公 司 研 究 [Table_Reportdate] 2024年11月06日 医 药 生 物 [Table_invest] 买入（维持） 报告原因：业绩点评 [证券分析师 Table_Authors] 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心 S0630522120001 wkx@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn | --- | --- | |--------------------------|------------------| | | | | 收盘价 | 2024/11/05 36.39 | | 总股本 ( 万股 ) | 54,433 | | 流通 A 股 /B 股 ( 万股 ) | 16,195/0 | | 资产负债率 (%) | 58.54% | | 市净率 ( 倍 ) | 8.36 | | 净资产收益率 ( 加权 ) | -36.92 | | 12 个月内最高 / 最低价 | 71.80/22.37 | [Table_QuotePic] -83% -67% -50% -33% -16% 0 ...

1 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | □ 特定对象调研 | 分析师会议 | | 投资者关系活动 | □ 媒体采访 | □ 业绩说明会 | | 类别 | □ 新闻发布会 | □路演活动 | | | □ 现场参观 | 其他 | | 参与单位名称 | | 华泰证券、海通证券、兴业证券、方正医药、上海博颐投资、东吴证 | | | | 券、东方证券、东海证券、中信资管、中金公司、固禾基金、国泰基 | | | | 金、国金医药、大家资产、摩旗投資、新华资管、景领投资、 ...

报告公司投资评级 - 报告未给出公司的投资评级 [1] 报告的核心观点 - 公司财务指标持续向好,商业化进程强劲推进。1-9月营业总收入增长57.1%,毛利率提高2.9个百分点,研发投入环比下降26.9%,净利润亏损环比减少32.6% [1] - 公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在多个适应症上持续推进临床研究,并获得优先审评审批程序 [2][3] - 预计公司2024-2026年营业收入将分别达到16.4、21.5和31.7亿元 [3] 财务指标总结 - 营业收入: - 2023年实现营业收入12.1亿元,同比增长57.1% [1] - 预计2024-2026年营业收入将分别达到16.4、21.5和31.7亿元,增长率分别为51.5%、31.3%和47.2% [4] - 盈利能力: - 2023年1-9月毛利率为79.8%,较上年同期提高2.9个百分点 [1] - 预计2024-2026年净利率分别为-82.49%、-25.14%和17.70% [4] - 预计2024-2026年ROE分别为-64.94%、-35.12%和26.68% [4] - 现金流: - 2023年经营性现金净流量为-1502.82亿元 [8] - 预计2024-2026年经营性现金净流量分别为-825.73亿元、-224.40亿元和670.80亿元 [8]

总结如下: 行业或公司: - 泰昌系股(公司) - 维基系统当创(公司) - 免疫事业部(公司部门) - 主流事业部(公司部门) 核心观点和论据: 1. 泰昌系股2020年三季度收入2.7亿元,同比增长43%,主要来自于公司在头部医院的市场份额提升、肾科和心脏病业务的增长[4] 2. 维基系统当创2024年三季度收入同比增长25%,主要来自于UC治疗领域的疗效和安全性提升、新产品在异性适应症的进展,以及营销团队能力提升[7] 3. 免疫事业部在眼科RC28、糖尿病等领域有多个产品进入关键临床试验阶段,预计2025年将有多个产品上市[3] 4. 主流事业部在UC、GC等领域有多个产品进入后期临床试验,未来将继续推进这些产品的临床开发和商业化[8][9] 5. 公司在研发费用管控方面做了优化,未来研发费用预计维持在15亿左右,同时销售收入和毛利率持续提升,有利于公司盈利能力的改善[13][14] 6. 公司正在加强海外业务拓展,如与辉瑞合作的RC48在海外的临床进展良好,未来有望获批上市[20][21] 7. 公司未来将继续优化商业化体系,提升销售团队效率,同时加强新产品的临床开发和上市推广,预计2025年公司业绩和财务状况将有较大改善[50][51][52] 其他重要内容: 1. 公司正在加强对系统性红斑狼疮等疾病的患者教育和公众科普,提高患者和医生对疾病的认知[34][35] 2. 公司正在积极推进融资工作,未来将根据市场情况适时补充流动资金[43] 3. 公司在ADC等创新技术领域也有多个产品进入临床开发阶段,未来将持续加大投入[36][37] [4][7][3][8][9][13][14][20][21][50][51][52][34][35][43][36][37]

