报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2024H1 公司收入同比增长 75.6%，商业化放量加速 [2] - 泰它西普海外 SLE 持续推进中 [2] - RC48 国内 1L UC 已完成 III 期入组 [2] 公司业务发展情况 泰它西普商业化 - 公司超 800 人的自免销售团队，完成超 900 家院内准入 [3] - 随着提升运营效率及进院陆续恢复，人均产出有望进一步提升 [3] - 泰它西普国内商业化持续放量 [3] 泰它西普适应症进展 - 2024 年 7 月 RA 适应症获批 [3] - 8 月 MG 国内 III 期达到主要临床终点，有望 2024 年底前递交 NDA [3] - PSS 和 IgA 国内 III 期均已完成入组 [3] - 海外 SLE 的 III 期 2 阶段已完成首例病人入组 [3] - 海外 MG 的 III 期已完成首例患者入组，并获 FDA 的 FTD [3] RC48 临床进展 - RC48+PD1 国内治疗 1L UC 已完成 III 期入组 [3] - RC48 单药治疗 2L UC 美国 II 期关键临床进行中，有望 25H1 数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L UC 美国 III 期有望 26 年数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L 胃癌的 II 期 IIT 数据优异，III 期仍在入组中 [3] - RC48+PD1 用于围手术期及治疗 2LGC 国内推进中 [3] - RC48 单药治疗 HER2 阳性 BC 伴肝转移 III 期达到主要临床终点，预计近期递交 NDA [3] 财务数据 - 2024H1 实现收入 7.42 亿元（+75.6%），归母净利润-7.80 亿元（亏损额同比增加 0.77 亿元） [3] - 2024Q2 单季实现收入 4.11 亿元（+61.8%），归母净利润-4.32 亿元（亏损额同比增加 0.52 亿元） [3] - 维持 2024-2026 年收入预测为 16.47/25.04/33.19 亿元 [3] 风险提示 - 产品研发进度不及预期 [3] - 销售放量不及预期 [3] - 融资不及预期 [3]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 有關2023年年報的補充公告 茲提述榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司於2024年4月26日刊發的年報（「2023年 年報」）。除另有指明外，本公告所用詞彙與2023年年報所界定者具有相同涵義。 本公告提供2023年年報的補充資料，並應與2023年年報一併閱讀。 關於根據首期H股計劃授出的獎勵詳情（載於2023年年報第55至56頁）、根據2022 年A股激勵計劃授出的獎勵詳情（載於2023年年報第61頁）及根據2023年A股激勵 計劃授出的獎勵詳情（載於2023年年報第64頁），本公司謹此提供以下補充資料 （修訂資料以下劃線列示）： 1 根據首期H股計劃授出的獎勵詳情 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...

19 Aug 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update RemeGen (9995 HK) Strong sales performance in 2Q In 2Q24, RemeGen recorded strong product sales, with revenue reaching RMB411mn (+77% YoY), mainly from the product sales of RC18 and RC48, compared to RMB330mn in 1Q24 (+24% QoQ) and RMB254mn in 2Q23 (+62% YoY). The total product sales were RMB729mn in 1H24 (+75% YoY), representing approximately 47% of our previous FY24 estimate, largely in line with our expectations. We are reass ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 截至2024年6月30日止六個月 中期業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審核簡明合併中期業 績，連同2023年同期的比較數字。 業務摘要 於報告期，我們於推進我們的商業化、產品管線及業務運營方面取得重大進 展： 商業化 － 本集團截至2024年6月30日止六個月的產品銷售及研發服務收益為人民幣 739.7百萬元，較去年同期的人民幣419.1百萬元增長76.5%，主要由本公 司自身免疫類商業化產品泰它西普（RC18，商品名：泰愛®）及抗腫瘤類商 業化產品維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希®）的強勁銷售增長帶動。 1 產品管線 泰它西普（RC18，商品名：泰愛®） － 2024年3月，FDA授予泰它西普快速 ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 1Q24公司产品销售继续保持强劲增长,同比大增96.4%,环比增长5.4% [1] - 1Q24公司扣非净亏损3.5亿元,环比4Q23的4.8亿元明显收窄,主要得益于销售和研发费用的环比下降 [1] - 公司2024年全年收入增长预期超过50%,研发和销售费用率将进一步下降 [1] - 公司将在ASCO大会上公布16项临床研究结果,重点关注RC88首次人体I/II期研究数据和维迪西妥两项UC II期研究结果 [1] - 公司泰它西普和维迪西妥海外市场前景广阔,RC88的海外开发和合作也是下一步的重点 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年公司收入预计分别达到16.6亿/25.0亿/37.3亿元,净亏损逐步收窄并于2027年实现盈亏平衡 [1][3] - 公司2024年每股亏损2.26元,2025年每股亏损1.58元,2026年每股亏损0.14元 [5] - 公司2024年毛利率80.0%,EBITDA利润率-55.9%,EBIT利润率-75.8% [5] - 公司2024年ROA为-23.3%,ROE为-39.6%,ROIC为-28.7% [5]

