博瑞医药概况 - 博瑞医药从原料药业务起家,成长为原料药制剂一体化的仿创结合型药企 [8] - 公司在全球化学药物市场上具有较强竞争力,实现从原料药起始物、cGMP 高难度中间体、特色原料药到制剂的全产业链覆盖 [8] - 公司现有产品覆盖代谢综合征、抗真菌抗病毒、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤治疗等领域,获得全球客户的高度认可并建立长期紧密合作 [8] GLP-1/GIP双靶点创新药 - BGM0504是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,精准聚焦2型糖尿病和超重或肥胖适应症 [23][24][29] - I期临床试验显示BGM0504在2.5-15mg剂量下,健康志愿者经过1至2次给药后平均体重下降3.24%~8.30% [29] - II期临床试验顺利进行中,盲态数据显示受试者体重较基线均有显著降低 [32] - 公司提前布局BGM0504产能,与赛卫生物达成自动注射笔合作以满足GLP-1药物安全稳定供应 [33] 制剂业务发展 - 公司制剂业务快速发展,奥司他韦、米卡芬净等产品进入放量期,2023年共有5款产品获批上市 [43] - 注射用米卡芬净钠在第七批集采中标,快速提高市场占有率 [52][53] - 磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批集采中标,市场格局将发生较大改变 [57][58] - 甲磺酸艾立布林注射液成为国内首仿,实现原料药+制剂一体化优势 [62][63] 原料药业务 - 公司原料药业务稳健发展,产品覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统等领域 [90] - 存量原料药产品矩阵丰富,覆盖全球多地区药企客户 [93][94] - 抗真菌类产品是公司原料药收入贡献最大的领域,商业化需求相对稳定 [96][97] - 奥司他韦原料药受益于流感而需求激增,2023年抗病毒类产品收入大幅增长 [102][103] 未来发展 - 公司持续推进仿制药在研管线建设,布局铁剂和吸入制剂等高壁垒品种 [67] - 新基地陆续建成投产,原料药及制剂产能储备充沛 [106][107] - 预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润为2.10/2.33/2.64亿元 [128]

投资评级和报告概述 - 报告给予公司"买入"评级,首次覆盖 [4] - 报告认为公司是研发驱动的创新型产品和技术平台企业,具有较强的市场竞争力和增长潜力 [17] - 预计公司 2024-2026 年归母净利润为 2.17/2.27/2.50 亿元,当前股价对应 PE 分别为 62.4/59.6/54 倍 [147] 公司概况 - 公司自 2001 年创立以来,已成为中国医药行业的领先企业和国际化先锋 [18][19] - 公司股权结构清晰,子公司职责明确、协同发展 [20] - 公司管理层行业经验丰富,各业务板块协同发展 [22][23][24] 业绩表现 - 公司营收和扣非归母净利润保持高速增长,CAGR 分别达到 23.74%和 16.21% [25][26][27] - 抗病毒类和抗真菌类原料药营收占比提升显著,制剂业务毛利占比快速提升 [29][30][33] - 公司整体毛利率和净利率保持稳定,产品销售毛利率较高,技术收入毛利率较高 [39][40] - 公司研发投入持续增加,研发费用率近年来超过 20% [118][119] 核心业务 - 公司自研的 BGM0504 注射液具有较大治疗潜力,正快速推进临床试验 [48][49][51] - 公司布局的吸入制剂产品有望受益于中国呼吸系统疾病市场的快速增长 [76][84][92] - 公司原料药业务保持稳健增长,抗真菌类和抗病毒类产品毛利率持续提升 [103][104][105][107] - 公司制剂业务逐步放量,多款产品已获批上市 [114] 未来发展 - 公司已打造五大高水平药物技术研发平台,产品覆盖广泛 [128][129][130][131] - 公司在研产品管线丰富,多款产品进展顺利,有望为公司带来较大业绩弹性 [132][133][134] - 公司原料药和制剂业务未来几年有望保持稳健增长 [145] 风险提示 - 仿制药研发失败风险 - 业绩不及预期风险 - 汇率大幅波动风险 [151][152][153]

