公司基本信息 - 公司中文名称为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司[14] - 公司中文简称为博瑞医药[14] - 公司外文名称为BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.[14] 股东权益分配 - 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.96元(含税),总计拟派发现金红利40,521,897.60元(含税)[5] - 公司总股本为422,466,561股,扣除回购专用证券账户中股份总数363,461股,本次实际参与分配的股本数为422,103,100股[5] - 公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额[5] 财务表现 - 公司2023年营业收入为1,179,517,532.47元,同比增长15.94%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为202,466,024.77元,同比下降15.51%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为194,765,466.05元,较去年同期减少37.43%[16] - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为21.08%,较去年同期增加0.73个百分点[16] 营业收入及利润 - 公司2023年第一季度营业收入为304,937,396.25元,第二季度为282,544,604.16元,第三季度为327,395,843.03元,第四季度为264,639,689.03元[18] - 公司2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润分别为70,769,470.45元、38,670,898.10元、82,350,373.20元、10,675,283.02元[18] 研发及创新 - 公司注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段,已完成剂量爬坡研究,最高剂量至175 mg/m²[23] - 公司将延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物,紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品,不断丰富产品梯队建设[23] - 公司在国内申报了多个药物的生产批文和化学原料药上市申请批准通知书[23] 生产基地及全球布局 - 公司泰兴原料药和制剂生产基地(一期)规划产能为3,450kg,已完成全部竣工验收[24] - 公司苏州海外高端制剂药品生产项目已完成生产车间、质检中心及仓储土建工程及机电净化施工[24] - 公司通过合资方式参与海外建厂,投资483.30万美元投资博瑞印尼,持股比例变为21.47%[24] 全球医药市场及发展趋势 - 全球医药市场规模稳定增长,中国医药市场增长空间巨大,人均药品消费仍较低[32] - 仿制药领域面临世界级专利药到期和新医疗需求推动,中国仿制药产业进入“质量+”新时代[32] - 全球GLP1R多肽药物市场增长迅速,中国多肽类药物市场规模逐年增加,创新药发展仍处于重要战略机遇期[32] 公司技术实力及产品 - 公司主要业务包括原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合,持续打造高技术壁垒[26] - 公司已掌握40多种高端药物的生产核心技术,实现制剂产品的商业化销售[27] - 公司通过自主生产和外协生产两种模式满足市场需求,生产过程符合GMP管理规范[28] 公司治理及社会责任 - 公司建立了规范的公司治理结构,有效内部控制运行良好[184][185][186] - 公司对子公司管理控制要求严格,要求及时、准确、真实、完整地向公司报告重大事项信息[185] - 公司聘请公证天业会计师事务所对财务报告内部控制进行独立审计,出具了标准无保留意见的内控审计报告[186] 人员构成及管理团队 - 公司核心技术人员包括郭明、王玉怀、刘省伟[56] - 公司董事长兼总经理袁建栋具有丰富的药物研究和管理经验[140] - 公司监事张丽历任多家医药公司监事职务,具备丰富的监督管理经验[141]