报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [10] 报告的核心观点 - 营收同比大增76%,核心产品商业化顺利 [7] - 产品管线中美临床稳步推进,核心竞争力不变 [8] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元 [9] 报告内容总结 公司经营情况 - 2024上半年公司实现营业收入7.42亿元,同比增加75.59%,主要由于公司两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量持续增加 [7] - 公司自身免疫商业化团队和肿瘤商业化团队分别已组建约800人和近600人的销售队伍,分别实现准入超过900家和700家医院,确保两大核心产品顺利放量 [7] - 2024H1公司研发费用为8.06亿元,同比增长49.18%;销售费用为3.90亿元,同比增加11.28% [7] 产品管线进展 - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发 [8] - 已进入商业化阶段的泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,进展顺利 [8] - 其他在研产品如RC28、RC88、RC148等临床进展也较为顺利 [8] 财务预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元,对应EPS分别为-2.83元、-1.61元与-0.35元 [9]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司收入端快速增长,利润端亏损扩大。2024H1,公司实现收入7.42亿元(+75.59%),归母净利润-7.80亿元(去年同期为-7.03亿元),扣非净利润-7.94亿元(去年同期为-7.28亿元)。报告期内,公司研发费用率108.69%(-19.25pp),销售费用率为52.53%(-30.36pp),管理费用率19.91%(-18.9pp),2024H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售持续放量,收入端增长整体符合预期,由于公司研发管线持续推进,研发费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。[9] - 泰它西普新适应症获批上市,维迪西妥单抗积极开展联合用药。泰它西普国内针对SLE已转为完全批准,于2023年底获简易续约,在美国开展III期国际多中心临床研究,患者正在招募中。类风湿关节炎(RA)适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力(MG)中国III期临床已完成患者入组,2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月首例患者入组。针对原发性干燥综合症(pSS)中国III期临床完成患者入组,美国于2024年4月获快速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)中国III期已完成患者入组。维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约,并在UC和GC领域开展多项联合用药的临床研究。[10] - 公司还有RC28、RC88、RC148、RC198等多个在研品种进入临床阶段,随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。[10] 财务数据总结 - 公司2024-2026年预计实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元。[11][12]

会议主要讨论的核心内容 - 2024年上半年营业收入7.41亿元,同比增长76% [1] - 毛利率基本保持稳定在78% [1] - 销售费用3.89亿元,销售费用率52%,相较去年上半年有明显大幅的下降 [1] - 主要原因是销售额的大幅增长带来的规模效应 [1] - 研发费用8.06亿元,同比增长49%,主要是由于国内及海外的临床开支的增长 [1] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容。