业绩总结 - 公司2023年全年收入为10.8亿元，同比增长40.2%[1] - 公司2024年一季度实现收入3.3亿元，产品销售收入环比增长超13%[1] - 净亏损扩大至15.1亿元，净亏损环比收窄至3.49亿元[1] 未来展望 - 公司计划通过A股定增25.5亿元支持创新药研发[1] - 目前资金计划能满足未来3年的运营需求[1] 新产品和新技术研发 - 泰它西普在海外临床方面取得进展[2] - 肿瘤多管线将迎数据读出[2] 市场扩张和并购 - 公司目标价为37.02港元[2]

产品研发 - 荣昌生物具备研发到商业化全链条能力，海外多项临床研究推进中[7] - 维迪西妥单抗是中国首个原创ADC，已获得美国FDA和中国药监局双重认定，适应症包括胃癌和尿路上皮癌[23] - 泰它西普是全球首款注射用重组BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品，已在国内上市销售并进入国家医保药品目录[35] - RC88主推适应症为末线卵巢癌，应用了差异化靶点间皮素及桥接偶联技术，有望提高治疗窗口[4] 营收预测 - 预计2024-2026年，荣昌生物营收分别为16.1/21.7/28.9亿元，总估值265亿港元，给予“买入”评级[5] - 维迪西妥单抗和泰它西普在2024-2026年的营收预测分别为7.6/8.5/11.7亿元和7.6/12.4/15.9亿元[64] 市场前景 - 维迪西妥单抗和泰它西普在不同适应症领域具有市场前景，有望获得海外授权[10] - 泰它西普具有较强的出海潜力，正在推进多个适应症的海外注册临床研究[67] 风险提示 - 公司存在海外授权进度不及预期、临床开发进度不及预期、第三方数据失真等风险[71][72] - 公司资产负债表显示2026年净利润预测为-714.7百万元，ROE和销售净利率呈下降趋势[73]

公司业绩 - 荣昌生物（9995.HK）1Q24净亏损符合预期，实现收入人民币3.3亿元，较去年同期增长96.41%[1] - 2024年收入同比增长50%的指引，包括两款上市产品（RC18、RC48）收入均增长50%以上，管理层对全年销售实现16亿元收入目标充满信心[1] - 预测2024年荣昌生物营业收入将达到3,145百万元，同比增长56.4%；归母净利润预计为-407百万元[2] - 浦银国际研究报告中提到2024年的销售收入为926.8百万人民币[3] - 公司2024年的资产负债表中显示，现金及现金等价物为204.8百万人民币[3] - 公司2024年的股本为437百万人民币[3] - 2024年的每股收益为0.71[3] - 公司2024年的净资产回报率为6.0%[3] - 2024年的资产负债率为40.4%[3] - 公司2024年的营业利润率为37.8%[3] - 2024年的净利润率为6.2%[3] 未来展望 - A股定增25.5亿元待监管审批，预计需半年至1年时间审批完成，募资完成后将替换部分银行贷款[1] - 2024年主要催化剂包括RC18、RC48、RC88等产品的进展和潜在出海授权交易[1] 投资建议 - 公司目前股价处于合理估值区间，维持“持有”评级和33港元目标价[1] - 浦银国际对荣昌生物(9995.HK)股价目标为145港元，建议买入[4] - SPDBI覆盖的医药行业公司中，包括和黄医药、再鼎医药、百济神州等，均被评级为买入，目标价较高[5]

