报告投资评级 - 首次覆盖，给予奥赛康“买入”评级[7] 报告核心观点 - 奥赛康作为消化领域领军企业，集采对其消化业务影响明显，目前均已出清，24年上半年已实现扭亏为盈，且近几年仿制药新品陆续上市，预计将持续贡献业绩增量，公司经营明确反转创新药布局成果初现，三代EGFR与信达商业化合作，claudin18.2、IL - 15前药、铁剂、眼科双抗等管线进展稳步推进[5] 根据相关目录分别进行总结 1奥赛康：经营拐点已现，转型创新收获在即 - 奥赛康成立于2003年，起源于1992年成立的南京海光应用化学研究所，19年成功上市，为消化领域领军企业，并向抗肿瘤、抗感染、慢病领域拓展，2020年开始受新冠疫情、主要产品集采等影响业绩承压，目前主营业务迎来盈利拐点，创新药有望陆续迎来进展[17] - 公司迎来经营拐点，24Q1 - 3实现盈利增速亮眼，收入峰值为2019年的45.2亿，受疫情和集采影响2023年降低至14.4亿元，分领域看主要减量来自消化领域，归母净利润峰值为2019年的7.8亿，受收入下降以及研发费用增加影响2022 - 2023年表观亏损，2024Q1 - 3公司收入端实现13.8亿，同比增长23.6%，归母净利润1.3亿扭亏为盈，2024Q1 - 3公司盈利能力迎来拐点，2023年公司毛利率为80.8%（相比2019年降低11.8pct）、归母净利率为 - 10.3%（相较2019年降低27.6pct），2024Q1 - 3公司毛利率为81.8%，归母净利率为9.2%，盈利能力显著修复，2022 - 2023年研发费用增量明显，销售费用率随着产品陆续进入集采整体呈现降低趋势，从2019年的61.8%降低至2024Q1 - 3的55.9%，研发费用率从2019年的6.9%提升至2024Q1 - 3的12%，其中2022 - 2023年研发费用分别为5.9/4.7亿，研发费用率达到31.4%/32.7%；管理费用率有所增加，2019年为3.8%，2024Q1 - 3为6.7%[20][23][26] 2传统业务：传统业务集采出清，新品格局较好，贡献增量 - 公司主要产品涵盖消化、肿瘤、感染、慢病四大治疗领域，消化领域大多产品均已集采，新品右兰索拉唑有望贡献增量，感染领域新品较多，有望成为未来增长主要来源[26] - 消化类业务集采出清，公司消化业务收入峰值为2019年的33.7亿元，2023年收入为3亿元，降幅明显，主要原因为消化类产品大部分纳入国家集采，毛利率从2019年的93.9%降低至2023年的72.8%，2024H1实现收入1.5亿元，收入或将见底，新品右兰索拉唑为改良型新药，目前格局较好，有望为消化业务带来业绩增量[31][33] - 公司抗肿瘤产品收入峰值在2019年为10.2亿元，随着多西他赛注射液等品种陆续进入集采，2023年收入下滑到6.2亿元，2024H1为3.3亿元，收入端预计见底，由于消化领域降幅更明显，因此抗肿瘤类产品收入占比有所提升，2019年为22.6%，2023年为42.8%，毛利率维持稳定，近四年毛利率维持在90%以上，2021年到现在共上市13个抗肿瘤类仿制药，其中艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂进入国家第九批集采，甲磺酸仑伐替尼胶囊&注射用替莫唑胺进入国家第七批集采，塞瑞替尼胶囊于2023年上市，目前国内上市厂家数（品种）仅两家，陆续获批的仿制药新品预计将持续带来增量[35][38] - 公司抗感染业务增速明显，毛利率维持稳定，2023年收入2.8亿，占比19.6%，2024H1收入2.6亿元，占比28.1%，随着收入水平提升，毛利率有所提升，2023年为79.7%，2024H1为81.7%，米内网数据显示，近两年多粘菌素及泊沙康唑注射药剂维持高增长，放量明显，2021年至今，抗感染领域共上市5个新品，其中艾沙康唑、多粘菌素格局较好，国内均只有2家上市厂家数（品种）[40][42] - 公司慢性病产品2023年收入2.1亿元，占比14.2%，2024H1收入1.6亿元，占比16.8%，上量明显，毛利率提升明显，2023年为69.3%，2024H1为74%，据米内网数据，公司目前主要三个品种中，第五批集采中的沙格列汀片贡献主要收入，剩余两个未集采品种体量较小，2021 - 2024年公司慢病领域主要上市3个产品[44][46] 3转型创新：三代EGFR与信达商业化合作，加速转型进程 - 在研管线丰富，主要品种包括三代EGFR、CLDN18.2单抗，及IL15前药，进展较快的为第三代EGFR利厄替尼，拟用于治疗非小细胞肺癌，目前已申报上市，其次为CLDN18.2单抗，拟用于治疗胃癌、胃食管交界处处癌、胰腺癌，目前处于III期临床阶段，公司IL - 15前药ASKG315目前处于I期临床阶段，除此之外麦芽酚铁目前处于III期、眼科双抗ASKG712目前处于I期临床阶段[48] - 