健友股份(603707)
icon
搜索文档
健友股份20240719
-· 2024-07-22 23:10
会议主要讨论的核心内容 公司在美国市场的地位和优势 - 公司是最快在美国上市的企业之一,在Generic小分子领域已经成为美国市场的重要玩家 [1] - 公司在生物药和创新药领域也有大量投入,已经成为行业内的重要参与者 [2][3] 公司在生物药领域的发展 - 公司在生物药领域已经投入多年,研发费用占比已经超过三分之二 [2][3] - 公司在生物药固定资产投入和环保处理方面的负担相对小分子要低 [3] - 公司更倾向于通过合作的方式来开展生物药的研发 [3] - 未来5-6年内,生物药领域将是医药行业最为兴奋的市场,公司有机会成为行业内的赢家 [4][5] 公司主要产品的进展情况 - 白蛋白山城专利问题已经解决,预计今年四季度获批,明年一二月份上市,销售预期良好 [5][6] - 利拉鲁泰注射剂工艺相对复杂,但公司保持乐观,预计今年年底前获批 [6] - 格拉提雷产品量大但难度较大,预计明年上市 [6] - 公司胰岛素系列产品已有3个进入小试阶段 [7] 原料药价格走势 - 甘肃原料药价格经历了快速下跌后,预计今年三季度开始缓慢上涨,但全年涨幅不会超过10% [8][9][10][11] - 价格下跌期间,下游制剂厂商采购意愿降低,但随着价格企稳,采购意愿将逐步恢复 [10][11] - 公司未来将逐步退出原料药销售业务,更多关注制剂产品 [12][13][26] 公司在国内市场的表现 - 公司在中标集采产品方面表现优秀,第一年销量通常是同行的2-2.4倍 [14][15][16] - 未来几年,随着低分子仿制药被逐步淘汰,公司在国内市场的地位将进一步提升 [17][18] - 公司在国内市场的销售策略是更加进取,但在利润水平上仍会保持谨慎 [26][27] 公司库存管理 - 公司库存水平相对较高,但处于行业正常水平,不会采取大幅降价清理库存的策略 [23][24][25][26][27] - 公司未来将逐步退出原料药销售,更多关注制剂产品 [12][13][26]
健友股份 2024年特色原料药主题论坛
医药魔方· 2024-07-19 16:16
健友股份 - 2024年特色原料药主题论坛240719医药_原文 2024年07月19日 16:02 发言人1 00:00 申报的是201 1313年在美国申报,19年出来,在这个单品种中间已经在在美国上市。各家里面我们最快 的最慢的一家15年我们是最快的,这个按时间来说应该说是遥遥领先。对,他的这个投入付出,其实 是2010年之前的事情。在我们的这个制剂里面就出口制剂里面占了40%几的份额,这个数字在在相当长 的一段时间内,它的净毛利的贡献额度肯定是不会下降,还会上升。但是在相对数字,相对比例肯定会 下降,其他产品越来越多,这就是十几年的这个状态。那么我们这个安娜这个小分子的安娜,我们现在 是上市五十几个产品,我们基本上到2027年我们要干到120个。这些的研发的过程,都是过去十几年的 一个贡献,这些投入非常多,也做出一种新的模式和标杆,就是既非常的快速,又能够保证质量,还能 更快的上市,能成为这个generaal里面的小分子里面的一个美国的一个重要的玩家。就是不是不只是中 国企业中间我们的骄傲,我们就是在美国的这个业务商里面,我们在这一块里面,就在行业里面,我们 也在讲医药的这个美国市场行业里面,我们的的 ...
