荣昌生物2024H1点评:商业化符合预期,临床顺利推进

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2024H1 公司收入同比增长 75.6%,商业化放量加速 [2] - 泰它西普海外 SLE 持续推进中 [2] - RC48 国内 1L UC 已完成 III 期入组 [2] 公司业务发展情况 泰它西普商业化 - 公司超 800 人的自免销售团队,完成超 900 家院内准入 [3] - 随着提升运营效率及进院陆续恢复,人均产出有望进一步提升 [3] - 泰它西普国内商业化持续放量 [3] 泰它西普适应症进展 - 2024 年 7 月 RA 适应症获批 [3] - 8 月 MG 国内 III 期达到主要临床终点,有望 2024 年底前递交 NDA [3] - PSS 和 IgA 国内 III 期均已完成入组 [3] - 海外 SLE 的 III 期 2 阶段已完成首例病人入组 [3] - 海外 MG 的 III 期已完成首例患者入组,并获 FDA 的 FTD [3] RC48 临床进展 - RC48+PD1 国内治疗 1L UC 已完成 III 期入组 [3] - RC48 单药治疗 2L UC 美国 II 期关键临床进行中,有望 25H1 数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L UC 美国 III 期有望 26 年数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L 胃癌的 II 期 IIT 数据优异,III 期仍在入组中 [3] - RC48+PD1 用于围手术期及治疗 2LGC 国内推进中 [3] - RC48 单药治疗 HER2 阳性 BC 伴肝转移 III 期达到主要临床终点,预计近期递交 NDA [3] 财务数据 - 2024H1 实现收入 7.42 亿元(+75.6%),归母净利润-7.80 亿元(亏损额同比增加 0.77 亿元) [3] - 2024Q2 单季实现收入 4.11 亿元(+61.8%),归母净利润-4.32 亿元(亏损额同比增加 0.52 亿元) [3] - 维持 2024-2026 年收入预测为 16.47/25.04/33.19 亿元 [3] 风险提示 - 产品研发进度不及预期 [3] - 销售放量不及预期 [3] - 融资不及预期 [3]