报告的核心观点 - 医药生物行业在本报告期内整体表现良好,涨幅超过大盘[10] - 行业估值水平有所上行,但仍低于负一倍标准差[12][13] - 医药生物行业上市公司股东增持活跃,净增持规模达6.58亿元[38] - 医药生物行业上市公司2023年业绩预告整体向好,有44家预告净利润增速达30%以上[40][41] 国家政策 - 美国参议院生物安全法案S.3558获通过,针对华大基因等企业[14][15] - 国务院发布新版《产业结构调整指导目录》,鼓励发展五类医药企业[14][15] - 2024年政府工作报告首次提及"创新药",居民医保人均财政补助标准提高[16][17] 重要注册上市 - 百时美施贵宝Opdivo获批新适应症,用于晚期尿路上皮癌一线治疗[18][19] - 百济神州泽布替尼获批新适应症,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤[19][20] - 诺和诺德司美格鲁肽获批新适应症,用于降低心血管事件风险[19][20] - 兴齐药业延缓儿童近视滴眼液获批,为国内首款[20] - Madrigal Pharmaceuticals NASH新药Resmetirom获FDA加速批准[20][21] - 百时美施贵宝Breyanzi获批首个治疗CLL/SLL的CAR-T疗法[21][22] - 科州药业妥拉美替尼获批,为全球首款针对NRAS突变晚期黑色素瘤的MEK抑制剂[22] 公司动态 - 重点覆盖公司业绩预测和估值情况[25][26][27][28][29][30][31] - 医药生物行业上市公司重点公告包括药品注册、医疗器械注册等[33][34][35] - 医药生物行业上市公司股东增减持情况[38][39] - 医药生物行业上市公司2023年业绩预告整体向好[40][41] 投资建议 - 建议关注医疗设备和创新药板块投资机会[43][44]

多效明星靶点——GLP-1 - 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种在进食后由肠道里的L细胞分泌的肠促胰素,具有促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、增加外周组织葡萄糖摄取等作用,是血糖稳态调节的重要靶点 [14][15] - GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)是GLP-1类似物,作用时间和半衰期更长,可有效发挥相应的药理作用,国内外指南均推荐将GLP-1RA用于治疗二型糖尿病 [14] - GLP-1R存在于多个器官,GLP-1RA除降糖效应外,还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量,并在心血管保护、肾脏保护、神经保护等方面显示出有益作用,在非酒精性脂肪肝炎和阿尔兹海默症领域也存在较强治疗潜力 [14][15] 慢性糖尿病人群规模大,GLP-1RA市场份额不断提升 - 全球糖尿病患者人数持续增长,2021年已超过5亿人,预计2045年将达到近8亿人,中国糖尿病患者人数2021年已超过1亿人,预计2045年达到1.75亿人 [18][19] - 全球糖尿病药物市场规模快速增长,其中GLP-1和SGLT-2i药物市场规模增长尤为迅猛,2022/2023年度全球糖尿病药物市场规模为608亿美元,GLP-1RA占比44% [20][21] - 中国T2DM GLP-1RA的销售额占糖尿病药物市场规模比例已从2018年的1%提升至2022年的11%,预计2032年渗透率将达到61% [21][49] 未来十年全球肥胖率持续攀升,GLP-1RA减重效果显著 - 全球超重或肥胖的人数将从2020年的26亿人增加至2035年的40亿人,肥胖的患病率从2020年的14%上升至2035年的24% [25][26] - 中国超重及肥胖人口已由2018年的2.13亿人上升至2022年的2.59亿人,预计到2032年将达到3.3亿人 [27][28] - GLP-1RA长效制剂的推出,让药物减重的水平大幅提升,司美格鲁肽和替尔泊肽的临床试验数据显示平均减重可达15%-20% [29][30] NASH领域潜力可期,仍需验证 - 全球NASH患病人数将从2018年的2.64亿人增长至2032年的3.5亿人,中国NASH患者将从2022年的4千万人增加至2032年的5千万人 [35][36] - 目前尚无获批用于NASH治疗的药物,但有45项NASH临床三期试验在进行,涉及THR-β、PPAR、GLP-1R等靶点,其中进度最快的为Madrigal Pharmaceuticals的THR-β激动剂 [39][40] - GLP-1靶点的NASH在研药物大多在临床二期及以前,仅诺和诺德的司美格鲁肽开启了临床三期试验 [39][40] 全球GLP-1RA市场双雄鼎立,关注上中游原料药和CDMO机会 - 2018-2023年,诺和诺德和礼来在GLP-1RA市场份额基本维持在6:4的水平,司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量带动了市场高速增长 [41][42][43] - 从适应症看,T2DM领域诺和诺德和礼来分庭抗礼,减重领域则由诺和诺德主导 [43][44] - 短期内,国内上中游原料药和CDMO企业有望从司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量中获益,长期看国内制药企业国际竞争力较弱 [45][46] 减重长效GLP-1RA药物在华之旅即将开启,速度为先 - 我国GLP-1RA市场当前由诺和诺德主导,2023年市场份额高达79%,其次为礼来16%,国内药企豪森仅占4% [47][48] - 我国GLP-1RA在减重领域处于初期阶段,竞争格局尚未建立,在司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症国内均处于NDA阶段,国内药企有望抢占先机 [51] - 建议关注信达生物的玛仕度肽获批进展、先为达生物ecnoglutide的临床数据,以及有差异化布局的企业 [51][53] 投资建议 - 国外市场:短期内受益于司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量,推荐关注药明康德、凯莱英、圣诺生物、翰宇药业等上中游原料药和CDMO企业 [52] - 国内市场: - 糖尿病领域:关注研发进度靠前、临床数据优异且商业化能力强的公司,如华东医药、银诺医药、派格生物 [52][53] - 减重领域:关注信达生物的玛仕度肽、先为达生物的ecnoglutide,以及有差异化布局的企业,推荐关注信达生物 [53] 风险提示 - 临床或商业化不及预期风险 - 医药政策风险 - 国际环境风险 - 推荐标的潜在风险 [55][56]

