甘李药业跟踪点评:欧盟GMP检查通过,研发管线加速推进

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 产品出海取得新突破,生产线通过欧盟GMP检查 [1] - 集采产品全线提价中标,预计带来利润增厚 [1] - GLP-1数据即将披露,研发管线持续推进 [1] 公司投资亮点 产品出海取得新突破,生产线通过欧盟GMP检查 - 公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段 [1] - 公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,相关生产设施符合欧盟GMP规的要求,已具备相关产品的商业化生产条件 [1] - 公司负责海外商业运营的合作伙伴山德士为全球仿制药及生物类似药龙头企业,有望助力产品在发达国家市场实现突围 [1] 集采产品全线提价中标,预计带来利润增厚 - 胰岛素专项接续采购拟中选结果于4月发布,公司6款产品在中选的同时全线提价 [1] - 核心产品甘精胰岛素中选价格为65.30元/支,中选A组的同时提价34.1% [1] - 门冬预混(30R)、门冬餐时、二代预混3款产品在中选A组的同时分别提价5.5%、29.6%、44.8% [1] GLP-1数据即将披露,研发管线持续推进 - 公司自主研发的GLP-1受体激动剂GZR18已完成成人2型糖尿病、成人体重管理两项Ib/IIa期临床试验,研究结果表明具有优异的降糖和减重效果 [1] - 相关数据预计将于6月的美国糖尿病协会(ADA)和9月的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会公布 [1] - 后续多项自研产品陆续推进临床,第四代超长效胰岛素GZR4及新型预混双胰岛素复方GZR101目前处于II期临床阶段 [1]