健友股份20240710
2024-07-11 13:51
会议主要讨论的核心内容 - 公司近期的经营情况和未来的战略方向 [1][2] - 公司从原料药向制剂出口转型的进展情况 [5][6] - 公司在生物药和生物类似物领域的布局和规划 [7][8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **云龙 提问** - 询问FDA对中国企业的GMP审查是否会有变化,是否会更严格 [9][10][11][12] - 询问FDA对发现问题的企业是否会给予更快的反馈和整改机会 [14][15] **黄总 回答** - FDA对中国企业的审查会更加严格,但也会更加公正和务实 [10][11][12][13] - FDA对发现问题的企业会根据具体情况给予不同的反馈和整改时间 [14][15][16] 问题2 **马婷 提问** - 询问公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展情况 [31][32][33] - 询问公司在生物药领域的合作伙伴选择和布局考虑 [35][36][37][38] **黄总 回答** - 公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展顺利,预计2025年前能实现批准上市 [32][33] - 公司在生物药领域更倾向于自主研发,对大型合作项目持谨慎态度,更看重自身能力的提升 [35][36][37][38][39] 问题3 **网络提问** - 询问公司在美国Medicare Part D市场的准备和团队建设情况 [40][41] - 询问公司在美国市场已有10个阿达木单抗生物类似物的竞争策略 [41][42] **黄总 回答** - 公司已有一定的Part D市场基础,未来会进一步加强这方面的能力建设 [40] - 公司认为阿达木生物类似物是一个有价值的产品,未来会积极布局和推进 [41][42][43] 公司和行业未来2-3年的发展预测 - 原料药板块2024-2025年净利润预计在1.6-1.9亿元之间,保持相对稳定 [43] - 国内制剂板块2024-2025年有15%-20%的增长空间 [43] - 出口制剂板块2024年有30%左右的净利润增长,2025年有望超过40% [43][44] - 生物药和生物类似物板块未来3年将是重点发展方向,有望成为新的利润增长点 [45][46]
健友股份交流会
2024-07-10 11:20
会议主要讨论的核心内容 - 公司从原料药转型升级到制剂出口,已经成功从1.0进化到2.0 [1][2][3][4][5] - 公司未来将持续布局生物大分子,向3.0进化,预计2023年后生物药将占公司主要业务 [6][7] - 公司目前有50多个商业化产品,未来2-3年内将达到100-120个商业化产品 [5][6] - 公司将重点发展生物类似物等生物药,未来几年将有多个生物药产品陆续上市 [28][29][30][31] - 公司对FDA的GMP审查和产品注册持谨慎态度,不会轻易投入大额资金进行大品种的开发 [32][33][34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **云龙提问** 关于FDA对中国企业的GMP审查是否会加严,未来审查频率和力度是否会有变化 [8][9][10][11][12][13] **黄总回答** - FDA对中国企业的GMP审查会更加严格,频率和力度都将提高 [9][10][11] - 这是因为中国企业出口产品越来越多,FDA需要加强监管确保产品质量 [10][11][12] - 但FDA总体上还是公平对待所有企业,只要企业能够及时整改并提高质量管理水平,FDA会给予合理的时间和机会 [13][14] 问题2 **投资者提问** 关于公司原料药和制剂业务的未来发展情况,包括毛利率、价格变化等 [21][22][23][24][25][26][27][39][40] **黄总回答** - 2023年原料药毛利预计为3.3亿元,未来2-3年将下降至1.6-1.9亿元 [39] - 国内制剂业务2023年将增长15%-20%,未来1-2年保持类似增速 [39] - 出口制剂业务2023年净毛利率将达30%以上,未来1-2年有望超过40% [39][40] - 公司将通过新产品上市、成本控制等措施来弥补原料药毛利下降的影响 [39][40] 问题3 **投资者提问** 关于公司生物药管线的进展情况,包括白蛋白、胰岛素等产品的商业化时间表 [28][29][30] **黄总回答** - 白蛋白、利拉鲁肽等生物类似物产品预计2023年底或2024年初上市 [28] - 生长激素、促卵泡激素等传统生物类似物产品将在2025-2027年陆续上市 [29] - 公司正在加大生物药产能建设,未来2-3年内将满足自身生产需求 [30][31]
健友股份:持续蜕变,跨入高端制剂国际化新里程
湘财证券· 2024-07-05 15:01
证券研究报告 2024 年 7 月 4 日 湘财证券研究所 公司研究 健友股份(603707.SH) 持续蜕变,跨入高端制剂国际化新里程 核心要点: ❑ 积极进取,由肝素龙头蜕变为高端制剂国际化领航者 公司深耕肝素产业链,成功打造完成第一条增长曲线,实现肝素原料制剂 一体化,国际国内双循环战略。公司持续蜕变,向高端小分子制剂拓展, 同时布局高端生物制剂,打造"标准肝素/依诺肝素+小分子抗肿瘤注射剂 +其他高端制剂"出口的全产品产业链布局,致力于发展成为国际一流的 综合型制药企业。 ❑ 国际、国内市场驱动制剂板块持续增长 国际市场主要增长动力来自于产品管线不断获批上市及高端复杂制剂白 蛋白紫杉醇商业化,同时积极拓展产能,2023 年 6 条新产线通过 FDA 现 场检查,制剂生产线上升至 12 条,美国出口制剂产能实现翻倍增长。 国内市场集采落地有望恢复稳健增长:公司四大核心单品,3 款已参加集 采,仅有达肝素钠尚未参加,存量产品后续集采影响风险敞口相对较低。 2023 年公司两大核心品种依诺肝素钠、那曲肝素钙同时纳入集采,短期对 业绩带来一定扰动,从中期来看,市占率第一的原研药品均落标,公司两 款产品以量补价 ...
