证券研究报告 | 2024年09月11日 智翔金泰-U（688443.SH） 优于大市 赛立奇单抗获批上市，迈入商业化新阶段 赛立奇单抗获批上市，迈入商业化新阶段。2024H1，公司实现归母净利润 -3.62 亿元，亏损同比收窄，主要系公司财务费用较上年同期下降，确认股 份支付费用较上年同期减少。2024 年 8 月，赛立奇单抗（GR1501）中重度 斑块状银屑病适应症获批上市，公司正式迈入商业化新阶段。 产能方面，公司抗体产业化基地均按照符合中国 GMP、美国 cGMP 和欧洲 GMP 的标准进行建设，目前已完成 2.44 万升的生物发酵产能建设（2000 升 x12 和 200 升 x2），可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802 等产 品的大规模商业化生产，以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。 销售团队方面，公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，同时也 将根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行 合作，加速实现新药的市场渗透。 在研管线有序推进。公司现有在研管线 15 个，覆盖自身免疫性疾病、感染 性疾病、肿瘤等治疗领域。9 个产品获批开展临床试验，其中赛立奇单 ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 31 日 证券研究报告•2024 半年报点评 买入 （维持） 当前价：26.36 元 智翔金泰（688443）医药生物 目标价：——（6 个月） IL-17A 单抗获批上市，迈入商业化阶段 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年报，实现归属于上市公司股东净利润-3.6 亿元。 2024 年 8 月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公 司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模， 核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验， 公司将会持续稳步推进商业化团队建设，以满足公司上市产品的商业化推广需 求。 IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 III期临床。GR1802注 射液为 IL-4Rα 单抗，已有 7个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎、慢性 鼻窦炎伴鼻息肉处于 III 期临床阶段，慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处 于 II 临床阶段，青少年、儿童特应性皮炎处于 I 临床阶段。 GR1801是国内首家进入 III 期临床的抗狂 ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 31 日 证券研究报告•2024 半年报点评 买入 （维持） 当前价：26.36 元 智翔金泰（688443）医药生物 目标价：——（6 个月） IL-17A 单抗获批上市，迈入商业化阶段 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年报，实现归属于上市公司股东净利润-3.6 亿元。 2024 年 8 月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公 司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模， 核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验， 公司将会持续稳步推进商业化团队建设，以满足公司上市产品的商业化推广需 求。 IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 III期临床。GR1802注 射液为 IL-4Rα 单抗，已有 7个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎、慢性 鼻窦炎伴鼻息肉处于 III 期临床阶段，慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处 于 II 临床阶段，青少年、儿童特应性皮炎处于 I 临床阶段。 GR1801是国内首家进入 III 期临床的抗狂 ...

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [4] 报告的核心观点 - IL-17 单抗 GR1501 获批上市,正式开启商业化 [4] - 在研管线丰富,临床稳步、高效推进 [4] - 核心产品快速放量是主要催化剂 [4] 公司投资价值分析 - 根据绝对估值法,公司合理股权价值为 146.94 亿元,对应目标价 40.07 元 [9][10] - 采用 FCFF 模型计算公司股票价值,主要假设包括无风险利率、市场预期收益率、Beta 值、股权成本、有效税率、WACC 和永续增长率等 [9][10] - 敏感性分析显示,在不同 WACC 和永续增长率假设下,公司合理股价在 29.46-60.49 元之间 [11]

公司代码：688443 公司简称：智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，产品研发过程复杂且耗时，从早期 的药物探索到最终的上市销售，往往需要经历数年甚至数十年的努力。公司自成立以来，坚持创 新为本，专注于抗体药物的研发、生产与销售，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生 物药。报告期内，公司产品尚未开展商业化生产与销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损。同时， 随着公司在研产品研发进度的推进、新药上市申请注册工作、上市后的市场推广等方面持续较大 的资金投入，可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成 不利影响。 报告期内，公司持续保持较高的临床项目研发投入及创新产品开发投入，多款在研产品取得 积极进展，公司现金流情况良好，核心管理层及研发团队人员稳定。未来，随着公司在研产品逐 步实现商业化，公司的持续经营能力 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 赛立奇单抗正式获批上市，公司将迎来发展新阶段 [5] - 赛立奇单抗临床疗效优异且安全性良好，长周期用药复发率较低 [6] - 对标同靶点单品司库奇尤单抗，赛立奇单抗未来放量可期 [7] 公司投资亮点 赛立奇单抗获批上市 - 2024年8月27日，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液正式获NMPA批准上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗 [5] - 赛立奇单抗是公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单抗，作用靶点为IL-17A，可特异性结合血清中IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展 [5] - 公司其它核心管线IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗也已处于后期临床，预计将陆续申报NDA [5] 赛立奇单抗临床表现优异 - 2024年2月，赛立奇单抗注射液针对中、重度斑块状银屑病III期临床研究取得积极结果，第12周试验组PASI75/PASI90/PASI100分别为90.7%/74.4%/30.2%，安慰剂组分别为8.6%/1.4%/0% [6] - 第12周试验组PGA0/1为74.4%，安慰剂组为3.6%，达到主要临床终点 [6] - 研究也达到了各项次要临床终点，赛立奇单抗用药第52周复发率为0.4%，具有更好的长期疗效 [6] - 安全性方面，赛立奇单抗属于全人源IgG4类型抗体，免疫原性低且ADCC和CDC效应更弱，临床试验中未观察到十分常见的不良反应 [6] 市场空间广阔 - 2023年，诺华的司库奇尤单抗全球年销售额约49.80亿美元，对标同靶点大单品，赛立奇单抗国内市场放量可期 [7] - 公司已与上药控股、华润医药、重药集团、圆心科技等多家医药流通龙头企业签订战略合作协议，未来将借助各区域流通龙头渠道优势加速赛立奇单抗商业化进程 [7]

