证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-058 甘李药业股份有限公司 2024 年半年度业绩预增公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 1. 本期业绩预告适用于实现盈利，且净利润与上年同期相比上升 50%以上 的情形。 2. 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）预计 2024 年半年度实现归属 于母公司所有者的净利润为 29,000.00 万元到 33,000.00 万元，与上年同期（法定 披露数据）相比，将增加 15,584.48 万元到 19,584.48 万元，同比增加 116.17%到 145.98%。 3. 公司预计 2024 年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的 净利润为 11,000.00 万元至 14,000.00 万元,与上年同期（法定披露数据）相比， 将增加 777.89 万元到 3,777.89 万元，同比增加 7.61%到 36.96%。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 ...

会议主要讨论的核心内容 - 国内业务方面,公司在三代产品集采中市占率达到17%,排名行业第二,三代产品采购量同比增长36% [1][2] - 国产替代和三代产品迭代升级趋势明显,公司三代产品在整体需求中占比达70%,市占率提升10个百分点 [1][2] - 本轮集采价格相比上轮有明显改善,公司部分产品价格提升30%以上,预计将带来利润率回升 [2] 国际化进展 - 公司正积极拓展欧美市场,已完成3.3代产品在欧洲的GMP注册,与三到四达成海外商业化合作 [3][4] - 欧美生物类饲料市场规模大,格局良好,公司有望凭借优秀的商业化能力获得突破 [4][5] - 海外市场价格水平较国内更有吸引力,公司出海前景看好 [5] 创新产品管线 - 公司在研GLP-1和四代胰岛素产品进展较快,其中GLP-1产品即将在ADA大会上公布初步数据 [6] - 公司GLP-1产品具有良好的降糖和减重效果,为国内首个与四美进行合作的创新型产品 [6] 财务预测 - 公司预计2023-2025年收入将保持较高增长,分别达36亿、46亿和57亿元 [7] - 公司盈利能力有望持续提升,预测2024-2026年净利润将达6.4亿、11.5亿和14.4亿元 [7] 风险提示 - 海外市场拓展进度不达预期 [7] - 新品上市进度不达预期 [7] - 行业政策变化、新兴竞争对手冲击等风险 [7]

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司多款管线数据披露于ADA协会，其中GZR18（GLP-1周制剂）减重数据亮眼，展现同类最优潜力 [1] - 胰岛素集采提价落地，有望增厚业绩 [1] - 公司在研管线稳步推进，GZR18、GZR4和GZR101均取得积极进展 [1] - 公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段，生产线已于5月通过欧盟GMP检查，有望在欧美市场取得突破 [1] 财务数据总结 - 公司2022-2026年营业收入分别为1,712/2,608/3,379/4,706/5,685百万元，增速分别为-52.6%/52.3%/29.6%/39.3%/20.8% [2] - 公司2022-2026年归母净利润分别为-440/340/705/1,207/1,574百万元，增速分别为-130.3%/177.4%/107.2%/71.2%/30.4% [2] - 公司2022-2026年每股收益分别为-0.73/0.57/1.17/2.01/2.62元 [2] - 公司2022-2026年净资产收益率分别为-4.6%/3.2%/6.1%/9.6%/11.3% [2] - 公司2022-2026年市盈率分别为-/90.06/43.46/25.38/19.46 [2]

会议主要讨论的核心内容 - 国内业务方面,公司在三代产品集采中市占率达到17%,位居行业第二[1][2] - 三代产品采购量同比增长36%,占整体需求的70%,公司市占率提升10个百分点至24%[3] - 本轮集采价格相比上轮有明显改善,公司部分产品价格提升30%以上,预计将带来毛利率回升[2] - 公司国际化进展方面,已完成3.3代产品在欧洲的GMP注册,正在推进海外商业化合作[3][4] - 欧美生物类药品市场规模较大,公司与海外龙头企业合作有望加快海外市场拓展[4][5] - 公司在研管线包括GLP-1和四代胰岛素产品,GLP-1产品进展较快,有望在近期公布临床数据[6] - 公司未来2-3年收入有望保持较高增长,预计2024年收入可达57亿元[7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者提问** 无具体提问内容[8] **回答者回答** 公司将继续密切关注海外申报进展和新产品临床数据披露,这两方面可能是未来关键焦点[8]

