业绩简评 2024 年 8 月 21 日，公司发布 2024 年半年度报告，2024 年上半年 公司实现收入 11.90 亿元，同比增长 31.68%；实现归母净利润 3.04 亿元，同比增长 50.53%；实现扣非归母净利润 3.30 亿元，同比增 长 41.67%。分季度看，Q2 公司实现收入 6.45 亿元，同比增长 33.09%；实现归母净利润 1.76 亿元，同比增长 48.75%；实现扣非 归母净利润 1.84 亿元，同比增长 40.70%。 经营分析 深入推进乙肝临床治愈，派格宾持续放量。公司深入探索并推动 以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作，持续支持了包括"珠 峰"、"绿洲"、"未名"、"萌芽"、"星光"、"领航"等多项乙肝临床 治愈及肝癌预防公益及科研项目，部分项目阶段性成果陆续在亚 太肝病研究学会（APASL）、欧洲肝脏研究学会（EASL）发布，进一 步证实乙肝全人群有机会通过基于长效干扰素的治疗策略实现临 床治愈。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累，公 司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险 方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量。 发布股 ...

业绩简评 2024 年 8 月 21 日，公司发布 2024 年半年度报告，2024 年上半年 公司实现收入 11.90 亿元，同比增长 31.68%；实现归母净利润 3.04 亿元，同比增长 50.53%；实现扣非归母净利润 3.30 亿元，同比增 长 41.67%。分季度看，Q2 公司实现收入 6.45 亿元，同比增长 33.09%；实现归母净利润 1.76 亿元，同比增长 48.75%；实现扣非 归母净利润 1.84 亿元，同比增长 40.70%。 经营分析 深入推进乙肝临床治愈，派格宾持续放量。公司深入探索并推动 以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作，持续支持了包括"珠 峰"、"绿洲"、"未名"、"萌芽"、"星光"、"领航"等多项乙肝临床 治愈及肝癌预防公益及科研项目，部分项目阶段性成果陆续在亚 太肝病研究学会（APASL）、欧洲肝脏研究学会（EASL）发布，进一 步证实乙肝全人群有机会通过基于长效干扰素的治疗策略实现临 床治愈。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累，公 司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险 方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量。 发布股 ...

公司代码：688278 公司简称：特宝生物 2024 年半年度报告 厦门特宝生物工程股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 199 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅本报 告"第三节管理层讨论与分析"之"五、风险因素"部分内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的有关公司未来计划、发展战略等前瞻性表述，不构成公司对投资者的实质 承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计 ...

特宝生物：长效干扰素龙头，慢乙肝临床 治愈潜力突出 核心观点 ⚫ 中国聚乙二醇长效重组蛋白药物领军者，业绩长期高速增长。成立以来，公司围绕 病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫治疗领域，前瞻性布局聚乙二醇重组蛋白质修饰平 台，具备完全自主知识产权和研发生产一体化创新能力。借助核心产品派格宾的持 续销售放量，公司长期业绩增长优异。2014-2023 年，公司营收从 1.9 亿元增至 21 亿元，年复合增速为 30.4%，归母净利润从 0.19 亿元增至 5.6 亿元，年复合增速达 45.4%。 ⚫ 抗病毒治疗扩大临床治愈渗透加速，派格宾优势人群持续提升。为提高中国慢性 HBV 感染者诊治率，中国慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版）将扩大筛查和抗病毒 治疗列为推荐意见， PEG-IFN-α联合 NAs 用于追求临床治愈的初治或 NAs 经治优 势人群亦将有望随之快速扩大。此外，相关真实世界研究仍在探索 HBeAg 阴性不确 定期、非活动期等更多优势人群以及 LLV 适应症。考虑到目前派格宾临床治愈渗透 率仍低，而未来 3 年派格宾慢乙肝临床治愈基石地位稳固、国内格局优异、集采风 险较为可控、优势人群扩大，我们认为派格宾未 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [2] 报告的核心观点 与Aligos共同开发乙肝新药 - 公司与Aligos就一款针对慢乙肝治疗的口服小分子衣壳组装调节剂(CAM-E)ALG-000184达成临床试验合作协议,将在中国发起一项Ib期临床试验 [10] - ALG-000184是一款潜在的CAM-E BIC药物,临床前研究显示其能够通过加速空壳病毒形成从而降低HBV DNA和HBV RNA的表达,并下调HBcrAg、HBeAg和HBsAg的形成 [11] - I期临床研究显示,300mg ALG-000184单药治疗慢乙肝患者的小样本数据对比标准疗法TDF和TAF,有更好的HBV DNA抑制作用 [11] - 在EASL公布的II期研究显示,针对HBeAg+患者,300mg ALG-000184联用恩替卡韦72周能够降低1 log10 IU/ml HBsAg（中位值） [11] 丰富公司乙肝治疗管线 - 公司近年来与爱科百发、康宁杰瑞等多家公司达成合作,引入慢乙肝或MASH治疗药物,加深公司肝病、代谢领域布局 [12] - 2023年5月,公司与Aligos就利用后者siRNA技术开发乙肝新药达成合作,本次临床共同开发深化双方连接 [12] 财务数据及预测 - 预测公司2024-2026年净利润分别为7.51、10.51、14.38亿元,同比增长35.3%、39.8%、36.8%,EPS分别为1.85、2.58、3.53元 [13] - 参照可比公司,给予公司1-1.3倍PEG,对应2024年37-48倍PE,对应合理价值区间为68.62-89.20元 [13]