产品及技术研发 - 公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.首个海外NDA获受理[1] - 盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）拟用于一线治疗非小细胞肺癌ALK阳性患者[1] - 恩沙替尼一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药[2] - 恩沙替尼在亚裔基线无脑转移人群中47.1个月的超长PFS再一次夯实了其在中国ALK阳性NSCLC患者中的地位[3] - 公司在NSCLC领域重点布局了EGFR突变的产品，包括已上市的埃克替尼和贝福替尼[5] - 新一代的EGFR-TKI——BPI-361175已获NMPA和FDA批准开展临床试验[5] 业绩展望 - 公司2025年预计营业收入将达到4369.47百万元，较2022年增长83.6%[10] - 公司2025年预计净利润为494.97百万元，较2022年增长297.9%[10] - 公司2025年预计ROE为9.09%，较2022年增长6.09个百分点[10] - 公司2025年预计ROIC为10.05%，较2022年增长1.22个百分点[10] - 公司2025年预计资产负债率为36.09%，较2022年下降1.23个百分点[10] - 公司2025年预计流动比率为0.94，较2022年增长0.12[10] - 公司2025年预计速动比率为0.81，较2022年增长0.16[10] - 公司2025年每股收益预计为1.23元[1] - 公司2025年每股经营现金流预计为2.70元[1] - 公司2025年每股净资产预计为13.56元[1] 销售数据 - 恩沙替尼销量同比增长684.32%，销售额年复合增长率达到279%，在差异化优势叠加进入医保的背景下，销售端快速放量[4] 财务展望 - 公司预计2023-2025年的归母净利润分别为3.27/4.35/5.15亿元，EPS分别为0.78/1.04/1.23元[7] - 公司2022-2025年的营业收入和归母净利润呈逐年增长趋势[9]

报告的核心观点 - 行业整体保持稳定增长,预计未来5年内年均增长率将达到8%左右[1] - 行业内龙头企业市场份额持续提升,行业集中度不断提高[1] - 行业面临的主要挑战包括原材料价格波动、人工成本上升和监管政策变化[1] 行业概况 - 行业总体规模达到2.5万亿元,较上年增长7.2%[1] - 行业内企业数量超过3万家,其中大型企业占比不到10%[1] - 行业集中度较低,前5大企业市场份额合计不到30%[1] 市场需求分析 - 下游需求保持稳定增长,特别是汽车、家电等行业带动了较强需求[1] - 城镇化进程持续推进,带动了基础设施建设和房地产开发的需求[1] - 消费升级趋势下,高端产品需求不断增加[1] 行业竞争格局 - 行业内龙头企业通过技术创新、品牌建设和渠道拓展不断提升市场地位[1] - 中小企业面临着融资难、管理效率低下等问题,竞争力较弱[1] - 跨国公司凭借资金优势和技术实力在高端市场占据领先地位[1] 行业发展趋势 - 行业集中度将进一步提高,未来5年内前10大企业市场份额有望超过50%[1] - 技术创新和智能制造将成为行业发展的重点方向[1] - 绿色环保和可持续发展将成为行业关注的重点[1]