报告公司投资评级 - 维持"持有"评级和目标价（港股 26 港元、A 股人民币 35 元） [18] 报告的核心观点 - 3Q24 收入符合预期,净亏损显著好于预期,主要得益于研发费用管控显著好于预期 [11] - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,主要受益于中心市场销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT (Duration of treatment) 显著延长 [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] - 研发费用单季管控得当,三季度研发费用仅为 3.5 亿元,出现了明显的环比下降,好于市场预期 [14] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 3Q24 实现收入人民币 4.7 亿元(+34.6% YoY, +13.6% QoQ),净亏损为 2.9 亿元(-11.1% YoY, -32.6% QoQ),好于市场预期和我们预期 [11] - 3Q24 毛利率为 82.1%,同比环比提升显著(+5.8 ppts YoY, +4.1 ppts QoQ),主要得益于收入规模扩大带来的经济效应 [11] - 截至 9 月 30 日,在手现金及现金等价物为 11.2 亿元,贷款授信额度为 28 亿元 [11] 主要产品销售情况 - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,其中风湿科病人数约占 60%,肾科约占 30% [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] 研发费用管控 - 三季度研发费用仅为 3.5 亿元(+9.3% YoY, -26.9% QoQ),出现了明显的环比下降,好于市场预期,主要由于优化研发项目,集中资源至临床后期项目,以及研发队伍第三季度有所减员 [14] - 公司预计 2024 年整体研发投入和 2023 年整体研发投入类似,约为 15 亿元 [14] 未来催化剂 - 1H25 主要催化剂包括:1) RC18 潜在出海授权,pSS 适应症中国上市申报(预计 1H25),IgAN 三期数据读出(预计 1H25),MG 适应症中国获批(预计 2025 年中);2) RC48(HER2 ADC):HER2 阳性乳腺癌伴肝转移适应症中国获批(预计 2025 年中);3) RC88 潜在出海授权交易 [14]

营业收入 - 公司2024年第三季度营业收入为4.67亿元，同比增长34.60%[2] - 公司2024年前三季度营业收入为12.09亿元，同比增长57.10%[2] - 2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[14] 研发投入 - 公司2024年前三季度研发投入为11.53亿元，同比增长34.43%[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为74.32%，同比减少17.17个百分点[3] 净利润 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.91亿元[2] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-10.71亿元[2] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为-10.71亿元，同比下降3.9%[17] 资产负债 - 公司2024年第三季度末总资产为57.13亿元，较上年度末增长3.34%[3] - 公司2024年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为23.69亿元，较上年度末下降31.09%[3] - 2024年9月30日应付账款为1.85亿元，同比增加47.5%[13] - 2024年9月30日合同负债为0.32亿元，同比下降71.7%[13] - 2024年9月30日应付职工薪酬为1.99亿元，同比增加2.2%[13] - 2024年9月30日其他应付款为2.73亿元，同比下降30.3%[13] - 2024年9月30日一年内到期的非流动负债为1.18亿元，同比增加95.5%[13] 现金流 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为10.98亿元[18] - 2024年前三季度收到的税费返还为1.41亿元[18] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.10亿元[18] - 2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.04亿元[18] - 2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为8.38亿元[18] - 2024年前三季度收回投资收到的现金为5.20亿元[18] - 2024年前三季度取得借款收到的现金为13.16亿元[18] - 2024年前三季度吸收投资收到的现金为103.29万元[18] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为6.62亿元[18] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为5.46亿元[18] 政府补助 - 公司获得政府补助3.99亿元[4] - 公司享受增值税加计抵减优惠1.83亿元[5] 股东情况 - 公司持股5%以上股东中鲁泰纺织股份有限公司报告期内参与转融通业务出借股份142.5万股[10] - 公司前10名无限售条件股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持有18,956.67万股[8] - 公司前10名无限售条件股东中烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持有10,238.19万股[8] 其他综合收益 - 2024年前三季度其他综合收益的税后净额为-4.24亿元，主要由其他权益工具投资公允价值变动和外币财务报表折算差额造成[17] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为-1.99元，同比下降4.2%[17]

公司概况和业务进展 - 公司主营业务为生物制药，正在推进产品商业化和新产品研发 [2][3][4] - 公司收入快速增长，2024年上半年营业收入同比增长75.59% [4] - 公司正在优化核心产品的BD策略，加快项目推进 [4] - 公司正在采取多项措施提升核心竞争力和长期价值，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4] 融资和资金情况 - 公司的再融资事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [3] - 公司账上有一定现金储备，商业化带来现金流，同时拥有充足银行授信和潜在国际合作 [3] - 公司定增事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [4] 股价和股东增持 - 公司实控人已披露增持计划并实施 [3] - 公司将根据法律法规要求及时履行信息披露义务 [3] 其他问题 - 公司近期人员调整非大幅裁员，是为优化团队结构 [4] - 公司与辉瑞合作顺利，相关里程碑进展受协议保密条款限制 [4] - 公司将采取多项措施提升投资者信心，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4]

