2024 年半年度报告 公司代码：688108 公司简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年半年度报告 二零二四年八月 1 / 227 2024 年半年度报告 重要提示 任。 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、 准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体内 容详见本报告第三节"管理层讨论与分析之风险因素"部分的阐述，敬请投资者注意投资风险。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人孙箭华、主管会计工作负责人沈立华及会计机构负责人（会计主管人员） 李美红声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来规划，发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承 诺，敬请广大投资者注意投 ...

会议主要讨论的核心内容 公司整体情况 - 公司01年开始做神经介入和支架业务，16年首个产品上市标志公司正式进入神经介入领域 [1][6] - 公司于2019年在科创板上市，近两年多款产品加速通过审批上市 [6] - 公司在灌卖和神经介入两大领域形成较为全面的产品布局 [6] - 公司注重研发创新，研发投入占比较高 [7] 公司主要产品情况 神经介入产品 - 自膜药物支架：预计今年年底至明年年初上市，有望快速替代现有裸支架市场 [2][3][10][11] - 密网支架：预计今年三季度提交申请，明年上市，有望逐步取代弹簧式栓塞治疗 [3] 外卖产品 - 外卖支架系列新品首次入选国家集采，23年销量18万条，24年目标25-30万条 [4][16] - 极突球囊：已进入多个省份集采，今年上半年销售过万条 [17] - 公司外卖产品在海外也有较好进展，预计今年年底至明年年初获FDA批准 [4][17] 行业及市场情况 - 神经介入医疗器械市场规模近150亿元，复合增速约20% [8][9] - 国内神经介入手术渗透率远低于欧美等发达国家，发展空间大 [8][9] - 外资品牌占据80%以上市场份额，国产化进口替代是当前主题 [9] - 心血管介入治疗市场规模约400-500亿元，手术量增速快但渗透率较低 [14][15] 问答环节重要的提问和回答 1. 提问：公司自膜药物支架的临床数据和论文什么时候发布? 回答：预计今年9-10月份发布 [11] 2. 提问：公司密网支架的具体进展和销售预测情况? 回答：预计今年三季度提交申请，明年上市。销售峰值预计近10亿元 [12][13] 3. 提问：公司外卖支架产品在集采中的表现如何? 回答：首次入选国家集采，23年销量18万条，24年目标25-30万条，今年上半年销售情况良好 [4][16] 4. 提问：公司外卖产品在海外的进展如何? 回答：公司HT系列产品已获得多个国家和地区注册证，预计今年年底至明年年初获FDA批准 [17]

公司概况 - 公司01年就已经开始做神经介入和支架业务，16年首个神经介入产品上市，标志公司正式步入神经介入领域，公司入局较早[6] - 公司19年在上交所、科创板上市，近两年多款产品加速通过审批上市，销售逐步进入商业化兑现阶段[6] - 公司完成美国Elon公司的销售，加强了在密网编制技术方面的协同[6] - 公司在灌卖和神经介入两大领域的器械耗材布局较为全面，形成了较为灵活的产品配套组合[6] - 公司董事长孙建华为实际控制人，持有公司30%股权[7] 神经介入市场 - 神经介入是近年来逐渐发展成熟的新型微创手术技术，可减少患者副作用、创口小、恢复快[8] - 相比溶栓药物,神经介入手术有更长的治疗时间窗口,能将药物直接作用于病变部位[8] - 脑卒中疾病整体死亡率、致残率、发病率和复发率较高,带来较重经济负担,市场规模大[9] - 我国神经介入手术普及率与欧美相比差距较大,发展空间大[9] 自膜药物支架 - 公司自膜药物支架是全球首款获批上市的此类产品,有望实现进口替代[10][11] - 该产品在支撑力、规格型号选择、操作便捷性等方面优于现有裸支架和药膜支架[11] - 临床6个月再狭窄发生率为0,疗效优于现有治疗方案[12] - 预计今年三季度专家评审,年底至明年初获批上市,并达到12.6亿元销售峰值[12] 密网支架 - 公司密网支架用于出血性脑卒中,属于较新的血流导向技术,国产产品较少[13] - 预计公司密网支架将在今年7月完成随访,三季度提交创新通道审批,明年一季度上市[13] - 考虑到公司的普惠患者定价理念,预计出厂价8-9万元,后续或有降价[13] 灌卖业务 - 公司灌卖支架产品在20年未中选国家集采,导致市占率下降,但凭借良好口碑迅速获得千余家医院订单[16] - 公司灌卖支架23年销量达18万条,远超首年签约量,今年有望达25-30万条[17] - 公司灌卖产品已获得20多个国家50多张注册证,正在加快美国FDA审评进度[17][18] 极突球囊 - 公司极突球囊是国内首款获批上市的此类产品,去年中标河北省集采[18] - 今年上半年已销售上万条,销售进展良好[18]

