业绩总结 - 公司核心产品高速放量，2023年营收同比增长52.31%[1] - 预计2024年EPS调整为2.04元[1] - 2026年甘李药业预计营业总收入将达到568.5亿元[2] - 2026年甘李药业预计净利润将达到157.7亿元[2] - 2026年甘李药业预计资产总额将达到159.96亿元[2] - 甘李药业的EBIT增长率在2023年至2026年间呈现逐年增长的趋势[2] - 甘李药业的净资产收益率(ROE)预计将在2026年达到10.9%[2] - 甘李药业的PE比率在2024年预计将为23.96[2] - 甘李药业的PB比率在2024年预计将为2.21[2] - 甘李药业的P/S比率在2024年预计将为6.16[2] - 甘李药业的股息率在2024年预计将为0.6%[2] - 甘李药业的市值预计为285.2亿元[2] 发展展望 - 集采产品全线提价中标，预计带来利润增厚[1] - 多重潜在催化，发展动能强劲，公司产品在美国及欧洲市场有望突围[1] 投资评级 - 增持评级表示相对沪深300指数涨幅15%以上[10] - 谨慎增持为5%～15%[10] - 中性为-5%～5%[10] - 减持为下跌5%以上[10]

公司业绩 - 公司2023年归母净利润为3.40亿元，营业收入为26.08亿元，同比增长52.31%[6] - 公司成功实现业绩扭亏为盈，归母净利润为3.40亿元，营业收入为26.08亿元，同比增长52.31%[6] - 公司2023年营业收入为26.08亿元，较上年同期增加52.31%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为3.40亿元，与上年同期相比实现扭亏为盈[20] - 公司2023年实现营业收入26.08亿元，同比增长52.31%，归母净利润3.40亿元，较上年实现扭亏为盈[24] - 公司国内销售收入达218,205.70万元，较上年同期增长51.93%[25] - 公司国际销售收入32,660.62万元，较上年同期增长131.78%[25] - 公司2023年度研发项目累计投入58,156.56万元，占销售收入比重为22.30%[27] - 公司在GLP-1RA市场具有发展潜力，全球GLP-1RA市场规模预计将达到1454亿美元[29] - 公司2023年发布关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知，将零售药店纳入统筹基金支付范畴[57] - 公司2023年发布关于开展全面提升医疗质量行动通知，目标是在全行业进一步树立质量安全意识，完善质量安全管理体系和管理机制[58] - 公司2023年12月发布关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见，力争90%以上的县市基本建成紧密型县域医共体[58] 研发与产品 - 公司自主研发的新药GZR4注射液和GZR101注射液围绕世界最前沿的新领域展开研发和临床[6] - 公司研发投入共计5.82亿元，占销售收入的22.30%，自主研发的新药GZR18注射液成功完成临床研究[6] - 公司自主研发的新型预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液完成了Ib期临床的首例受试者给药[25] - 公司研发的在研新药长效产品GZR18注射液完成了IIb期临床试验的首例受试者给药[25] - 公司的创新型治疗用生物制品GZR18口服片剂的临床试验在2023年11月获得国家药监局受理[25] - 公司已成功研发出六款核心胰岛素产品，其中五款为全球胰岛素市场主流的胰岛素类似物品种[25] - 公司向欧洲EMA提交的甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液的上市许可申请获得EMA正式受理[25] - 公司迎接了欧洲药监局EMA针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查[26] - 公司在研发领域取得突破性进展，包括GZR18注射液、GZR18片等项目[28] - 公司的可重复使用的笔式胰岛素注射器和一次性胰岛素笔用针头通过欧盟新法规下的产品认证[39] - 公司在2023年年度报告中指出，公司的甘精、赖脯、门冬三款胰岛素产品获得FDA和EMA的正式受理，有望在美欧市场带来可观的利润增量空间[60] 市场拓展 - 公司在印度市场获得商业化许可，未来将继续深化合作[35] - 公司在印度尼西亚政府招标中获得订单，取得显著成果[36] - 公司成功中标哈萨克斯坦政府药品和医疗器械招标采购项目[37] - 公司在巴西市场成功中标，缓解胰岛素供应压力[38] - 公司甘精胰岛素注射液在玻利维亚获批，是公司在拉美区的重要里程碑[38] 生产与质量 - 公司持续加强质量监管，确保每一道生产环节都严格遵循国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求[40] - 公司加强员工培训与质量文化建设，提高员工对GMP理念的认识，并促进生产质量相关的知识经验在公司内部的传承和更新[41] - 公司定期开展质量风险评估检验，识别生产过程中潜在的质量风险，并制定应急制度与响应方案完善制度框架，确保产品质量始终处于受控状态[41] - 公司始终以“安全第一、预防为主、综合治理”为安全工作总体方针，持续完善安全管理体系，切实做好安全生产工作[42] 公司治理 - 公司董事会由9名董事组成，其中3名独立董事，董事会的人员构成符合法律、法规的要求，各位董事能够以认真负责的态度出席董事会和股东大会[123] - 公司监事会由2名股东监事和1名职工监事组成，其人数和人员构成符合法律、法规的要求，公司监事会会议通知方式、召开方式、表决方式均符合规定[124] - 公司董事、监事和高级管理人员持股变动情况：董事长持股增加28508550股，总经理持股不变，董事、副总经理等持股情况也有所变动[126] - 公司董事、监事、高级管理人员报酬总额为908.60万人民币，其中董事长报酬最高，为4572万人民币，其他高管报酬