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [5] 报告核心观点 - 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速增长,销售费用率下降、人均单产提升,公司在自免和肿瘤领域的商业化能力提升 [27] - 泰它西普、维迪西妥单抗新适应症的拓展顺利推进,RC88、RC148、RC198、RC248等创新产品均在进行早期临床 [27] - 预计2024-26年营收分别为16.29、22.73、30.97亿元,同比增长50.4%、39.5%、36.2%,归母净利润分别为-9.16、-4.65、-0.71亿元 [27] 报告分析内容总结 财务数据分析 - 2024上半年实现营收7.42亿元(+75.6%),Q1/Q2营收分别为3.30/4.11亿元,同比增长96.4%/61.8% [8] - 上半年净亏损7.80亿元,同比扩大11.0%;研发费用8.06亿元(+49.2%),管理费用1.48亿元(-9.9%),销售费用3.90亿元(+11.3%),销售费用率52.5%(-30.4pct) [8] - 预计销售费用率将呈现下降趋势 [8] - 毛利率持续提升,预计2024-2026年毛利率将达到85%、88%、90% [28] 产品管线进展 - 泰它西普:新适应症获批上市,海外临床持续推进 [24] - 维迪西妥单抗:积极布局优势领域,适应症向前线治疗拓展 [25] - 创新产品RC88、RC148、RC198、RC248等均在进行早期临床 [27] 商业化进展 - 自免商业化团队已有约800人的销售队伍,完成泰它西普在超过900家医院的准入 [16] - 肿瘤商业化团队已有近600人的销售队伍,完成维迪西妥单抗超过700家医院的准入 [16]

报告公司投资评级 - 维持"持有"评级和目标价（港股 26 港元、A 股人民币 35 元） [16] 报告的核心观点 2Q24财务表现 - 2Q24收入略超预期,主要由于泰它西普销售好于预期 [4] - 但净亏损显著高于预期,主要由于研发费用显著高于预期及非经营性开支超出预期 [4] - 2Q24毛利率为76.8%,同比上升明显,主要得益于收入规模扩大带来的经济效应 [4] - 2Q24经营活动现金净流出约为3.94亿元,在1Q24基础上略有下降 [4] 泰它西普销售表现 - 上半年泰它西普实现销售收入约3.8亿元(~+100% YoY),主要受益于中心市场销售获得优势、专家对产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT显著延长 [4] - 上半年新准入900+家医院,覆盖医生超过26,000人,商业化团队约800+人 [4] - 预测下半年泰它西普有望实现超过5亿元销售额 [4] 研发费用预测 - 管理层认为今年下半年研发费用有望保持和上半年相当的水平,但我们认为在该情景下研发费用维持和上半年相当的水平存在挑战 [16] - 我们保守估计下半年研发费用将较上半年有所增加 [16] 未来催化剂 - RC18潜在出海授权、MG适应症中国上市申报、pSS适应症中国上市申报、IgAN三期数据读出 [16] - RC48(HER2 ADC)HER2+乳腺癌伴肝转移适应症中国上市申报、海外1L UC适应症Cohort C初步数据读出 [16] - RC88潜在出海授权交易 [16] 财务指标分析 - 2022-2026年营业收入、归母净利润/亏损预测 [17][19] - 主要财务比率指标 [19][20]

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 19 日 证券研究报告•2024 年半年报点评 当前价：26.81 元 荣昌生物（688331）医药生物 目标价：——元（6 个月） 收入符合预期，核心品种适应症持续拓展 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年度报告，2024 年上半年实现营业收入 7.4 亿元 （+75.6%），公司上半年归母净亏损 7.8亿元，较去年同期亏损额增加 0.8亿元。 核心产品持续放量，准入医院数量再创新高。泰它西普和维迪西妥单抗纳入医 保目录后的可及性持续提升。截至 2024 年 6月 30日，自身免疫商业化团队超 过 800人，已准入超过 900家医院。肿瘤科商业化团队近 600人，已准入超过 700 家医院。 泰它西普类风湿性关节炎适应症获批上市，渐入收获期。泰它西普类风湿性关 节炎适应症获 NMPA 批准。中国治疗重症肌无力于 2024 年 8 月达到主要研究 终点，美国于 2024年 8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究 已完成患者入组，美国于 2024 年 4 月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白 A 肾病（IgAN） ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司的泰它西普和维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月在中国获批上市后,都于当年进入国家医保目录,随着2023年院内诊疗修复,公司在2023全年和2024上半年分别取得了近40%和76%的同比高增长 [1] - 公司已组建约800人的自身免疫商业化销售队伍,泰它西普已获准入超过900家医院;公司已组建近600人的肿瘤科商业化销售队伍,维迪西妥单抗已获准入超过700家医院 [1] - 泰它西普用于重症肌无力(MG)的中国3期临床试验达到主要研究终点,公司目前有8款产品处于多项临床推进中,潜在重磅管线丰富 [1] 财务数据总结 营收和利润 - 2024年上半年营收7.42亿元,同比增长75.59%;2024年二季度营收4.11亿元,同比增长61.8% [1] - 预计2024/25年营收15.30/21.63亿元,2026年营收30.50亿元;预计2024/25年归母净亏损15.83/11.72亿元,2026年亏损4.54亿元 [2] 现金流 - 2021年经营活动现金净流261百万元,2022年-1,316百万元,2023年-1,591百万元 [8] - 2021年投资活动现金净流-656百万元,2022年-851百万元,2023年-817百万元 [8] - 2021年筹资活动现金净流-627百万元,2022年2,420百万元,2023年978百万元 [8] 财务指标 - 2021年总资产收益率6.64%,投入资本收益率5% [8] - 2023年应收账款周转天数84.2天,存货周转天数944.0天,应付账款周转天数174.9天 [8] - 2023年净负债/股东权益12.86%,EBIT利息保障倍数289.7倍,资产负债率37.82% [8]

公司概况 - 公司是一家专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新型生物制药企业[42] - 公司注册地址和办公地址位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区[17] - 公司法定代表人为王威东[17] - 公司董事会秘书为温庆凯，证券事务代表为梁玮[18] - 公司网址为www.remegen.cn，电子信箱为rcsw@remegen.com[17] - 公司信息披露报纸为中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报[19] - 公司主要控股子公司包括瑞美京（北京）医药科技有限公司、上海荣昌生物科技有限公司、RemeGen Biosciences, Inc.、荣昌生物香港有限公司和RemeGen Australia Pty Ltd[186,187] 财务数据 - 2024年上半年公司实现营业收入7.42亿元，较去年同期增加75.59%[149] - 公司归属于上市公司股东的净亏损7.80亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损7.94亿元[149] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-8.20亿元，营运资金依赖于外部融资[154] - 公司投资活动产生的现金流量净额同比增加39,103.14万元，主要是由于本期基建投资和设备投资减少[159] - 公司筹资活动产生的现金流量净额增加128.23%，主要是由于银行贷款增加[159] - 公司上半年营业收入为676,124,693.28元，较上年同期下降9.05%[164] - 公司应收票据余额为129,647,429.43元，较上年同期增加64.75%[164] - 公司应收款项融资余额为103,052,899.78元，较上年同期增加133.97%[164] - 公司其他流动资产余额为5,278,443.85元，较上年同期下降78.24%[164] - 公司其他权益工具投资余额为63,482,114.80元，较上年同期下降32.12%[164] - 公司长期股权投资余额为8,850,355.36元，较上年同期增加227.13%[164] - 公司在建工程余额为376,667,551.29元，较上年同期下降52.66%[164] - 公司短期借款余额为930,162,423.13元，较上年同期增加227.20%[164] - 公司合同负债余额为3,911,974.33元，较上年同期下降65.68%[164] - 公司应交税费余额为12,945,103.50元，较上年同期下降62.69%[164] 研发情况 - 公司在研产品管线涵盖多个疾病治疗领域，未来将持续保持相应规模的研发投入[4] - 公司研发投入合计8.06亿元，较上年同期增加49.18%[115] - 公司研发人员数量为1,216人，占公司总人数的34.77%[121,123] - 公司研发人员薪酬合计2.36亿元，人均薪酬19.41万元[123] - 公司新获得发明专利17件，累计获得发明专利132件[110,112] - 公司新增申请发明专利40件，累计申请发明专利530件[110,112] - 公司RC18、RC48等多个创新药物处于关键临床试验阶段，预计未来将有新适应症获批上市[117,119] - 公司研发管线持续丰富，多个创新药物处于I期、II期临床试验阶段[117,119] - 公司加大海外临床试验投入，多个创新药物在美国等海外市场进入临床试验[116] - 公司研发投入占营业收入比例为108.69%，较上年同期下降19.25个百分点[115] 核心技术与产品 - 公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的 BLyS/APRIL 双靶点新型重组 TACI-Fc 融合蛋白产品泰它西普[127] - 