报告的核心观点 - 医药生物行业在本报告期内整体表现良好,涨幅超过大盘[10] - 行业估值水平有所上行,但仍低于负一倍标准差[12][13] - 医药生物行业上市公司股东增持活跃,净增持规模达6.58亿元[38] - 医药生物行业上市公司2023年业绩预告整体向好,有44家预告净利润增速达30%以上[40][41] 国家政策 - 美国参议院生物安全法案S.3558获通过,针对华大基因等企业[14][15] - 国务院发布新版《产业结构调整指导目录》,鼓励发展五类医药企业[14][15] - 2024年政府工作报告首次提及"创新药",居民医保人均财政补助标准提高[16][17] 重要注册上市 - 百时美施贵宝Opdivo获批新适应症,用于晚期尿路上皮癌一线治疗[18][19] - 百济神州泽布替尼获批新适应症,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤[19][20] - 诺和诺德司美格鲁肽获批新适应症,用于降低心血管事件风险[19][20] - 兴齐药业延缓儿童近视滴眼液获批,为国内首款[20] - Madrigal Pharmaceuticals NASH新药Resmetirom获FDA加速批准[20][21] - 百时美施贵宝Breyanzi获批首个治疗CLL/SLL的CAR-T疗法[21][22] - 科州药业妥拉美替尼获批,为全球首款针对NRAS突变晚期黑色素瘤的MEK抑制剂[22] 公司动态 - 重点覆盖公司业绩预测和估值情况[25][26][27][28][29][30][31] - 医药生物行业上市公司重点公告包括药品注册、医疗器械注册等[33][34][35] - 医药生物行业上市公司股东增减持情况[38][39] - 医药生物行业上市公司2023年业绩预告整体向好[40][41] 投资建议 - 建议关注医疗设备和创新药板块投资机会[43][44]