证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | |--------------|-------------------| | | □特定对象调研 | | 投资者关系活 | □媒体采访 | | 动类别 | □新闻发布会 | | | □现场参观 | | | 泰康基金 | | | 涌津投资 | | | 玖鹏资产 | | | 青榕资产 | | | 亚太财险 | | | 招银理财 | | | 申万医药 | | | 中大君悦 | | 参与单位名称 | 金信基金 | | | 和泰人寿 | | | 华宝基金 | | | 五地私募 农银人寿 | | | 至信微电子 | | | 重庆金科投资 | | | 瑞信致远私募 | | | 中信保诚基金 | | | 东方红资产管理 | | 时间 | 2024 年 7 月 15 | | 地点 | 电话会 | 接待人员姓名 董事长 袁建栋;董事会秘书 丁楠 投资者关系活 1、介绍下公司 BGM0504 注射液的研发进展? 动主要内容介 (1)临床方案的设计 | --- | --- | |-------|------ ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司正在积极布局GLP-1领域,包括国内头部药企的一些原创创新药,这个领域具有巨大的市场空间 [1][2][3] - 公司的两个拳头产品斯美格罗钛和天尔伯钛展示出了巨大的成长潜力,未来5-10年内销售额和储备量都有望继续大幅增长 [2] - 这些GLP-1类药物不仅在降糖方面有效,而且在保护心脑血管方面也有积极作用,是公司看好的重点方向 [2] - 公司正在积极推进GLP-1类创新药的临床试验,已完成了两个适应症的全部入组工作,临床进展顺利 [4][5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 对于公司GLP-1产品的临床试验进展,能否请公司管理层做进一步介绍? [4][5] **公司管理层回答** 公司已在国家药物临床试验登记与信息公示平台公示了两个适应症的临床方案,分别为糖尿病和减重,目前两个试验证都已完成全部入组工作,其中糖尿病5mg和10mg剂量组已基本完成给药。根据临床方案设计,后续还需进行安全随访、锁库和数据整理等工作。公司会继续推进临床进展,并及时披露最新进展情况。[5][6]

博瑞医药(688166) 报告日期:2024 年 06 月 28 日 基本面向上,看好减重催化 ——博瑞医药更新 投资要点 ❑ 我们认为博瑞医药业务处于向上突破期,原料药业务稳健发展,高壁垒制剂潜 力重磅品种望逐渐进入商业化,减重药 BGM0504 数据读出有望带来催化。 ❑ 事件:减重药 BGM0504 临床数据读出在即 2024ADA,BGM0504(GLP-1/GIP 双靶),2 周 Ia 期数据公布,2.5/5mg-5/10mg10/15mg 减重百分比区间-3.24%至-8.30%,呈现剂量依赖性。且暴露量略高于同 剂量替尔泊肽。 截至 2024 年 4 月 27 日,BGM0504 减重和 2 型糖尿病处于Ⅱ期临床试验阶段,且 均已完成全部受试者入组,根据随访时间和数据整理时长推演,2024Q3 有望陆 续数据读出,期待降糖&减重数据披露带来的催化。 ❑ 仿制药:重磅高壁垒仿制药进入收获期 艾立布林注射液 23 年实现发货,制剂重磅品种吸入用布地奈德混悬液已在国内 申报,潜力品种羧基麦芽糖铁注射液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵 吸入喷雾剂处于稳定性阶段,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段 ...

