报告投资评级 - 维持“买入”评级[6][8] 报告核心观点 - 荣昌生物2024Q3单季度营收4.67亿元同比+34.6%环比+13.6% 归母净利润-2.91亿元亏损缩窄2024年前三季度营收12.09亿元同比+57.1% 归母净利润-10.71亿元[1][4][6] - RC18针对重症肌无力（MG）适应症上市申请已受理有望2025年下半年获批国内多项临床完成入组海外临床推进[5] - RC48国内国外多项临床进展包括入组完毕、筹备中、上市申请受理、数据清理、持续入组等[5] - RC28针对DME适应症III期完成入组预计2025年中递交上市申请wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束其他早期品种临床试验顺利开展[6] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿元与8.19亿元对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元[6] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024Q3单季度营收4.67亿元同比+34.6%环比+13.6% 归母净利润-2.91亿元2024年前三季度营收12.09亿元同比+57.1% 归母净利润-10.71亿元[1][4][6] - 2024年前三季度销售费用6.23亿元费用率51.5% 2024H1销售费用率52.5% 研发费用11.53亿元费用率95.4% 管理费用2.35亿元费用率19.4%[4] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿元与8.19亿元对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元[6] 产品临床进展 - RC18针对MG适应症上市申请已受理有望2025年下半年获批国内多项临床完成入组海外临床推进[5] - RC48国内国外多项临床进展包括入组完毕、筹备中、上市申请受理、数据清理、持续入组等[5] - RC28针对DME适应症III期完成入组预计2025年中递交上市申请wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束其他早期品种临床试验顺利开展[6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3] 报告的核心观点 - 报告认为荣昌生物两大核心商业化产品销售持续放量，收入端延续高增长态势，同时公司加强费用控制管理，盈利能力持续加强，随着新适应症获批，规模化效应逐步显现，维持“买入”评级[6][8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据相关 - 2024年前三季度，公司实现收入12.09亿元（同比+57.10%），归母净利润-10.71亿元（同比-3.96%），扣非归母净利润-10.97亿元（同比-3.45%），Q3单季营收4.67亿元（同比+34.60%，环比+13.56%），归母净利润-2.91亿元（同比+11.08%，环比+32.57%），扣非归母净利润-3.04亿元（同比+8.81%，环比+32.29%），2024年前三季度，公司销售毛利率79.75%（同比+2.86pct），其中Q3毛利率达82.11%（同比+5.86pct），2024年前三季度公司研发费用率95.41%（同比-16.09pct），销售费用率为51.51%（同比-18.64ct），管理费用率19.41%（同比-12.15pct），截至报告期末，公司现金储备约11.2亿元，贷款授信额度约28亿元[6] - 预测公司2024 - 2026年实现营业收入15.86/21.75/29.52亿元，归属于母公司净利润-11.38/-9.87/-3.56亿元（原预测为-11.38/-9.89/-3.58亿元）[8] - 报告期内营业总收入、归母净利润等各项指标在不同年份有不同的增长率，如2023年营业总收入增长率为40.3%，2024 - 2026年预测营业总收入增长率分别为46.4%、37.2%、35.8%，2024 - 2026年预测归母净利润增长率分别为24.7%、13.2%、63.9%等[10] - 报告还给出了各年份的营业成本、毛利、税金及附加等各项财务数据的预测值[12] 产品相关 - 泰它西普国内针对SLE已转为完全批准，在美国开展III期国际多中心临床研究，患者正在招募中，类风湿关节炎（RA）适应症于2024年7月获NMPA批准，针对重症肌无力（MG）2024年10月上市申请获得NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序，美国于2024年8月首例患者入组，针对干燥综合症（pSS）国内III期临床完成患者入组，美国于2024年4月获快速通道资格认定，针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）国内III期已完成患者入组[7] - 维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约，UC领域，维迪西妥单抗联合PD - 1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组，GC领域，联合PD - 1及化疗或联合PD - 1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II期临床以观察到积极信号，III期临床正在筹备中，BC领域，单药二线治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌适应症2024年10月上市申请获受理并被纳入优先审评审批程序，单药治疗二线HER2低表达乳腺癌III期临床正在进行数据清理，海外方面，单药治疗二线UC的关键临床正在入组中，联合治疗一线UC的全球多中心III期临床正在入组中，联合治疗晚期乳腺癌、胃癌的II期临床正在入组中[8]

