公司投资评级 - 健友股份的投资评级为“买入”（首次）[2] 报告的核心观点 - 健友股份是一家国际注射剂平台公司，生物类似药迎来收获期，预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元，当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍，首次覆盖，给予“买入”评级 [7] 公司业务概述 - 健友股份成立于2000年，是全球最大的肝素类原料药和制剂供应商之一，致力于建设国际一流生物制药公司，打造一体化、国际化制剂平台。公司业务覆盖肝素原料药、无菌注射剂、CDMO和生物创新药，逐步完成从肝素原料药到肝素制剂的升级，再从肝素制剂到非肝素制剂的扩展 [19] - 公司主要业务包括肝素原料药、无菌注射剂、CDMO和生物创新药。作为肝素原料药龙头企业，公司与全球多家肝素制剂生产企业建立长期稳定供应关系 [21] 肝素API市场 - 肝素API市场稳健增长，预计2027年全球肝素API市场规模将达到61.99亿美元，CAGR为17.19%。中国作为全球最大的生猪养殖和屠宰国家，拥有全球最丰富的肝素原材料资源 [46] - 国内肝素API企业竞争格局稳定，健友股份市场份额处于国内前三的水平 [49] - 2023年肝素原料药价格大幅下跌，2024年肝素API价格呈现企稳态势，随着去库存周期的结束，肝素API价格有望企稳回升 [8] 研发与产品布局 - 公司研发投入快速增长，2023年研发投入5.91亿元，同比增长89.42%。每年美国ANDA获批品种数维持在10个以上 [9] - 公司通过收购美国本土注射剂公司Meitheal，持续拓展和丰富美国销售渠道，Meitheal销售收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元 [9] - 2024年公司购买阿达木单抗类似药，打开美国生物类似药市场的大门，未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批，进而带动公司美国制剂业务快速增长 [9] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元，当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍 [7][112] - 公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药，随着生物类似药逐步获批，有望带来较大业绩弹性 [112] 财务数据 - 2023年公司营业收入为39.31亿元，同比增长5.9%，归母净利润为-189百万元，同比下降117.4% [9] - 2023年公司研发投入5.91亿元，同比增长89.42%，研发支出占营业收入比例几乎翻倍 [71] - 2023年公司制剂业务营收占比从30.85%逐年提升至70.50%，肝素原料药占比从61.70%逐年下降至25.37% [33] - 2023年公司制剂业务毛利占比高达79.40%，肝素原料药仅贡献17.60%的毛利 [34] 市场与竞争 - 2023年公司达肝素钠注射液市占率第一，占比超30%；那曲肝素钙注射液市占率第二，占比18%；苯磺顺阿曲库铵注射液市占率近30% [63][64][67] - 2023年公司注射用盐酸苯达莫司汀市占率近20% [68] 未来展望 - 公司通过收购Meitheal，持续丰富拓展美国市场销售渠道，Meitheal销售收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元，CAGR高达33.18% [89] - 公司重磅布局糖尿病治疗领域产品，包括胰岛素类似物门冬、甘精、赖脯胰岛素注射液、GLP-1受体激动剂利拉鲁肽等，未来产品获批上市后有望为公司拓展美国胰岛素市场注入强劲动力 [92] - 公司购买阿达木单抗生物类似药美国市场权益，有望带来部分增量 [107]