报告公司投资评级 公司首次覆盖给予"买入"评级。[2] 报告的核心观点 集采影响释放，续标量价齐升迎新一轮成长 - 作为国产三代胰岛素领先企业，公司长期业绩增长优异。2023年公司实现营收26.1亿元(+52%)，归母净利润3.4亿元，扭亏为盈。[7][8] - 随着2022年胰岛素第一轮国采执行影响出清以及2024年第二轮集采续标落地,公司国内业务未来3年采购周期内的增长确定性加强。本次集采续约中,公司产品中标量价齐升,采购需求总量较上轮集采增长151%,中选均价增长31%,盈利能力有望改善。[14][15][16] 深化出海布局，打造国内国际双循环 - 公司自2005年开始推进国际化战略布局,2023年国际销售收入3.27亿元(+132%)。目前,公司甘精、赖脯和门冬胰岛素已处于美国FDA和欧洲EMA的上市申请阶段,与海外生物类似药巨头Sandoz AG达成合作,欧美市场空间大且格局较为优异。[26][27][33] 创新管线布局前沿，迭代产品序列丰富 - 公司长期坚持研发创新高投入,近3年研发投入营收占比均在15%以上。研发管线主要围绕糖尿病布局,包括GLP-1RA和第四代胰岛素产品。[35][37][38][39] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.42/11.5/14.44亿元,对应EPS分别为1.07/1.91/2.40元。参考可比公司平均估值,给予公司2025年32倍PE,对应目标价61.12元。[42]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 产品出海取得新突破,生产线通过欧盟GMP检查 [1] - 集采产品全线提价中标,预计带来利润增厚 [1] - GLP-1数据即将披露,研发管线持续推进 [1] 公司投资亮点 产品出海取得新突破,生产线通过欧盟GMP检查 - 公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段 [1] - 公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,相关生产设施符合欧盟GMP规的要求,已具备相关产品的商业化生产条件 [1] - 公司负责海外商业运营的合作伙伴山德士为全球仿制药及生物类似药龙头企业,有望助力产品在发达国家市场实现突围 [1] 集采产品全线提价中标,预计带来利润增厚 - 胰岛素专项接续采购拟中选结果于4月发布,公司6款产品在中选的同时全线提价 [1] - 核心产品甘精胰岛素中选价格为65.30元/支,中选A组的同时提价34.1% [1] - 门冬预混(30R)、门冬餐时、二代预混3款产品在中选A组的同时分别提价5.5%、29.6%、44.8% [1] GLP-1数据即将披露,研发管线持续推进 - 公司自主研发的GLP-1受体激动剂GZR18已完成成人2型糖尿病、成人体重管理两项Ib/IIa期临床试验,研究结果表明具有优异的降糖和减重效果 [1] - 相关数据预计将于6月的美国糖尿病协会(ADA)和9月的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会公布 [1] - 后续多项自研产品陆续推进临床,第四代超长效胰岛素GZR4及新型预混双胰岛素复方GZR101目前处于II期临床阶段 [1]