财务概况 - 2024年1 - 9月营业收入12.1亿元同比增长57.1% Q3收入4.7亿元环比保持双位数增长[3] - 2024年1 - 9月销售费用6.2亿元销售费用率51.5%较去年大幅下降[3] - 2024年1 - 9月研发费用11.5亿元较去年同期增加3亿元Q3研发费用3.5亿元较Q2的4.8亿元明显下降[3] - Q3综合毛利率82.1%较去年同期提高5.8%泰它西普毛利率上升明显[3] - 在手现金、理财及银行承兑汇票合计11亿元[3] 核心管线开发进展 - RC18中国：重症肌无力（MG）适应症上市申请获受理并优先审评审批干燥综合征（pSS）Ⅲ期完成入组IgA肾病（IgAN）Ⅲ期完成入组[3] - RC18海外：系统性红斑狼疮（SLE）Ⅲ期临床试验二阶段开始筛选病人重症肌无力（MG）Q3实现Ⅲ期首例患者入组[3] - RC48国内：尿路上皮癌（UC）联合治疗一线Ⅲ期完成入组胃癌（GC）联合治疗一线Ⅲ期筹备中乳腺癌（BC）单药治疗二线HER2阳性BC伴肝转移上市申请受理并优先审评审批单药治疗HER2低表达BCⅢ期进入数据清理阶段[4] - RC48海外：单药治疗二线UC关键临床试验入组中联合治疗一线UCⅢ期入组中联合图卡替尼治疗BC和GCⅡ期入组中单药治疗头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤Ⅱ期入组中[4] - RC88：联合PD - 1治疗卵巢癌、肺癌等国内Ⅰ/Ⅱ期入组中已开展联合RC148治疗晚期恶性实体瘤国内Ⅱ期临床[4] - RC148：临床探索观察到积极数据重点布局与ADC、化疗联合[4] - RC198：将与RC48联用开展临床探索[4] - RC248：正在Ⅰ期剂量爬坡阶段[4] - 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）Ⅲ期完成入组正在给药随访中治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）Ⅲ期入组中[5]

报告公司投资评级 - 报告未给出公司的投资评级 [1] 报告的核心观点 - 公司财务指标持续向好,商业化进程强劲推进。1-9月营业总收入增长57.1%,毛利率提高2.9个百分点,研发投入环比下降26.9%,净利润亏损环比减少32.6% [1] - 公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在多个适应症上持续推进临床研究,并获得优先审评审批程序 [2][3] - 预计公司2024-2026年营业收入将分别达到16.4、21.5和31.7亿元 [3] 财务指标总结 - 营业收入: - 2023年实现营业收入12.1亿元,同比增长57.1% [1] - 预计2024-2026年营业收入将分别达到16.4、21.5和31.7亿元,增长率分别为51.5%、31.3%和47.2% [4] - 盈利能力: - 2023年1-9月毛利率为79.8%,较上年同期提高2.9个百分点 [1] - 预计2024-2026年净利率分别为-82.49%、-25.14%和17.70% [4] - 预计2024-2026年ROE分别为-64.94%、-35.12%和26.68% [4] - 现金流: - 2023年经营性现金净流量为-1502.82亿元 [8] - 预计2024-2026年经营性现金净流量分别为-825.73亿元、-224.40亿元和670.80亿元 [8]

总结如下: 行业或公司: - 泰昌系股(公司) - 维基系统当创(公司) - 免疫事业部(公司部门) - 主流事业部(公司部门) 核心观点和论据: 1. 泰昌系股2020年三季度收入2.7亿元,同比增长43%,主要来自于公司在头部医院的市场份额提升、肾科和心脏病业务的增长[4] 2. 维基系统当创2024年三季度收入同比增长25%,主要来自于UC治疗领域的疗效和安全性提升、新产品在异性适应症的进展,以及营销团队能力提升[7] 3. 免疫事业部在眼科RC28、糖尿病等领域有多个产品进入关键临床试验阶段,预计2025年将有多个产品上市[3] 4. 主流事业部在UC、GC等领域有多个产品进入后期临床试验,未来将继续推进这些产品的临床开发和商业化[8][9] 5. 公司在研发费用管控方面做了优化,未来研发费用预计维持在15亿左右,同时销售收入和毛利率持续提升,有利于公司盈利能力的改善[13][14] 6. 公司正在加强海外业务拓展,如与辉瑞合作的RC48在海外的临床进展良好,未来有望获批上市[20][21] 7. 公司未来将继续优化商业化体系,提升销售团队效率,同时加强新产品的临床开发和上市推广,预计2025年公司业绩和财务状况将有较大改善[50][51][52] 其他重要内容: 1. 公司正在加强对系统性红斑狼疮等疾病的患者教育和公众科普,提高患者和医生对疾病的认知[34][35] 2. 公司正在积极推进融资工作,未来将根据市场情况适时补充流动资金[43] 3. 公司在ADC等创新技术领域也有多个产品进入临床开发阶段,未来将持续加大投入[36][37] [4][7][3][8][9][13][14][20][21][50][51][52][34][35][43][36][37]

