首个海外NDA获受理一线治疗非小细胞肺癌AKL阳性患者

产品及技术研发 - 公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.首个海外NDA获受理[1] - 盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)拟用于一线治疗非小细胞肺癌ALK阳性患者[1] - 恩沙替尼一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药[2] - 恩沙替尼在亚裔基线无脑转移人群中47.1个月的超长PFS再一次夯实了其在中国ALK阳性NSCLC患者中的地位[3] - 公司在NSCLC领域重点布局了EGFR突变的产品,包括已上市的埃克替尼和贝福替尼[5] - 新一代的EGFR-TKI——BPI-361175已获NMPA和FDA批准开展临床试验[5] 业绩展望 - 公司2025年预计营业收入将达到4369.47百万元,较2022年增长83.6%[10] - 公司2025年预计净利润为494.97百万元,较2022年增长297.9%[10] - 公司2025年预计ROE为9.09%,较2022年增长6.09个百分点[10] - 公司2025年预计ROIC为10.05%,较2022年增长1.22个百分点[10] - 公司2025年预计资产负债率为36.09%,较2022年下降1.23个百分点[10] - 公司2025年预计流动比率为0.94,较2022年增长0.12[10] - 公司2025年预计速动比率为0.81,较2022年增长0.16[10] - 公司2025年每股收益预计为1.23元[1] - 公司2025年每股经营现金流预计为2.70元[1] - 公司2025年每股净资产预计为13.56元[1] 销售数据 - 恩沙替尼销量同比增长684.32%,销售额年复合增长率达到279%,在差异化优势叠加进入医保的背景下,销售端快速放量[4] 财务展望 - 公司预计2023-2025年的归母净利润分别为3.27/4.35/5.15亿元,EPS分别为0.78/1.04/1.23元[7] - 公司2022-2025年的营业收入和归母净利润呈逐年增长趋势[9]