证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-004 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 其他 （2024 年半年报线上业绩交流会） 广发证券（罗稼荣、王稼宸）、东吴证券（刘若彤）、华泰证券（杨昌源）、 光大证券（吴佳青）、国信证券（沈鹭）、西南证券（陈辰、萧向）、国泰 君安证券（谈嘉程、蔡晨）、国盛证券（王震、杨芳）、平安证券（叶寅、 倪亦道、裴晓鹏）、华源证券（林海霖）、东北证券（叶菁）、中信建投证 券（郑涛）、中信证券（顾资然）、中金（高远）、东方证券（陆佳晶、翟 淑星）、华创证券（陈俊威）、华安证券（赵诚、李婵）、太平洋证券（李 啸岩、谭紫媚）、中邮证券（陈峻）、中天国富证券（关雪莹）、招商证券 （郭子娴）、浙商证券（孙芊荟）、民生证券（袁维超）、东海基金（吴倩 羽）、东海资管（姚文）、方正资管（栾小宇）、国寿安保基金（韩涵）、 参与单位名称 国投瑞银基金（刘泽序）、荷荷私募基金（唐巍）、湖南迪策鸿杉私募基 及人员姓名 金（张擎柱）、华福医药（黄冠群）、汇丰 ...

报告公司投资评级 - 公司被给予"买入"评级 [9] 报告的核心观点 - 公司 24H1 业绩符合预期,实现营收 2.14 亿元(YOY+32.49%)、归母净利润 0.08 亿元,同比扭亏 [2] - 公司两大赛道冠脉介入和神经介入业务稳步发展,其中冠脉介入收入同比增长 70.77%,神经介入收入同比增长 2.74% [2][3] - 公司费率整体下降,研发费用率 31.95%(YOY-0.55pp)、销售费用率 17.32%(YOY-2.22pp)、管理费用率 19.86%(YOY-11.28pp) [3] - 公司持续看好后续管线,包括棘突球囊、全球首款颅内自膨药物支架、涂层密网支架等新产品 [4] 盈利预测与投资建议 - 预计 24-26 年公司营业收入分别为 4.87 亿元、7.31 亿元、11.05 亿元,对应增速为 41.9%、50.1%、51% [5][16] - 球囊业务和支架业务未来几年有望实现快速增长,毛利率也将逐步提升 [17][18] - 给予公司 24 年 PS 10X 估值,对应合理价值 11.78 元/股,给予"买入"评级 [5][26][27]

2024 年 08 月 21 日 公司点评 买入/维持 赛诺医疗(688108) 昨收盘:7.58 赛诺医疗点评报告：冠脉集采迅速放量，业绩持续恢复 ◼ 走势比较 (20%) 0% 20% 40% 60% 80% 23/8/2123/11/224/1/1424/3/2724/6/824/8/20 赛诺医疗 沪深300 ◼ 股票数据 总股本/流通(亿股) 4.13/4.13 总市值/流通(亿元) 31.34/31.34 12 个月内最高/最低价 (元) 14.85/7.44 相关研究报告 <<赛诺医疗深度报告：集采助力冠脉 支架业绩回升，神经介入开启新发展 曲线>>--2024-07-01 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 事件： 8 月 20 日，公司公布 2024 半年度报告，2024 年上半年实 现营业收入 2.14 亿元，同比增长 32.49%；归母净利润 0.08 亿元，同 比增长 125.88%，实现扭亏为盈；扣非归母净利润-0.13 亿元，同比扭 亏 0.22 亿元。 其中，2024 年 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 利润扭亏为盈 - 公司展现了持续向好的盈利水平，2024H1费用控制良好，营业成本和销售费用增幅小于营收增幅，管理费用同比下降15%，研发费用同比上升30% [5] 神介板块稳定增长，自膨支架有望获批 - 神经介入板块营收增长2.74%，主要系颅内支架和新品销量增长，以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合影响 [6] - 颅内自膨支架已获创新器械批准，预计2024年底获批上市，该产品针对ICAS患者基数大，具有便捷性和药物涂层优势 [6] - 涂层密网支架临床试验结果满足预期，公司计划2024H2提交注册申请 [6] 冠脉支架+棘突球囊冠脉集采放量迅速 - 公司两款冠脉支架和棘突球囊入选国家集采续约后，2023年出货量同增437%，远超集采签约量 [7] - HT Supreme已成功进入法国医保，且该支架的海外大型临床实验结果较好，未来海外有望进一步打开成长空间 [7] 盈利预测与投资评级 - 预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元，归母净利润分别为16、91、219百万元 [8] - 考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善，维持"买入"评级 [8]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 利润扭亏为盈 - 公司展现了持续向好的盈利水平。2024H1，在费用控制方面，营业成本和销售费用随主营收入同比增长，但增幅均小于营收增幅；管理费用率同比下降15%，主要系子公司赛诺神畅投产后，其相关费用不在管理费用中列支；研发费用同比上升30%，主要系美国eLum公司并表以及部分研发项目进入关键性里程碑付款所致 [5] 神介板块稳定增长，自膨支架成长空间足 - 2024H1神经介入板块营收90.7百万元(+2.74%)，主要系颅内支架和9款神介新品销量增长，以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合因素影响。颅内自膨支架获得创新器械批准，并于2024年5月完成注册受理，预计将在2024年底获批上市。该产品是全球首款颅内自膨药物支架，针对ICAS患者基数大，每年新增患者即有150W人，但ICAS目前获批产品较少。公司产品的便捷性和操作性更强，且具有药物涂层优势 [6] 冠脉支架+棘突球囊冠脉集采中标后放量迅速 - 2024H1冠脉介入板块营收122.5百万元(+70.8%)，增长主要源于公司的两款冠脉支架HT Supreme和HT Infinity以及棘突球囊入选国家集采续采(23-25年)后，2023年出货量同增+437%，远超集采签约量4.8w条。同时，海外业绩有望带来增量，HT Supreme已经成功进入法国医保，且该支架的海外大型多中心临床实验结果数据较好，是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架 [7] 盈利预测与估值 - 我们预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元，归母净利润分别为16、91、219百万元。考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善，我们维持"买入"评级 [8]