国内2022年新发肺癌患者约106万人，位居癌症新发数第一，2022年，全球肺癌新发病例数为248万，占比12.4%，高居第一，肺癌大致可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌约占80% - 85%，其中包括鳞癌、腺癌等组织学亚型，据J Thorac Oncol文章报道，亚洲EGFR总体突变率为51.4%，EGFR基因两种主要的突变为19外显子缺失（约占45%）和21外显子L858R突变（约占40%），二者均可导致酪氨酸激酶结构域活化，且均为EGFR - TKIs的敏感性突变，还有一些少见突变如T790M、20ins、L861Q、G719X、S768I及其复合型位点的氨基酸替换突变，占所有EGFR突变的比例<10%，国内三代EGFR已有6款上市品种，奥赛康利厄替尼已申报上市，根据米内网数据，国内EGFR在样本医院市场规模2023年达到66亿元，其中三代EGFR为49.4亿元，占比75%，三代EGFR中奥希替尼仍占据主要市场，占比56.6%，国产创新药仍有较大替代空间，2024年9月30日，奥赛康与信达生物宣布双方就利厄替尼片达成独家商业化合作，信达生物在肺癌领域具备丰富产品线，且拥有高效的商业化能力，有望助力利厄替尼实现快速放量[51][52][55] - Claudin18.2肿瘤细胞高表达、正常细胞低表达，癌症转移后依然高表达，多癌肿均有表达，首个CLDN18.2靶向疗法获美国FDA批准上市，国内CLND18.2单抗进展较快的企业包括安斯泰来（申请上市）、奥赛康（III期）、明济生物（III期）、创胜集团（III期）[55][57][59] - 细胞因子在癌症治疗中潜力巨大，但受限于成药性问题，AskGene自主开发的具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台SmartKine®，旨在通过工程改造解决细胞因子类药物成药性问题，实现选择性激活免疫系统，定点杀灭肿瘤细胞，该平台孵化的细胞因子前药ASKG315、ASKG915已进入临床阶段，另有多个分子处于早期开发及筛选阶段，ASKG315是一款IL - 15前药 - Fc融合蛋白，是SmartKine®技术平台孵化的首个进入临床阶段的细胞因子类药物，ASKG315在正常的系统循环中主要以完整的前药形式存在，在肿瘤微环境中被定点激活，并选择性激活NK细胞及CD8+T细胞，在提高药物疗效的同时显著降低系统毒性，ASKG315拟用于恶性晚期实体瘤的治疗，并于2023年7月获批联合PD - 1治疗恶性晚期实体瘤的临床试验，目前正在进行临床I期研究，ASKG915是一款基于SmartKine®技术平台开发的PD - 1抗体/IL - 15前药双功能融合分子，ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD - 1抗体实现肿瘤靶向性并可在肿瘤微环境中靶向激活免疫细胞，从而提高药物疗效并显著降低系统毒性，ASKG915拟用于治疗晚期实体瘤，特别适用于对PD - 1单药疗效不佳的癌种，已于2023年8月在美国完成I期首例患者给药，目前中国的临床I期研究也在开展当中，首款IL - 15激动剂Anktiva已获得FDA批准上市，IL - 15与IL - 2生物学功能类似，但与IL - 2相比，IL - 15不会引起活化T细胞的凋亡，能够维持记忆性T细胞的存活和稳态增殖，并且不会扩增Treg细胞，此外，IL - 15对血管内皮细胞没有作用，故而不会诱发系统性毒副作用，IL - 15靶点竞争格局方面各企业纷纷入场布局相应管线[63][65][68][69][75] 4盈利预测与投资建议 - 对2024 - 2026年业绩做出假设，抗肿瘤类产品业务规模预计已见底，结合仿制药新品陆续获批预计将在25年贡献业绩增量，且公司三代EGFR若在25年进入医保谈判，则26年开始贡献业绩增量，同时带动毛利率提升，预计24 - 26年收入增速分别为0%/5%/35.9%，24 - 26年毛利率分别为90.7%/90.7%/92%；抗感染类产品作为公司新业务，增量明显，预计将维持较好的增长态势，预计24 - 26年收入增速分别为65%/20%/20%，毛利率分别为81.7%/82%/82%；慢性病类产品增长明显，预计维持较好增长，预计24 - 26年收入增速分别为47%/25%/20%，毛利率分别为74%/75%/76%；消化类产品经历集采现已出清，随着新品右兰索拉唑的放量，预计将实现增长，预计24 - 26年收入增速分别为 - 15%/10%/10%，毛利率预计分别为72%/73%/74%，首次覆盖，给予奥赛康“买入”评级[78][79]

