公司投资评级 - 健友股份的投资评级为“买入”（首次）[2] 报告的核心观点 - 健友股份是一家国际注射剂平台公司，生物类似药迎来收获期，预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元，当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍，首次覆盖，给予“买入”评级 [7] 公司业务概述 - 健友股份成立于2000年，是全球最大的肝素类原料药和制剂供应商之一，致力于建设国际一流生物制药公司，打造一体化、国际化制剂平台。公司业务覆盖肝素原料药、无菌注射剂、CDMO和生物创新药，逐步完成从肝素原料药到肝素制剂的升级，再从肝素制剂到非肝素制剂的扩展 [19] - 公司主要业务包括肝素原料药、无菌注射剂、CDMO和生物创新药。作为肝素原料药龙头企业，公司与全球多家肝素制剂生产企业建立长期稳定供应关系 [21] 肝素API市场 - 肝素API市场稳健增长，预计2027年全球肝素API市场规模将达到61.99亿美元，CAGR为17.19%。中国作为全球最大的生猪养殖和屠宰国家，拥有全球最丰富的肝素原材料资源 [46] - 国内肝素API企业竞争格局稳定，健友股份市场份额处于国内前三的水平 [49] - 2023年肝素原料药价格大幅下跌，2024年肝素API价格呈现企稳态势，随着去库存周期的结束，肝素API价格有望企稳回升 [8] 研发与产品布局 - 公司研发投入快速增长，2023年研发投入5.91亿元，同比增长89.42%。每年美国ANDA获批品种数维持在10个以上 [9] - 公司通过收购美国本土注射剂公司Meitheal，持续拓展和丰富美国销售渠道，Meitheal销售收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元 [9] - 2024年公司购买阿达木单抗类似药，打开美国生物类似药市场的大门，未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批，进而带动公司美国制剂业务快速增长 [9] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元，当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍 [7][112] - 公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药，随着生物类似药逐步获批，有望带来较大业绩弹性 [112] 财务数据 - 2023年公司营业收入为39.31亿元，同比增长5.9%，归母净利润为-189百万元，同比下降117.4% [9] - 2023年公司研发投入5.91亿元，同比增长89.42%，研发支出占营业收入比例几乎翻倍 [71] - 2023年公司制剂业务营收占比从30.85%逐年提升至70.50%，肝素原料药占比从61.70%逐年下降至25.37% [33] - 2023年公司制剂业务毛利占比高达79.40%，肝素原料药仅贡献17.60%的毛利 [34] 市场与竞争 - 2023年公司达肝素钠注射液市占率第一，占比超30%；那曲肝素钙注射液市占率第二，占比18%；苯磺顺阿曲库铵注射液市占率近30% [63][64][67] - 2023年公司注射用盐酸苯达莫司汀市占率近20% [68] 未来展望 - 公司通过收购Meitheal，持续丰富拓展美国市场销售渠道，Meitheal销售收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元，CAGR高达33.18% [89] - 公司重磅布局糖尿病治疗领域产品，包括胰岛素类似物门冬、甘精、赖脯胰岛素注射液、GLP-1受体激动剂利拉鲁肽等，未来产品获批上市后有望为公司拓展美国胰岛素市场注入强劲动力 [92] - 公司购买阿达木单抗生物类似药美国市场权益，有望带来部分增量 [107]

