智翔金泰(688443)
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2023年年报点评:IL-17A单抗获批在即,在研管线快速推进
西南证券· 2024-05-06 09:32
[ 2T 0a 2b 4l 年e_S 4t 月ock 3I 0n 日fo] 买入 (维持) 证券研究报告•2023年年报点评 当前价: 39.80元 智翔金泰(688443) 医药生物 目标价: ——(6个月) IL-17A 单抗获批在即,在研管线快速推进 投资要点 西南证券研究发展中心 [T a事ble件_S:u公m司ma发ry布] 2023年年度报告,2023年实现营业收入121.15万元,归属于 [分Ta析bl师e_:Au杜th向or阳] 上市公司股东净利润-8.0 亿元(+39.03%),扣非归母净利润-8.13 亿元 执业证号:S1250520030002 (+25.96%)。 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn  GR1501为首个提交 NDA的国产 IL-17A单抗,商业化在即。2023年3月,赛 立奇单抗注射液 NDA获受理。2024年 2月,赛立奇单抗注射液针对中重度斑 [相Tab对le指_Q数u表ot现eP ic] 块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表,数据 显示第 52周 PASI75应答率 96.5%,PASI90 ...
在研管线有序推进,赛立奇单抗获批在即
国信证券· 2024-05-06 09:00
证券研究报告 | 2024年05月05日 智翔金泰 ( ) 增持 -U 688443.SH 在研管线有序推进,赛立奇单抗获批在即 核心观点 公司研究·财报点评 加大研发投入,在研管线有序推进。2023年,公司实现归母净利润-8.01亿 医药生物·生物制品 元,亏损有所扩大,主要系公司多款新药产品处于在研状态,各项新药研发 证券分析师:张佳博 证券分析师:陈益凌 项目有序推进,研发投入较上年同期增加。其中,2023年研发支出合计达 021-60375487 021-60933167 zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cn 6.20亿元(同比+36.5%)。公司现有在研管线15个,其中9个产品17个 S0980523050001 S0980519010002 适应症获批进入临床,2个适应症 NDA已获受理,2个适应症处于Ph3临 证券分析师:马千里 床阶段,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。 010-88005445 maqianli@guosen.com.cn 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内 S0 ...
智翔金泰2023年报及24年一季报点评:GR1501获批在即,管线后备力量充足
国泰君安· 2024-04-30 13:32
报告公司投资评级 公司维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 1) 公司发布2023年报和2024年一季报,业绩符合预期 [1] 2) 23年扣非净利润-8.13亿元,较22年同期亏损扩大,主要由于多款产品临床试验持续推进以及管线持续拓展导致研发投入增加 [1] 3) 24Q1扣非净利润-1.65亿元,亏损略有缩减 [1] 4) 维持2024-25年预测EPS-1.98/-1.42元,新增2026年预测EPS-0.95元,根据DCF估值法,上调目标价至48.35元 [1] 公司投资亮点 1) GR1501作为国产进度最快的IL-17A,银屑病适应症于2023.3递交NDA,并于2024.2.23递交发补材料,预计2024H1可获批上市;强直性脊柱炎适应症已于2024.1.4递交NDA并获CDE受理,预计2025年可获批上市 [2] 2) 23年研发投入进一步加大,达6.20亿元(+36.5%),预计主要由于多产品新开展临床以及核心产品进入关键临床;研发人员419人,同比+21.9% [3] 3) 核心产品临床稳步推进,且整体临床效率高:GR1802(IL-4R)、GR1801(狂犬病双抗)、GR2001(破伤风单抗)等均有进展 [3] 公司简介 公司是一家创新驱动型生物制药企业,在源头创新、药物开发等方面建立了多个技术平台,立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物 [4]
智翔金泰(688443) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-29 19:28
2023年度报告 公司代码:688443 公司简称:智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年度报告 ...
智翔金泰(688443) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-29 19:26
2024年第一季度报告 证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 ...