报告公司投资评级 - 维持"持有"评级和目标价（港股 26 港元、A 股人民币 35 元） [18] 报告的核心观点 - 3Q24 收入符合预期,净亏损显著好于预期,主要得益于研发费用管控显著好于预期 [11] - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,主要受益于中心市场销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT (Duration of treatment) 显著延长 [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] - 研发费用单季管控得当,三季度研发费用仅为 3.5 亿元,出现了明显的环比下降,好于市场预期 [14] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 3Q24 实现收入人民币 4.7 亿元(+34.6% YoY, +13.6% QoQ),净亏损为 2.9 亿元(-11.1% YoY, -32.6% QoQ),好于市场预期和我们预期 [11] - 3Q24 毛利率为 82.1%,同比环比提升显著(+5.8 ppts YoY, +4.1 ppts QoQ),主要得益于收入规模扩大带来的经济效应 [11] - 截至 9 月 30 日,在手现金及现金等价物为 11.2 亿元,贷款授信额度为 28 亿元 [11] 主要产品销售情况 - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,其中风湿科病人数约占 60%,肾科约占 30% [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] 研发费用管控 - 三季度研发费用仅为 3.5 亿元(+9.3% YoY, -26.9% QoQ),出现了明显的环比下降,好于市场预期,主要由于优化研发项目,集中资源至临床后期项目,以及研发队伍第三季度有所减员 [14] - 公司预计 2024 年整体研发投入和 2023 年整体研发投入类似,约为 15 亿元 [14] 未来催化剂 - 1H25 主要催化剂包括:1) RC18 潜在出海授权,pSS 适应症中国上市申报(预计 1H25),IgAN 三期数据读出(预计 1H25),MG 适应症中国获批(预计 2025 年中);2) RC48(HER2 ADC):HER2 阳性乳腺癌伴肝转移适应症中国获批(预计 2025 年中);3) RC88 潜在出海授权交易 [14]

营业收入 - 公司2024年第三季度营业收入为4.67亿元，同比增长34.60%[2] - 公司2024年前三季度营业收入为12.09亿元，同比增长57.10%[2] - 2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[14] 研发投入 - 公司2024年前三季度研发投入为11.53亿元，同比增长34.43%[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为74.32%，同比减少17.17个百分点[3] 净利润 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.91亿元[2] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-10.71亿元[2] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为-10.71亿元，同比下降3.9%[17] 资产负债 - 公司2024年第三季度末总资产为57.13亿元，较上年度末增长3.34%[3] - 公司2024年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为23.69亿元，较上年度末下降31.09%[3] - 2024年9月30日应付账款为1.85亿元，同比增加47.5%[13] - 2024年9月30日合同负债为0.32亿元，同比下降71.7%[13] - 2024年9月30日应付职工薪酬为1.99亿元，同比增加2.2%[13] - 2024年9月30日其他应付款为2.73亿元，同比下降30.3%[13] - 2024年9月30日一年内到期的非流动负债为1.18亿元，同比增加95.5%[13] 现金流 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为10.98亿元[18] - 2024年前三季度收到的税费返还为1.41亿元[18] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.10亿元[18] - 2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.04亿元[18] - 2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为8.38亿元[18] - 2024年前三季度收回投资收到的现金为5.20亿元[18] - 2024年前三季度取得借款收到的现金为13.16亿元[18] - 2024年前三季度吸收投资收到的现金为103.29万元[18] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为6.62亿元[18] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为5.46亿元[18] 政府补助 - 公司获得政府补助3.99亿元[4] - 公司享受增值税加计抵减优惠1.83亿元[5] 股东情况 - 公司持股5%以上股东中鲁泰纺织股份有限公司报告期内参与转融通业务出借股份142.5万股[10] - 公司前10名无限售条件股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持有18,956.67万股[8] - 公司前10名无限售条件股东中烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持有10,238.19万股[8] 其他综合收益 - 2024年前三季度其他综合收益的税后净额为-4.24亿元，主要由其他权益工具投资公允价值变动和外币财务报表折算差额造成[17] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为-1.99元，同比下降4.2%[17]