报告评级 - 维持增持评级 [10] 报告核心观点 - 公司经营业绩环比趋势向好，符合预期 [10] - 冠脉业务强劲增长，棘突球囊2024H2有望放量 [10][11] - 神经介入业务稳定，重磅在研产品研发稳步推进 [10][11] 财务数据总结 - 预测公司2024-2026年营收分别为4.76、6.86、9.34亿元 [11] - 预测2024-2026年归母净利润为0.08、0.38、1.25亿元 [11] - 预测2024-2026年EPS为0.02/0.09/0.30元 [11] - 给予2024年目标PS 9X，维持目标价10.37元 [11]

会议主要讨论的核心内容 1. 公司上半年业绩表现: - 公司上半年收入达20.14亿元,同比增长30%以上 [3][4] - 其中灌注业务收入增长70%以上,神经介入业务也保持稳步发展 [3][4] - 上半年公司实现净利润766万元,扭亏为盈 [4] - 公司保持较高的研发投入,占收入比例达43.16% [4] 2. 公司重点产品进展: - 颅内支架产品已完成注册申请,预计8月中旬获批 [5][6] - 密网支架产品正在申请创新审批,计划9月份递交注册申请 [11][27] - 海外市场方面,公司正在积极推进产品注册和销售渠道建设 [27][35][36] 3. 行业政策变化及应对: - 河北省医疗耗材集采政策落地缓慢,对公司神经介入业务影响有限 [12][13][28][29] - 公司将继续保持高研发投入,聚焦创新产品和技术储备 [29][30][31] - 未来将更多关注高毛利、高成长的创新产品,适当放缓一些内卷严重的产品线 [30][31][32] 问答环节的重要提问和回答 1. 提问:颅内支架产品获批进度及后续临床要求 [5][6][7][8] 回答:预计8月中旬获批,不需要补充大规模临床试验,主要补充1年随访数据即可 2. 提问:医保局对心脉医疗的问询对公司定价策略和盈利能力的影响 [9][10] 回答:影响有限,公司产品大多已经经历过集采,定价策略会综合考虑市场接受能力 3. 提问:密网支架产品的研发进展及与同类产品的竞争优势 [41][42][43] 回答:公司在材料、工艺和临床应用等方面都有自主知识产权和技术优势,预计9月递交注册 4. 提问:海外市场的发展规划及销售模式 [35][36][37][39] 回答:公司正在逐步建立海外销售网络,未来可能考虑在海外设立生产基地,增强本地服务能力

