健友股份:海外制剂业务持续发展,生物药启航在即

健友股份:肝素全价值链龙头,制剂出口扬帆起航 肝素业务趋于成熟,制剂业务贡献新增长点 - 公司前身为南京第二生物化学制药厂,是全球最大的肝素原料药供应商,同时积极开拓制剂业务领域 [1][17] - 公司通过不断提高产品品质,与国际知名制剂企业建立深度合作,并与国际经销商合作,有效推动肝素原料药业务保持长期稳定增长 [36] 业务结构多元化,彰显未来发展潜力 - 公司营业收入保持稳定增长,2017-2023年CAGR达12.33%,制剂业务已成为主要营收和利润来源 [21][22] - 公司通过不断提高产品品质,与国际知名制剂企业建立深度合作,并与国际经销商合作,有效推动肝素原料药业务保持长期稳定增长 [36] - 公司国内外市场双轮驱动,收入结构持续优化,国外地区收入从2019年的17.71亿元增长至2023年的28.75亿元 [22][23] 肝素原料药:深耕肝素产业链,全球肝素原料龙头 肝素:抗凝血性能优越,临床应用前景广阔 - 肝素通过三种机制发挥抗凝血作用,具有优越的抗凝性能,临床应用范围广泛 [26][27] - 肝素产品应用前景广阔,随着药理学和临床医学的不断深入,其临床适用范围有望不断拓宽 [28] 肝素原料:价格水平趋于稳定,库存水平持续降低 - 肝素制剂市场需求日益提升,推动原料药市场规模扩大,2024年全球肝素市场规模有望达到100亿美元 [33] - 肝素原料药价格与生猪价格不存在显著相关性,疫情后价格有望保持稳定 [34][35] - 公司2023年计提存货跌价准备12.44亿元,2024年起存货持续下降,未来大额减值风险较小 [40][41] 国内制剂:肝素垂直一体化布局,注射剂市场逐步打开 肝素制剂:低分子肝素种类齐全,集采后市场趋于稳定 - 公司低分子肝素制剂依诺肝素、那屈肝素已纳入国家集采范围,市场规模趋于稳定 [44][45][46][47] - 公司在国内低分子肝素制剂市场占有率领先,依诺肝素、那屈肝素、达肝素钠市占率分别为第一、第三、第二 [48][49] 无菌注射剂:产品管线持续丰富,借助集采持续放量 - 公司国内注射剂产品管线不断丰富,除肝素制剂外还有多款其他注射剂产品陆续获批上市 [50][51][52] - 公司注射剂产品持续中标全国集采,加速开拓国内市场 [52] 海外注射剂:注射剂国际化加速推进,驱动业绩高速成长 美国仿制药注射剂短缺情况持续,多渠道销售分庭抗衡 - 美国注射剂市场规模持续扩大,FDA批件数量稳中有升,仿制药注射剂短缺情况严重 [54][55][59] - 公司通过与GPO、IDN/PN等主要销售渠道建立密切合作,持续拓展美国注射剂市场 [60][61][62][63] 海外无菌注射剂获批加速,高质量标准保障核心竞争力 - 公司是国内少数几家掌握全封闭隔离技术和多品种配液技术的高端制剂生产企业,产品质量标准高 [65][66] - 公司子公司健进制药是中国首批通过美国FDA认证的无菌制剂企业,为公司美国市场布局奠定基础 [66] 收购Meitheal拓宽产品管线与销售渠道,加速美国注射剂市场布局 - Meitheal在美国当地拥有经验丰富的销售团队和优质客户资源,与GPO、IDN/PN等建立紧密合作 [67][68] - 公司与Meitheal协同,有效加速公司美国市场布局,推动公司业务国际化进程 [68] 海外生物药:进入收获期,打开成长天花板 利好政策持续出台,美国生物类似药市场有望加速扩容 - 欧洲在生物类似药方面走在全球前列,美国对生物类似药比较谨慎,但近年来政策有所松动 [76][77][78][79][80][81] - 美国政府对PBM监管越来越严格,生物类似药在美国市场有望加速放量 [81][82] 多元化高效切入生物药市场,有望带动业绩加速增长 - 公司已建立生物类似药一致性研究开发平台,推进4个生物类似药的研发 [87][88] - 公司2024年6月以4000万美元收购Coherus的阿达木单抗生物类似药,有望在短期内取得可观收益 [93] - 公司与海南双成、通化东宝等合作开发胰岛素系列产品,有望进一步增厚公司生物药管线 [98] 盈利预测和估值 盈利预测与关键假设 - 原料药板块:肝素价格自2023年下半年大幅下降后基本稳定,公司原料药板块业绩有望逐步企稳 [99] - 制剂板块:国内制剂业务有望保持稳定,海外注射剂和生物药业务有望持续快速增长 [99] - 我们预计公司2024-2026年营收为43.27/53.61/64.92亿元,归母净利润为8.03/11.73/15.16亿元 [102] 估值与投资评级 - 采用可比公司估值法,给予公司2025年25倍PE,目标价18.15元,首次覆盖给予"买入"评级 [103] - 主要风险包