公司发展与经营情况 - 公司建立较早且产品种类覆盖较多的发酵半合成技术平台，已成功开发多个技术难度和附加值较高的品种[1][2] - 公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂BGM0504注射液属于境内外均未上市的1类创新药，且与礼来的专利没有冲突[3] - 公司与国际大型药企进行制剂收益分成,体现了公司在产业链中的技术地位,在国内企业中较为少见[4] - 公司技术转让业务具有自主立项并研究开发后将技术成果进行转让的特征,以加速相关产品的商业化进程[4] - 公司将持续夯实高技术壁垒,以自身研发技术优势、全球化注册能力积极参与全球合作[4] 股东情况 - 先进制造产业投资基金持股4.41%,宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业持股2.15%[4] - 香港中央结算有限公司持股2.76%,招商优势企业灵活配置混合型证券投资基金持股1.88%,知春精选一期私募证券投资基金持股1.40%[4]

公司发展与经营情况 - 公司布局了许多特色品种,近期有多个品种取得重要进展,包括溴夫定原料药获得化学原料药上市申请批准通知书,以及吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药等多个品种在国内申报[1][2] - 公司创新药BGM0504注射液正在进行II期临床试验,目前已获得2型糖尿病治疗和减重两个适应症的伦理批件,正常开展临床试验,后续还需进行III期临床试验[2] - 公司正在开发注射用BGC0228,这是一种长效多肽靶向偶联药物,目前处于临床I期试验阶段,正在进行剂量扩展研究[2] 全球化战略 - 公司始终坚持全球化战略,以成为具有全球竞争力的创新型制药企业为目标[2] - 公司依托苏州、泰兴两大生产基地,以及专业的国际注册法规团队,实现了产品国际化的快速布局[2] - 目前公司主要产品以欧美市场为主,未来将不断完善多维度的全球市场布局,包括持续发挥在欧美市场的优势,以及布局东南亚、一带一路、中东、南美、北非等新兴市场[2] 风险提示 - 创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究受多种不确定因素影响,存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险[1][2] - 公司特别提醒广大投资者理性决策,注意防范投资风险[1][2]

公司概况 - 公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用[2] - 公司的产品在全球四十多个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市[2] - 公司向部分客户提供包含原料药在内的整体技术解决方案，支持客户制剂产品上市销售后，公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售的利润分成[2] 研发布局 - 公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸[3] - 截至2023年6月末，公司的蓝铜肽（化妆品原料）和索马鲁肽处于小试阶段[3] - BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药[3] 业务发展 - 公司持续完善多维度立体化的产品全球布局，一方面充分发挥在欧美日韩市场的主要优势，进一步提升产品市场占有率[4] - 公司坚持仿创结合双轮驱动发展战略，在仿制药端持续布局技术难度较高的产品，在创新药端致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品[5] 风险提示 - 创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究存在不确定因素影响和失败风险[4]

公司发展与经营情况 - 公司以特色原料药及医药中间体为起点，在做大做强特色原料药产业的同时，不断向下游制剂领域延伸，不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设，打造新增长曲线[1] - 公司将持续开拓已商业化制剂产品的市场规模，深入推进以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营销推广模式[1] - 公司将持续以临床需求为导向，积极推进在研产品梯队建设，以重要产品的首仿作为公司研发重点[1] - 2023年1-9月，公司实现制剂产品收入10,204.22万元，较上年同期增长33.34%，制剂产品收入占产品销售收入的13.15%，较上年同期上升2.07个百分点[1] - 未来，随着越来越多的制剂商业化投产，制剂产品销售收入占比将获提升[1] 创新药研发进展 - 公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组[1][2] - 待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市[2] - 创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险[2] 吸入剂产品进展 - 吸入用布地奈德混悬液已在国内申报上市申请[2] - 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证[2] - 噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试[2] 奥司他韦供应情况 - 公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A[2] - 公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标，中标价格为15.99元/盒，首年约定采购量基数为43.1324万瓶[2] - 公司将充分利用原料药-制剂一体化优势，紧抓生产，快速响应市场需求，全力保障市场供应[2]

