公司业绩 - 公司2023年归母净利润为3.40亿元,营业收入为26.08亿元,同比增长52.31%[6] - 公司成功实现业绩扭亏为盈,归母净利润为3.40亿元,营业收入为26.08亿元,同比增长52.31%[6] - 公司2023年营业收入为26.08亿元,较上年同期增加52.31%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为3.40亿元,与上年同期相比实现扭亏为盈[20] - 公司2023年实现营业收入26.08亿元,同比增长52.31%,归母净利润3.40亿元,较上年实现扭亏为盈[24] - 公司国内销售收入达218,205.70万元,较上年同期增长51.93%[25] - 公司国际销售收入32,660.62万元,较上年同期增长131.78%[25] - 公司2023年度研发项目累计投入58,156.56万元,占销售收入比重为22.30%[27] - 公司在GLP-1RA市场具有发展潜力,全球GLP-1RA市场规模预计将达到1454亿美元[29] - 公司2023年发布关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知,将零售药店纳入统筹基金支付范畴[57] - 公司2023年发布关于开展全面提升医疗质量行动通知,目标是在全行业进一步树立质量安全意识,完善质量安全管理体系和管理机制[58] - 公司2023年12月发布关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见,力争90%以上的县市基本建成紧密型县域医共体[58] 研发与产品 - 公司自主研发的新药GZR4注射液和GZR101注射液围绕世界最前沿的新领域展开研发和临床[6] - 公司研发投入共计5.82亿元,占销售收入的22.30%,自主研发的新药GZR18注射液成功完成临床研究[6] - 公司自主研发的新型预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液完成了Ib期临床的首例受试者给药[25] - 公司研发的在研新药长效产品GZR18注射液完成了IIb期临床试验的首例受试者给药[25] - 公司的创新型治疗用生物制品GZR18口服片剂的临床试验在2023年11月获得国家药监局受理[25] - 公司已成功研发出六款核心胰岛素产品,其中五款为全球胰岛素市场主流的胰岛素类似物品种[25] - 公司向欧洲EMA提交的甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液的上市许可申请获得EMA正式受理[25] - 公司迎接了欧洲药监局EMA针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查[26] - 公司在研发领域取得突破性进展,包括GZR18注射液、GZR18片等项目[28] - 公司的可重复使用的笔式胰岛素注射器和一次性胰岛素笔用针头通过欧盟新法规下的产品认证[39] - 公司在2023年年度报告中指出,公司的甘精、赖脯、门冬三款胰岛素产品获得FDA和EMA的正式受理,有望在美欧市场带来可观的利润增量空间[60] 市场拓展 - 公司在印度市场获得商业化许可,未来将继续深化合作[35] - 公司在印度尼西亚政府招标中获得订单,取得显著成果[36] - 公司成功中标哈萨克斯坦政府药品和医疗器械招标采购项目[37] - 公司在巴西市场成功中标,缓解胰岛素供应压力[38] - 公司甘精胰岛素注射液在玻利维亚获批,是公司在拉美区的重要里程碑[38] 生产与质量 - 公司持续加强质量监管,确保每一道生产环节都严格遵循国家药品生产质量管理规范(GMP)的要求[40] - 公司加强员工培训与质量文化建设,提高员工对GMP理念的认识,并促进生产质量相关的知识经验在公司内部的传承和更新[41] - 公司定期开展质量风险评估检验,识别生产过程中潜在的质量风险,并制定应急制度与响应方案完善制度框架,确保产品质量始终处于受控状态[41] - 公司始终以“安全第一、预防为主、综合治理”为安全工作总体方针,持续完善安全管理体系,切实做好安全生产工作[42] 公司治理 - 公司董事会由9名董事组成,其中3名独立董事,董事会的人员构成符合法律、法规的要求,各位董事能够以认真负责的态度出席董事会和股东大会[123] - 公司监事会由2名股东监事和1名职工监事组成,其人数和人员构成符合法律、法规的要求,公司监事会会议通知方式、召开方式、表决方式均符合规定[124] - 公司董事、监事和高级管理人员持股变动情况:董事长持股增加28508550股,总经理持股不变,董事、副总经理等持股情况也有所变动[126] - 公司董事、监事、高级管理人员报酬总额为908.60万人民币,其中董事长报酬最高,为4572万人民币,其他高管报酬