营业收入 - 2024年第一季度，甘李药业营业收入为560,334,209.70元，同比增长0.42%[5] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润为96,004,278.20元，同比增长95.04%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为17,169,319.18元，同比下降42.93%[5] - 2024年第一季度，甘李药业股份有限公司的净利润为96,004,233.73元，同比增长约94.6%[19] 资产情况 - 2024年第一季度，甘李药业股份有限公司的流动资产总额为6,215,027,747.41元，较上期略有增长[17] - 公司固定资产达到1,851,745,745.49元，较上期略有下降[17]

公司业绩 - 公司2023H1实现扭亏为盈，营收同比增长47.31%[1] - 公司2023-2025年预计归母净利润分别为3.46、6.68、11.08亿元[2] - 公司2024年营业收入预计将增长31.0%[3] - 公司的净利润预计将增长93.0%[3] - 公司的ROE预计将达到6.4%[3] - 公司的资产负债率预计将为11.6%[3] - 公司的流动比率预计将为4.7[3] 市场趋势 - 全球成人糖尿病患病率高达10.5%，预计到2045年将有7.83亿成年人患有糖尿病[46] - 中国是糖尿病第一大国，2021年约有1.41亿成年人患有糖尿病，预计到2045年将达1.74亿[49] - 到2030年，中国18岁及以上居民糖尿病知晓率需达60%及以上，规范管理率需达70%及以上[50] - 胰岛素市场规模仍有增长空间，2022年胰岛素分别占到全球和中国糖尿病药物市场总规模的35%和46%[59] - 2023-2030年中国胰岛素市场规模预计将从262亿元增长至366亿元，CAGR达4.89%[59] 新产品和技术研发 - 公司在研管线布局丰富，包括GLP-1受体激动剂、第四代胰岛素类似物、新型预混双胰岛素复方制剂等[1] - 公司甘精、赖脯、门冬等产品的上市申请相继获得FDA/EMA受理，欧美市场获批在即[106] - 公司推进新型控糖药物研发，包括GLP-1受体激动剂GZR18、第四代胰岛素类似物GZR4等项目[112][113][114] 市场扩张和并购 - 公司在海外市场推进生物类似物出海，2017-2022年国外收入增长6倍，2022年占比达16.12%[1] - 公司与山德士合作进军美国胰岛素类似物市场，市场规模约303.6亿美元[90] - 公司在研究领域涵盖糖尿病、肿瘤等多个领域，不断丰富产品结构，提升长远发展动力[112][113][114]

公司激励计划 - 公司发布股权激励计划，拟向激励对象授予限制性股票713万股，占公司总股本的1.20%[1] - 激励对象包括公司董事、高级管理人员及80名核心技术骨干共计90人，能够充分调动管理人员与核心技术人员的积极性和创造性[2] - 公司业绩考核目标高，2024年至2026年净利润目标分别为6亿元、11亿元、14.3亿元，个人层面绩效考核结果划分为优秀、良好、不合格[3] 研究助理信息 - 李畅、李明、林羽茜、孔维崎、万鹏辉是国海证券医药组的研究助理，分别覆盖不同的医药板块[12] - 年庆功是国海证券研究所医药组的研究助理，主要覆盖疫苗、血制品板块和生命科学上游[13] 投资评级 - 国海证券投资评级标准包括推荐、中性和回避三种等级[15] - 股票投资评级包括买入、增持、中性和卖出四种等级[16] 报告提醒 - 报告提醒投资者市场有风险，投资需谨慎，不应将报告作为唯一参考因素[20]

营业收入 - 2023年第三季度营业收入为675,905,764.02元，同比增长68.10%[5][7] - 公司国内销售收入较上年同期增长5.79亿元，主要系公司国内胰岛素制剂产品销量大幅增长所致[16] 利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润为132,320,637.97元，与上年同期相比实现扭亏为盈[8] - 2023年前三季度营业利润为317,213,653.05元，较2022年同期大幅增长[22] 股东情况 - 2023年第三季度报告显示，报告期末普通股股东总数为79,170股，其中前十名股东持股情况中，甘忠如持股数量最多，达177,135,207股，占持股比例31.32%[17] 资产负债情况 - 总资产为10,825,037,574.61元，较上年度末增长2.06%[5] - 流动资产合计为5,664,136,289.29元，非流动资产合计为4,942,776,090.77元，资产总计为10,606,912,380.06元[27] - 流动负债合计为813,037,001.46元，非流动负债合计为208,235,744.73元，负债合计为1,021,272,746.19元[28] 现金流量 - 2023年前三季度，甘李药业经营活动产生的现金流量净额为-7,695,6258.80元，较2022年同期减少460,796,007.58元[25] - 2023年前三季度，甘李药业投资活动产生的现金流量净额为73,542,711.78元，较2022年同期增加611,693,863.87元[25] - 2023年前三季度，甘李药业筹资活动产生的现金流量净额为-3,503,968.02元，较2022年同期减少169,313,551.25元[25]

