苑东生物:公司简评报告:国内制剂新品种,出口制剂持续放量,业绩进入快速增长阶段

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予"增持"评级 [27] 报告的核心观点 国内制剂业务 - 集采影响逐步出清,制剂新品种有望持续贡献业绩增量 [6] - 存量重点品种已经陆续纳入集采,降价对业绩的负面影响已经充分消化,存量品种在价稳量增的基础上,收入有望保持稳健增长 [6] - 公司近年来获批制剂品种数量明显增加,多个产品具有较好的放量潜力 [6] - 公司重点布局镇痛麻醉类产品,开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物,大力推进首仿、抢仿品种等高壁垒产品,有助于形成新的业绩增长动力 [6] 制剂出口业务 - 公司重点布局特色的阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505(b)(2)产品 [24] - 2023年11月,盐酸纳美芬注射液获得美国FDA的药品注册批准,成为公司首个制剂出海的产品;2024年9月,盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA的药品注册批准 [24] - 除上述两个产品外,公司还有盐酸纳洛酮鼻喷剂(ANDA)、盐酸纳美芬注射液(预充针)(ANDA)、盐酸纳美芬鼻喷剂(505b2)在立项开发阶段 [24] - 随着盐酸尼卡地平注射液等品种放量,以及盐酸纳美芬鼻喷剂等品种未来获批,公司制剂出口业务将进入快速增长阶段 [24] 根据目录分别进行总结 公司基本情况 - 公司是一家拥有10年投资银行从业经验的资深研究分析师,专门负责公司研究 [角色] 公司投资评级 - 首次覆盖给予"增持"评级 [27] 公司业绩情况 - 2024-2026年公司收入分别为13.65亿元、17.06亿元和21.21亿元,同比增速分别为22.2%、25.0%和24.3% [27] - 2024-2026年公司归属于上市公司股东的净利润分别为2.76亿元、3.37亿元和4.24亿元,同比增速分别为21.7%、22.2%和25.9% [27] 公司主要业务 - 国内制剂业务:集采影响逐步出清,制剂新品种有望持续贡献业绩增量 [6] - 制剂出口业务:公司重点布局特色的阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505(b)(2)产品,有望进入快速增长阶段 [24]