首次覆盖，给予增持评级 - 公司冠脉业务强劲复苏，神经介入业务在差异化产品带动下有望脱颖而出 [4][10] - 预测2024-2026年营收分别为4.76、6.86、9.34亿元，归母净利润为0.03、0.32、1.19亿元，2024-2026年EPS为0.01/0.08/0.29元 [10][11] - 参考可比公司估值，给予2024年目标PS 9X，对应目标价10.37元 [22] 重振旗鼓，走出集采扰动再出发 - 公司受到2020年冠脉支架国采的影响，2021-2022年业绩受到较大影响 [32][63] - 2022年续采中标后，公司冠脉业务强劲复苏，2023年销售同比增速达99% [63][74] - 公司保持高水平研发投入，截至2023年末有22款在售产品，160项发明专利 [39] 冠脉业务强劲复苏，配套新品有望贡献增量 - 中国PCI手术量持续增长，2023年同比增速达26%，较发达国家仍有较大提升空间 [51][55][56] - 公司两款新支架产品HT Supreme和HT Infinity在2022年续采中标，2023年冠脉业务强劲复苏 [63][64][74] - 公司棘突球囊TRADENT海神戟在"3+N"联盟集采中以最低价第一名中标，有望实现快速入院和放量 [84][87][90] 产品优势打开神介市场，重磅在研新品稳步推进 - 中国神经介入市场方兴未艾，2020-2026E市场CAGR有望达28.9% [101][102][103] - 公司在狭窄缺血、急性缺血、出血及通路等方面实现了全品类的差异化布局 [112][113][114] - 公司颅内药物支架NOVA是全球首款愈合导向颅内支架，处于快速放量期 [125][126][128][129] - 公司在研的颅内自膨药物支架COMETIU和血流导向涂层密网支架有望近期获批 [130][134] 风险提示 - 在研重磅产品进度不及预期风险 [135][136] - 市场竞争加剧风险 [137]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-038 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年半年度业绩预告的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024年1月1日至2024年6月30日 （二）业绩预告情况 经赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"公司"或"赛诺医疗"）财务 部门初步测算，预计本报告期营业收入为21,369万元，较上年同期增加5,241万元, 同比增长32.49%。 报告期内，预计实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比，将实现扭 亏为盈，实现归属于上市公司股东的净利润为766万元,较上年同期增加3,727万元， 同比增长125.88%。 报告期内，预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 -1,259万元，较上年同期增加2,239万元，同比增长64.00%。 （三）公司本次业绩预告财务数据未经注册会计师审计。 二、上年同期业绩情况 上年同期，公司实现营业收入16,129万元，利润总额-4,064 ...

