智翔金泰:赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段
智翔金泰(688443) 国信证券·2024-09-11 14:08
证券研究报告 | 2024年09月11日 智翔金泰-U(688443.SH) 优于大市 赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段 赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024H1,公司实现归母净利润 -3.62 亿元,亏损同比收窄,主要系公司财务费用较上年同期下降,确认股 份支付费用较上年同期减少。2024 年 8 月,赛立奇单抗(GR1501)中重度 斑块状银屑病适应症获批上市,公司正式迈入商业化新阶段。 产能方面,公司抗体产业化基地均按照符合中国 GMP、美国 cGMP 和欧洲 GMP 的标准进行建设,目前已完成 2.44 万升的生物发酵产能建设(2000 升 x12 和 200 升 x2),可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802 等产 品的大规模商业化生产,以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。 销售团队方面,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,同时也 将根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行 合作,加速实现新药的市场渗透。 在研管线有序推进。公司现有在研管线 15 个,覆盖自身免疫性疾病、感染 性疾病、肿瘤等治疗领域。9 个产品获批开展临床试验,其中赛立奇单 ...