报告投资评级 - 维持“买入”评级[7] 报告核心观点 - 2024年前三季度奥赛康实现收入13.8亿元同比增长23.6% 归母净利润1.3亿元实现扭亏2024Q3单季度营业收入4.6亿元同比增长13.2% 归母净利润0.51亿元环比向上[3] - 存量产品保持快速放量节奏存量大品类奈达铂及右雷佐生未进第十批集采调高2024E收入预期至17.9亿元（原16.6亿元）[4] - 截至2024年9月30日在手现金超20亿元前三季度研发投入大幅降低至1.7亿同比减少60.0% 创新药管线推进顺利ASK120067已处于NDA阶段ASKC109与ASKB589均处于3期阶段预计三款创新药或于未来2 - 3年逐年获批[4] - ASKG712治疗nAMD已于2024年上半年完成临床I期研究正在开展临床IIa期研究治疗DME已完成临床I期研究通过降低给药频率主要临床优势或为患者顺从性ASKG315（IL - 15）及ASKG915（PD - 1/IL - 15）临床进度处于国内第一梯队具备BIC潜力[5] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为1.96亿元、2.46亿元与3.67亿元对应EPS分别为0.21元、0.27元与0.40元[5] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024 - 2026年营业总收入预计分别为17.94亿元、19.70亿元与23.02亿元[11] - 2024 - 2026年营业成本预计分别为2.02亿元、2.22亿元与2.57亿元[11] - 2024 - 2026年毛利预计分别为15.92亿元、17.48亿元与20.45亿元[11] - 2024 - 2026年销售费用预计分别为9.87亿元、9.82亿元与10.66亿元[11] - 2024 - 2026年管理费用预计分别为1.35亿元、1.38亿元与1.50亿元[11] - 2024 - 2026年研发费用预计分别为2.69亿元、3.74亿元与4.37亿元[11] - 2024 - 2026年财务费用预计分别为0.04亿元、0.05亿元与0.18亿元[11] - 2024 - 2026年净利润预计分别为1.96亿元、2.46亿元与3.67亿元[11] - 2024 - 2026年归属于母公司所有者的净利润预计分别为1.96亿元、2.46亿元与3.67亿元[11] - 2024 - 2026年每股收益预计分别为0.21元、0.27元与0.40元[11] - 2024 - 2026年每股经营现金流预计分别为0.27元、0.42元与0.60元[11] - 2024 - 2026年市盈率预计分别为61.54、49.00与32.93[11] - 2024 - 2026年市净率预计分别为3.95、3.65与3.29[11] - 2024 - 2026年EV/EBITDA预计分别为33.13、23.97与15.96[11] - 2024 - 2026年总资产收益率预计分别为5.3%、6.2%与7.2%[11] - 2024 - 2026年净资产收益率预计分别为6.4%、7.5%与10.0%[11] - 2024 - 2026年净利率预计分别为10.9%、12.5%与15.9%[11] - 2024 - 2026年资产负债率预计分别为14.0%、13.4%与26.2%[11] - 2024 - 2026年总资产周转率预计分别为0.50、0.52与0.51[11]

报告投资评级 - 维持“买入”评级[2] 报告核心观点 - 2024年前三季度报告公司实现收入13.84亿元同比+23.64%归母净利润1.27亿元同比+168.79%单三季度实现收入4.62亿元同比+13.23%归母净利润0.51亿元同比+296%环比+16.74%利润端已连续两个季度实现环比快速增长驱动业绩快速增长的原因主要系1）抗感染类、慢性病类产品销售增速较快2）聚焦重点研发管线研发费用同比减少3）不断加强成本管理成本费用控制成效显著[1] - 研发管线逐步兑现迎来创新转型的快速发展阶段积极推进临床后期管线Claudin18.2单抗胃癌适应症三期临床入组中研发进度位于全球第二且对比同靶点药物疗效突出（客观缓解率ORR 80%疾病控制率DCR 100%）第三代EGFR - TKI的上市申请已获得CDE受理有望于年内获批上市并对外与信达达成CSO合作麦芽酚铁胶囊目前在国内进行三期桥接试验预计于年内年提交NDA为近年国际市场上市的唯一经过规范临床获批上市的新型口服铁剂早期管线值得关注VEGF/ANG2眼科双抗（ASK712）已进入二期临床IL - 15及IL - 15/PD - 1双抗已进入临床一期治疗实体瘤潜在价值较大[1] - 存量业务触底回升第十批集采预计影响可控一方面历史集采影响基本消除并且第十批集采预计影响中性更重要的是近年来首仿、难仿新品接连上市形成梯队接力2024年至今共有6款新品获得上市许可如右兰索拉唑、硫酸艾沙康唑等其中右兰索拉唑是获批上市的首个二类改良型新药作为PPI优势产品组群基础上的一款升级产品进一步增强在消化领域的市场竞争力[1] 根据相关目录分别进行总结 财务预测 - 上调2024 - 