报告公司投资评级 - 公司评级为"买入"[6] 报告的核心观点 肝素原料药业务 - 肝素原料药收入占比持续下降,价格周期性波动影响有望减弱[3] 制剂业务 - 海外制剂业务持续发力,公司生物类似药品种未来可期[4] - 公司持续拓展境外市场,并通过自主研发、合作研发等方式增加研发储备[4] - 公司已成为中国首家拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企[4] 整体业务表现 - 2024年Q2公司营收和净利润环比均有所增长[2] - 公司系全球肝素原料药出口龙头及中国无菌注射剂出海龙头,未来有望持续带来增量[5] - 公司持续发挥平台优势,深度参与全球生物类似药市场[4] 财务数据总结 - 2024年-2026年公司营收和净利润预计将持续增长[8][9] - 2024年公司预计实现营收43.25亿元,归母净利润0.88亿元[8][9] - 2024年-2026年公司毛利率预计将逐年提升,分别为49.4%、52.5%和53.7%[9] - 2024年-2026年公司ROE预计将逐年提升,分别为13.2%、15.6%和17.5%[9]

公司点评报告 · 医药行业 Q2 业绩环比改善，海外非肝素制剂快速放量 —— 2024 年中报业绩点评 2024 年 9 月 2 日 ⚫ 事件：2024 年 8 月 30 日，公司发布半年报，上半年实现收入 21.43 亿元， 同比减少 6.99%，实现归母净利润为 4.05 亿元，同比减少 35.15%，实现扣 非归母净利润为 3.69 亿元，同比减少-39.7%；单 Q2 实现收入 11.38 亿元， 同比增长 14.27%，实现归母净利润 2.28 亿元，同比减少 22.02%，实现扣非 归母净利润为 1.97 亿元，同比减少 29.79%。 ⚫ 原料药板块底部向上，制剂出口业务快速增长。分业务来看，公司上半年 原料药板块实现收入 5.33 亿元，同比下降 30%+，收入占比 24.87%，毛利率 29.03%。原料药板块收入毛利均有较大幅度下滑主要原因为肝素原料药非 规范市场价格下滑较多，根据 wind 数据，截至 2024 年 7 月，肝素原料药出 口平均价格为 4163.41 美元/kg，同比下滑约 65%。制剂板块上半年实现收 入为 15.48 亿元，毛利率为 44.1%，其中国内制剂实现收入 ...

2024 1 / 185 公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、公司负责人唐咏群、主管会计工作负责人钱晓捷及会计机构负责人（会计主管人员）顾小梅 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投 资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中"五、 其 ...

会议主要讨论的核心内容 公司在美国市场的地位和优势 - 公司是最快在美国上市的企业之一,在Generic小分子领域已经成为美国市场的重要玩家 [1] - 公司在生物药和创新药领域也有大量投入,已经成为行业内的重要参与者 [2][3] 公司在生物药领域的发展 - 公司在生物药领域已经投入多年,研发费用占比已经超过三分之二 [2][3] - 公司在生物药固定资产投入和环保处理方面的负担相对小分子要低 [3] - 公司更倾向于通过合作的方式来开展生物药的研发 [3] - 未来5-6年内,生物药领域将是医药行业最为兴奋的市场,公司有机会成为行业内的赢家 [4][5] 公司主要产品的进展情况 - 白蛋白山城专利问题已经解决,预计今年四季度获批,明年一二月份上市,销售预期良好 [5][6] - 利拉鲁泰注射剂工艺相对复杂,但公司保持乐观,预计今年年底前获批 [6] - 格拉提雷产品量大但难度较大,预计明年上市 [6] - 公司胰岛素系列产品已有3个进入小试阶段 [7] 原料药价格走势 - 甘肃原料药价格经历了快速下跌后,预计今年三季度开始缓慢上涨,但全年涨幅不会超过10% [8][9][10][11] - 价格下跌期间,下游制剂厂商采购意愿降低,但随着价格企稳,采购意愿将逐步恢复 [10][11] - 公司未来将逐步退出原料药销售业务,更多关注制剂产品 [12][13][26] 公司在国内市场的表现 - 公司在中标集采产品方面表现优秀,第一年销量通常是同行的2-2.4倍 [14][15][16] - 未来几年,随着低分子仿制药被逐步淘汰,公司在国内市场的地位将进一步提升 [17][18] - 公司在国内市场的销售策略是更加进取,但在利润水平上仍会保持谨慎 [26][27] 公司库存管理 - 公司库存水平相对较高,但处于行业正常水平,不会采取大幅降价清理库存的策略 [23][24][25][26][27] - 公司未来将逐步退出原料药销售,更多关注制剂产品 [12][13][26]