健友股份:腾笼换鸟,生物类似药整装待发
华泰证券· 2024-06-28 11:02
报告公司投资评级 - 报告维持公司"买入"评级,目标价为17.57元人民币 [2] 报告的核心观点 - 公司拟以4,000万美元向COHERUS购买其拥有的阿达木单抗生物类似药"Yusimry"的美国FDA批件,有利于公司生物药布局 [3] - 公司建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,生物类似药将逐渐成长为公司增长重心 [4] - 公司海外制剂业务持续领衔公司整体增速,国内制剂业务稳步回暖,原料药业务对公司影响已然有限 [5] 公司投资价值分析 - 公司制剂出海高增长和生物药布局值得关注,预计2024-26年归母净利润将达到9.27/13.04/16.61亿元 [2] - 公司估值水平合理,给予2024年30.62x PE(较可比公司溢价20%),对应目标价17.57元 [2] - 公司海外批件数量持续增长,新获批件包括多肽、复杂制剂等重点产品,海外销售有望持续增长 [5] - 国内制剂业务压力有望在上半年消化完毕,原料药业务占比将进一步下降 [5]
健友股份:肝素原料药短期扰动减弱,高端注射剂集群海外快速扩容
平安证券· 2024-06-13 18:02
公司业务结构持续优化,利润端受存货减值影响短期承压 - 健友股份以肝素为基础,快速开拓海外注射剂业务 [11][12] - 公司股权结构稳定,管理团队经验丰富 [12][13] - 公司营业收入和净利润较快增长,2023年受大环境影响短期承压 [14][15] - 公司业务以中美为核心放眼全球,立足高端注射剂并积极布局创新管线 [15][16][17] - 公司原料药业务占比逐年减少,制剂业务毛利率相对较高 [18][19] 肝素原料药短期扰动减弱,价格新周期有望开启 - 肝素类制剂是临床主要抗凝血药物 [23][24] - 我国是肝素原料药主要出口国,健友股份肝素原料药全球市占率居前 [26][27] - 肝素原料药主要受行业自身因素影响存在周期属性,2024年有望开启价格新周期 [27][28][29] - 公司肝素库存结构持续优化,存货进一步减值风险有限 [29][30][31] 打造优质海外注射剂商业化平台,生物药出海助力长期成长 - 美国注射剂仿药市场空间广阔,是少数高水平玩家的舞台 [32][33][34][35][36] - 公司海外批件数量持续增长,获批ANDA主要为高端注射剂型 [37][38] - 美国子公司Meitheal具备本土销售优势,销售收入快速增长 [38][39] - 公司海外制剂毛利水平较高,未来有望持续提升 [39][40] - 公司布局生物药和高端复杂制剂,打开长期成长天花板 [40][41][42][43] 集采风险基本出清,国内制剂板块有望保持稳健 - 低分子肝素+阿曲库铵构成公司国内制剂销售主力 [44][45] - 依诺和那屈肝素原研落选,公司市场份额有进一步提升空间 [45] - 公司注射剂报产数量丰富,助力国内制剂板块持续增长 [47] 盈利预测和投资建议 - 我们预计公司2024-2026年将分别实现营收43.44/53.22/66.24亿元,净利润分别为8.67/11.53/15.07亿元 [48] - 考虑公司肝素原料药短期扰动减弱,海外高端注射剂快速扩容,生物药业务有望驱动长期增长,首次覆盖给予"推荐"评级 [49] 风险提示 - 原料药价格波动影响 [50] - 海外制剂放量不及预期 [51] - 国家政策的影响 [52]
健友股份(603707) - 健友股份投资者关系活动记录表
2024-05-20 15:37
公司介绍 - 公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业,积极布局化学药、生物药领域 [3] - 公司在境外和中国共设立三大研发中心,分别位于南京、成都、美国 [3] - 公司产品管线目前覆盖抗凝血、抗肿瘤、心血管、麻醉、造影等手术辅助类、抗生素、抗菌类等领域 [3] - 公司持续推进"立足中美,放眼全球"的发展策略,充分利用公司研发、生产、质量优势 [3] 产品竞争力 - 公司长期坚持"品质产品"的管理理念,建立了先进的生产管理和质量控制体系 [3][4] - 公司在美国市场有丰富的销售经验,掌握了成熟的销售渠道资源 [4] 未来发展规划 - 公司将调整节奏,根据专利到期情况持续布局,确保现有产品线的完整性 [5] - 公司将筛选出大约20个值得重点发展的生物类似药,确保GPO医院销售的稳固 [5] - 公司将更多地关注心血管类和特殊专科的产品,肿瘤免疫类产品不是重点 [5] - 公司将持续优化产品结构,推进市场拓展,提升运营能力 [7] 原料药发展趋势 - 原料药(API)的盈利占比已经下降到30%,肝素市场价格呈现波动上涨趋势 [6] - 公司认为前期的原料药库存布局是正确的,最重要的收获是在制剂市场的布局和话语权 [6] 中国药企能力提升 - 中国药企生产、质量、市场、销售、研发、注册六大能力的全面提升,为抓住全球医药产业变革的机遇提供了坚实基础 [7][8] - 公司将坚持以研发为核心竞争力,以创新驱动发展,推进创新药和高端仿制制剂产品布局与拓展 [8]
整体业绩短期承压,海外制剂出口持续兑现
中国银河· 2024-04-29 23:00
公[Ta司ble点_H评ead●er] 化学制药 2024 年 04 月29 日 [Table_Title] 整体业绩短期承压,海外制剂出口持续 [Table_StockCode] 健友股份(603707) 兑现 [Tabl推e_In荐ves tRank] (维持) 核心观点: 分析师 [⚫T able事_S件u:mm20a2r4y] 年 4 月 26 日,公司发布 2023 年年报以及 2024 年一季度报告, [程 Ta培 b le_Authors] 2023 年公司实现营业收入 39.31 亿元,同比增长 5.89%,归母净利润为-1.89 :021-20257805 亿元,由盈转亏;2024Q1公司实现营业收入 10.04亿元,同比下降 23.19%, :chengpei_yj@chinastock.com.cn 归母净利润 1.77亿元,同比下降 46.68%。 分析师登记编码:S0130522100001 ⚫ 原料药板块短期承压,制剂出口业务持续兑现。分业务来看,公司 2023年原 料药板块收入贡献为 9.97亿元,同比下滑 10.12%,收入占比为 25.37%,毛利 孙怡 率为 33.63 ...
健友股份(603707) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-26 22:21
财务表现 - 2024年第一季度,南京健友生化制药股份有限公司营业收入为1,004,271,789.41元,同比下降23.19%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为177,190,306.66元,同比下降46.68%[4] - 稀释每股收益为0.11元,同比下降45.00%[5] - 公司财务状况受到营业收入减少的影响,导致净利润、每股收益等指标下降[7] - 公司现金流量净额增长较快,可能与采购支付的现金流减少有关[7] - 2024年第一季度,南京健友生化制药股份有限公司营业总收入为10.04亿元,较去年同期下降23.2%[16] - 净利润为1.77亿元,较去年同期下降46.7%[17] - 每股收益为0.11元,较去年同期下降47.6%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为2.01亿元,较去年同期增长64.1%[18] - 投资活动产生的现金流量净额为-7.90亿元,较去年同期下降778.7%[19] - 筹资活动产生的现金流量净额为4.82亿元,较去年同期增长51.7%[19] 股东情况 - 前十名股东中,谢菊华持股数量最多,为439,682,951股,占比27.2%[8] - TANG YONGQUN持股数量为319,885,249股,占比19.7%,其中有42,841,500股被质押[8] - 黄锡伟持股数量为70,654,217股,占比4.37%[8] - 公司股东结构稳定,前十名股东持股情况相对集中[9] - 江苏省沿海开发集团有限公司参与转融通证券出借业务,共计出借公司股份331,700股[10] - 股东谢菊华持股439,682,951股,占比27.2%[11] 资产负债情况 - 公司流动资产合计为7,408,704,519.58元,较上期略有增加[13] - 公司非流动资产合计为2,226,345,896.24元,较上期略有减少[14] - 公司流动负债合计为3,017,762,006.89元,较上期略有减少[15] - 公司非流动负债合计为638,730,989.35元,较上期略有减少[15]