公司拥有中国首款自主研发的 ADC 创新药、首款获美国 FDA 突破性疗法认定的中国 ADC 产品维迪西妥单抗[127] - 公司拥有潜在的同类首创（first-in-class）、VEGF/FGF 双靶点创新融合蛋白（RC28）[127] - 公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、ADC平台以及双功能抗体平台等三大核心技术平台[128,129] - 公司两个核心产品泰爱®（泰它西普）、爱地希®（维迪西妥单抗）均于 2021 年进入医保目录[136,137,138] - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段，正在针对几十种适应症进行临床开发[140] 市场与竞争 - 公司新药上市申请注册工作和市场推广将带来高额费用，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司核心产品在各适应症领域的市场规模存在良好增长预期，但部分细分领域已有同类竞品上市[152] - 公司部分重要原材料或设备存在一定的国外供应商依赖[153] - 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》可能对公司相关产品的临床试验进度带来一定负面影响[156] - 泰它西普在中国 B 细胞介导自身免疫疾病市场巨大，全球自身免疫领域市场广阔，产品海外市场增长空间巨大[132] - 维迪西妥单抗在中国的市场规模将持续增长，2021 年 8 月实现海外 License-out 后，全球潜在商业化价值将十分巨大[133] 公司治理 - 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化[4] - 公司将确保信息披露的准确性和完整性，与投资者保持良好沟通[3] - 公司董事会、监事会及高管层

浦银国际研究 公司研究 | 医药行业 荣昌生物(9995.HK/688331.CH):RC18 出海进度慢于预期,维持"持有" 我们维持对荣昌生物港股的"持有"评级,下调目标价至 26 港元;首 次覆盖荣昌生物 A 股,给予目标价人民币 35 元。 ● RC18 出海进度慢于预期,加大投资者对现金流情况担忧,致使近日 股价下跌显著:7 月 8 日和 9 日,荣昌生物 A 股、H 股分别累计下跌 27%、35%,主要系在目前脆弱的市场情绪下,RC18 出海进度不及预 期,加大了投资者对公司现金流情况的担忧。我们在过往的报告中对 公司 RC18 出海预期持较为保守态度(详情请见我们年报业绩报告和 1 季度业绩报告),过去 3 个月股价走势符合我们于年报业绩报告时发布 的"持有"评级。 ● 管理层称 RC18 出海仍具挑战性,未来将开放性考虑多种出海方式: 管理层表示,基于过去与潜在海外合作伙伴的交流,RC18 出海面临以 下几方面的挑战:(1)涉及的适应症较为多样(包括 SLE, RA, MG, IgAN 等),需要找到一个潜在合作伙伴有意愿在如此多的适应症上推进海外 开发具有挑战性,尤其是多个适应症将会涉及多年 ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司过去多年一直在寻找合作伙伴但由于内部意见不一致等原因一直未能达成合作 [1][4][5] - 新冠疫情后一些公司的战略和财务状况发生变化 使得合作更加复杂 [2][3] - 公司产品本身的复杂性 如二三期临床试验结果不一致等问题也给合作带来挑战 [2][3] - 公司目前在中国市场的数据和临床经验优势 但在海外市场竞争格局更加复杂 [3][13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资人提问** 询问公司R718在美国的临床进展情况 以及公司对IgA相关产品在中国市场的预期 [12][13] **公司回应** - R718在美国的一期临床试验数据预计明年一季度才能解盲 公司正在准备二三期临床 [12] - 公司在中国市场的IgA相关产品进展顺利 有望在未来2-3年内上市 在中国市场有较大潜力 [13] 问题2 **投资人提问** 询问公司定增进展情况 [14] **公司回应** - 定增方案正在与监管部门沟通 具体时间节点还需要进一步确定 [14] 问题3 **投资人提问** 询问公司RC28双抗产品的进展和商业化计划 [15] **公司回应** - RC28双抗产品临床试验进展顺利 预计明年可以提交上市申请 公司正在进行市场调研 未来可能自建销售团队或寻求合作 [15] 公司的研发投入和费用控制计划 - 公司过去一两年研发投入较高 主要集中在一些大型三期临床试验上 如感染综合症、重症肌无力等 [16][17] - 未来将更加注重研发投入的效率 对一些不核心的品种将适当减少投入 集中资源投入有前景的品种 [18][19] - 在商业化方面 公司正在调整营销策略 更加注重合规性和技术差异化 以应对行业监管趋严的环境 [20][21] - 公司有信心通过增收和控费措施 在未来3年内实现亏损到盈亏平衡的目标 [21][22]