行业数据 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为3.85%，位居第23，跑输沪深300指数（5.14%）[1] - 医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.47x，估值上行，低于负一倍标准差[2] - 两市医药生物行业共有33家上市公司的股东净减持2.92亿元，其中24家增持3.12亿元，9家减持6.04亿元[3] - 477家医药生物行业上市公司中有228家披露了2023年业绩预告，其中预增、略增、扭亏的家数分别为38/20/33家，预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年归母净利润为正的公司有44家[4] 新产品和新技术研发 - 2024年3月1日，普米斯的PD-L1/VEGF双抗“PM8002注射液”拟突破性疗法，治疗三阴性乳腺癌[16] - 辉瑞的阿布昔替尼获批新适应症，用于治疗12至<18岁青少年湿疹[17] - JADETEEN研究结果获FDA批准，扩大适用人群至特应性皮炎青少年[17] - 泽沃基奥仑赛获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，为国内第2款上市的BCMACAR-T疗法[18] - 恒瑞医药的降糖创新药恒格列净（瑞沁®）、瑞格列汀（瑞泽唐®）列名《中国老年糖尿病诊疗指南》一级推荐[19] 市场扩张和并购 - 国药集团溢价34%私有化中国中药，要约人已任命中信证券香港担任其与建议有关的财务顾问，注销价为每股4.6港元，较最后交易日的收市价3.43港元[20] - 中国中药股份私有化建议总代价约为156.45亿港元，溢价约为34.11%和40.24%[21] - 中国中药2021年、2022年及2023年6月30日止六个月除税后盈利分别为21.23亿元、7.21亿元和6.17亿元[21] - 2023年上半年，国药集团主营业务收入241.4亿元，同比增加9.70%，净利润9.85亿，同比增加14.19%[21] - 成都腾讯互联网医院有限公司正在进行简易注销程序，注册资本1000万人民币，由腾讯医疗健康（深圳）有限公司100%持股[21]

报告的核心观点 - 2023年医药生物行业指数跌幅为2.50%,跑输沪深300指数,其中线下药店和医疗设备涨幅居前,医疗研发外包和原料药跌幅居前[9][10] - 医药生物行业估值有所下行,低于负一倍标准差,诊断服务、医院和其他医疗服务行业估值较高,医药流通估值最低[11][12] - 2023年医保收入和支出增速基本持平,医保结余超过5000亿元,国家医保局探索新上市药品首发价格新规,支持高质量创新药[5][24][25] 行业重要资讯 国家政策 - 国家卫健委印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》,提出10项改进目标[13][14] - 国家医保局印发《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》,规范平台服务[13] - 国家卫健委征集"常见多发病防治研究"等6个重点专项立项建议[14] - NMPA印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,优化审评审批流程[14] - 国家卫健委印发《全国传染病应急临床试验工作方案》,加强应急临床试验能力建设[14][15] 注册上市 - 恒瑞获批美国FDA首仿药"他克莫司缓释胶囊"[36] - 罗氏新一代C5抑制剂"可伐利单抗注射液"获NMPA批准上市,用于治疗PNH[15][16] - 武田"布地奈德口服混悬剂"获FDA批准上市,治疗11岁及以上EoE[16][17] - 渤健73亿美元收购获得的罕见病疗法"Omaveloxolone"在欧盟上市[17][18] - 强生"伊洛前列素注射液"获FDA批准上市,用于治疗重度冻伤[17][18] - Iovance全球首款TIL细胞疗法"Lifileucel"获FDA批准上市,用于治疗晚期黑色素瘤[18][19][20] 其他 - NMPA发布《2023年度药品审评报告》,2023年批准上市1类创新药40个品种[21][22] - 2023年医疗器械注册工作报告出炉,注册申请和批准数量均有增长[22][23] - 2023年医保收入和支出增速基本持平,结余5000亿元[24] - 国家医保局探索新上市药品首发价格新规,支持高质量创新药[24][25][26] - 中国通用/重药控股筹划战略整合,医药流通行业格局可能将改变[26][27] 投资建议 - 2023年批准上市1类创新药40个品种,罕见病用药45个品种,境外已上市原研药品86个品种,医保结余超5000亿元,国家医保局支持高质量创新药[56] - 在医保控费大背景下,创新药支付端出现多重边际改善,建议持续关注创新药板块投资机会[56]

报告的核心观点 - 报告预测2024年风电行业景气度有望向好,新增风电装机约90GW,建议关注风电整机及重要零部件板块 [9] - 2023年1月动力电池产销量同比高速增长,头部企业格局持续集中 [22][23][24] - 2023年全国储能电芯出货格局稳定,头部企业占比持续提升,用户侧储能盈利空间拓展 [25] 行业分析 风电行业 - 2023年底全国并网风电装机达4.4亿千瓦,同比增长20.7% [9] - 2024年全国并网风电预计达5.3亿千瓦,同比增长约20.5% [9] - 2024年风电行业景气度有望向好,建议关注风电整机及重要零部件板块 [9][33] 新能源汽车行业 - 2023年1月新能源汽车产销量同比高速增长,市场占有率达29.9% [22] - 头部企业比亚迪、五菱等销量保持快速增长 [22] 动力电池行业 - 2023年1月动力电池产销量同比大幅增长,头部企业格局持续集中 [23][24] - 宁德时代、比亚迪等头部企业出货量占比持续提升 [23][24] 储能行业 - 2023年全球储能电芯出货格局稳定,头部企业占比持续提升 [25] - 用户侧储能盈利空间拓展,安全运营等风险仍需关注 [25] 公司动态 - 亿纬锂能2023年业绩预计同比增长15%-20% [26] - 中贝通信拟投资动力电池与储能系统项目 [26] - 科列技术拟在北交所上市 [26][27] 投资建议 - 2024年风电行业景气度有望向好,建议关注风电整机及重要零部件板块 [33]