财务数据 - 公司2023年上半年实现营业收入12.30亿元，同比增长47.31%[2][16] - 公司2023年上半年实现归属于上市公司股东的净利润1.34亿元[2][18] - 公司2023年上半年研发投入达31,818.01万元，占销售收入的25.87%[4][39] - 公司2023年上半年营业总收入为1,229,765,113.65元，较去年同期增长47.2%[113] 业绩总结 - 公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现翻倍增长[2][32] - 公司在2023年上半年国内销售收入较上年同期有大幅增长[32] - 公司海外销售收入较上年同期大幅增长[32] - 公司2023年上半年净利润为134,155,204.91元，较去年同期增长67.9%[113] 研发和产品 - 公司自主研发的多款新药已进入海内外临床阶段[4][36] - 公司研发出多款第三代胰岛素类似物产品，覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场[33] - 公司自主研发的口服DPP-4酶抑制剂磷酸西格列汀片在2021年全国二级及以上医院销售额达15.12亿元，市场前景广阔[30] 公司治理 - 公司控股股东、实际控制人、持有5%以上股份的其他主要股东出具了《关于避免和减少关联交易的承诺函》，承诺确保公司的业务独立、资产完整[91] - 公司2021年股票期权激励计划中，公司承诺不为激励对象提供贷款或其他形式的财务资助[92] - 公司2022年限制性股票激励计划中，激励对象若因信息披露文件存在虚假记载导致不符合授予权益安排，应将所获得的全部利益返还公司[92]

2023 年第一季度报告 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 甘李药业股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人甘忠如、主管会计工作负责人孙程及会计机构负责人（会计主管人员）周丽保证季度 报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 1 / 14 2023 年第一季度报告 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |----------------------------|------------------------------|-------------------|--------------------------------|--------------------------------- ...

胰岛素产品及研发 - 2022年是胰岛素专项集采落地执行的首年，甘李胰岛素产品快速进入更多医疗机构的战略布局之年[2] - 新准入了近1.6万家医疗机构，带来了前所未有的新增量，让更多中国的糖尿患者受益[2] - 甘李药业每年坚持对研发创新的高投入，专注对现有胰岛素、降糖产品的更新换代，致力提高依从性和治疗效果[3] - 公司在研的I类创新型治疗用生物制品GZR101是一种新型预混双胰岛素复方制剂[14] - 公司在研的I类创新型治疗用生物制品GZR18已获批临床的适应症为2型糖尿病、肥胖/超重体重管理[14] - 公司在研的I类创新型治疗用生物制品GZR4是一种预期每周皮下注射给的超长效胰岛素周制剂，拟用于治疗糖尿病[15] 公司全球布局 - 公司全称为甘李药业股份有限公司[11] - 公司在中国香港、美国、德国设立了全资子公司[11] 财务状况 - 公司2022年营业收入为17.12亿元，较上年减少52.60%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-4.40亿元，主要系营业收入下降、销售费用增加和研发费用持续增加所致[19] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为9.59亿元，较上年末减少5.72%[18] - 公司2022年总资产为106.07亿元，较上年减少2.27%[18] - 公司2022年加权平均净资产收益率为-4.45%，较上年减少19.69个百分点[18] 市场拓展与品牌建设 - 公司国内制剂产品销量同比增长29.77%，特别是新品销量增长超11倍，市场销量份额不断提升[27] - 公司胰岛素产品在新兴市场新获得12份药品注册批件，甘精胰岛素注射液BLA申请已于2023年2月获得美国FDA受理[27] - 公司与国际糖尿病联盟（IDF）合作开展多个海外项目，提升公司品牌全球知名度和影响力[27] - 公司将持续发力海外品牌建设，拓宽海外市场销售渠道，让更多糖尿病患者享受到疗效更佳、可负担的胰岛素产品[27] 安全与人才发展 - 公司深入开展安全工作，持续完善环境、职业健康安全管理体系，落实全员安全责任制，不断完善标准化体系，推进隐患防治与整改[28] - 公司推进各项人才培养计划，优化人才项目，选拔目标层级储备人才，开设部门定制化领导力提升项目，构筑公司人才高地[29] - 公司特启动“高级研修班”，围绕“新药创制”“数字化转型”“项目管理”等主题，定期邀请公司内部专家、高校教授等作为特聘讲师进行授课[30] 股权结构与公司治理 - 公司股东明华创新、Wintersweet、Hillhouse等承诺不转让或委托他人管理在本次发行前所持公司股份[173] - 公司全体董事、监事、高级管理人员承诺每年转让的股份不超过其直接或间接持有的公司股份总数的25%[173] - 公司控股股东为甘忠如持有旭特宏达65.02%的股权，甘喜茹为甘忠如胞妹，GS Direct与宽街博华的实际控制人均为高盛集团[193]