产品销售情况 - 公司主要产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统、NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管等销售情况良好[1,2] - 公司在研产品Tytrak PTCA球囊扩张导管、Neuro RX颅内球囊扩张导管等进展顺利，有望在未来推出市场[2] - 公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量，较上年同期大幅增长[149] - 公司HT Supreme药物洗脱支架系统先后在多个国家和地区获得海外注册证，公司冠脉球囊扩张导管也在多个国家获得注册证[150] - 公司颅内自膨药物支架获得国家创新器械批准，为全球首款颅内自膨药物支架系统[151] 财务数据 - 公司2024年上半年实现营业收入213,692,262.55元，较上年同期增长32.49%[29] - 冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%，主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施[30] - 神经介入业务营业收入同比增长2.74%，主要系神经介入球囊产品单价及销量下降并叠加新品销量增长[31] - 归属于上市公司股东的净利润7,662,008.81元，较上年同期增长125.88%[32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1,259,311.04元，较上年同期增长64%[33] - 经营活动产生的现金流量净额为13,002,580.28元,较上年同期降低16.72%[34] - 基本每股收益及稀释后每股收益均为0.02元/股，较上年同期增长128.57%[35] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-1.50%，较上年同期增加2.68个百分点[37] - 报告期内公司累计研发投入9,222.67万元，占营业收入的43.16%[118] - 报告期内公司资本化研发投入为23,961,772.31元，较上年同期下降14.36%[122] 公司战略 - 公司积极推进市场拓展和并购等战略，进一步提升市场份额和竞争力[2] - 公司未来将继续加大研发投入，推进新产品管线的开发和上市[2] - 公司聚焦心血管、脑血管、结构性心脏病三大介入医疗领域[89] - 公司坚持研发驱动发展策略，形成梯队式的研发产品管线储备[135] - 公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品[152] 核心技术 - 公司首次提出"愈合窗口期"理论，并建立了适用于血管含药植入器械产品设计要求及关键标示物体系[90] - 公司拥有可工业化应用的纳米级界面涂层技术并自主开发自动化 MCG 界面涂层设备[92] - 公司形成全球专利保护[90] - 公司具备完整的血管及非血管支架设计及制造工艺平台[4] - 公司已建立完备的球囊导管及输送器工艺平台[5] - 公司建立了自动化智能化技术平台，包括产品图像自动化采集、测量、统计、决策等[8] - 公司建立全套进口管材挤出设备，具备不同材料、单层管、双层管、多腔管的制作加工能力[9] - 公司建立完整的导管设计、导管编织、导管绕簧工艺能力[10] 研发成果 - 公司联合上海交通大学开发新一代具有临床应用价值的镁合金可降解支架系统[6] - 公司研发的介入二尖瓣瓣膜置换系统采用镍钛记忆合金作为瓣膜的支撑结构[7] - 公司自主开发镍钛自动抛光机，实现自动化电解抛光过程，生产效率全面提升[107] - 公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的输送导管和球囊导引导管获得注册证[109][110] - 公司涂层密网支架的临床试验完成全部临床随访，结果满足预期[113] 市场前景 - 公司的非顺应性球囊扩张导管、半顺应性球囊扩张导管和棘突球囊等产品已获得注册证，未来复合增速将维持在15%左右的增长，市场前景广阔[6][7][10] - 公司的HT Supreme II产品已获得注册证，达到国际先进水平，未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长[8] - 公司的延伸导管已获得注册证，作为重要的CTO辅助器械，能为球囊和支架产品的使用提供良好的通路，市场前景良好[9] - 公司的Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统已进入长期动物实验阶段，达到国际领先水平，市场前景广阔[11] - 公司的颅内抽吸导管已获得注册变更批准，单独抽吸和抽吸配合取栓占据目前取栓手术的70-80%，应用前景广阔[12] - 公司的Nova药物洗脱支架系统正处于临床入组阶段，是全球唯一一款颅内带药支架，可大幅降低术后再狭窄发生率，应用市场巨大[14] - 公司的颅内球囊扩张导管正处于临床随访阶段，作为ICAS手术开通狭窄的重要器械，应用前景广泛[15] 风险因素 - 公司面临新产品研发失败或注册延迟、科技人才流失、重要专利和技术被侵犯、集采政策带来的风险以及市场竞争风险[156][157][158][160][161]

