廣,並正在探索更多適應症[14] - 抗感染产品市场需求保持稳定增长,其中安复利克®销售收入大幅增长[16] - 心血管产品中玄宁®受集采政策影响销售下跌,而恩存®、意舒宁®及建新宁®销售收入继续增长[17] - 明复乐®为急性心肌梗死溶栓治疗的优选药物,在心血管急救领域占据领先地位[18] - 呼吸系统产品伊洛达®及诺一安®销售收入大幅增长,琦效®销售下跌[19] - 消化代谢产品歐倍妥®及得必欣®销售增长显著[20] - 原料产品业务中维生素C及抗生素产品销售收入有所下降[22] - 功能食品及其他业务受咖啡因产品价格下跌影响销售收入下降[23] 研发进展 - 研发投入占成本业务收入比重达18.8%,60多个重点在研产品已进入临床或申报阶段[23] - 公司在中国获得2款创新药物新适应症上市批准[24] - 公司在中国获得22项临床试验批准,5款仿制药获得注册批件[24] - 公司在北美地区获得3款在研创新药物临床试验批准[28] - 公司在研药物涉及多个适应症,包括降低高甘油三酯、治疗晚期实体瘤等[25][26] - 公司在研药物DP303c、注射用柔红霉素阿糖胞甘脂质体等正在开展III期临床试验[29][30] - 公司在研药物司美格鲁肽注射液、JMT103等正在开展III期临床试验[31] - 公司在研药物SYS6002治疗晚期实体瘤的临床数据在学术会议上展示,显示良好疗效和耐受性[34] - 公司在研药物DBPR108治疗糖尿病的III期临床试验结果显示良好疗效和安全性[35] - 公司新冠疫苗产品在针对变异株的临床试验中展示良好的免疫原性和安全性[36] - 公司正在推进多款在研药物的临床试验进度,涉及多个治疗领域[24][25][26][29][30][31] - 2024年3月,JMT101联合奥希替尼治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的II期临床试验(BECOME)结果显示JMT101联合奥希替尼在EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中具有很大潜力,且整体安全性可控[37] - 2024年4月,TG103单药治疗超重或肥胖不伴2型糖尿病的Ib期临床研究结果显示TG103单药降低体重效果显著优于安慰剂组[38] - 2024年5月,SG001单药治疗复发或转移性宫颈癌的Ib期和II期临床研究结果