公司代码:688278 公司简称:特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 厦门特宝生物工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |------------------|---------------------------|--------------------------------| | | 公司现场接待 □电话接待 | | | 投资者关系活动类 | | | | | □其它场所接待 □公开说明会 | | | 别 | | | | | □ | 定期报告说明会 □重要公告说明会 | 1、2024 年 7 月 16 日 9:00-11:00 国海证券;天弘基金 参与单位名称 2、2024 年 7 月 17 日 11:00-12:00 招商基金 时间 2024 年 7 月 16 日、7 月 17 日 地点 公司会议室 公司接待人员姓名 副总经理兼董秘 孙志里先生 投资者关系活动主 一、2024 年上半年度的经营情况如何? 要内容介绍 答:公司目前各项经营工作正有序开展,2024 年 半年度经营情况可关注公司将于 2024 年 8 月 22 日披 露的半年 ...

报告公司投资评级 公司首次被评级为"增持"[2] 报告的核心观点 1. 派格宾适应症布局持续拓展,展现广阔成长空间[12][13][14] - 派格宾在乙肝治愈证据日益展现的情况下销售额持续快速增长 - 乙肝慢治愈适应症上市申请获得受理,有望带动产品空间的进一步提升 - 原发性血小板增多症相关临床也有望从适应症扩展的维度带来增量 2. 后续管线陆续进入商业化阶段,助力公司长期发展[15][16] - 公司持续加大研发投入,深耕长效生物制剂领域 - 新药"拓培非格司亭注射液"(商品名:珮金)已获批上市 - 多个研发项目如长效生长激素、长效促红素等进展顺利 3. 盈利预测与估值[18] - 预计公司2024-2026年EPS分别为1.86、2.52、3.41元 - 对应2024年7月15日收盘价,PE估值分别为30.3、22.3、16.5倍 - 首次覆盖,给予"增持"评级 财务数据总结 1. 营业收入增长率预计2024-2026年分别为31.5%、33.7%、33.4%[9] 2. 归母净利润增长率预计2024-2026年分别为36.0%、35.7%、35.2%[9] 3. 毛利率预计2024-2026年维持在92.6%-93.3%的高水平[9] 4. ROE预计2024-2026年在28.4%-30.6%之间[9]

公司代码:688278 公司简称:特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 厦门特宝生物工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 公司现场接待 □电话接待 投资者关系活动类别 □其它场所接待 □公开说明会 □定期报告说明会 □重要公告说明会 1、2024 年 7 月 10 日 13:30-15:00 华福证券 参与单位名称 2、2024 年 7 月 11 日 9:00-10:30 东方证券;易方达基金;金鹰基金 时间 2024 年 7 月 10 日、7 月 11 日 地点 公司会议室 公司接待人员姓名 副总经理兼董秘 孙志里先生 投资者关系活动主要 一、如何看待乙肝新疗法? 内容介绍 答:结合现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究 和临床研究,公司判断新机制药物或新疗法会更多地 趋向联合,从而实现更高的临床治愈率,核苷酸类似 物和免疫调节剂(聚乙二醇干扰素)目前看仍是乙肝 临床治愈的基石,未来将会有更多新机制的药物联合 核苷酸类似物和长效干扰素实现乙肝临床治愈。 二、乙肝临床治愈门诊的开设对公司后续推广乙 肝临床治愈有什么影响?公司有什么推广计划? 1 答:乙肝临床治愈门诊是以"慢性乙型肝炎临床 ...

