%% research.95579.com %% 丨证券研究报告丨 公司研究丨点评报告丨荣昌生物（ ） 688331.SH [创Ta新b产le_品T顺itle利] 放量，泰它西普海外临床取得重要 进展 报告要点 [2T0a2b4le年_S0u2m月ma2r4y]日，荣昌生物发布2023年全年业绩快报：公司2023年全年实现营收10.83 亿元（同比+40.26%），归属于母公司所有者的净利润为-15.40亿元（去年同期为-9.99亿元）。 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 其他 参与单位名称 3W fund、CCBI、CICC、PAG、point 72、SCHP 基金、tiger 基 金、UBS、璞林资本、vivo capital、万和证券、万海证券、三井住友资 产管理、三星资产管理、上汽投资、上海世诚投资、上海于翼资产管 理、上海人寿保险、博泉投资、博颐投资、尚雅投资、峰境基金、恒络 投资、易正朗投资、深梧资产管理、湘楚资产管理、祟山投资、东兴基 金、东北证券、东吴证券、东方红基金、东海证券、中信建投、中信里 昂、中加、中庚基金、中欧基金、中泰证券、中海基金、中荷人寿、中 金公司、中银国际、中骏控股、丹裔投资、九泰基金、乾瞻资产、云富 投资、云锋基金、交银国际、保银投资、信安资管、信诚基金、信达生 物、健顺投资、元延医药、元明资本、光大保德信、光大证券、六禾投 资、兰石资本、兰馨亚洲、兴业基金、兴证全球基金、兴银理财、农银 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 投资者关系活动记录表 特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 广发证券、汇添富、富国基金 时间 2024年1月16日 地点 荣昌生物会议室 王威东–董事长 公司接待人员 温庆凯–董事会秘书 梁玮 -证券与融资高级总监 问1：泰它西普的进展情况？ 答：泰它西普作为公司自主研发的同类首创融合蛋白药物，不论是已在国内上市的系统 性红斑狼疮适应症，还是在类风湿性关节炎、lgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力等多个适 应症的临床研究中均表现出色，目前国内外多项Ⅲ期临床正顺利推进，有望成为全球B细胞 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 2023年三季报业绩说明会 时间 2023年11月23日上午 10:00-11:00 上海证券交易所上证路演中心 地点 （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 王威东–董事长 房健民–总经理 公司接待人员 温庆凯–董事会秘书 童少靖 -首席财务官兼联席公司秘书 陈云金–独立董事 问1：请问公司三季度有哪些产品或适应症获批？ ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 中信证券、兴业证券、华泰证券、华西证券、摩根士丹利、摩根大 通、aihc 基金、CLSA、EXOME 、Fidelity International Group、First Beijing Holdings Limited 、 Jefferies 、 lir pam 、 lyfe capital 、 lyse 、 MassAve Global 、 PAG Capital 、 point 72 、 Sectoral Asset Management、SPDB 浦银国际、Springhill Fund Asset Management (HK) Company Limited 、 Summer Capital Limited 、 TAG 公 司 、 vivo capital、Wellington、三星资产管理、上海人寿保险、上海博颐投资、上 海崇山投资、上海易正朗投资、上海瓦琉咨 ...