报告投资评级 - 给予“增持”评级[3][4] 报告核心观点 - 盈利能力持续改善，海外制剂加速拓展[4] 财务情况 2024年前三季度 - 实现收入30.88亿元（同比-1.72%），实现归母净利润6.06亿元（同比-27.82%），实现扣非归母净利润5.48亿元（同比-33.41%） - 毛利率为41.41%（同比-7.99pp），净利率为19.62%（同比-7.10pp），销售费用率为6.27%（同比-3.55pp），管理费用率为3.93%（同比+0.58pp），研发费用率为7.00%（同比+0.23pp），财务费用率为2.36%（同比+4.43pp）[4] 单三季度 - 实现收入9.45亿元（同比+12.79%），实现归母净利润2.01亿元（同比-6.54%），实现扣非归母净利润1.80亿元（同比-15.29%） - 毛利率为44.07%（同比-4.32pp），净利率为21.24%（同比-4.39pp），销售费用率为5.39%（同比-0.24pp），管理费用率为3.71%（同比0.60pp），研发费用率为4.43%（同比-2.96pp），财务费用率为6.00%（同比+3.53pp）[4] 业务情况 原料药业务 - 营收占比持续下降，从2019年占超过六成到2024年上半年占二成，对公司业绩的扰动持续减弱，价格在底部企稳回升，有望提升利润贡献水平[4] 制剂业务 - 建立了完整的北美市场销售渠道和运营经验，具备北美本地化营销策略实施能力，已和国内优秀企业在多个产品上合作 - 2024H1通过购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药YUSIMRY的美国FDA批件所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及资产，成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企[4] 盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年EPS分别为0.51、0.69、0.91元，对应2024年11月15日收盘价，PE估值分别为28.62、21.23、16.16倍[4]

报告公司投资评级 - 健友股份评级为增持（维持）[3] 报告的核心观点 - 2024前三季度健友股份业绩有所下降，实现营业收入30.88亿元，同比下降1.72%，归母净利润6.06亿元，同比下降27.82%，但第三季度收入延续增长态势，收入增速实现12.79%，利润下滑幅度收窄至个位数，公司毛利率呈现稳步回升态势，2024Q3毛利率44.1%，环比上升2.3pp[3][4] - 扰动因素逐步出清，生物类似物产品管线助力开启新成长周期，海外非肝素制剂维持高速增长，国内制剂及原料药短期扰动有望出清[5] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024前三季度健友股份营业收入、归母净利润、扣非归母净利润、经营活动现金流净额、EPS同比均下降，第三季度收入增长利润下滑幅度收窄，毛利率回升费用率有升有降[3][4] 发展趋势 - 生物类似物产品管线发展良好，海外制剂板块持续推动业绩增长，国内制剂和原料药扰动因素有望出清[5] 投资建议 - 维持2024 - 2026年公司EPS预测值，当前股价对应2024 - 2026年PE分别为27.64、21.27、16.34倍，维持“增持”评级[6] 财务预测 - 给出2023 - 2026E健友股份的营业收入、归属母公司净利润、毛利率、ROE、每股收益、P/E等财务指标预测值[9]

报告投资评级 - 维持"谨慎增持"评级 [2] 报告核心观点 - 2024Q1-Q3营收30.88亿元,同比下降1.72%,归母净利润6.06万元,同比下降27.82%,Q3单季度营收9.45亿元,同比增长12.79%,归母净利润2.01亿元,同比下降6.54%,主要受肝素原料药价格下降及汇兑影响,业绩整体符合预期 [2] - 费用率下降,盈利能力改善。2024Q1-Q3毛利率41.41%,同比下降7.99pct,主要系2023年同期肝素原料药处于价格高基数,Q3单季度毛利率44.07%,同比下降0.32pct,环比增长2.30pct。2024Q1-Q3销售费用率6.27%,同比下降3.56pct,主要系制剂集采销售推广费用减少所致;管理费用率3.93%,同比增长0.58pct;研发费用率7.00%,同比增长0.23pct。2024Q1-Q3归母净利率19.62%,同比下降7.09pct,Q3单季度归母净利率21.24%,环比提升1.23pct,盈利能力环比改善 [2] - 加码生物药类似物及高端制剂战略转型。2024H1,公司获得多个药品注册批件,产品研发管线及商业化品种不断丰富,截至2023年,共计拥有97项境外药品注册批件,28项中国药品注册批件,拥有ANDA批件数量位居国内同类企业首位。加码多肽、复杂制剂技术等高端平台建设。2023年推进4个生物仿制药项目研发。外延方面,2022年合作引进海南双成白蛋白紫衫醇,进军美国高端市场;2023年与通化东宝合作开发门冬、甘精、赖脯三种胰岛素;2024年合作引进COHERUS生物类似物阿达木单抗。自研+合作推进高端复杂制剂及生物药转型,看好长期成长空间 [2] 财务数据总结 - 2024Q1-Q3营收30.88亿元,同比下降1.72%;归母净利润6.06万元,同比下降27.82% [2] - 2024Q1-Q3毛利率41.41%,同比下降7.99pct,Q3单季度毛利率44.07%,同比下降0.32pct,环比增长2.30pct [2] - 2024Q1-Q3销售费用率6.27%,同比下降3.56pct;管理费用率3.93%,同比增长0.58pct;研发费用率7.00%,同比增长0.23pct [2] - 2024Q1-Q3归母净利率19.62%,同比下降7.09pct,Q3单季度归母净利率21.24%,环比提升1.23pct [2]

