公司概况 - 公司是一家专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新型生物制药企业[42] - 公司注册地址和办公地址位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区[17] - 公司法定代表人为王威东[17] - 公司董事会秘书为温庆凯，证券事务代表为梁玮[18] - 公司网址为www.remegen.cn，电子信箱为rcsw@remegen.com[17] - 公司信息披露报纸为中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报[19] - 公司主要控股子公司包括瑞美京（北京）医药科技有限公司、上海荣昌生物科技有限公司、RemeGen Biosciences, Inc.、荣昌生物香港有限公司和RemeGen Australia Pty Ltd[186,187] 财务数据 - 2024年上半年公司实现营业收入7.42亿元，较去年同期增加75.59%[149] - 公司归属于上市公司股东的净亏损7.80亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损7.94亿元[149] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-8.20亿元，营运资金依赖于外部融资[154] - 公司投资活动产生的现金流量净额同比增加39,103.14万元，主要是由于本期基建投资和设备投资减少[159] - 公司筹资活动产生的现金流量净额增加128.23%，主要是由于银行贷款增加[159] - 公司上半年营业收入为676,124,693.28元，较上年同期下降9.05%[164] - 公司应收票据余额为129,647,429.43元，较上年同期增加64.75%[164] - 公司应收款项融资余额为103,052,899.78元，较上年同期增加133.97%[164] - 公司其他流动资产余额为5,278,443.85元，较上年同期下降78.24%[164] - 公司其他权益工具投资余额为63,482,114.80元，较上年同期下降32.12%[164] - 公司长期股权投资余额为8,850,355.36元，较上年同期增加227.13%[164] - 公司在建工程余额为376,667,551.29元，较上年同期下降52.66%[164] - 公司短期借款余额为930,162,423.13元，较上年同期增加227.20%[164] - 公司合同负债余额为3,911,974.33元，较上年同期下降65.68%[164] - 公司应交税费余额为12,945,103.50元，较上年同期下降62.69%[164] 研发情况 - 公司在研产品管线涵盖多个疾病治疗领域，未来将持续保持相应规模的研发投入[4] - 公司研发投入合计8.06亿元，较上年同期增加49.18%[115] - 公司研发人员数量为1,216人，占公司总人数的34.77%[121,123] - 公司研发人员薪酬合计2.36亿元，人均薪酬19.41万元[123] - 公司新获得发明专利17件，累计获得发明专利132件[110,112] - 公司新增申请发明专利40件，累计申请发明专利530件[110,112] - 公司RC18、RC48等多个创新药物处于关键临床试验阶段，预计未来将有新适应症获批上市[117,119] - 公司研发管线持续丰富，多个创新药物处于I期、II期临床试验阶段[117,119] - 公司加大海外临床试验投入，多个创新药物在美国等海外市场进入临床试验[116] - 公司研发投入占营业收入比例为108.69%，较上年同期下降19.25个百分点[115] 核心技术与产品 - 公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的 BLyS/APRIL 双靶点新型重组 TACI-Fc 融合蛋白产品泰它西普[127] - 公司拥有中国首款自主研发的 ADC 创新药、首款获美国 FDA 突破性疗法认定的中国 ADC 产品维迪西妥单抗[127] - 公司拥有潜在的同类首创（first-in-class）、VEGF/FGF 双靶点创新融合蛋白（RC28）[127] - 公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、ADC平台以及双功能抗体平台等三大核心技术平台[128,129] - 公司两个核心产品泰爱®（泰它西普）、爱地希®（维迪西妥单抗）均于 2021 年进入医保目录[136,137,138] - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段，正在针对几十种适应症进行临床开发[140] 市场与竞争 - 公司新药上市申请注册工作和市场推广将带来高额费用，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司核心产品在各适应症领域的市场规模存在良好增长预期，但部分细分领域已有同类竞品上市[152] - 公司部分重要原材料或设备存在一定的国外供应商依赖[153] - 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》可能对公司相关产品的临床试验进度带来一定负面影响[156] - 泰它西普在中国 B 细胞介导自身免疫疾病市场巨大，全球自身免疫领域市场广阔，产品海外市场增长空间巨大[132] - 维迪西妥单抗在中国的市场规模将持续增长，2021 年 8 月实现海外 License-out 后，全球潜在商业化价值将十分巨大[133] 公司治理 - 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化[4] - 公司将确保信息披露的准确性和完整性，与投资者保持良好沟通[3] - 公司董事会、监事会及高管层