证券研究报告 | 半年报点评 gszqdatemark 2024 09 03 年 月 日 科伦药业（002422.SZ） 业绩持续高增长，抗生素中间体&创新研发表现亮眼 科伦药业发布 2024 年半年报。2024 年上半年公司实现收入 118.27 亿元，同比 +9.52%；归母净利润 18.00 亿元，同比+28.24%；扣非归母净利润 17.53 亿元， 同比+29.78%。 观点：业绩持续高增长，抗生素中间体&创新研发表现亮眼 分板块看， ➢ 输液实现销售收入 46.67 亿元，同比下降 7.15%（销量 21.61 亿瓶/袋，同比 增长 0.26%），主要因基础输液带量采购，部分产品终端价格调整； ➢ 非输液药品销售收入 20.20 亿元，同比增长 6.38%； ➢ 抗生素中间体及原料药实现营业收入 32.73 亿元，同比增长 38.09%； ➢ 研发项目收入 13.87 亿元，同比增长 32.95%； ➢ 实现海外收入 18.74 亿元，同比增长 14.97%。 财务指标方面，2024 年上半年研发投入 10.78 亿元，占营收比重 9.12%；销售费 用 19.18 亿元同比-12.83%，销售费 ...

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 大输液板块有望企稳，产品结构有望持续优化 - 大输液 24H1 实现收入 46.7 亿元（同比-7.2%），销量 21.6 亿瓶（同比+0.3%），密闭式输液占比提升 3.11pct [1] - 公司继续加强粉液双室袋的研发和医院准入相关工作，加大即配型制剂的临床优势宣贯和市场推广 [1] - 24H2 将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量 [1] - 肠外营养三腔袋销售 348.99 万袋（同比+24.9%） [1] 仿制药板块品种丰富，改良创新NDDS复杂制剂加速布局 - 公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域 [1] - 在改良创新和NDDS复杂制剂管线方面，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获批上市，布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜等已申报生产 [1] - 阿立哌唑长效注射剂、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究 [1] 抗生素中间体量价齐升，合成生物学加快布局 - 川宁生物原料药中间体主要产品量价齐升，利润同比增加 [2] - 合成生物学方面，熊去氧胆酸原料药已获批生产，红没药醇进入销售阶段 [2] - 锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷等产品的菌种构建、小试发酵和提取工艺的优化 [2] 创新管线临床催化丰富，SKB264上市在即 - SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理，针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理 [2] - 默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究 [2] - 2024年8月，默沙东就SKB571（双抗ADC）行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元 [2] - A166于2023年5月获NMPA批准，SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中 [2] 财务数据总结 - 2024-2026年收入增速分别为10%/10%/9%，归母净利润增速分别为19%/14%/15%，EPS分别为1.83/2.08/2.39元 [3]

报告公司投资评级 - 报告给予科伦药业"买入"评级（维持） [1] 报告的核心观点 费用成本优化持续显现，研发投入增长趋势巩固 - 2024年上半年公司整体毛利率为53.83%，同比+0.55个百分点；期间费用率30.76%，同比-5.75个百分点；研发费用率9.12%，同比+0.90个百分点，整体费用持续降低 [5] 输液业务产品结构升级，部分终端受集采影响 - 2024年上半年输液业务实现销售收入46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%。总体销量上升但部分终端受基础输液带量价格采购影响，导致整体销售额出现下滑。公司积极参与国家及地方集采，推动重点产品的放量和主要产品市占率的提升 [6] 抗生素需求增长持续受益，生产工艺改良量价齐升 - 2024年上半年抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元，同比增长38.09%。受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升致产量增加，主要产品实现了量价齐升 [7] 科伦博泰开启商业化新纪元，持续输出新型ADC分子 - 创新研发子公司科伦博泰生物的多个产品顺利推进至NDA或PreNDA阶段，公司核心产品将陆续在中国获批上市。公司积极组建商业化团队，并依托默沙东的海外及全球化运营优势，为成长为全球化的创新药企铺上奠基石 [8][9] 财务数据总结 - 预计公司2024~2026年收入分别为230.00/254.75/275.97亿元，同比增长7.2%/10.8%/8.3%；归母净利润分别为30.42/36.24/40.71亿元，同比增长23.8%/19.1%/12.3% [11] - 2024年毛利率预计为52.9%，ROE为12.5%，对应PE为17.19X [11]