报告公司投资评级 公司维持"推荐"评级 [2] 报告的核心观点 1) 受原料药价格高基数影响,公司前三季度收入和利润端同比有所减少,但毛利率持续修复 [5] 2) 肝素原料药价格压力趋缓,预计将开启新一轮价格修复周期 [5] 3) 公司拥有优质的海外注射剂商业化平台,正积极布局生物药和高端复杂制剂,生物药出海即将拉开序幕 [6] 公司财务数据总结 1) 2024-2026年营收预期为43.44/53.22/66.24亿元,净利润预期为8.67/11.53/15.07亿元 [7] 2) 2023-2026年毛利率分别为48.4%/49.3%/50.6%/51.6%,净利率分别为-4.8%/20.0%/21.7%/22.7% [11] 3) 2023-2026年ROE分别为-3.3%/13.2%/15.2%/16.9% [11] 4) 2023-2026年资产负债率分别为39.1%/38.3%/36.9%/35.9% [11]

南京健友生化制药股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：603707 证券简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|----------------|--------------------------------------|------------------|----------------- ...

证券研究报告 健友股份 (603707 CH) 整装待发，生物类似药启新程 2024年10月11日│中国内地 华泰研究 深度研究 投资评级(维持): 买入 目标价(人民币): 21.09 生物类似药带来创新转型节点，传统业务筑底向上 我们认为公司处于从一体化仿制药向创新驱动转型的节点，生物类似药引擎 启动在即，白蛋白紫杉醇有望在 25 年放量，加之阿达木单抗、胰岛素等陆 续上市形成梯队，打开成长天花板。传统业务呈向上反转趋势：1）制剂集 采压力渐出清，原料药量价见修复；2）非肝素制剂美国批件数量快速增长， 有望成为未来 2-3 年增长支撑。我们看好公司制剂高增长和生物药布局，预 计2024-26E年归母净利润8.63/12.56/16.82亿元，对应EPS 0.53/0.78/1.04 元；给予公司 2025 年 27.12x PE（较可比公司溢价 20%，主因公司原料药 承压业务收入占比较小），对应目标价为 21.09 元，维持"买入"。 非肝素制剂：扩展成熟业务版图，为公司未来 2-3 年的增长添动能 从核心产品依诺肝素制剂出发，公司已经培育出了成熟的制剂出口业务， 2023 年实现收入超 19 亿元，同 ...

