证券代码：688513 证券简称：苑东生物 成都苑东生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 新品密集获批上市 - 公司近年来获批上市的新产品数量和质量均快速提升,既有高壁垒的精麻特药,还有专利挑战窗口期长的产品 [4] - 今年已获批上市10款高端制剂产品,未来几年预计每年获批新产品数量不低于10个 [4] 新品放量贡献增量 - 麻醉镇痛领域制剂产品前三季度实现营业收入3.8亿元,同比增长32%,主要存量产品保持稳定,新品快速放量 [4] - 心血管领域制剂产品前三季度实现营业收入3.4亿元,同比增长20%,主要存量产品稳定增长,新产品增长较快 [4] 费用端控制较好 - 2024年前三季度,受毛利率较高的技术服务收入同比下降影响,公司整体毛利率同比降低3.63pct至77.55% [5] - 期间费用率同比降低2.31pct至58.62%,整体净利率同比降低1.93pct至20.87% [5] 盈利预测及投资评级 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为13.61/16.61/20.31亿元,同比增速21.84%/22.06%/22.26% [7] - 预计归母净利润分别为2.76/3.35/4.12亿元,同比增速21.62%/21.67%/22.96% [7] - 对应当前股价PE分别为22/18/15倍,维持"买入"评级 [7]

公司经营情况 - 2024年前三季度公司实现营业收入10.11亿元，同比增长22.38%[1] - 2024年前三季度归母净利润为1.68亿元，同比增长14.92%；扣非净利润为1.68亿元，同比增长17.25%[1] - 2024年第三季度公司实现营业收入2.58亿元，同比增长25.81%；归母净利润0.71亿元，同比增长13.40%[1] - 2024年第三季度公司计提股权激励费用683.4万元，剔除股权激励费用影响，归母和扣非净利润分别增长24.39%、31.46%[2] 研发投入情况 - 2024年前三季度公司研发投入2.06亿元，占营收比例19.84%，同比增长19.76%[1] - 公司在研管线储备丰富，未来将继续维持高比例的研发投入[1] 产品管线进展 - 公司麻醉镇痛领域2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已获得受理，目前正在审核中[2] - 公司麻醉镇痛领域2类改良型新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在进行III期临床数据的录入和清理，计划于2024年内提交上市申请[2] - 公司已掌握防滥用技术，未来还有其他防滥用产品的特药立项批件，目前处于较早期的药学开发阶段[3] 原料药及CDMO板块 - 2024年前三季度公司原料药及CDMO板块实现较好增长[3] - 基于公司目前储备的客户和订单，该板块后续还有较大的增长潜力[3]

报告公司投资评级 苑东生物的投资评级为"买入"(维持)[1]。 报告的核心观点 1) 2024Q1-3公司实现营业收入10.40亿元(同比+22.38%)，归母净利润2.17亿元(+12.03%)，扣非归母净利润1.68亿元(+14.92%)。[4] 2) 公司上市产品具有较强的市场竞争力,多个麻醉镇痛产品市占率位于前三。公司不断推进新产品研发与上市,如氨酚羟考酮缓释片、纳布啡与布托啡诺注射液等。[5] 3) 公司盐酸纳美芬注射液获FDA批准,是公司首个制剂出海产品。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。[6] 财务数据总结 1) 2024-2026年预计公司归母净利润分别为2.72、3.31及4.03亿元,EPS为1.54、1.87和2.28元。[4] 2) 2022-2026年营业收入、归母净利润、毛利率、净利率等主要财务指标预计保持稳定增长。[7][10] 3) 公司资产负债率、流动比率等偿债能力指标良好,现金流充沛。[10]

报告公司投资评级 公司维持"推荐"评级[6] 报告的核心观点 1) 24Q3 主营业务加速增长，期间费用保持稳健。24年前三季度共实现收入10.40亿元(+22.38%)，归母净利润2.17亿元(+12.03%)，扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%)，剔除股权激励费用影响，扣非后归母净利润同比增长21.85%，业绩持续向好[3] 2) 精麻特色创新管线持续推进，中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面，公司优格列汀片III期单药临床试验数据积极。根据公司公告，改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于7月报产，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于24H2递交NDA。大分子创新药方面，靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗处于临床阶段[3] 3) 精麻特色制剂出海，驱动公司长期成长。制剂国际化方面，公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。此外，EP-0160I已于2024年6月提交了ANDA申请[3] 财务数据总结 1) 24年前三季度公司实现收入10.40亿元(+22.38%)，归母净利润2.17亿元(+12.03%)，扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%)，剔除股权激励费用影响，扣非后归母净利润同比增长21.85%[3] 2) 24年前三季度期间费用方面，公司销售费用率为34.03%(+0.24pct)，基本持平。管理费用率7.03%(-1.43pct)，研发费用率18.09%(-1.77pct)，主要系营收增长导致[3] 3) 预计24-26年公司收入分别为14.54/18.17/22.72亿元，净利润分别为2.89/3.64/4.57亿元[4]