公司首次覆盖报告:聚焦抗体药物研发,单品IL-17A单抗预计即将获批
开源证券· 2024-04-18 14:30
报告公司投资评级 - 报告给予"买入"评级 [1] 报告的核心观点 公司概况 - 智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业,深耕自免、抗感染和肿瘤三大领域 [1][9][10] - 公司核心高管背景雄厚,员工数量稳健增长,为公司长远发展提供人才保障 [16][17][18][19][20][21][22][23][24] - 公司已搭建抗体类药物发现开发工艺平台,持续推进GMP产能建设 [25][26][27][28][29][30][31][32][33] 核心管线进展 IL-17A单抗GR1501(赛立奇单抗) - 针对中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎适应症已申报NDA,有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗 [1][9][17] - 赛立奇单抗在各适应症领域进度领先,疗效整体优异,与同类产品司库奇尤单抗相比具有一定优势 [51][52][53][54][55][56][57][58][59] IL-4R单抗GR1802 - 针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘和慢性荨麻疹等适应症进展较快 [93][94][95] - IL-4R靶点药物市场规模预计快速增长,GR1802在各适应症领域进度领先 [89][90][91][92] 狂犬病被动免疫双抗GR1801 - 国内首个狂犬病被动免疫双抗产品,已进入III期临床试验 [100][101][102][103][104][105][106] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业,深耕自免、抗感染和肿瘤三大领域 [1][9][10] - 公司核心高管背景雄厚,员工数量稳健增长,为公司长远发展提供人才保障 [16][17][18][19][20][21][22][23][24] - 公司已搭建抗体类药物发现开发工艺平台,持续推进GMP产能建设 [25][26][27][28][29][30][31][32][33] 核心管线进展 IL-17A单抗GR1501(赛立奇单抗) - 针对中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎适应症已申报NDA,有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗 [1][9][17] - 赛立奇单抗在各适应症领域进度领先,疗效整体优异,与同类产品司库奇尤单抗相比具有一定优势 [51][52][53][54][55][56][57][58][59] IL-4R单抗GR1802 - 针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘和慢性荨麻疹等适应症进展较快 [93][94][95] - IL-4R靶点药物市场规模预计快速增长,GR1802在各适应症领域进度领先 [89][90][91][92] 狂犬病被动免疫双抗GR1801 - 国内首个狂犬病被动免疫双抗产品,已进入III期临床试验 [100][101][102][103][104][105][106]
GR1501商业化在即,在研管线积极进展
华金证券· 2024-02-28 00:00
2024年02月28日 公司研究●证券研究报告 智翔金泰( ) 公司快报 688443.SH 医药 | 生物医药Ⅲ GR1501 商业化在即,在研管线积极进展 买入-B(维持) 投资评级 股价(2024-02-27) 33.99元 投资要点 研发投入持续加大。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收121.15 交易数据 万元(+154.92%,同增,下同),主要为技术服务收入;预计亏损8.01亿元,亏 总市值(百万元) 12,463.45 损同比扩大39.03%;扣非预计亏损8.13亿元,亏损同比扩大25.97%。公司预计 流通市值(百万元) 3,026.47 亏损扩大主要由于多款产品进入临床及核心产品进入关键注册临床,研发费用持续 总股本(百万股) 366.68 增加,2023年研发费用预计6.20亿元(+36.50%)。 流通股本(百万股) 89.04 12个月价格区间 39.86/27.50 GR1501有望成为首款国产IL-17A单抗,临床疗效优异。GR1501(IL-17A)中重 度斑块状银屑病适应症NDA已于2023年3月获受理,国内企业同靶点在研进度 一年股价表现 领先,有望 ...
智翔金泰2023年业绩快报点评:GR1501蓄势待发,多管线进入关键临床
国泰君安· 2024-02-26 00:00
股 票 研 究 [Table_industryInfo] 医药/必需消费 [ Table_Main[智ITnaf 翔bol]e 金_Ti泰tle]- U(688443) [评Tab级le_:Inv est] 增持 上次评级: 增持 GR1501 蓄势待发,多管线进入关键临床 目标价格: 43.66 上次预测: 43.66 公 ——智翔金泰2023 年业绩快报点评 当前价格: 33.60 司 丁丹(分析师) 甘坛焕(分析师) 唐玉青(研究助理) 2024.02.26 更 0755-23976735 021-38675855 021-38031031 [交Ta易bl数e_M据a rket] 新 dingdan@gtjas.com gantanhuan028803@gtjas.com tangyuqing028689@gtjas.com 证书编号 S0880514030001 S0880523080007 S0880123070133 52周内股价区间(元) 26.10-40.85 报 总市值(百万元) 12,320 告 本报告导读: 总股本/流通A股(百万股) 367/89 流通 B股/H股(百万股) 0/0 公 ...
单抗和双抗药物全面开拓,建立自免和感染疾病领先地位
华福证券· 2024-02-22 00:00
e p y T t r o p e R _ e l b a T | t s r i F _ e l b T able_Firsta 华T 福 证 券Table_First|Table_Summary 生物医药行业 Table_First|Table_ReportDate 2024年2月22日 公 司 Table_First|Table_Rating 研 智翔金泰(688443.SH) 买入(首次评级) 究 单抗和双抗药物全面开拓,建立自免和感染疾病 当前价格: 31.6元 目标价格: 53.7元 领先地位 Table_First|Table_MarketInfo 基本数据 总股本/流通股本(百万股) 367/89 投资要点: 总市值/流通市值(百万元) 10476/2544 预计2024年公司将进入全新发展阶段,将迎来多项关键里程碑事件。短 每股净资产(元) 8.07 期来看,GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA,有望24年H1获 资产负债率(%) 20.81 批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗,中轴型脊柱关节炎适应症的上市注 公 一年内最高/最低(元) 42/24.16 司 册申请已获NMPA ...
自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL-17A进度领先
国信证券· 2024-02-20 00:00
公司概况 - 智翔金泰是一家创新驱动的生物制药企业,主要聚焦在自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤治疗领域,已具备完整的抗体药物研发生产能力[2] 核心产品 - 公司的核心产品GR1501/赛立奇单抗和GR1801在国内进度领先,分别针对中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎和狂犬病病毒III级暴露后被动免疫适应症[3][4] 财务预测 - 预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元,使用绝对估值法,得出公司价格区间为35.37~37.99元,维持“增持”评级[5] 研发和生产能力 - 公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,缩短了抗体药物候选分子的发现周期[22] - 公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城,具备4400L规模的原液生产能力,已建成两条制剂生产线,预充针生产线产能为182万支/年、西林瓶灌装生产线产能为500万支/年[26] 市场前景 - 银屑病治疗中,IL-17A/IL-23为代表的生物制剂占据核心地位,根据病情轻重选择不同的治疗方案[33] - 国内IL-17及IL-23相关靶点银屑病抗体药物市场竞争激烈,赛立奇单抗预计将在短期内获批上市,有望成为市场主要竞争力量[39] 未来展望 - 公司的盈利预测显示,产品GR1501、GR1802和GR1801在未来几年内有望实现持续增长[108] - 预计公司2023年至2032年的营收将呈现逐年增长的趋势,2027年达到最高峰[110]