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-016 ■特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 方以投资 骐楷资产 华西证券 信达证券 国信证券 鹏扬基金 工银瑞信 参与单位名称 华夏基金 建信基金 大家资管 中邮基金 嘉实基金 前海联合基金 泰达宏利基金 时间 2023年11月28日至2023年12月1日 地点 公司会议室 接待人员姓名 董事会秘书 丁楠 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、公司发酵半合成平台的优势？未来的布局方向？ 发酵半合成技术是指需经微生物发酵、分离纯化获得中间产物，再通 过化学合成获得最终产物的制药技术。发酵半合成类药物涉及菌种选育、 发酵工艺选定、发酵工艺放大、生物纯化、化学合成等多个不同的技术领 域，需要多学科交叉知识，涉及技术难点较多，形成的多重技术壁垒较难 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-015 ■特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 中银证券 上海证券 望正资管 华宝基金 时间 2023年11月22日 地点 公司会议室 接待人员姓名 董事会秘书 丁楠 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、公司制剂销售策略？ 公司结合对应制剂产品自身特点及市场格局，制订并采取了多元化的 营销策略：一方面，公司将积极应对并参与国家仿制药集采提升制剂产品 的医院覆盖率；另一方面，公司将持续推进各级代理商的建设与管理，发 展并加强产品的渠道覆盖，最大化发挥公司原料药制剂一体化优势，不断 提高面对流感等疾病的突发用药需求的快速供应能力；对于具有较高技术 投资者关系活 壁垒的复杂制剂和创新制剂产品，公司将结合产品研发或上市申请的进度 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-014 ■特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 华能贵诚 东吴证券 博时基金 时间 2023年11月14日至2023年11月16日 地点 公司会议室 接待人员姓名 董事会秘书 丁楠 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、公司如何布局产品管线，从哪些角度来选择品种？ 公司研发标的分为仿制药和创新药，仿制药研发选择技术门槛高、原 研上市时间短、市场前景好、法规注册难度较高的产品作为研发标的，创 新药则依托偶联药物平台选择临床急需、市场前景广阔的产品作为研发标 的。 在具体流程上，公司内部项目立项小组根据知识产权部收集的行业资 投资者关系活 料定期召开会议，讨论确定研发方向，知识产权部根据确定的研发方向撰 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-013 ■特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ■其他 电话会议 华鑫证券 泾溪投资 望正资产 中盛晨嘉 博道基金 韩国投信 天弘基金 参与单位名称 高毅资产 趣时资产 君榕资产 睿郡资产 榕树投资 西南证券 华泰证券 安信证券 招商基金 平安证券资管 野村东方证券 时间 2023年11月6日至2023年11月10日 地点 公司会议室 接待人员姓名 董事会秘书 丁楠 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、公司对制剂这块的预期？ 公司选择技术壁垒较高、市场需求刚性的药物进行自主研发，贯通了 “起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条。制剂端，公司 将不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设，公司先后取 得了注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-012 ■特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ■其他 电话会议 德邦证券 富国基金 金鹰基金 国联证券 华安基金 广东正圆投资 参与单位名称 福泽源基金 仙人掌私募 时间 2023年10月27日至2023年10月31日 地点 公司会议室 接待人员姓名 董事会秘书 丁楠 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、公司三季度业绩增长来源？ 2023年1-9月，公司实现营业收入91,487.78万元，同比增长18.46%。 公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023年 1-9月，公司实现产品销售收入77,582.55万元，较上年同期增长12.32%； 其中，原料药产品收入67,378.33万元，较上年同期增长9.71%；制剂产品 投资者关系活 收入 10,204.22 万元，较上年同期增长 33.34%，制剂产品收入占产品销售 ...

财务数据 - 2023年第三季度营业收入为327,395,843.03元，同比增长20.38%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为82,350,373.20元，同比下降3.82%[4] - 研发投入合计为60,427,215.89元，占营业收入的比例为18.46%[4] - 总资产为4,965,783,541.33元，较上年度末增长6.53%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为2,377,877,547.71元，较上年度末增长8.50%[5] - 2023年第三季度经营活动产生的现金流量净额年初同比下降51.99%[7] - 2023年第三季度研发投入合计同比增加33.67%[7] - 报告期末普通股股东总数为12,818股[7] - 公司2023年第三季度实现营业收入91,487.78万元，同比增长18.46%[10] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,770.49万元，同比增长3.59%[10] 产品和技术 - 公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入[10] - 公司新提交国内专利申请4件，新获得国内专利授权13件[11] - 主要研发项目方面，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证[11] - 注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段[11] 公司资产和负债 - 截至2023年9月末，公司已累计申请专利418件，其中发明专利385件[11] - 2023年9月30日，公司的资产总计为4,965,783,541.33元，较2022年12月31日的4,661,272,248.84元有所增加[14] - 2023年9月30日，公司的短期借款为149,844,570.55元，较2022年12月31日的124,382,186.10元有所增加[14] - 2023年9月30日，公司的交易性金融负债为5,197,284.00元，较2022年12月31日的882,152.00元有所增加[14] 现金流量 - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量为681,771,316.43元，较上年同期824,618,358.29元下降[19] - 2023年第三季度公司筹资活动产生的现金流量净额为66,683,772.89和883,781,300.36[21] - 2023年第三季度公司现金及现金等价物净增加额为-205,884,080.18和300,184,511.17[21]