财务与业务表现 - 2023年公司收入显著增长,亏损大幅减少 [1][2] - 外周和神经介入业务齐头并进,2024年一季度和二季度收入均有增长 [1][2] - 公司已走出最困难时期,恢复到稳定和快速发展的轨道 [1][2] 药物洗脱支架进展 - 公司的药物洗脱支架在三月份完成临床试验审批和公示,五月份提交了注册申请 [1][3] - 目前正在注册过程中,预计八月份将进行专家评审会 [1][3] - 临床医生对该产品评价较高,认为其在临床效果和患者获益方面表现优异 [1][3] - 公司在去年已开始向经销商和客户推介该产品,市场反应积极 [1][3] 全球化拓展与规划 - 公司在全球化拓展方面面临挑战,尤其是在欧美市场 [2][3] - 公司计划通过欧盟CE认证,并在国内外同步推动神经介入产品的临床研究和商业化 [2][3] - 公司在去年取得了多个海外国家的产品注册证,并计划在东南亚、中亚、北非等地区拓展业务 [2][5] - 2023年上半年海外销售收入有望实现较大增长 [2][5] 自膨支架市场前景 - 自膨支架作为创新产品,定价尚未确定,但公司希望通过合理定价迅速进入市场 [2][3][4] - 自膨支架在短期内有望替代现有支架产品,并在中长期推动狭窄性缺血治疗术式的变化 [2][4] - 公司预计该产品市场潜力巨大,未来可能达到10亿元的销售额 [2][4] 密网支架研发进展 - 公司的密网支架预计在2024年上半年完成注册 [2][6] - 该产品在临床表现优异,具有抗凝血表面修饰,适用于更细更远的血管动脉瘤治疗 [2][6] 冠脉支架FDA认证 - 公司预计在2024年内完成冠脉支架的FDA认证 [2][7] - 尽管投入了大量精力和时间,但目前评估结果显示没有实质性障碍 [2][7] 其他业务与市场策略 - 公司计划通过打包销售的方式提供完整的手术解决方案,以应对集采带来的挑战 [3][4] - 公司在神经介入领域的成功得益于早期的技术积累和市场布局,未来将继续在这一领域深耕 [3] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司药物洗脱支架的进展如何? [3] **回答内容** 我们的药物洗脱支架在三月份完成了临床试验的审批和公示,五月份提交了注册申请,目前正在注册过程中。临床医生对这款产品评价很高,认为它是非常好的器械。我们已经在去年开始与经销商进行推介,客户反应积极。公司销售团队也做了充分准备,未来将逐步开展商业化。 [3] 问题2 **提问内容** 公司在自膨支架方面的全球化拓展和规划是怎样的? [3] **回答内容** 我们在欧洲、美国和日本都有自膨支架的临床经验,但全球化拓展仍面临挑战。目前我们主要尝试欧盟的CE认证,并在国内外同步推进相关研究。虽然有一些初步探讨,但尚未形成具体的商业化条款。 [3] 问题3 **提问内容** 自膨支架与公司现有的球囊支架是否存在替代关系? [4] **回答内容** 自膨支架和球囊支架有不同的应用场景。球囊支架在支撑力和狭窄性病变的治疗上有其独特优势,特别适用于颈动脉、椎动脉和颅内血管的狭窄治疗。我们评估认为,在治疗狭窄性缺血的手术中,70%到75%的场景可以使用药物支架,10%的场景可以使用球扩支架,另有10%到15%的场景可以通过球囊扩张解决。因此,两者并不存在直接替代关系,而是各有应用场景。 [4]