股份资料 52周高位 (人民币) 35.01 52周低位 (人民币) 22.59 市值 (百万人民币) 41,038.23 日均成交量 (百万) 14.05 年初至今变化 (%) 8.09 200天平均价 (人民币) 30.84 资料来源: FactSet | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------------|----------------------------------------------------|-----------------|----------|------------------------------| | 交银国际研究 财务模型更新 | | | | | | | | | | | | 医药 | 收盘价 | 目标价 | 潜在涨幅 | | | | 人民币 31.40 | 人民币 42.50↑ | +35.4% | 2024 年 8 月 30 日 | | 科伦药业 | (002422 CH) | | | | | 1H24 | 原料药业务表现亮眼，大输液集采影响企稳，上调目标价 | | | | 1H24 输液业务承压，但原 ...

公 司 研 究 [Table_invest] 买入（维持） 报告原因：业绩点评 [证券分析师 Table_Authors] 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心 S0630522120001 wkx@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn | --- | --- | |-----------------------------|-------------| | [ 数据日期 Table_cominfo] | 2024/08/30 | | 收盘价 | 30.66 | | 总股本 ( 万股 ) | 160,159 | | | | | 流通 A 股 /B 股 ( 万股 ) | 130,866/0 | | 资产负债率 (%) | 31.83% | | 市净率 ( 倍 ) | 1.89 | | 净资产收益率 ( 加权 ) | 8.32 | | 12 个月内最高 / 最低价 | 35.49/21.60 | [Table_QuotePic] -26% -17% -8% 1% 10% 19% 28% 37% 23-08 ...

大输液业务情况 - 基础输液带量采购已有8个左右省区进行,预计产品终端价格会下降,公司会同步降低销售费用,确保经营质量提升[1] - 大输液毛利率水平基本稳定,主要受益于产品结构优化和工艺改进[1] - 大输液净利率提升主要原因包括产品结构优化、降本增效、重点产品放量和销售费用下降,存量品种受集采影响下行空间有限,可持续提升[1] - 粉液双室袋产能爬坡基本在6月达成,三腔袋近年增长明显,预计今年可突破700万袋,公司将积极推进集采三腔袋产品续标工作[1] - 公司集约化产线升级项目预计今年第四季度投产,可实现成本和质量的双领先,老产线根据市场需求进行转移、关停或安置[1] - 2023年大输液行业整体市场容量达近5年高峰,今年略有回落,4月后需求随诊疗下降明显,预计9-10月后可能有所上升[1] 仿制药业务情况 - 第十批集采清单尚未发布,公司预计会有多项满足条件的产品,未来重点布局粉液双室袋、NDDS、透皮和干粉吸入等[1] - 慢病领域集采中选品种恩格列净、草酸艾司西酞普兰增长明显,塑料水针板块也在放量,是今年增长主要动力[1] - 沙库巴曲缬沙坦有望获得一定市场份额,麻醉管线也有值得期待的品种[1] 合成生物学业务 - 上海研究院在底盘菌和化合物平台基础上,进一步提升研发效率,今年完成多个产品的菌种构建和工艺优化,部分已进入试生产[3] - 中长期项目聚焦在大宗或产值较高的二类产品,如生物基材料、饲料添加剂、化妆品原料等,研发进展达到预期[3] - 疆宁生物正在生产多个产品,今年预计合成生物学有5000-8000万收入[3] 创新药业务 - 公司将继续在国际重要学术会议上发布创新药临床数据,部分数据计划在权威杂志上发表[3] - 销售组织架构初步搭建完毕,公司将密切关注政策,制定首批上市产品的定价策略[3]

四川科伦药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计 主管人员)黄俊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司半年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解 计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质 量控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告"第三节 十、公司面临的风险和应对措施"。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,590,876,008 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.6 元（含税），送红股 0 股（含税）， 不以公积金转增股本。 | --- | --- | |------------------- ...