2025年归母净利润预测值为1.62、2.28亿元（原预测值为0.12、0.74亿元）并新增预测2026年归母净利润为3.68亿元对自由现金流进行绝对估值预测合理市值为165.75亿元对应目标价为17.86元[2] - 给出2022A - 2026E的营业收入、营业利润、归属母公司净利润等财务数据及同比增长情况如2022A - 2026E营业收入分别为18.73亿元、14.43亿元、17.51亿元、19.99亿元、2.555亿元同比增长分别为-39.7%、-22.9%、21.3%、14.1%、27.8%[3] 公司基本信息 - 股价（2024年11月08日）为13.12元目标价格为17.86元52周最高价/最低价为15.1/6.5元总股本/流通A股（万股）为92816/92815A股市值（百万元）为12177行业为医药生物报告发布日期为2024年11月10日[4] - 给出1周、1月、3月、12月的绝对表现和相对表现以及沪深300%数据如1周绝对表现为-0.98%相对表现为-6.48%沪深300%为5.5%[4] 估值假设 - 给出估值假设主要参数如所得税税率T为15.00%永续增长率Gn(%)为3.00%无风险利率Rf为2.15%无杠杆影响的β系数为0.91等[6] - 给出不同WACC下的相关数据如WACC为8.52%时对应的数值[8] 财务报表预测与比率分析 - 给出2022A - 2026E资产负债表和利润表相关数据如2022A - 2026E货币资金分别为773、1047、1002、1119、1514（单位：百万元）2022A - 2026E营业收入分别为1873、1443、1751、1999、2555（单位：百万元）等[9] - 给出2022A - 2026E成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等相关财务比率数据如2022A - 2026E营业收入同比增长分别为-39.7%、-22.9%、21.3%、14.1%、27.8%毛利率分别为87.0%、80.8%、80.5%、80.6%、81.5%等[9]

报告公司投资评级 - 买入|维持 [1] 报告的核心观点 - 扣非净利润连续转正，全年有望扭亏为盈 [2] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩 - 2024年前三季度公司实现收入超13.8亿元（同比+23.6%），实现归母净利润近1.3亿元（同比+168.8%）、扣非归母净利润超1.0亿元（同比+145.6%） [2] - 2024Q3实现收入4.6亿元（同比+13.2%），实现归母净利润5142.3万元（同比+296.3%、环比+16.7%）、扣非归母净利润4700.6万元（同比+216.4%、环比+48.8%） [2] 产品收入 - 抗感染类实现收入2.6亿元（同比+132.31%），抗肿瘤类实现收入超3.3亿元（同比+7.54%），慢性病类实现收入1.6亿元（同比+60.2%），消化类实现收入不足1.5亿（同比-15.8%） [2] 创新药进展 - 公司已递交用于敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗适应症上市申请，并于2024年8月获得国家药监局受理 [2] 成本管理 - 2024年前三季度营业成本发生2.5亿元（同比+22.7%），慢于营收增速；销售费用支出7.7亿元（同比+17.2%）、管理费用支出同比增长2.7%，均显著慢于公司营业收入增速23.6% [3] - 研发投入从去年同期的4.1亿大幅减少至1.7亿（同比-60.1%） [3] 投资建议与盈利预测 - 预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%；2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%；对应EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股，对应PE分别为363.46/164.87/74.11X [4]

北京奥赛康药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 1 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-035 北京奥赛康药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完 整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 北京奥赛康药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|------------------|---------------------------|----- ...