更多资料加入知识星球：水木调研纪要 关注公众号：水木纪要 国医盛视 | 300+云端见之【赛诺医疗】交流会 会议要点 1、公司基本情况 · 公司主要从事血管介入业务，涵盖冠脉介入、神经介入以及结构 性心脏病产品。公司未来计划在外周血管介入领域进行探索。 · 公司自 2001 年创立以来，积累了核心技术，建立了成熟的研 发、质量和生产平台，并拥有广泛的经销商和业务网络。尽管在 2021 年至 2023 年因冠脉支架集采影响出现亏损，但公司仍保持较 大的研发投入。 2、财务与业务表现 · 2023 年公司收入显著增长，亏损大幅减少。外周和神经介入业 务齐头并进，2024 年一季度和二季度收入均有增长。公司已走出最 困难时期，恢复到稳定和快速发展的轨道。 ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司主要从事血管介入、神经介入等医疗器械业务,在过去几年受到贯脉支架集团的影响出现亏损,但公司仍保持较大的研发投入并逐步恢复业务 [1][2] - 公司的两款指甲油产品去年进入贯脉指甲金的渠道,带动公司收入大幅增长,亏损也大幅降低 [2] - 公司的自膨支架产品已进入注册审批流程,预计明年上半年有望获批上市,公司正在积极准备商业化 [3][4] - 公司正在积极拓展海外市场,已在欧洲、美国、日本等地建立销售网络,未来将继续加大海外市场开拓力度 [5][6][7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资人提问** 自膨支架的定价和一年手术量预期 [7] **黄总回答** - 定价方面,公司考虑产品创新性、临床优势、医保和患者承受能力等因素,预计定价不会太高,可能参考公司之前上市的诺瓦支架定价 [8] - 手术量方面,公司预计自膨支架未来市场空间较大,可以替代目前广泛使用的离床支架,同时也有望推动整个瓣膜缺血介入治疗的发展,有望达到10亿元左右的销售规模 [9][10] 问题2 **投资人提问** 自膨支架与公司现有球囊支架是否存在替代关系 [11][12] **黄总回答** - 公司现有的球囊支架在支撑力、适用血管等方面与自膨支架有不同的应用场景,两者并不存在完全替代关系 [12][13] - 公司球囊支架目前销量增长较快,未来仍有一定的市场空间 [13] 问题3 **投资人提问** 贯脉支架FDA审批进展及上市时间预期 [27][28] **黄总回答** - 贯脉支架FDA审批进展目前还没有实质性进展,公司无法确定具体上市时间 [28] - 公司已经为FDA认证投入了大量资源,包括准备大量不同规格的临床试验样品等,但具体时间仍存在不确定性 [27]

报告评级 1) 报告公司投资评级: 买入 [9] 2) 报告的核心观点: 冠脉介入业务 - 冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复 [6][51][52] - 冠脉支架优势显著,集采助力快速放量 [58][59][60] - 棘突球囊获国内首证,先发优势明显 [61][62] 神经介入业务 - 脑卒中发病率高,神经介入手术需求扩大 [63][64][65][69] - 神经介入全品类布局,技术领先构筑护城河 [73][74] - 领先市场,率先推出多款狭窄缺血产品 [76][77] - 在研产品捷报频传,差异化布局优势明显 [82][83][86][87] 其他 - 持续加大研发力度,技术积累深厚 [37][38] - 国际化初具成果,海外扩展助力未来增长 [39][40][41][43] [注]根据上述方面对内容进行分组总结,并引用原文数据和百分比变化,注意单位换算。

报告公司投资评级 - 公司被评为"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司明星产品自膨式颅内药物涂层支架系统成功获得国家药监局医疗器械注册受理,进一步加快上市速度 [1] - 公司主要产品持续推进中,正在加速开拓国际市场,如冠脉棘突球囊扩张导管获批、自膨式颅内药物涂层支架系统通过特别审查程序、密网支架提交创新通道审批等 [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为5.00、7.33、10.86亿元,给予公司2024年PS 10X估值,维持合理价值12.21元/股 [1] 财务数据总结 - 2022-2026年营业收入分别为193、343、500、733、1086百万元,增长率分别为-0.8%、78.0%、45.8%、46.5%、48.2% [1] - 2022-2026年归母净利润分别为-162、-40、9、14、23百万元,增长率分别为-、-、121.6%、69.2%、56.2% [1] - 2022-2026年EPS分别为-0.40、-0.10、0.02、0.04、0.06元,市盈率分别为-、-、553.20、326.90、209.33 [1] - 2022-2026年ROE分别为-19.2%、-4.8%、1.0%、1.7%、2.6% [1]