营业收入与净利润 - 公司2024年第三季度营业收入为370,423,463.04元，同比增长25.81%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为70,531,245.05元，同比增长13.40%[1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为54,115,567.05元，同比增长16.72%[1] - 年初至报告期末营业收入为1,039,937,156.56元，同比增长22.38%[1] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为217,023,597.92元，同比增长12.03%[1] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为167,794,020.55元，同比增长14.92%[1] - 2024年前三季度营业总收入为1,039,937,156.56元，同比增长22.4%[11] - 2024年前三季度净利润为217,023,597.92元，同比增长12%[12] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为217,023,597.92元，同比增长12%[12] 研发投入 - 本报告期研发投入合计为84,022,423.15元，同比增长33.73%[2] - 研发投入占营业收入的比例为22.68%，同比增加1.34个百分点[2] - 年初至报告期末研发投入合计为206,339,488.75元，同比增长19.76%[2] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例为19.84%，同比减少0.44个百分点[2] - 2024年前三季度研发费用为188,129,351.01元，同比增长11.5%[11] 财务费用与收益 - 2024年前三季度财务费用为-5,488,984.32元，同比减少45.4%[11] - 2024年前三季度其他收益为39,768,199.30元，同比增长12.4%[11] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为1.24元/股，同比增长12.7%[13] - 2024年前三季度稀释每股收益为1.24元/股，同比增长12.7%[13] 销售费用 - 2024年前三季度销售费用为353,893,867.87元，同比增长23.2%[11] 资产负债情况 - 公司回购专用证券账户持有2,225,769股，占总股本的1.26%[6] - 货币资金从2023年12月31日的585,013,271.79元增加到2024年9月30日的781,231,030.55元[7] - 交易性金融资产从2023年12月31日的824,184,373.74元减少到2024年9月30日的741,782,284.52元[7] - 应收账款从2023年12月31日的233,040,286.55元增加到2024年9月30日的120,178,790.62元[7] - 存货从2023年12月31日的184,327,814.13元增加到2024年9月30日的160,981,438.25元[7] - 流动资产合计从2023年12月31日的1,940,299,395.13元增加到2024年9月30日的1,882,871,229.64元[8] - 非流动资产合计从2023年12月31日的1,477,914,048.20元增加到2024年9月30日的1,463,883,064.24元[8] - 资产总计从2023年12月31日的3,418,213,443.33元增加到2024年9月30日的3,346,754,293.88元[8] - 短期借款从2023年12月31日的125,891,835.51元减少到2024年9月30日的180,948,021.50元[8] - 应付账款从2023年12月31日的123,936,627.53元减少到2024年9月30日的135,136,837.17元[8] 现金流量 - 2024年前三季度经营活动现金流入小计为1,027,032,791.52元，同比增长10.6%[14] - 2024年前三季度经营活动现金流出小计为880,386,021.49元，同比增长20.5%[15] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为146,646,770.03元，同比下降25.9%[15] - 2024年前三季度投资活动现金流入小计为1,275,405,844.97元，同比下降27.4%[15] - 2024年前三季度投资活动现金流出小计为1,431,639,509.22元，同比下降37.6%[15] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-156,233,664.25元，同比增长70.7%[15] - 2024年前三季度筹资活动现金流入小计为192,448,787.94元，同比增长10.0%[15] - 2024年前三季度筹资活动现金流出小计为367,920,827.66元，同比增长162.0%[15] - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-175,472,039.72元，同比下降607.1%[15] - 2024年前三季度现金及现金等价物净增加额为-185,295,980.46元，同比增长38.3%[15]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予"增持"评级 [27] 报告的核心观点 国内制剂业务 - 集采影响逐步出清,制剂新品种有望持续贡献业绩增量 [6] - 存量重点品种已经陆续纳入集采,降价对业绩的负面影响已经充分消化,存量品种在价稳量增的基础上,收入有望保持稳健增长 [6] - 公司近年来获批制剂品种数量明显增加,多个产品具有较好的放量潜力 [6] - 公司重点布局镇痛麻醉类产品,开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物,大力推进首仿、抢仿品种等高壁垒产品,有助于形成新的业绩增长动力 [6] 制剂出口业务 - 公司重点布局特色的阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505(b)(2)产品 [24] - 2023年11月,盐酸纳美芬注射液获得美国FDA的药品注册批准,成为公司首个制剂出海的产品;2024年9月,盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA的药品注册批准 [24] - 除上述两个产品外,公司还有盐酸纳洛酮鼻喷剂(ANDA)、盐酸纳美芬注射液(预充针)(ANDA)、盐酸纳美芬鼻喷剂(505b2)在立项开发阶段 [24] - 随着盐酸尼卡地平注射液等品种放量,以及盐酸纳美芬鼻喷剂等品种未来获批,公司制剂出口业务将进入快速增长阶段 [24] 根据目录分别进行总结 公司基本情况 - 公司是一家拥有10年投资银行从业经验的资深研究分析师,专门负责公司研究 [角色] 公司投资评级 - 首次覆盖给予"增持"评级 [27] 公司业绩情况 - 2024-2026年公司收入分别为13.65亿元、17.06亿元和21.21亿元,同比增速分别为22.2%、25.0%和24.3% [27] - 2024-2026年公司归属于上市公司股东的净利润分别为2.76亿元、3.37亿元和4.24亿元,同比增速分别为21.7%、22.2%和25.9% [27] 公司主要业务 - 国内制剂业务:集采影响逐步出清,制剂新品种有望持续贡献业绩增量 [6] - 制剂出口业务:公司重点布局特色的阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505(b)(2)产品,有望进入快速增长阶段 [24]