公司概况 - 特宝生物成立于1996年,是一家专注于蛋白药物研发、生产、销售的创新型生物技术企业 [10] - 公司起家于重组蛋白技术,创始人孙黎先生带领团队研发出特尔津、特尔立和特尔康三款短效改良型重组蛋白药物 [10] - 公司进入长效重组蛋白产品收获期,2005年从键凯科技引入Y型PEG活性修饰剂的全球独家许可,并在药物研发过程中形成了一系列长效PEG修饰核心技术 [11] - 公司股权集中,实控人利益与公司高度一致,孙黎先生和杨英女士合计持股41.94% [14][15] - 公司高管人员稳定,核心技术人员分工明确,业务能力强 [17][18][19][20][21][22][23][25][26] - 公司构建了覆盖从上游技术开发、临床研究到工业化生产的全流程研发体系,PEG修饰技术、蛋白质药物生产技术是公司的核心技术 [28][29][30] - 公司采取学术推广+经销商的营销模式,专注以药物临床效果为基础的循证医学导向营销 [34][35][38][39][40][41] 派格宾-广阔乙肝治疗蓝海,干扰素前景可期 - 我国是乙肝大国,全球乙肝患者接近1/3在中国,政策大力支持乙肝防治 [53][54][55][56] - 当前指南仅针对慢性乙肝(CHB)患者进行治疗推荐,CHB患者仅占全部乙肝患者的5% [58][59][60] - 近年来,国内外指南不断放宽乙肝患者治疗范围,扩大至免疫耐受期、非活动期等患者 [62][63] - 派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,上市以来快速放量,已成为公司第一大单品 [77][78][80] - 派格宾乘上长效干扰素乙肝治疗临床使用范围扩大的东风,目标患者扩大10倍 [78] - 派格宾系国内唯一在售长效干扰素,竞争格局优化,未来3-5年竞争程度有限 [81][82][83][84] - 派格宾集采风险短期出清,未来若集采仍看好全人群放量 [85][86][87] - 特宝生物积极参与各项公益事业、国家项目和IIT学术研究,有效提升了派格宾的知名度和认可度 [89][90] - 我们预计派格宾在现有目标患者人群的潜在空间可超45亿元 [93] 其他产品-重点关注长效生长激素、长效EPO等其他长效重组蛋白产品 - 公司早期上市的特尔立、特尔津、特尔康三款短效重组蛋白产品销售额趋于稳定 [96][97][98] - 长效G-CSF开辟升白药新需求,公司旗下珮金于2023年6月获批上市并进入医保 [99][100][101][102][103][104] - 我国生长激素市场空间大,长效占比迅速提升,公司怡培生长激素有望成为国内第二款上市的长效生长激素 [105][106][107][108][109][110] - 长效EPO有望进行对短效产品的替代,公司长效EPO目前已完成临床II期,进度仅次于三生制药和步长制药 [111][112][113][114] 盈利预测 - 我们预计公司2024-2026年实现归母净利润7.51/10.51/14.38亿元,对应EPS为1.85/2.58/3.53元 [116][117] - 毛利率维持在93-94%的水平,费用率进一步下降,带动净利润快速增长 [116][117][118][119] - 参照可比公司,我们给予公司1-1.3倍PEG,对应2024年37-48倍PE,对应合理股价为68.62-89.20元,给予"优于大市"评级 [120][121][122] 风险提示 - 主营产品销售不及预期的风险 - 药品未能中标及中标价格下降风险 - 技术升级迭代与市场竞争风险 - 新产品获批不及预期的风险 [123]

派格宾未来增长趋势和渗透率 - 派格宾未来的增长与乙肝临床治愈、降低肝癌风险等科学理念的普及和产品推广效果密切相关 [2] - 目前派格宾在抗病毒治疗领域的渗透率还处于较低水平，未来随着乙肝临床治愈科学证据的不断积累，接受治疗的患者数量将呈上升趋势 [2] 产品珮金的展望 - 珮金已于2023年12月正式纳入国家医保的采购目录，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量等优势 [3] - 公司正有序开展相关工作，相信真正具备临床价值的产品未来将会有不错的业绩表现 [3] 江西集采对公司的影响 - 江西集采已陆续开始实施，但各省具体实施时间存在较大差异 [3] - 根据公开信息，目前甘肃、西藏、江西、四川等多个联盟地区已陆续发布执行通知，自联盟地区实际执行之日起，派格宾将统一执行集采价格 [3] - 二季度具体经营情况请关注公司2024年半年度报告 [3] 派格宾销售增长的原因 - 随着乙肝临床治愈理念在慢乙肝治疗领域逐渐被权威专家和临床医生所认可，以及派格宾能更加显著地降低肝癌风险的科学证据不断积累，派格宾的使用人群持续增长，市场渗透率不断上升 [3] 派格宾未来的推广计划 - 不断推进派格宾治疗优势人群的乙肝临床治愈研究工作 [4] - 持续推动派格宾在降低肝癌、肝硬化发生风险方面的相关研究 [4] - 随着慢乙肝临床治愈优势人群的不断扩展，进一步扩大乙肝临床治愈人群适用范围 [4] - 探索不同机制药物的联合，探索更优的治疗方案，全面提升治疗人群的临床治愈率 [4] 卫健委医院管理所启动的乙肝临床治愈门诊 - 2023年11月，国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动"乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目" [4] - 计划到2025年，在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊，实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖 [4] 公司经营展望 - 公司将继续以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者 [5] - 公司管理层将继续做好战略落地和经营管理，制定更具针对性和更有效的经营策略，实现企业长足发展 [5] 销售团队和销售费用 - 公司将继续围绕乙肝临床治愈和肝癌防控这两个方向开展推广工作，合理配置销售团队 [5] - 未来随着销售规模的不断扩大，销售费用率将呈持续下降的趋势 [5] 派格宾增加适应症获批后的影响 - 若增加适应症的上市申请顺利获批，派格宾将成为第一个明确更优化实现临床治愈的产品，有助于提升慢性乙肝临床治愈的循证医学证据，提高派格宾在慢性乙肝治疗领域应用的深入程度 [6]