财务概况 - 2024年上半年实现收入7.4亿元,同比增长约76% [5] - 销售费用3.89亿元,销售费用率为52%,有明显下降,主要原因是销售规模大幅提高 [5] - 研发费用8.06亿元,同比增长约49%,主要是由于国内及海外临床开支的增加 [5] - 包含银行承兑汇票在内的在手现金约10亿元,另外还有较大规模的可用贷款授信额度 [5] 商业化产品销售情况 - 泰它西普2024年上半年收入同比增长超过100%,主要贡献因素包括:中心市场、头部医院、核心省份竞争销售获得优势;风湿、肾科专家对于产品疗效、安全性的认识提升,销量增加;目标医院、目标医生有效覆盖快速增长;新患入组持续增长,老患者用药人数不断累计增加,用药周期(DOT)延长 [5] - 维迪西妥单抗2024年上半年收入同比增长约50%,主要贡献因素包括:UC疗效和安全性获得专家广泛认可,成为增长的主要动力;多项临床研究数据公布,显示出了在各个治疗领域差异化竞争优势;DOT显著增长;营销团队专业能力大幅提升,人均销量大幅增长 [5] 核心管线研发进展 - RC18中国:RA完全上市申请获批;MG III期已取得阳性结果;pSS III期临床试验已完成入组;IgA肾病III期临床试验已完成入组 [5][6] - RC18海外:SLE III期国际多中心临床试验正在入组中;MG海外III期临床将招募病人180人,8月已实现首例病人入组 [6] - RC48中国:尿路上皮癌适应症RC48联合PD-1治疗一线UC患者的III期临床试验,已入组完毕;RC48在联合PD-1治疗围手术期MIBC的II期临床试验中展现了优异的疗效及安全性;胃癌适应症RC48联合PD-1及化疗在一线治疗HER2表达GC患者中显示出差异化优势;HER2阳性伴肝转移适应症已达到临床终点 [6][7] - RC48海外:RC48单药治疗二线UC的关键临床试验将在ESMO发表部分数据;RC48联合治疗一线UC的III期临床正在入组;RC48单药及联合治疗其他实体瘤的II期临床试验正在入组中 [7] - 其他肿瘤产品:RC88中国在卵巢癌队列中,2.0mg/kg组ORR为45.2%,显示出优异的疗效及良好的安全性;RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的I/II期临床正在入组患者,重点是肺癌及卵巢癌病人;RC148现处于拓展阶段,并将联合ADC治疗;RC198现处于拓展阶段;RC248现处于I期剂量爬坡阶段 [7] - 眼科:RC28治疗DME的III期已完成入组;RC28治疗wAMD的III期临床研究入组中 [7]

公司投资评级 - 公司评级为"买入-A/买入-H" [9] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年实现收入7.42亿元,同比增长75.6%,归母净利润净亏损7.80亿元,同比扩大0.77亿元,经营性现金流净流出8.20亿元,同比增加15.9%。公司两款商业化核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速放量,利润端亏损扩大主要由于公司加大研发投入推进在研管线。[3] - 公司持续提升商业化能力,提高营销效率,2024年上半年销售费用3.90亿元,费用率52.5%,同比下降30.4个百分点;管理费用1.48亿元,费用率19.9%,同比下降18.9个百分点。[4] - 公司持续推进核心管线临床进度,泰它西普在SLE、RA、MG等适应症取得进展,维迪西妥单抗积极拓展在UC、GC、BC等领域治疗潜力,RC28在DME和AMD治疗领域处于III期临床阶段。同时公司积极推进MSLN ADC、DR5 ADC、PD-1/VEGF双抗等早期优质管线研发进度。[5] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为15.50、22.49、34.31亿元。采取risk-adjusted DCF估值法,得到公司A股合理价值约58.51元/股,参考当前A/H股溢价,对应H股合理价值约31.73港元/股,分别给予A/H股"买入"评级。[6][9]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [10] 报告的核心观点 - 营收同比大增76%,核心产品商业化顺利 [7] - 产品管线中美临床稳步推进,核心竞争力不变 [8] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元 [9] 报告内容总结 公司经营情况 - 2024上半年公司实现营业收入7.42亿元,同比增加75.59%,主要由于公司两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量持续增加 [7] - 公司自身免疫商业化团队和肿瘤商业化团队分别已组建约800人和近600人的销售队伍,分别实现准入超过900家和700家医院,确保两大核心产品顺利放量 [7] - 2024H1公司研发费用为8.06亿元,同比增长49.18%;销售费用为3.90亿元,同比增加11.28% [7] 产品管线进展 - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发 [8] - 已进入商业化阶段的泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,进展顺利 [8] - 其他在研产品如RC28、RC88、RC148等临床进展也较为顺利 [8] 财务预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元,对应EPS分别为-2.83元、-1.61元与-0.35元 [9]