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入11.8亿元，同比增长15.9%[1] - 公司2024年1到3月实现营业收入3.4亿元，同比增长11.54%[1] - 公司2024年1到3月归属于上市公司股中的净利润为6406.99万元，扣非后的净利润为6421.44万元[1] 新产品和新技术研发 - 公司在代谢疾病、免疫和靶向治疗等领域开发具有全球自主自制产权的创新药物[2] - 公司在呼吸吸入领域构建具有国际竞争力的产品线[2] - 公司在仿制药端已获批6款产品，国内获批17款原料药[2] 市场扩张和并购 - 公司自主研发的甲方酸阿利布林注射液柏利宁首仿获批并在原国坛降价的基础上再降药价[3] - 公司2023年度利润分配方案以每股派发现金红利0.96元[3] 未来展望 - 公司将重点围绕GLP-1类药物进行差异化布局，包括探索新型的给药方式[3] - 公司将重点探索口服制剂、超肠效反射制剂、微增制剂等新型剂型，以提升患者的治疗体验[4]

业绩总结 - 公司2023年营业收入为11.8亿元，同比增长15.9%[1] - 公司2024年Q1实现营业收入3.4亿元，同比增长11.5%[1] - 公司2026年营业总收入预计达到1762百万元，较2023年增长49.8%[4] 用户数据 - 公司2023年归母净利润为2.0亿元，同比下降15.5%[1] - 公司2024年Q1归母净利润为0.64亿元，同比下降9.5%[1] - 公司2026年净利润预计为302百万元，净利润增长率为14.1%[4] 未来展望 - 公司调整2024-2025年盈利预测，预计2024-2026年营业收入分别为13.02/14.87/17.62亿元，EPS分别为0.54/0.61/0.69元，维持“增持”评级[3] - 公司预计2026年每股收益为0.69元，较2023年增长43.8%[4] 新产品和新技术研发 - 原料药产品收入保持平稳增长，制剂产品收入增长较快，主要受益于奥司他韦原料药需求激增和米卡芬净钠集采中标[1] 市场扩张和并购 - 公司发布定增募资预案，拟募集资金总额不超过5亿元，发行价格为22.56元/股，募集资金净额将用于补充流动资金和偿还银行贷款[2]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入11.8亿元，同比增长15.9%[1] - 公司2023年原料药产品收入8.9亿元，制剂产品收入1.4亿元，分别增长13.9%和37.5%[2] - 博瑞医药年报显示，营业收入稳健增长，2026年预计达到1,780百万元[8] - 营业利润预计在2024年增长48.7%，达到283百万元[8] - 净利润预计在2025年达到304百万元，同比增长17.1%[8] 研发费用 - 公司研发费用为2.5亿元，研发费用率为21.1%，同比增长20.1%[3] 未来展望 - 公司2024-2026年每股收益预测分别为0.68/0.79/0.91元，目标价为31.96元，维持买入评级[5] - 每股收益预计在2026年达到0.91元，较2025年增长15.7%[8] - 毛利率预计在2026年为52.9%[8]