财务数据和关键指标变化 - 公司在研发费用方面的投入持续增加,从2015/16年的小比重,到去年达到3.6亿元,其中2/3用于生物药领域 [2][3][4] - 公司在固定资产方面的投入也在持续,包括在成都建设生物药原液和原料生产线,这方面的投入小于小分子产品 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的小分子仿制药业务中,出口制剂占比较高,在相当长时间内净毛利贡献不会下降 [2] - 公司正在大力拓展生物药和创新药领域,已有8-9年的研发投入和合作,目前在研项目较多 [3][4][5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场的小分子仿制药业务处于行业领先地位,在质量、合规和商业化能力方面都有优势 [2] - 公司看好未来5-6年内生物类似物市场的发展前景,认为有机会成为行业赢家 [5][6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在大力拓展生物药和创新药领域,未来5-6年内有望成为行业赢家 [5][6] - 公司在小分子仿制药领域保持进攻性策略,但同时也注重保持合理的毛利水平 [56][57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对甘肃原料药价格走势持谨慎乐观态度,预计2023年底前将触底,之后缓慢回升 [17][18][19] - 管理层认为公司在生物药和创新药领域的投入将为未来带来较大的发展机遇 [3][4][5] 其他重要信息 - 公司已与美国原研企业就阿达木生物类似物达成专利和解,预计2024年上市后12个月内可贡献2000万美元净利润 [39][40][43] - 公司其他在研生物药产品如利拉鲁泰、格拉替雷格拉提等也在有序推进,预计2026年上半年可陆续上市 [11][13][15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者询问甘肃原料药价格走势及对下游影响** 提问的内容1 [49][51] **回答者分析原料药价格走势及其对下游的影响** 回答的内容1 [52][53][54][55][56][57][58][59][60][65][66][67][68][69] 问题2 **提问者询问公司制剂库存去化情况** 提问的内容2 [72] **回答者解释公司制剂库存去化计划** 回答的内容2 [73][74]

会议主要讨论的核心内容 - 公司近期的经营情况和未来的战略方向 [1][2] - 公司从原料药向制剂出口转型的进展情况 [5][6] - 公司在生物药和生物类似物领域的布局和规划 [7][8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **云龙 提问** - 询问FDA对中国企业的GMP审查是否会有变化,是否会更严格 [9][10][11][12] - 询问FDA对发现问题的企业是否会给予更快的反馈和整改机会 [14][15] **黄总 回答** - FDA对中国企业的审查会更加严格,但也会更加公正和务实 [10][11][12][13] - FDA对发现问题的企业会根据具体情况给予不同的反馈和整改时间 [14][15][16] 问题2 **马婷 提问** - 询问公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展情况 [31][32][33] - 询问公司在生物药领域的合作伙伴选择和布局考虑 [35][36][37][38] **黄总 回答** - 公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展顺利,预计2025年前能实现批准上市 [32][33] - 公司在生物药领域更倾向于自主研发,对大型合作项目持谨慎态度,更看重自身能力的提升 [35][36][37][38][39] 问题3 **网络提问** - 询问公司在美国Medicare Part D市场的准备和团队建设情况 [40][41] - 询问公司在美国市场已有10个阿达木单抗生物类似物的竞争策略 [41][42] **黄总 回答** - 公司已有一定的Part D市场基础,未来会进一步加强这方面的能力建设 [40] - 公司认为阿达木生物类似物是一个有价值的产品,未来会积极布局和推进 [41][42][43] 公司和行业未来2-3年的发展预测 - 原料药板块2024-2025年净利润预计在1.6-1.9亿元之间,保持相对稳定 [43] - 国内制剂板块2024-2025年有15%-20%的增长空间 [43] - 出口制剂板块2024年有30%左右的净利润增长,2025年有望超过40% [43][44] - 生物药和生物类似物板块未来3年将是重点发展方向,有望成为新的利润增长点 [45][46]