健友股份：肝素全价值链龙头，制剂出口扬帆起航 肝素业务趋于成熟，制剂业务贡献新增长点 - 公司前身为南京第二生物化学制药厂,是全球最大的肝素原料药供应商,同时积极开拓制剂业务领域 [1][17] - 公司通过不断提高产品品质,与国际知名制剂企业建立深度合作,并与国际经销商合作,有效推动肝素原料药业务保持长期稳定增长 [36] 业务结构多元化，彰显未来发展潜力 - 公司营业收入保持稳定增长,2017-2023年CAGR达12.33%,制剂业务已成为主要营收和利润来源 [21][22] - 公司通过不断提高产品品质,与国际知名制剂企业建立深度合作,并与国际经销商合作,有效推动肝素原料药业务保持长期稳定增长 [36] - 公司国内外市场双轮驱动,收入结构持续优化,国外地区收入从2019年的17.71亿元增长至2023年的28.75亿元 [22][23] 肝素原料药：深耕肝素产业链，全球肝素原料龙头 肝素：抗凝血性能优越，临床应用前景广阔 - 肝素通过三种机制发挥抗凝血作用,具有优越的抗凝性能,临床应用范围广泛 [26][27] - 肝素产品应用前景广阔,随着药理学和临床医学的不断深入,其临床适用范围有望不断拓宽 [28] 肝素原料：价格水平趋于稳定，库存水平持续降低 - 肝素制剂市场需求日益提升,推动原料药市场规模扩大,2024年全球肝素市场规模有望达到100亿美元 [33] - 肝素原料药价格与生猪价格不存在显著相关性,疫情后价格有望保持稳定 [34][35] - 公司2023年计提存货跌价准备12.44亿元,2024年起存货持续下降,未来大额减值风险较小 [40][41] 国内制剂：肝素垂直一体化布局，注射剂市场逐步打开 肝素制剂：低分子肝素种类齐全，集采后市场趋于稳定 - 公司低分子肝素制剂依诺肝素、那屈肝素已纳入国家集采范围,市场规模趋于稳定 [44][45][46][47] - 公司在国内低分子肝素制剂市场占有率领先,依诺肝素、那屈肝素、达肝素钠市占率分别为第一、第三、第二 [48][49] 无菌注射剂：产品管线持续丰富，借助集采持续放量 - 公司国内注射剂产品管线不断丰富,除肝素制剂外还有多款其他注射剂产品陆续获批上市 [50][51][52] - 公司注射剂产品持续中标全国集采,加速开拓国内市场 [52] 海外注射剂：注射剂国际化加速推进，驱动业绩高速成长 美国仿制药注射剂短缺情况持续，多渠道销售分庭抗衡 - 美国注射剂市场规模持续扩大,FDA批件数量稳中有升,仿制药注射剂短缺情况严重 [54][55][59] - 公司通过与GPO、IDN/PN等主要销售渠道建立密切合作,持续拓展美国注射剂市场 [60][61][62][63] 海外无菌注射剂获批加速，高质量标准保障核心竞争力 - 公司是国内少数几家掌握全封闭隔离技术和多品种配液技术的高端制剂生产企业,产品质量标准高 [65][66] - 公司子公司健进制药是中国首批通过美国FDA认证的无菌制剂企业,为公司美国市场布局奠定基础 [66] 收购Meitheal拓宽产品管线与销售渠道，加速美国注射剂市场布局 - Meitheal在美国当地拥有经验丰富的销售团队和优质客户资源,与GPO、IDN/PN等建立紧密合作 [67][68] - 公司与Meitheal协同,有效加速公司美国市场布局,推动公司业务国际化进程 [68] 海外生物药：进入收获期，打开成长天花板 利好政策持续出台，美国生物类似药市场有望加速扩容 - 欧洲在生物类似药方面走在全球前列,美国对生物类似药比较谨慎,但近年来政策有所松动 [76][77][78][79][80][81] - 美国政府对PBM监管越来越严格,生物类似药在美国市场有望加速放量 [81][82] 多元化高效切入生物药市场，有望带动业绩加速增长 - 公司已建立生物类似药一致性研究开发平台,推进4个生物类似药的研发 [87][88] - 公司2024年6月以4000万美元收购Coherus的阿达木单抗生物类似药,有望在短期内取得可观收益 [93] - 公司与海南双成、通化东宝等合作开发胰岛素系列产品,有望进一步增厚公司生物药管线 [98] 盈利预测和估值 盈利预测与关键假设 - 原料药板块:肝素价格自2023年下半年大幅下降后基本稳定,公司原料药板块业绩有望逐步企稳 [99] - 制剂板块:国内制剂业务有望保持稳定,海外注射剂和生物药业务有望持续快速增长 [99] - 我们预计公司2024-2026年营收为43.27/53.61/64.92亿元,归母净利润为8.03/11.73/15.16亿元 [102] 估值与投资评级 - 采用可比公司估值法,给予公司2025年25倍PE,目标价18.15元,首次覆盖给予"买入"评级 [103] - 主要风险包