智邦金泰(688443) 自免布局多维度，双抗平台新兑现 智糊金泰深度报告 被资费点 □ □ 表们认为公司林心产品正在进入快进兑现期，公司采耕自免领域市局 IL-17A、 IL-4R、TSLP 羊多起点的多个创新产品，欢杭平台中 GR1801 种 GR1803 教様 突出，酸迁欢扰平台价值。桑伯本好公司大品种种大连应疫 2024 年起陆续进入 商业化阶段，首次最基并给予"买入"评级. 某立寺羊枕（GR1501 ): 教據优异，国产首个 NDA 約 IL-17 羊枕 寨立寺单抗是公司自主研发的国产省个NDA 的抗 IL-17 单苑隆抗体。共重度班块 状银席病连应症 2023 年 3 月 NDA 获受理，放射学阳性中特型养柱关节炎连应症 千 2024 年 1 月 NDA 获受理。查度班块状银席病中，寒立奇学抗与阿乾总司库奇 尤辛抗朴依奇珠辛抗对比疗效数据绝对值优异，进度为国内在研产品第一梯队， 有望手 24Q3 率先获批上市，未未销售可期。 □ GR1802: IL-4R 完点格局较好，目标连应徒空间户网 GR1802 是一款範向 IL-4R ä总的单抗，针对成人中重度特应性皮 达连应症心手 2023 年 12 ...

公司财务情况 - 公司2024年第一季度的经营业绩请关注公司于2024年4月30日在上海证券交易所网站披露的《2024年第一季度报告》[1] - 公司将持续推动产品开发、商业化进程，加快新药研发及新药上市进度，努力提高公司的整体的盈利能力，增强投资者回报水平[2] 分红政策 - 根据《企业会计准则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《公司章程》等相关规定，结合当前公司实际情况，尚未满足现金分红的条件[2] - 公司将持续推动产品开发、商业化进程，加快新药研发及新药上市进度，努力提高公司的整体的盈利能力，增强投资者回报水平[2] 其他 - 公司参加了2023年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会[1][3]

业绩总结 - 公司2024EHA披露智翔金泰BCMAxCD3双抗GR1803的I期数据，疗效优异，ORR达到85%[1] - 公司根据DCF估值法，预计2024-26年EPS为-1.98/-1.42/-0.95元，目标股价上调至54.07元，维持“增持”评级[1] - 公司发布了2024年第一季度GR1803（BCMAxCD3）治疗多发性骨髓瘤的I期数据，表现优异，有望成为新的治疗选择[4] 新产品和新技术研发 - 公司BCMA双抗市场潜力大，安全性高、花费低，虽疗效不及CAR-T，但有望成为更具潜力的新疗法[1] - 公司GR1803疗效数据优异，与已上市双抗对比优势明显，有望增厚公司业绩[1] 市场扩张和并购 - 公司维持“增持”评级，将目标价上调至54.07元[4] - 公司采用FCFF模型计算股票价值，核心假设包括无风险利率为2.29%，市场预期收益率为8.44%，β值为1.45，股权资本成本为8.79%，债务资本成本为6.0%，所得税率为15.0%，永续增长率为2.5%[5][6][7][8][9][10] - 在以上参数假设下，公司绝对估值的股票价值为198.25亿元，对应合理每股股权价值为54.07元[10]

业绩总结 - 公司2023年营业收入为121.15万元，研发投入为6.20亿元，同比增加36.50%[1] - 公司2024年预计营业收入为24亿元，2025年为331亿元，2026年为721亿元，收入增长率分别为1881.01%、1279.67%、117.85%[5] - 公司财务报表显示，预计2026年营业收入将达到721.33百万元，较2022年增长117.8%[6] 产品研发 - 公司核心产品赛立奇单抗取得重要阶段性进展，多个产品处于新药上市评审阶段[2] - 公司抗体产业化基地项目一期改扩建已完成，新增20,000L生物发酵产能，可实现多产品大规模商业化生产[2] - 公司在研产品中有9个产品17个适应症获批进入临床，预计2024-2026年实现营业收入0.24/3.31/7.21亿元，维持“增持”评级[3] 财务指标 - 预计2026年净利润率将为-56.4%，较2022年有所改善[6] - 公司资产负债率预计2026年将达到56.6%，较2022年有所增加[6] 证券投资 - 公司具备中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格[8] - 公司评级标准中，买入的定义是相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于10%[9] 市场指数 - A股市场代表性指数以沪深300指数为基准[10] - 行业评级标准以相对于市场基准指数的涨跌幅为依据，分为看好、中性和看淡三个等级[11] - A股市场以沪深300指数为基准，香港市场以恒生指数为基准，美国市场以标普500指数为基准[12] 免责声明 - 报告免责声明指出报告仅供公司客户使用，不构成对任何人的投资建议，不承担任何使用报告内容所引致的损失责任[13][17]