报告的核心观点 - 2023年医药生物行业指数跌幅为2.50%,跑输沪深300指数,其中线下药店和医疗设备涨幅居前,医疗研发外包和原料药跌幅居前[9][10] - 医药生物行业估值有所下行,低于负一倍标准差,诊断服务、医院和其他医疗服务行业估值较高,医药流通估值最低[11][12] - 2023年医保收入和支出增速基本持平,医保结余超过5000亿元,国家医保局探索新上市药品首发价格新规,支持高质量创新药[5][24][25] 行业重要资讯 国家政策 - 国家卫健委印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》,提出10项改进目标[13][14] - 国家医保局印发《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》,规范平台服务[13] - 国家卫健委征集"常见多发病防治研究"等6个重点专项立项建议[14] - NMPA印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,优化审评审批流程[14] - 国家卫健委印发《全国传染病应急临床试验工作方案》,加强应急临床试验能力建设[14][15] 注册上市 - 恒瑞获批美国FDA首仿药"他克莫司缓释胶囊"[36] - 罗氏新一代C5抑制剂"可伐利单抗注射液"获NMPA批准上市,用于治疗PNH[15][16] - 武田"布地奈德口服混悬剂"获FDA批准上市,治疗11岁及以上EoE[16][17] - 渤健73亿美元收购获得的罕见病疗法"Omaveloxolone"在欧盟上市[17][18] - 强生"伊洛前列素注射液"获FDA批准上市,用于治疗重度冻伤[17][18] - Iovance全球首款TIL细胞疗法"Lifileucel"获FDA批准上市,用于治疗晚期黑色素瘤[18][19][20] 其他 - NMPA发布《2023年度药品审评报告》,2023年批准上市1类创新药40个品种[21][22] - 2023年医疗器械注册工作报告出炉,注册申请和批准数量均有增长[22][23] - 2023年医保收入和支出增速基本持平,结余5000亿元[24] - 国家医保局探索新上市药品首发价格新规,支持高质量创新药[24][25][26] - 中国通用/重药控股筹划战略整合,医药流通行业格局可能将改变[26][27] 投资建议 - 2023年批准上市1类创新药40个品种,罕见病用药45个品种,境外已上市原研药品86个品种,医保结余超5000亿元,国家医保局支持高质量创新药[56] - 在医保控费大背景下,创新药支付端出现多重边际改善,建议持续关注创新药板块投资机会[56]