报告公司投资评级 公司维持"增持"评级。[7][8] 报告的核心观点 二季度业绩改善，毛利率回升 - 二季度收入恢复正增长，利润下滑收窄：2024Q2实现收入11.4亿元，同比增长14.3%，归母净利润2.28亿元，同比下降22.02%，扣非归母净利润1.97亿元，同比下降29.79%。整体毛利率回升，2024Q2毛利率41.8%，环比上升3.3个百分点。[4] 海外制剂保持快速增长，国内制剂及原料药短期扰动有望结束 - 业务结构持续优化，制剂收入占比上升至72.23%：2024年上半年制剂、原料药收入占比分别为72.23%、24.85%。其中海外、国内制剂收入占比分别为53.60%、18.63%，高端制剂业务占比持续上升，传统原料药板块周期扰动影响逐步减弱。[5] - 海外制剂保持快速增长：2024年上半年实现收入11.48亿元，占比为53.60%，报告期内公司包括瑞加诺生注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等多款产品获得FDA批准上市。[5] - 国内制剂集采短期压力有望逐步出清：2024年上半年实现收入3.99亿元，占比18.63%。2023年公司两大核心品种依诺肝素钠、那曲肝素钙同时纳入集采，短期对业绩带来一定扰动，随着集采逐步执行，国内制剂集采短期压力有望逐步出清。[5] - 肝素原料药下半年有望迎来筑底回升态势：2024年上半年实现收入5.32亿元，占比24.85%，毛利率29%。2021年以来行业进入下行周期，原料药价格回落导致毛利率大幅下降，当前肝素原料药价格及出口量均处于历史低位区间，预计下半年有望迎来筑底回升态势。[5] 打造生物类似物产品管线，开启高端生物制剂新成长周期 - 公司高端复杂制剂及生物类似物产品管线持续丰厚，成为公司新增长点：高端复杂制剂白蛋白紫杉醇2024年预计将获批上市，2024年上半年引进阿达木单抗生物类似药YUSIMRY美国FDA批件，有望2025年贡献收入，胰岛素产品管线持续推进，助力开启高端生物制剂新成长周期。[6] 财务数据总结 - 2024年上半年，公司实现营业收入21.4亿元，同比下降6.99%，归母净利润4.05亿元，同比下降35.15%，扣非归母净利润3.68亿元，同比下降39.7%，经营活动现金流净额6.06亿元，同比下降3.8%，EPS 0.25元，同比下降35.9%，加权ROE 6.91%，同比下降2.72个百分点。[3] - 预测2024-2026年公司EPS分别为0.54元、0.70元、0.91元，当前股价对应2024-2026年PE分别为24.27倍、18.76倍、14.40倍。[7][9]

报告公司投资评级 - 公司评级为"买入"[6] 报告的核心观点 肝素原料药业务 - 肝素原料药收入占比持续下降,价格周期性波动影响有望减弱[3] 制剂业务 - 海外制剂业务持续发力,公司生物类似药品种未来可期[4] - 公司持续拓展境外市场,并通过自主研发、合作研发等方式增加研发储备[4] - 公司已成为中国首家拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企[4] 整体业务表现 - 2024年Q2公司营收和净利润环比均有所增长[2] - 公司系全球肝素原料药出口龙头及中国无菌注射剂出海龙头,未来有望持续带来增量[5] - 公司持续发挥平台优势,深度参与全球生物类似药市场[4] 财务数据总结 - 2024年-2026年公司营收和净利润预计将持续增长[8][9] - 2024年公司预计实现营收43.25亿元,归母净利润0.88亿元[8][9] - 2024年-2026年公司毛利率预计将逐年提升,分别为49.4%、52.5%和53.7%[9] - 2024年-2026年公司ROE预计将逐年提升,分别为13.2%、15.6%和17.5%[9]