产品销售情况 - 公司主要产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统、NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管等销售情况良好[1,2] - 公司在研产品Tytrak PTCA球囊扩张导管、Neuro RX颅内球囊扩张导管等进展顺利，有望在未来推出市场[2] - 公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量，较上年同期大幅增长[149] - 公司HT Supreme药物洗脱支架系统先后在多个国家和地区获得海外注册证，公司冠脉球囊扩张导管也在多个国家获得注册证[150] - 公司颅内自膨药物支架获得国家创新器械批准，为全球首款颅内自膨药物支架系统[151] 财务数据 - 公司2024年上半年实现营业收入213,692,262.55元，较上年同期增长32.49%[29] - 冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%，主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施[30] - 神经介入业务营业收入同比增长2.74%，主要系神经介入球囊产品单价及销量下降并叠加新品销量增长[31] - 归属于上市公司股东的净利润7,662,008.81元，较上年同期增长125.88%[32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1,259,311.04元，较上年同期增长64%[33] - 经营活动产生的现金流量净额为13,002,580.28元,较上年同期降低16.72%[34] - 基本每股收益及稀释后每股收益均为0.02元/股，较上年同期增长128.57%[35] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-1.50%，较上年同期增加2.68个百分点[37] - 报告期内公司累计研发投入9,222.67万元，占营业收入的43.16%[118] - 报告期内公司资本化研发投入为23,961,772.31元，较上年同期下降14.36%[122] 公司战略 - 公司积极推进市场拓展和并购等战略，进一步提升市场份额和竞争力[2] - 公司未来将继续加大研发投入，推进新产品管线的开发和上市[2] - 公司聚焦心血管、脑血管、结构性心脏病三大介入医疗领域[89] - 公司坚持研发驱动发展策略，形成梯队式的研发产品管线储备[135] - 公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品[152] 核心技术 - 公司首次提出"愈合窗口期"理论，并建立了适用于血管含药植入器械产品设计要求及关键标示物体系[90] - 公司拥有可工业化应用的纳米级界面涂层技术并自主开发自动化 MCG 界面涂层设备[92] - 公司形成全球专利保护[90] - 公司具备完整的血管及非血管支架设计及制造工艺平台[4] - 公司已建立完备的球囊导管及输送器工艺平台[5] - 公司建立了自动化智能化技术平台，包括产品图像自动化采集、测量、统计、决策等[8] - 公司建立全套进口管材挤出设备，具备不同材料、单层管、双层管、多腔管的制作加工能力[9] - 公司建立完整的导管设计、导管编织、导管绕簧工艺能力[10] 研发成果 - 公司联合上海交通大学开发新一代具有临床应用价值的镁合金可降解支架系统[6] - 公司研发的介入二尖瓣瓣膜置换系统采用镍钛记忆合金作为瓣膜的支撑结构[7] - 公司自主开发镍钛自动抛光机，实现自动化电解抛光过程，生产效率全面提升[107] - 公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的输送导管和球囊导引导管获得注册证[109][110] - 公司涂层密网支架的临床试验完成全部临床随访，结果满足预期[113] 市场前景 - 公司的非顺应性球囊扩张导管、半顺应性球囊扩张导管和棘突球囊等产品已获得注册证，未来复合增速将维持在15%左右的增长，市场前景广阔[6][7][10] - 公司的HT Supreme II产品已获得注册证，达到国际先进水平，未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长[8] - 公司的延伸导管已获得注册证，作为重要的CTO辅助器械，能为球囊和支架产品的使用提供良好的通路，市场前景良好[9] - 公司的Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统已进入长期动物实验阶段，达到国际领先水平，市场前景广阔[11] - 公司的颅内抽吸导管已获得注册变更批准，单独抽吸和抽吸配合取栓占据目前取栓手术的70-80%，应用前景广阔[12] - 公司的Nova药物洗脱支架系统正处于临床入组阶段，是全球唯一一款颅内带药支架，可大幅降低术后再狭窄发生率，应用市场巨大[14] - 公司的颅内球囊扩张导管正处于临床随访阶段，作为ICAS手术开通狭窄的重要器械，应用前景广泛[15] 风险因素 - 公司面临新产品研发失败或注册延迟、科技人才流失、重要专利和技术被侵犯、集采政策带来的风险以及市场竞争风险[156][157][158][160][161]