投资评级 - 报告给予"增持"评级 [4] 公司概况 - 奥赛康起源于1992年成立的南京海光应用化学研究所,是江苏省最早的民营新药研发机构,于2019年正式登陆资本市场 [26] - 公司专注于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产和销售 [26] - 公司首个产品奥西康(注射用奥美拉唑)是中国首款质子泵抑制剂(PPI)注射剂,在此基础上建立了PPI优势产品组群和抗肿瘤药优势产品组群 [26] - 公司搭建了化学药和生物药两大技术研发平台,下设多个研究所,具有手性药物、靶向药物、生物药、高端制剂等研发关键技术及产业化能力 [27] - 公司管理团队资历深厚,创始人陈庆财先生是国家"创新人才推进计划"和"万人计划"人才,公司核心高管团队扎根医药行业多年,具有深厚的医药行业背景和丰富的公司管理经验 [29] 业绩分析 - 受PPI制剂等仿制药集采影响,公司近年来业绩有所承压,2022-2023年利润端出现亏损 [31] - 公司积极调整产品结构,持续推动仿制药新品上市,消化类药物营收占比明显下降,抗肿瘤类、抗感染类和慢病类药物营收占比持续提升 [31][92][93] - 2024H1公司营业收入已恢复正增长,利润端实现扭亏,业绩拐点已现 [31][32] - 公司销售费用持续下降,销售团队规模缩减,降本增效成果显著 [33][34] 创新转型 - 公司聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药,多款具有差异化竞争优势的创新药陆续步入收获期 [37] - ASKB589(CLDN18.2单抗)目前处于临床III期阶段,进展位列国内第一梯队,相比全球首款CLDN18.2单抗佐妥昔单抗在分子结构上具有差异化优势,且采用三联设计(联合PD-1单抗及化疗),有望引领一线胃癌领域的用药迭代 [38][51][52][54][55] - ASK120067(利厄替尼)二线适应症、一线适应症均处于NDA阶段,二线适应症有望率先获批,在中枢神经系统转移患者中的疗效略优于同类产品 [62][63][64] - ASKC109(麦芽酚铁胶囊)是公司引进的新型口服铁剂,具有副反应小、生物利用率高等优势,在海外已获批上市,在国内处于临床III期研究阶段 [70][71][72] 研发管线 - 公司ASKG712(VEGF/ANG2双抗)是全球进度第二的同类产品,采用双价结合的方式,有望实现更好的治疗效果和更长时间的给药间隔 [75][76] - ASK0912是公司针对革兰氏耐药菌感染开发的1类创新药,有望为临床提供活性更强、安全性更好的新型抗菌药 [82][84] - 公司建立了独家的遮蔽肽技术平台"SmartKine",通过前药技术解决了细胞因子类药物的成药性问题,ASKG315(IL-15前药)和ASKG915(PD-1抗体/IL-15前药融合蛋白)已进入临床试验 [87][88][90] 风险提示 - 临床试验进展不及预期风险 [108] - 新药研发失败风险 [109] - 市场推广及销售不及预期风险 [110] - 带量采购降价风险 [111]

公司概况 - 公司成立于1992年,最初为民营新药研发机构,后逐步发展成为集化学药、生物药研发、生产和销售于一体的制药企业 [1][2] - 公司实控人为董事长陈庆财,通过持股等方式控制公司39.09%的股权,股权结构稳定 [14][15] - 公司管理层具有丰富的医药研发经验,在新药研发和产业化方面有深厚积累 [16] 业绩拐点已现 - 2020年开始,公司经历了4年收入下滑,主要受疫情和集采影响,2024年集采影响已出清,2024H1业绩实现扭亏 [17][18] - 2024年后,新的仿制药产品放量已能覆盖公司研发投入,实现盈利 [17][18] - 公司积极调整产品结构,集采品种占比下降,同时上市多款首仿、独家产品,提升竞争力 [19][20] 仿制药布局 - 公司聚焦高壁垒特色仿制药,在消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等领域构建产品组群 [28][29][33][34] - 在消化类领域,公司推出2类改良新药右兰索拉唑注射液,进一步增强市场竞争力 [29][30][31] - 在抗感染类领域,公司布局多款首仿、独家产品,如泊沙康唑、多黏菌素E等,形成产品组群 [33][34] 创新药布局 - 公司坚持自主创新,研发了多款1类创新产品,包括三代EGFR-TKI、Claudin 18.2单抗等 [35][40][46] - 三代EGFR-TKI产品ASK120067的一线和二线适应症均已递交NDA,预计未来将成为公司重要收入来源 [40][41] - Claudin 18.2单抗ASKB589在临床I/II期显示出优异的疗效和安全性,有望成为国内首个上市的Claudin 18.2产品 [46][54] - 公司还布局了多款创新细胞因子类产品,如ASKG315和ASKG915,利用自主研发的前药技术解决成药性问题 [61][62][63][64] 盈利预测与估值 - 我们预计公司2024-2026年营收分别为17.16/19.74/23.93亿元,同比增长18.8%/15.1%/21.2% [72] - 2024年首次实现扭亏为盈,2025-2026年归母净利润同比增速分别为65.3%和51.3% [72] - 考虑到公司处于创新药兑现初期,给予7.5倍PS,对应2024年目标市值128.2亿元,较当前市值有35%上行空间 [74]