公司基本信息 - 公司中文名称为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司[14] - 公司中文简称为博瑞医药[14] - 公司外文名称为BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.[14] 股东权益分配 - 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.96元（含税），总计拟派发现金红利40,521,897.60元（含税）[5] - 公司总股本为422,466,561股，扣除回购专用证券账户中股份总数363,461股，本次实际参与分配的股本数为422,103,100股[5] - 公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额[5] 财务表现 - 公司2023年营业收入为1,179,517,532.47元，同比增长15.94%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为202,466,024.77元，同比下降15.51%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为194,765,466.05元，较去年同期减少37.43%[16] - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为21.08%，较去年同期增加0.73个百分点[16] 营业收入及利润 - 公司2023年第一季度营业收入为304,937,396.25元，第二季度为282,544,604.16元，第三季度为327,395,843.03元，第四季度为264,639,689.03元[18] - 公司2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润分别为70,769,470.45元、38,670,898.10元、82,350,373.20元、10,675,283.02元[18] 研发及创新 - 公司注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，已完成剂量爬坡研究，最高剂量至175 mg/m²[23] - 公司将延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设[23] - 公司在国内申报了多个药物的生产批文和化学原料药上市申请批准通知书[23] 生产基地及全球布局 - 公司泰兴原料药和制剂生产基地（一期）规划产能为3,450kg，已完成全部竣工验收[24] - 公司苏州海外高端制剂药品生产项目已完成生产车间、质检中心及仓储土建工程及机电净化施工[24] - 公司通过合资方式参与海外建厂，投资483.30万美元投资博瑞印尼，持股比例变为21.47%[24] 全球医药市场及发展趋势 - 全球医药市场规模稳定增长，中国医药市场增长空间巨大，人均药品消费仍较低[32] - 仿制药领域面临世界级专利药到期和新医疗需求推动，中国仿制药产业进入“质量+”新时代[32] - 全球GLP1R多肽药物市场增长迅速，中国多肽类药物市场规模逐年增加，创新药发展仍处于重要战略机遇期[32] 公司技术实力及产品 - 公司主要业务包括原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合，持续打造高技术壁垒[26] - 公司已掌握40多种高端药物的生产核心技术，实现制剂产品的商业化销售[27] - 公司通过自主生产和外协生产两种模式满足市场需求，生产过程符合GMP管理规范[28] 公司治理及社会责任 - 公司建立了规范的公司治理结构，有效内部控制运行良好[184][185][186] - 公司对子公司管理控制要求严格，要求及时、准确、真实、完整地向公司报告重大事项信息[185] - 公司聘请公证天业会计师事务所对财务报告内部控制进行独立审计，出具了标准无保留意见的内控审计报告[186] 人员构成及管理团队 - 公司核心技术人员包括郭明、王玉怀、刘省伟[56] - 公司董事长兼总经理袁建栋具有丰富的药物研究和管理经验[140] - 公司监事张丽历任多家医药公司监事职务，具备丰富的监督管理经验[141]

财务表现 - 2024年第一季度，博瑞医药营业收入为340,133,145.78元，同比增长11.54%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为64,069,918.71元，同比下降9.47%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为148,461,770.92元，同比增长492.42%[4] - 总资产为5,087,506,890.41元，同比增长1.11%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为2,427,457,083.49元，同比增长2.48%[5] - 公司2024年第一季度营业总收入为340,133,145.78元，较去年同期增长11.6%[16] - 公司2024年第一季度营业总成本为267,341,183.31元，较去年同期增长16.7%[16] - 公司2024年第一季度净利润为61,809,832.36元，较去年同期下降6.4%[17] - 公司2024年第一季度每股基本收益为0.15元[17] 公司治理 - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证季度报告内容真实、准确、完整，不含虚假记载、误导性陈述或重大遗漏[2] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证季度报告中财务信息真实、准确、完整[3] 研发与创新 - 公司坚持“研发驱动”战略，导致经营活动产生的现金流量净额增长492.42%[6] - 公司在2024年第一季度取得多项药品注册证书和上市申请批准通知书[10] - 公司截至2024年3月末已累计申请专利462件，拥有有效专利242件，涵盖多个国家和地区[11] 股权结构 - 股东袁建栋持有公司26.87%的股份，钟伟芳持有公司5.34%的股份，为公司的实际控制人[8] 资产状况 - 公司2024年3月31日资产总计为5,087,506,890.41元，流动资产合计为1,776,422,797.85元，非流动资产合计为3,311,084,092.56元[13] 资金流动 - 2024年第一季度，公司经营活动现金流入小计为375,723,006.99，较去年同期增长37.5%[19] - 向中央银行借款净增加额为0，较去年同期减少100%[19] - 公司支付给职工及为职工支付的现金为67,011,378.22，较去年同期减少13.7%[19] - 投资活动产生的现金流量净额为-138,378,675.23，较去年同期减少42.1%[19] - 公司吸收投资收到的现金为60,000,000.00[20] - 筹资活动现金流出小计为273,917,979.83，较去年同期增长98.9%[20] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为809,432.55[20] - 现金及现金等价物净增加额为-78,888.24，较去年同期减少100%[20]