营业收入及利润 - 荣昌生物2023年第三季度营业收入为347,042,768.60元，同比增长58.28%[4] - 公司净利润亏损，本报告期末净资产为5,514,357,338.62元，较上年度末下降8.42%[5] - 公司2023年前三季度营业总收入为769,470,314.65元，较去年同期增长了199,834,411.68元[16] - 公司2023年前三季度营业利润为-1,024,807,360.66元，较去年同期下降了348,224,616.03元[16] 研发投入 - 研发投入合计达317,524,948.47元，占营业收入的比例减少至49.16%[5] - 新药研发管线增加导致研发费用大幅增加[10] 资产状况 - 公司在2023年第三季度报告中显示，流动资产合计为2,235,196,172.88元，较2022年底下降了976,940,866.70元[14] - 非流动资产合计为3,279,161,165.74元，较2022年底增加了470,108,524.45元[15] 现金流量 - 2023年第三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为-1,114,762,180.68元，较去年同期有所下降[18] - 2023年前三季度，公司投资活动产生的现金流量净额为-920,368,662.19元，较去年同期有所下降[19] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为511,628,581.19元，主要来源于吸收投资和取得借款[19] - 公司现金及现金等价物净增加额为-1,523,085,232.15元，期末现金及现金等价物余额为546,094,957.35元[19]

公司概况 - 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化，未来将维持相应规模的研发投入[3] - 公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化[3] - 公司负责人保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司是一家生物制药企业，主要从事融合蛋白、抗体药物偶联物、单抗及双抗的生物制药业务[145] 公司基本信息 - 公司注册地址为中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号[14] - 公司网址为www.remegen.cn[15] - 公司法定代表人为王威东[15] - 公司股票种类包括A股和H股，A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称为荣昌生物，股票代码为688331；H股在香港联合交易所主板上市，股票简称为荣昌生物，股票代码为9995[15] 业务发展 - 公司2023年上半年营业收入同比增加20.56%，主要是由于注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量增加，销售收入增加[16] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少，主要是商业化能力建设需持续投入较多费用，研发费用大幅度增加[16] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净资产较上期期末减少13.76%，总资产减少3.16%，主要是由于报告期内亏损增加导致[17] 产品及研发 - 公司2023年上半年研发管线中的泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的新型融合蛋白产品，用于治疗自身免疫性疾病[21] - 泰它西普针对SLE在中国取得积极的临床研究结果，已获得有条件上市批准[22] - 泰它西普用于治疗cSLE的新药临床研究申请获得CDE的临床试验默示许可[22] - 泰它西普正在全球推进治疗SLE的III期临床研究[22] 财务状况 - 公司实现营业收入4.22亿元，较去年同期增长20.56%，研发费用为5.40亿元，与上年同期相比增长20.19%[59][50] - 公司2023年上半年净利润为-60.50亿元，较去年同期下降44.1%[186] - 公司2023年上半年现金及现金等价物净增加额为91.35亿元[188] 股东信息 - 公司股东中，PAG Growth Prosperity Holding I（HK）Limited持有15,076,145股，占比2.77%[172] - 烟台荣达创业投资中心持有公司股份102,381,891股，占有限售条件股东前十名之首[175] 承诺与规范 - 公司将严格遵守股份减持及信息披露的相关规定[114] - 公司将根据相关法律法规、政策变化等客观原因，及时披露未能履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉[128] - 公司将采取措施保护发行人及投资者的权益，如提出补充承诺或替代承诺，并提交公司股东大会审议[128]

财务状况 - 2023年第一季度公司营业收入为168,238,991.99元，同比增长12.06%[4] - 总资产为5,678,394,849.53元，较上年度末下降5.69%[5] - 公司报告期末A股普通股股东总数为5,628户，H股普通股股东总数为26户，合计5,654户[11] 股东情况 - 前10名股东中，HKSCC NOMINEES持股数量最多，为189,566,228股[6] - 公司未知悉前10名股东是否参与融资融券及转融通业务[9] 资产状况 - 公司流动资产总额为2,774,370,334.17元，较上一季度下降437,766,705.41元[13] - 公司非流动资产总额为2,904,024,515.36元，较上一季度增加94,971,874.07元[13] - 公司资产总计为5,678,394,849.53元，较上一季度下降342,794,831.34元[13] 负债情况 - 公司流动负债合计为853,689,257.42元，较上一季度下降23,263,474.99元[13] - 公司非流动负债合计为144,001,656.81元，较上一季度下降19,935,663.21元[13] 利润情况 - 