报告公司投资评级 - 报告维持奥赛康(002755.SZ)的"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 2024H1 奥赛康实现收入9.23亿元,同比增长29.6%;实现归属于上市公司股东的净利润7,559.45万元,实现扭亏 [4] - 公司仿制药存量业务已经出现拐点并重回增长,现金流健康,仿创转型正在进行 [4] - 公司早期分子临床推进顺利,ASKG712等创新药物表现出良好的临床潜力 [5] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.07亿元、3.05亿元和3.69亿元 [5] 公司投资评级及财务预测 - 报告维持奥赛康"买入"评级 [4] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.07亿元、3.05亿元和3.69亿元,对应EPS分别为0.12元、0.33元和0.40元 [5] - 预测公司2024-2026年营业收入分别为16.64亿元、19.86亿元和23.19亿元 [10] - 预测公司2024-2026年净资产收益率分别为3.6%、9.3%和10.1% [10]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司营收按产品分主要有抗感染类、抗肿瘤类、慢性病类和消化类,2024上半年合计收入占当期营收比重超96.9% [2] - 抗感染类实现收入2.6亿元(同比+132.31%)、抗肿瘤类实现收入超3.3亿元(同比+7.54%)、慢性病类实现收入1.6亿元(同比+60.2%)、消化类实现收入不足1.5亿(同比-15.8%) [2] - 公司已递交用于敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗适应症上市申请,并于2024年8月获得国家药监局受理 [2] - 公司加强成本管理,营业成本和销售费用增速显著慢于营收增速,管理费用同比下降6.2%,研发投入大幅减少44.2% [3] - 预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%,归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48% [4] 财务数据总结 - 2024年上半年公司实现收入9.2亿元(同比+29.6%),实现归母净利润7559.4万元、扣非归母净利润5513.5万元 [2] - 2024年Q2实现收入4.7亿元(同比+27.0%、环比+5.7%)、归母净利润4405.0万元(环比+39.6%)、扣非归母净利润3159.9万元(环比+34.3%) [2] - 预计2024-2026年EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股,对应PE分别为298.64/135.47/60.89X [4]

公司基本信息 - 公司股票简称为奥赛康，股票代码为002755，在深圳证券交易所上市[7] - 公司法定代表人为陈庆财[7] - 公司董事会秘书为马竞飞，证券事务代表为王燕燕，联系地址为南京江宁科学园科建路699号[8] - 公司注册地址、办公地址及其邮政编码、网址、电子信箱等在报告期无变化[9] - 信息披露及备置地点在报告期无变化[10] - 公司备查文件包括财务报表原件、2024年半年度报告全文及摘要文本、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿[5] - 公司全资子公司包括江苏奥赛康药业有限公司和南京海润医药有限公司[6] - 公司报告期为2024年1-6月，报告期末为2024年6月30日，报告披露日为2024年8月30日[6] 财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为922,569,640.74元，同比增长29.60%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为75,594,455.84元，同比增长147.71%[1] - 经营活动产生的现金流量净额为296,715,646.64元，同比增长408.63%[1] - 基本每股收益为0.08元，同比增长147.06%[1] - 总资产为3,810,582,365.70元，同比增长8.14%[1] - 归属于上市公司股东的净资产为2,936,419,990.18元，同比增长1.26%[1] - 非经常性损益项目合计金额为20,459,531.23元[14] - 公司实现营业收入92,256.96万元，同比增长29.60%[39] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润7,559.45万元，同比增长147.71%[39] - 公司研发投入18,235.97万元，其中费用化研发投入12,393.96万元[39] - 公司抗感染类、慢性病类产品销售增速较快，驱动营业收入增长[39] - 公司部分新药已完成研发投入较大的关键性临床研发阶段，研发费用同比减少[39] - 公司营业收入为922,569,640.74元，同比增长29.60%，主要由于抗感染类和慢性病类产品销售增速较快[60][62] - 营业成本为168,719,011.91元，同比增长22.00%，主要由于销售收入增加[60] - 销售费用为519,967,060.67元，同比增长22.72%，主要由于销售收入增加[60] - 