会议主要讨论的核心内容 公司整体情况 - 公司01年开始做神经介入和支架业务，16年首个产品上市标志公司正式进入神经介入领域 [1][6] - 公司于2019年在科创板上市，近两年多款产品加速通过审批上市 [6] - 公司在灌卖和神经介入两大领域形成较为全面的产品布局 [6] - 公司注重研发创新，研发投入占比较高 [7] 公司主要产品情况 神经介入产品 - 自膜药物支架：预计今年年底至明年年初上市，有望快速替代现有裸支架市场 [2][3][10][11] - 密网支架：预计今年三季度提交申请，明年上市，有望逐步取代弹簧式栓塞治疗 [3] 外卖产品 - 外卖支架系列新品首次入选国家集采，23年销量18万条，24年目标25-30万条 [4][16] - 极突球囊：已进入多个省份集采，今年上半年销售过万条 [17] - 公司外卖产品在海外也有较好进展，预计今年年底至明年年初获FDA批准 [4][17] 行业及市场情况 - 神经介入医疗器械市场规模近150亿元，复合增速约20% [8][9] - 国内神经介入手术渗透率远低于欧美等发达国家，发展空间大 [8][9] - 外资品牌占据80%以上市场份额，国产化进口替代是当前主题 [9] - 心血管介入治疗市场规模约400-500亿元，手术量增速快但渗透率较低 [14][15] 问答环节重要的提问和回答 1. 提问：公司自膜药物支架的临床数据和论文什么时候发布? 回答：预计今年9-10月份发布 [11] 2. 提问：公司密网支架的具体进展和销售预测情况? 回答：预计今年三季度提交申请，明年上市。销售峰值预计近10亿元 [12][13] 3. 提问：公司外卖支架产品在集采中的表现如何? 回答：首次入选国家集采，23年销量18万条，24年目标25-30万条，今年上半年销售情况良好 [4][16] 4. 提问：公司外卖产品在海外的进展如何? 回答：公司HT系列产品已获得多个国家和地区注册证，预计今年年底至明年年初获FDA批准 [17]

公司概况 - 公司01年就已经开始做神经介入和支架业务，16年首个神经介入产品上市，标志公司正式步入神经介入领域，公司入局较早[6] - 公司19年在上交所、科创板上市，近两年多款产品加速通过审批上市，销售逐步进入商业化兑现阶段[6] - 公司完成美国Elon公司的销售，加强了在密网编制技术方面的协同[6] - 公司在灌卖和神经介入两大领域的器械耗材布局较为全面，形成了较为灵活的产品配套组合[6] - 公司董事长孙建华为实际控制人，持有公司30%股权[7] 神经介入市场 - 神经介入是近年来逐渐发展成熟的新型微创手术技术，可减少患者副作用、创口小、恢复快[8] - 相比溶栓药物,神经介入手术有更长的治疗时间窗口,能将药物直接作用于病变部位[8] - 脑卒中疾病整体死亡率、致残率、发病率和复发率较高,带来较重经济负担,市场规模大[9] - 我国神经介入手术普及率与欧美相比差距较大,发展空间大[9] 自膜药物支架 - 公司自膜药物支架是全球首款获批上市的此类产品,有望实现进口替代[10][11] - 该产品在支撑力、规格型号选择、操作便捷性等方面优于现有裸支架和药膜支架[11] - 临床6个月再狭窄发生率为0,疗效优于现有治疗方案[12] - 预计今年三季度专家评审,年底至明年初获批上市,并达到12.6亿元销售峰值[12] 密网支架 - 公司密网支架用于出血性脑卒中,属于较新的血流导向技术,国产产品较少[13] - 预计公司密网支架将在今年7月完成随访,三季度提交创新通道审批,明年一季度上市[13] - 考虑到公司的普惠患者定价理念,预计出厂价8-9万元,后续或有降价[13] 灌卖业务 - 公司灌卖支架产品在20年未中选国家集采,导致市占率下降,但凭借良好口碑迅速获得千余家医院订单[16] - 公司灌卖支架23年销量达18万条,远超首年签约量,今年有望达25-30万条[17] - 公司灌卖产品已获得20多个国家50多张注册证,正在加快美国FDA审评进度[17][18] 极突球囊 - 公司极突球囊是国内首款获批上市的此类产品,去年中标河北省集采[18] - 今年上半年已销售上万条,销售进展良好[18]