财务表现 - 公司2024年第一季度营业收入为33.04亿元人民币，同比增长96.41%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为-34.89亿元人民币[9] - 公司2024年第一季度基本每股收益为-0.65元[9] - 加权平均净资产收益率为-10.72%[9] - 公司2024年第一季度营业总收入为33.04亿元，较去年同期大幅增长[17] - 净利润为-34.89亿元，较去年同期有所下降[18] 资产状况 - 总资产为54.79亿元人民币，较上年度末下降0.90%[9] - 公司2024年第一季度流动资产总额为2,202,168,612.69元，较上一季度略有下降[15] - 公司2024年第一季度非流动资产总额为3,276,488,280.13元，较上一季度略有增加[16] - 公司2024年第一季度资产总额为5,478,656,892.82元，保持稳定[16] 资金流动 - 经营活动现金流出小计为71.54亿元，较去年同期有所增加[19] - 投资活动现金流出小计为95.38亿元，较去年同期大幅减少[20] 其他 - 研发投入合计为33.12亿元人民币，占营业收入的比例为100.23%[9] - 非经常性损益项目包括增值税加计递减和与长期资产相关政府补助等[11] - 公司营业收入增长主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销量增加[12] - 研发投入增加是因为多个创新药物处于关键试验研究阶段[12] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES持股比例最高，为34.83%[12]

公司业务发展 - 榮昌生物是一家集研发、制造和商业化能力于一体的生物制药公司[6] - 公司是一家完全整合的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新的生物药，用于治疗全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病[14] - 公司已商业化两款产品，分别是泰爱®和爱地希®，正在进行针对二十余种适应症的临床试验[15] - 公司在研发的候选药物涵盖多种疾病领域，包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、IgA肾炎、重症肌无力等，正在进行临床试验和申请上市[16] - 公司正在探索泰它西普治疗其他自身免疫性疾病的潜力[33] - RC88（间皮素ADC）有潜力成为公司下一个同类首创的产品[11] - RC28-E是一种新的融合蛋白，靶点为血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)，正在临床研究中评估对多种眼科疾病的疗效[44] - RC88是公司开发的新型靶向间皮素的ADC药物，用于治疗实体瘤，目前正在进行多种晚期实体瘤患者的I期临床试验[50] - RC118是公司开发的新型靶向Claudin18.2的ADC药物，用于治疗Claudin18.2阳性局部晚期可切除或转移性恶性实体瘤，目前在中国进行I期临床试验[51] - RC148是公司开发的新型靶向DR5的ADC药物，用于治疗多种实体瘤，目前处于I期爬坡阶段，已有首例患者入组[57] 产品销售情况 - 2023年，泰它西普的销售实现快速增长，得益于被纳入国家医保药品目录[7] - 注射用维迪西妥单抗用于治疗局部晚期或转移性胃癌和尿路上皮癌的适应症获得国家医保药品目录认可[9] - 泰它西普的其他适应症在临床扩展中取得显著进展，包括IgA肾病、干燥综合征及重症肌无力的三个III期临床研究[8] - 維迪西妥在其他适应症的临床开发中取得良好进展，包括联合治疗HER2表达尿路上皮癌患者的一线III期临床[10] - 維迪西妥單抗用于治疗HER2表达的实体瘤在中国取得积极疗效[35] 财务状况 - 公司收入从2022年的767.8百万元增加至2023年的1,076.1百万元，主要由泰它西普和維迪西妥單抗的销售增长驱动[69] - 其他收入及收益由2022年的232.5百万元减少至2023年的110.6百万元，主要由政府补助减少、利息收入减少和汇兑收益减少导致[71] - 研发开支从2022年的982.1百万元增加至2023年的1,306.3百万元，主要由于员工福利开支增加、原材料开支增加、临床试验开支增加等[76] - 2023年的总薪酬成本为人民币1,152.3百万元，比2022年的810.7百万元增加，主要原因是员工人数增加、薪资水平上涨和股份为基础的酬金增加[89] 公司治理 - 公司董事会由4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事组成[132] - 公司董事会一直遵守上市规则关于独立非执行董事的规定[133] - 公司已购买责任保险为董事、监事和高级管理人员提供适当保障[138] - 公司董事会已设定至少拥有一名女性成员的目标，并已达成性别多元化目标[147] - 提名委员会持续监督和评估董事会多元化政策的落实情况[148]