管理费用为59,508,195.01元，同比下降6.22%，主要由于加强成本管理，优化各类费用开支[60] - 财务费用为-9,175,067.58元，同比增长75.32%，主要由于理财收入增加[61] - 所得税费用为6,971,261.82元，同比增长580.93%，主要由于利润增加[61] - 研发投入为182,359,681.80元，同比下降44.22%，主要由于部分新药已完成关键性临床研发阶段，无需继续进行大规模研发投入[61] - 经营活动产生的现金流量净额为296,715,646.64元，同比增长408.63%，主要由于本期利润增加及收回前期应收款项[61] - 投资活动产生的现金流量净额为-271,376,238.30元，同比下降760.74%，主要由于本期购买理财产品较多[61] - 筹资活动产生的现金流量净额为-46,403,579.29元，同比下降485.91%，主要由于本期归还银行借款[61] - 公司2024年上半年营业总收入为922,569,640.74元，同比增长29.6%[122] - 营业总成本为874,972,703.36元，同比下降4.8%[122] - 研发费用为123,939,594.53元，同比下降57.1%[122] - 净利润为64,541,798.23元，去年同期为-180,854,412.72元[123] - 归属于母公司股东的净利润为75,594,455.84元，去年同期为-158,452,330.29元[123] - 基本每股收益为0.08元，去年同期为-0.17元[123] - 管理费用为59,508,195.01元，同比下降6.2%[122] - 销售费用为519,967,060.67元，同比增长22.7%[122] - 财务费用为-9,175,067.58元，去年同期为-5,233,301.69元[122] - 其他收益为11,472,992.53元，同比下降19.4%[122] - 公司2024年上半年综合收益总额为-3,591,177.84元，较2023年同期的-7,208,268.22元有所改善[126] - 公司2024年上半年基本每股收益为0.00元，稀释每股收益为0.00元，而2023年同期分别为-0.01元和-0.01元[126] - 公司2024年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为975,751,402.02元，同比增长11.56%[127] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为296,715,646.64元，较2023年同期的-96,141,046.79元大幅改善[127] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为-271,376,238.30元，较2023年同期的-31,528,220.80元有所恶化[128] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为-46,403,579.29元，较2023年同期的12,024,483.86元有所下降[128] - 公司2024年上半年现金及现金等价物净增加额为-17,222,143.93元，较2023年同期的-109,131,032.81元有所改善[128] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物余额为1,018,422,192.83元，较2023年同期的651,545,206.63元有所增加[128] - 公司2024年上半年母公司经营活动产生的现金流量净额为28,501,513.64元，较2023年同期的-8,678,487.82元大幅改善[129] - 公司2024年上半年母公司现金及现金等价物净增加额为823,183.64元，较2023年同期的477,512.18元有所增加[130] - 公司2024年上半年所有者权益合计为3,010,682,364.31元[131] - 公司2024年上半年归属于母公司所有者权益为2,899,985,004.21元[131] - 公司2024年上半年未分配利润为1,580,078,719元[131] - 公司2024年上半年综合收益总额为77,207,539.19元[131] - 公司2024年上半年所有者投入和减少资本为-41,541,470.66元[131] - 公司2024年上半年专项储备增加768,917.44元[132] - 公司2024年上半年期末余额所有者权益合计为3,078,233,645.27元[132] - 公司2023年上半年所有者权益合计为3,013,339,289.08元[133] - 公司2023年上半年归属于母公司所有者权益为2,962,969,644.26元[133] - 公司2023年上半年未分配利润为1,728,608,478.91元[133] - 公司本期期末余额为7,545,771,219.14元[137] - 公司本期综合收益总额为-3,591,177.84元[136] - 公司本期专项储备期末余额为961,121.65元[134] - 公司本期专项储备本期提取为1,988,922.02元[134] - 公司本期专项储备本期使用为1,027,800.37元[134] - 公司本期期初余额为7,549,362,396.98元[136] - 公司本期增减变动金额为-3,591,177.84元[136] - 公司本期期末余额为7,535,031,885.20元[139] - 