会议主要讨论的核心内容 - 公司从原料药转型升级到制剂出口,已经成功从1.0进化到2.0 [1][2][3][4][5] - 公司未来将持续布局生物大分子,向3.0进化,预计2023年后生物药将占公司主要业务 [6][7] - 公司目前有50多个商业化产品,未来2-3年内将达到100-120个商业化产品 [5][6] - 公司将重点发展生物类似物等生物药,未来几年将有多个生物药产品陆续上市 [28][29][30][31] - 公司对FDA的GMP审查和产品注册持谨慎态度,不会轻易投入大额资金进行大品种的开发 [32][33][34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **云龙提问** 关于FDA对中国企业的GMP审查是否会加严,未来审查频率和力度是否会有变化 [8][9][10][11][12][13] **黄总回答** - FDA对中国企业的GMP审查会更加严格,频率和力度都将提高 [9][10][11] - 这是因为中国企业出口产品越来越多,FDA需要加强监管确保产品质量 [10][11][12] - 但FDA总体上还是公平对待所有企业,只要企业能够及时整改并提高质量管理水平,FDA会给予合理的时间和机会 [13][14] 问题2 **投资者提问** 关于公司原料药和制剂业务的未来发展情况,包括毛利率、价格变化等 [21][22][23][24][25][26][27][39][40] **黄总回答** - 2023年原料药毛利预计为3.3亿元,未来2-3年将下降至1.6-1.9亿元 [39] - 国内制剂业务2023年将增长15%-20%,未来1-2年保持类似增速 [39] - 出口制剂业务2023年净毛利率将达30%以上,未来1-2年有望超过40% [39][40] - 公司将通过新产品上市、成本控制等措施来弥补原料药毛利下降的影响 [39][40] 问题3 **投资者提问** 关于公司生物药管线的进展情况,包括白蛋白、胰岛素等产品的商业化时间表 [28][29][30] **黄总回答** - 白蛋白、利拉鲁肽等生物类似物产品预计2023年底或2024年初上市 [28] - 生长激素、促卵泡激素等传统生物类似物产品将在2025-2027年陆续上市 [29] - 公司正在加大生物药产能建设,未来2-3年内将满足自身生产需求 [30][31]

积极进取,由肝素龙头蜕变为高端制剂国际化领航者 - 公司深耕肝素产业链,成功打造完成第一条增长曲线,实现肝素原料制剂一体化,国际国内双循环战略 [13][14][15][16][17] - 公司持续蜕变,向高端小分子制剂拓展,同时布局高端生物制剂,打造"标准肝素/依诺肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他高端制剂"出口的全产品产业链布局,致力于发展成为国际一流的综合型制药企业 [13][14][17] 海外制剂平台步入 Bio+新成长周期 - 公司成功打造符合FDA标准的制造平台和海外市场准入及商业化平台,加快国际化战略实施 [35][36] - 公司ANDA批件数量位居国内同类公司前列,美国子公司Meitheal保持快速增长 [36][37][38] - 公司通过自研和外购双重方式丰厚产品管线,随着新产品上市,美国制剂市场销售规模和盈利能力会进一步提升 [44][45][46][47][48][49][50] - 公司成立生物医药事业部,致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业,目前拥有5个生物药项目在研 [58][59][60][61][62] 国内制剂集采落地,有望恢复增长 - 公司四大核心单品中三款已参加集采,存量集采影响风险敞口相对较低 [74][78] - 依诺肝素钠、那曲肝素钠两款产品原研市场占有率均处于第一位,公司两款产品以量补价,后续有望恢复平稳增长 [78][79][80][81] - 公司顺阿曲库铵中标2021年第五批集采,2023年市占率上升至第一位,体现出公司优秀商业化能力 [83][84][85] 肝素原料药周期扰动边际减弱,板块有望筑底回升 - 肝素原料药行业呈现一定周期性,受到下游制剂去库存影响,2021年以来行业进入下行周期 [88][89][90][91][92][93][94][95] - 2023年公司计提12.4亿元存货跌价准备,存货跌价风险已得到一定程度释放,原料药板块有望筑底回升 [100][101][102][103][104][105][106][107]