投资者关系管理工作的目标和原则 - 促进公司与投资者之间的良性关系，增进投资者对公司的进一步了解和熟悉[2] - 建立稳定和优质的投资者基础，获得长期的市场支持[2] - 形成服务投资者、尊重投资者的企业文化[2] - 促进公司整体利益最大化和股东财富增长并举的投资理念[2] - 增加公司信息披露透明度，改善公司治理[2] - 遵循合规性、平等性、主动性和诚实守信的原则[6] 投资者关系管理的内容和方式 - 公司的发展战略、经营管理信息、环境社会治理信息等[8] - 通过公司官网、新媒体平台、投资者说明会等多种渠道和方式与投资者沟通[9][10][13][16] - 公司应当及时、公平地履行信息披露义务[14] - 为股东特别是中小股东参加股东大会提供便利[15] - 根据相关规定召开投资者说明会[16][17][18][19][21] 投资者关系管理的组织与实施 - 投资者关系管理工作在公司董事会领导下开展[25] - 董事会秘书为投资者关系管理工作负责人[26] - 证券事务部为投资者关系管理的责任部门[27] - 公司建立良好的内部协调机制和信息采集制度[28][29] - 公司可聘请专业的投资者关系工作机构协助[30] - 公司应对从事投资者关系工作的人员进行培训[31][32] - 公司及相关人员在投资者关系管理工作中应遵守相关规定[33][34]

公司概况 - 苑东生物成立于2009年,主营业务包括化学原料药、高端化学药及生物药的研发、生产和销售 [1][2] - 公司已成功实现52个高端化学药品的产业化,其中包括7个国内首仿产品和42个通过一致性评价产品 [11] - 公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研 [71] - 公司积极布局原料药业务,已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场 [66] 业务布局 - 公司重点布局麻醉镇痛领域,已上市15种麻醉镇痛药物,剂型涵盖注射剂、片剂及冻干粉针剂 [33][44] - 公司在心脑血管领域的主要产品为富马酸比索洛尔片和达比加群酯胶囊 [54][56][57] - 公司在抗肿瘤领域上市了3款药物,其中伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊市占率排名靠前 [61][62][63] 产品竞争力 - 公司多款麻醉镇痛药物市占率名列前茅,如盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等 [46][47][49][50] - 公司富马酸比索洛尔片和达比加群酯胶囊均已进入国家集采目录 [56][57] - 公司伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊在各自细分领域市占率领先 [62][63] 研发管线 - 公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研,涉及糖尿病、抗肿瘤等领域 [71][72] - 公司在研高端仿制药涵盖麻醉镇痛、心脑血管、儿童用药、抗肿瘤等多个领域 [72][73][74] - 公司积极推进国际化战略,已获批的盐酸纳美芬注射液是公司首个制剂出海产品 [69][70] 财务表现 - 2023年公司营收和利润有所下滑,主要受到国家集采政策影响 [25][26] - 公司毛利率维持在较高水平,2023年为80.01% [26][27] - 公司销售费用率显著下降,研发费用率较为稳定 [26][27] 投资评级 - 我们看好公司发展前景,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元 [85] - 当前股价对应2024-2026年PE分别为20.0/16.4/13.5倍,给予"买入"评级 [85][86]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 成都苑东生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...