业绩总结 - 公司2023年实现收入为26.1亿元，同比增长52.3%[1] - 公司2024年一季度实现收入5.6亿元，同比增长0.4%[1] - 2026年营业收入预计达到5912.33百万元，较2023年增长127.3%[3] - 2026年净利润预计达到1415.62百万元，较2023年增长316.9%[3] - 2026年每股收益预计为2.38元，较2023年增长317.5%[3] 用户数据 - 预计2024年内在美国上市的产品销量为2200万支，2026年总销量增速为60%[2] 未来展望 - 公司2024-2026年预计胰岛素出厂价平均涨幅分别为16%、5%、-1%[2] - 预测公司2024-2026年生物制品业务收入分别为3493、4354、4893百万元[2] - 2026年EBITDA增长率预计为18.94%，ROE预计为10.38%[3] - 2026年现金流量净额预计为867.53百万元，较2023年增长883.3%[3] 其他新策略 - 本报告中的信息来源于公开资料，公司对信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证[8] - 公司提醒投资者，过往表现不应作为日后的表现依据，投资者应自行判断是否采用本报告内容并承担风险[8] - 报告仅供参考，不构成出售或购买证券的要约或邀请，信息和意见不构成对任何个人的投资建议[8]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入26.08亿元，同比增长52.31%，归母净利润3.4亿元，扭亏为盈[1] - 公司2024年一季度实现营业收入5.6亿元，同比增长0.42%，归母净利润0.96亿元，同比增长95.04%[2] - 公司2023年国内销售收入达21.82亿元，同比增长51.93%，国内制剂产品销量同比增长66.36%[9] - 公司2023年国际销售收入3.27亿元，同比增长131.78%[10] - 公司2023年Q4单季度实现营业收入7.02亿元，同比增长47.75%，扭亏为盈是公司优化战略的重要体现[9] 用户数据 - 公司成功自主研发中国首个三代胰岛素类似物，国际市场竞争力不断提升[4] - 公司2024-2026年预计每股收益分别为1.13、1.94、2.67元，对应PE分别为43.8、25.6、18.6倍[6] - 公司2024年度股权激励计划净利润目标为14.3亿元，满足解除限售条件[32] - 公司2023年度净利润为3.40亿元，毛利率为73.26%，净利率为13.05%[34] - 公司预计2024-2026年EPS分别为1.13、1.94、2.67元，维持“增持”评级[36] 未来展望 - 公司2026年预计营业收入将达到5660百万元，较2023年增长116.7%[38] - 预计2026年每股收益将达到2.67元，较2023年增长368.4%[38] - 公司2026年预计归属母公司净利润将达到1587百万元，较2023年增长367.4%[38] 新产品和新技术研发 - 公司在研发领域推进药物临床研究，开发新型治疗药物，如GZR18注射液、GZR18片和GZR4注射液[22][24][25] - 公司自主研发的第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式，提高血糖控制达标率[26] - GLR1023注射液作为单抗生物类似药，获批适应症为治疗中度至重度斑块状银屑病[27] - 公司首个SGLT-2抑制剂恩格列净片预计2025年获批上市[28] 市场扩张和并购 - 公司海外销售收入大幅增长，制剂出海进度持续推进，美国和欧洲市场上市申请获得正式受理[10][11][12] - 公司在海外市场积极布局，产品获得欧盟认可，成功获得CE标识[13][14] - 公司在印度尼西亚、哈萨克斯坦、巴西和玻利维亚等国家取得了重要的合作和订单[16][17][18][19] 其他新策略 - 公司成功完成7.73亿元的募资，募资净额为7.60亿元[29] - 公司发布第三次股权激励计划，拟向激励对象授予713万股限制性股票[31] - 本报告仅供兴业证券股份有限公司客户使用，不构成证券买卖出价或征价邀请[43] - 公司可能持有报告中提及公司证券头寸并提供投资银行服务，存在利益冲突[44]

公司策略和市场竞争 - 公司目前的策略是通过海外注册来触达欧美高价市场，同时在新兴市场持续获得准入突破[3] - 三大MNC在海外市场竞争格局中占主导地位，公司产品主要集中在门东和门东三菱，以及文中和文中三零[2] 财务状况和业绩展望 - 公司资金储备约50亿，一部分用于购买存款和理财产品，另一部分用于证券投资，一季度供应价值盈利表现良好[6] - 公司销量稳定，Q2可能稳定增长，但需控制库存[12] - 海外市场收入受库存和汇率波动影响，不确定性较高[16] 产品和技术发展 - 预计调出量约为三千万只左右，外资企业占主要部分，再分配量确定后将签约厂家、医保和医疗机构进行三方签约[7] - 公司对2024年GDR18和GDR4产品有望在下半年公布临床数据，目前正在评估披露形式[24] 市场展望和竞争策略 - 公司希望通过适度的价格回复，扎实基本盘，审慎设计市场竞争策略，支持产品在国内临床并拓展海外临床[30]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入为26.08亿元，同比增长52.31%[1] - 公司2024年一季度实现营业收入5.60亿元，同比增长0.42%，归母净利润同比增长95.04%[1] 用户数据 - 公司国内销售收入达21.82亿元，同比增长51.93%，产品销量实现翻倍增长[2] - 公司集采首年采购需求量中，三代胰岛素采购需求量1.68亿支，占整体需求量的70%[3] 未来展望 - 公司2026年预计营业总收入将达到5,709亿元，较2023年增长了119.7%[8] - 公司2026年预计净利润率将达到28.04%，较2023年增长了14.00个百分点[8] - 公司2026年预计每股收益将达到2.69元，较2023年增长了2.12元[8]