公司营业总收入为168,238,991.99元，较去年同期增长18,103,924.37元[14] - 公司营业总成本为506,546,573.98元，较去年同期增长67,815,840.40元[14] - 公司净利润为-323,774,631.80元，较去年同期净亏损增加36,944,115.65元[15] 现金流情况 - 公司经营活动现金流入小计为224,413,979.30元，较去年同期增加108,733,424.74元[16] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计为574,259,376.68，较去年同期增长23.1%[17] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为652,378,663.59，较去年同期增长237.3%[17] - 2023年第一季度筹资活动现金流入小计为2,612,462,448.00，较去年同期增长100%[17]

公司基本信息 - 公司中文名称为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司[20] - 公司法定代表人为王威东[21] - 公司注册地址为中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号[21] - 公司网址为www.remegen.cn[20] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688331[22] - 公司股票在香港联合交易所主板上市，股票代码为9995[23] - 公司聘请的境内会计师事务所为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为张毅强、姜丽丽[23] - 公司聘请的境外会计师事务所为安永会计师事务所，签字会计师为郑铭驹[23] - 公司报告期内履行持续督导职责的保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，签字的保荐代表人为刘兆明、高元[23] 公司财务状况 - 公司2022年度利润分配预案为不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本[6] - 公司2022年基本每股收益为-1.71元，较上年同比增长至0.57元[25] - 研发投入占营业收入的比例增加77.34个百分点，达到127.19%[25] - 公司2022年营业收入同比减少45.87%，主要因为未获得西雅图基因公司的全球开发和商业化权益收入[25] - 归属于上市公司股东的净利润、扣除非经常性损益的净利润、每股收益较上年同比减少，主要因商业化销售投入增加和研发费用大幅增加[25] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额同比减少，主要是因收到西雅图基因公司支付的2亿美元首付款和各项支出增加[25] - 公司2022年归属于上市股东的净资产较上期期末增加44.51%，总资产增加44.77%，主要是因在A股上市融资导致[25] - 公司2022年每股收益、加权平均净资产收益率减少，主要是由于净利润减少[26] - 公司2022年度实现营业收入7.72亿元，较去年同期减少45.87%[31] - 公司归属于上市公司股东的净亏损为9.99亿元，扣除非经常性损益后净利润仍为负数[31] - 公司2022年度销售额为19,344.41万元，前五名客户销售额占比25.05%[95] - 公司前五名客户中，销售额最高的客户为Seagen Inc.，销售额为4,541.10万元，占年度销售总额的5.88%[96] - 公司2022年度销售费用为440,696,850.46元，较上年增长67.59%；管理费用为266,314,973.65元，较上年增长23.45%；研发费用为982,080,423.23元，较上年增长38.13%[98] - 公司2022年度经营活动产生的现金流量净额为-1,260,252,253.29元，较上年下降不适用；投资活动产生的现金流量净额为-851,086,633.55元，较上年下降不适用；筹资活动产生的现金流量净额为2,419,995,915.73元，较上年下降不适用[100] - 公司应收账款增加主要系泰它西普和维迪西妥单抗于2021年底纳入国家医保目录，本年度产品销售收入实现快速增长；预付款增加主要系商业化生产原料储备、研发用物料增加及商业化成品备货增加[102] - 公司2022年全年研发投入达到98208.04万元，同比增长38.13%[120] - 公司研发投入占营业收入比例为127.19%，占净资产比例为19.72%[119] - 公司研发投入资本化比重为0%，未有研发投入资本化[118] - 公司销售费用总额为44069.68万元，占营业收入比例为57.08%[124] - 公司销售费用中员工薪酬占比最高，为52.78%[123] 产品及研发 - 公司核心产品泰爱®和爱地希®销售收入及销量同比增长强劲[31] - 公司自身免疫商业化团队已完成495家医院的准入[31] - 公司肿瘤科商业化团队已完成472家医院的准入[32] - 公司自主研发的泰它西普（泰爱®）是全球首款注射用重组B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的新型融合蛋白产品[35] - 泰它西普针对标准治疗反应不佳的中度至重度SLE获得国家药监局有条件上市批准[36] - 泰它西普治疗儿童活动性系统性红斑狼疮的新药临床研究申请获得国家药监局的临床试验默示许可[36] - 公司获得FDA批准开展泰它西普用于治疗SLE的III期临床研究[37] - 泰它西普在中国完成了治疗IgA肾病患者的II期临床试验，并获得积极结果[38] - 维迪西妥单抗是中国首个获得美国FDA和中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物[39] - 维迪西妥单抗获得NMPA有条件上市批准，计划招募351名胃癌患者进行III期验证性临床试验[40] - 公司在2022年12月31日已招募了67名患者进行维迪西妥单抗联合吉西他滨治疗非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临