公司本期综合收益总额为-7,208,268.22元[138] - 公司本期增减变动金额为-7,208,268.22元[138] 分红与股本 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[78] - 公司总股本由3,100万元增至7,600万元[140] - 东方新星发行的2,534万股社会公众股票于2015年5月15日在深圳证券交易所挂牌交易，总股本变更为101,340,000股[140] - 东方新星2017年度利润分配预案：每10股派发现金股利人民币0.35元，共计派发现金红利总额3,546,900.00元，同时以资本公积金每10股转增7股，转增股本总数70,938,000股，总股本增加至172,278,000股[140] - 东方新星向奥赛康药业全体股东发行股份的数量为755,882,351股，总股本变更为928,160,351股[142] 行业与市场 - 2024年上半年中国医药制造业规模以上企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%[16] - 2024年上半年中国医药制造业规模以上企业实现利润1,805.9亿元，同比增长0.7%[16] - 2024年上半年中国创新药跨境授权合作总交易金额超过100亿美元[16] 产品与研发 - 公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂[22] - 公司药物治疗领域拓展至消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域[22] - 公司主要产品涵盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域[24] - 公司产品奥西康（注射用奥美拉唑钠）适用于消化性溃疡出血等[25] - 公司产品奥丽瑞（注射用右兰索拉唑）适用于伴有出血的胃、十二指肠溃疡[25] - 公司产品奥先达（注射用奈达铂）适用于头颈部癌、小细胞肺癌等实体瘤[25] - 公司产品奥锐安（注射用替莫唑胺）适用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤[25] - 公司产品奥维亚（甲磺酸仑伐替尼胶囊）适用于不可切除的肝细胞癌患者[25] - 公司2024年上半年共有5款新品获得上市许可，包括注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、枸橼酸托瑞米芬片、注射用硫酸艾沙康唑、注射用福沙匹坦双葡甲胺[27] - 注射用右兰索拉唑是公司首个二类改良型新药，增强公司在消化领域的市场竞争力[28] - 公司注射用硫酸艾沙康唑为国产首家获批上市，用于成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病患者治疗，丰富公司抗感染产品组群[28] - 奥哌柏（哌柏西利胶囊）适用于激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用[26] - 奥维丽（枸橼酸托瑞米芬片）适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌[26] - 奥速宁（注射用福沙匹坦双葡甲胺）用于预防高度致吐化疗和中度致吐化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐[26] - 奥地西（注射用地西他滨）适用于初治、复治骨髓增生异常综合征患者[26] - 奥名润（多西他赛注射液）适用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌和胃癌的治疗[26] - 奥天成（注射用培美曲塞二钠）适用于非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤的治疗[26] - 奥达路（注射用唑来膦酸浓溶液）用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害及恶性肿瘤引起的高钙血症[26] - 公司已有7款新品递交上市申请[30] - 公司目前主要在研项目共计48项，包括11项重点在研化学、生物创新药[31] - 公司ASK120067片已完成III期临床试验，达到主要研究终点，并已递交上市申请[41] - 公司ASKC202片与ASK120067片联合用于治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC，正在进行临床I期研究[42] - 公司ASKC109胶囊正在国内开展临床III期研究，用于治疗成人铁缺乏[43] - 公司ASK0912已完成临床I期研究，用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染[44] - 公司ASKC200搽剂正在开展临床I期试验，用于治疗骨关节炎疼痛[45] - 公司自2012年起布局生物药技术研发平台，已建成中美两地研发中心[46] - 公司拥有细胞因子前药技术、双特异性抗体、Fc融合蛋白等核心技术，已申请10多件PCT专利[47] - ASKB589在晚期胃癌一线治疗中的客观缓解率（ORR）为80%，疾病控制率（DCR）为100%[48] - ASKG712是全球第二家进入临床阶段的同靶点药物，已完成临床I期研究，正在开展临床IIa