公司概况和业务进展 - 公司主营业务为生物制药，正在推进产品商业化和新产品研发 [2][3][4] - 公司收入快速增长，2024年上半年营业收入同比增长75.59% [4] - 公司正在优化核心产品的BD策略，加快项目推进 [4] - 公司正在采取多项措施提升核心竞争力和长期价值，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4] 融资和资金情况 - 公司的再融资事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [3] - 公司账上有一定现金储备，商业化带来现金流，同时拥有充足银行授信和潜在国际合作 [3] - 公司定增事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [4] 股价和股东增持 - 公司实控人已披露增持计划并实施 [3] - 公司将根据法律法规要求及时履行信息披露义务 [3] 其他问题 - 公司近期人员调整非大幅裁员，是为优化团队结构 [4] - 公司与辉瑞合作顺利，相关里程碑进展受协议保密条款限制 [4] - 公司将采取多项措施提升投资者信心，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4]

财务概况 - 2024年上半年实现收入7.4亿元,同比增长约76% [5] - 销售费用3.89亿元,销售费用率为52%,有明显下降,主要原因是销售规模大幅提高 [5] - 研发费用8.06亿元,同比增长约49%,主要是由于国内及海外临床开支的增加 [5] - 包含银行承兑汇票在内的在手现金约10亿元,另外还有较大规模的可用贷款授信额度 [5] 商业化产品销售情况 - 泰它西普2024年上半年收入同比增长超过100%,主要贡献因素包括:中心市场、头部医院、核心省份竞争销售获得优势;风湿、肾科专家对于产品疗效、安全性的认识提升,销量增加;目标医院、目标医生有效覆盖快速增长;新患入组持续增长,老患者用药人数不断累计增加,用药周期(DOT)延长 [5] - 维迪西妥单抗2024年上半年收入同比增长约50%,主要贡献因素包括:UC疗效和安全性获得专家广泛认可,成为增长的主要动力;多项临床研究数据公布,显示出了在各个治疗领域差异化竞争优势;DOT显著增长;营销团队专业能力大幅提升,人均销量大幅增长 [5] 核心管线研发进展 - RC18中国:RA完全上市申请获批;MG III期已取得阳性结果;pSS III期临床试验已完成入组;IgA肾病III期临床试验已完成入组 [5][6] - RC18海外:SLE III期国际多中心临床试验正在入组中;MG海外III期临床将招募病人180人,8月已实现首例病人入组 [6] - RC48中国:尿路上皮癌适应症RC48联合PD-1治疗一线UC患者的III期临床试验,已入组完毕;RC48在联合PD-1治疗围手术期MIBC的II期临床试验中展现了优异的疗效及安全性;胃癌适应症RC48联合PD-1及化疗在一线治疗HER2表达GC患者中显示出差异化优势;HER2阳性伴肝转移适应症已达到临床终点 [6][7] - RC48海外:RC48单药治疗二线UC的关键临床试验将在ESMO发表部分数据;RC48联合治疗一线UC的III期临床正在入组;RC48单药及联合治疗其他实体瘤的II期临床试验正在入组中 [7] - 其他肿瘤产品:RC88中国在卵巢癌队列中,2.0mg/kg组ORR为45.2%,显示出优异的疗效及良好的安全性;RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的I/II期临床正在入组患者,重点是肺癌及卵巢癌病人;RC148现处于拓展阶段,并将联合ADC治疗;RC198现处于拓展阶段;RC248现处于I期剂量爬坡阶段 [7] - 眼科:RC28治疗DME的III期已完成入组;RC28治疗wAMD的III期临床研究入组中 [7]

公司投资评级 - 公司评级为"买入-A/买入-H" [9] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年实现收入7.42亿元,同比增长75.6%,归母净利润净亏损7.80亿元,同比扩大0.77亿元,经营性现金流净流出8.20亿元,同比增加15.9%。公司两款商业化核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速放量,利润端亏损扩大主要由于公司加大研发投入推进在研管线。[3] - 公司持续提升商业化能力,提高营销效率,2024年上半年销售费用3.90亿元,费用率52.5%,同比下降30.4个百分点;管理费用1.48亿元,费用率19.9%,同比下降18.9个百分点。[4] - 公司持续推进核心管线临床进度,泰它西普在SLE、RA、MG等适应症取得进展,维迪西妥单抗积极拓展在UC、GC、BC等领域治疗潜力,RC28在DME和AMD治疗领域处于III期临床阶段。同时公司积极推进MSLN ADC、DR5 ADC、PD-1/VEGF双抗等早期优质管线研发进度。[5] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为15.50、22.49、34.31亿元。采取risk-adjusted DCF估值法,得到公司A股合理价值约58.51元/股,参考当前A/H股溢价,对应H股合理价值约31.73港元/股,分别给予A/H股"买入"评级。[6][9]