报告公司投资评级 - 报告维持公司"买入"评级,目标价为17.57元人民币 [2] 报告的核心观点 - 公司拟以4,000万美元向COHERUS购买其拥有的阿达木单抗生物类似药"Yusimry"的美国FDA批件,有利于公司生物药布局 [3] - 公司建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,生物类似药将逐渐成长为公司增长重心 [4] - 公司海外制剂业务持续领衔公司整体增速,国内制剂业务稳步回暖,原料药业务对公司影响已然有限 [5] 公司投资价值分析 - 公司制剂出海高增长和生物药布局值得关注,预计2024-26年归母净利润将达到9.27/13.04/16.61亿元 [2] - 公司估值水平合理,给予2024年30.62x PE(较可比公司溢价20%),对应目标价17.57元 [2] - 公司海外批件数量持续增长,新获批件包括多肽、复杂制剂等重点产品,海外销售有望持续增长 [5] - 国内制剂业务压力有望在上半年消化完毕,原料药业务占比将进一步下降 [5]

公司业务结构持续优化，利润端受存货减值影响短期承压 - 健友股份以肝素为基础，快速开拓海外注射剂业务 [11][12] - 公司股权结构稳定，管理团队经验丰富 [12][13] - 公司营业收入和净利润较快增长，2023年受大环境影响短期承压 [14][15] - 公司业务以中美为核心放眼全球，立足高端注射剂并积极布局创新管线 [15][16][17] - 公司原料药业务占比逐年减少，制剂业务毛利率相对较高 [18][19] 肝素原料药短期扰动减弱，价格新周期有望开启 - 肝素类制剂是临床主要抗凝血药物 [23][24] - 我国是肝素原料药主要出口国，健友股份肝素原料药全球市占率居前 [26][27] - 肝素原料药主要受行业自身因素影响存在周期属性，2024年有望开启价格新周期 [27][28][29] - 公司肝素库存结构持续优化，存货进一步减值风险有限 [29][30][31] 打造优质海外注射剂商业化平台，生物药出海助力长期成长 - 美国注射剂仿药市场空间广阔，是少数高水平玩家的舞台 [32][33][34][35][36] - 公司海外批件数量持续增长，获批ANDA主要为高端注射剂型 [37][38] - 美国子公司Meitheal具备本土销售优势，销售收入快速增长 [38][39] - 公司海外制剂毛利水平较高，未来有望持续提升 [39][40] - 公司布局生物药和高端复杂制剂，打开长期成长天花板 [40][41][42][43] 集采风险基本出清，国内制剂板块有望保持稳健 - 低分子肝素+阿曲库铵构成公司国内制剂销售主力 [44][45] - 依诺和那屈肝素原研落选，公司市场份额有进一步提升空间 [45] - 公司注射剂报产数量丰富，助力国内制剂板块持续增长 [47] 盈利预测和投资建议 - 我们预计公司2024-2026年将分别实现营收43.44/53.22/66.24亿元，净利润分别为8.67/11.53/15.07亿元 [48] - 考虑公司肝素原料药短期扰动减弱，海外高端注射剂快速扩容，生物药业务有望驱动长期增长，首次覆盖给予"推荐"评级 [49] 风险提示 - 原料药价格波动影响 [50] - 海外制剂放量不及预期 [51] - 国家政策的影响 [52]