报告公司投资评级 - 科伦药业的投资评级为“买入（首次）”[2] 报告的核心观点 - 科伦药业2024年半年度业绩快报显示，利润端增长超预期，创新驱动长期向好[2] 根据相关目录分别进行总结 投资要点 - 科伦药业2024年上半年营收118.3亿元，同比增长10%，归母净利润18.0亿元，同比增长28%。利润增长超预期，主要得益于输液市场开拓及产品结构优化，原料药中间体价格及市场恢复，以及积极推进"创新驱动"战略[3] 输液、仿制药、原料药升级发力 - 大输液受诊疗量修复带来恢复性增长，公司拓展市场份额并优化产品结构，提升高附加值产品收入占比。仿制药/制剂通过集采实现"光脚"放量，多疾病领域、高端制剂技术发力。川宁生物的6-APA、7-ACA价格回升，合成生物学逐步落地产品矩阵，贡献业绩增量[4] 创新持续兑现 - 科伦博泰与默沙东深度合作，预计未来持续会有里程碑收入。SKB264有望24Q4成为国内首个上市的TROP2 ADC，A166（HER2 ADC）有望25Q1成为国内首款治疗HER2阳性乳腺癌的国产ADC。早研项目如核药、双抗ADC等逐步推进临床[5] 盈利预测与投资评级 - 预计2024-2026年归母净利润分别为29.5/35.3/42.4亿元，当前市值对应2024-2026年PE分别为17/14/12倍。三大主业稳健发力，创新高效率兑现，催化剂丰富，首次给予"买入"评级[6]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - Q2 业绩表现亮眼,归母净利润快速增长 [7] - 持续推进大输液包材优化,盈利能力有望进一步提升 [7] - 原料药中间体降本成效显著,合成生物学进入兑现期 [7] - 创新药管线催化剂丰富,多款核心 ADC 管线商业化在即 [7] 公司业绩预测 - 预测公司 2024/2025/2026 年收入为 233.35/257.56/286.56 亿元,同比增长 8.77%/10.38%/11.26% [8] - 预测公司 2024/2025/2026 年归母净利润为 31.52/34.53/37.23 亿元,同比增长 28.31%/9.57%/7.81% [8] - 预测公司 2024-2026 年 EPS 分别为 1.97 元/股、2.16 元/股和 2.32 元/股,市盈率分别为 15 倍、14 倍和 13 倍 [8]

公司投资评级 - 报告给予科伦药业"买入"评级（首次评级）[10] 报告的核心观点 - 科伦药业通过"大输液+原料药+创新研发"三发驱动战略，实现创新驱动业绩增长[2] - 公司严格执行"三发驱动，创新增长"的发展战略，依靠三台"发动机"带动公司持续发展[3] 根据相关目录分别进行总结 大输液 - 科伦药业在我国大输液行业收入体量排名第一，2023年收入为101亿元[4] - 行业需求有望恢复性增长，受益于疫情后诊疗恢复、"限抗令"影响逐步消化、老龄化等因素[4] - 公司具备规模化经营带来的成本优势，通过地方集采有望持续提升市场份额[4] - "包材升级+新品上市"有望带来盈利提升，近几年公司密闭室输液占比持续提升，品种结构也持续丰富[4] 川宁生物 - 川宁生物抗生素中间体产品布局丰富，在硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA等主要品种中产能位居前列[5] - 川宁生物具备"技术+成本+规模"优势，行业地位显著[5] - 长远来看，公司通过布局合成生物学，研发了红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个新品，未来有望贡献业绩增量[5] 仿制药 - 公司仿制药业务积极参与了前九批集采，总体来看每轮集采产品贡献的收入金额在执行一年后趋于稳定[6] - 公司仿制药的收入较为分散，收入增量主要由新品种贡献[6] - 2021-2023年公司每年通过一致性产品数量均超过30个，后续产品梯队丰富，整体仿制药业务有望企稳[6] 科伦博泰 - 2022年科伦博泰与默沙东总计118亿美元的授权合作创下了中国创新药"出海"纪录，也是2022年全球最大的生物制药合作交易[8] - 目前公司核心ADC管线SKB264、A166均已在2023年内提交上市申报并获受理[8] - 核心产品SKB264（Trop2 ADC）—TNBC+NSCLC+HR+/HER2-中美双开，有望撬动百亿市场[8] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年收入增速分别为10%/10%/9%，归母净利润增速分别为19%/14%/15%，EPS分别为1.83/2.08/2.39元[9] - 考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位，以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性，首次覆盖，给予"买入"评级[9]