荣昌生物（9995） 更新报告 买入 2024 年 11 月 27 日 费用管控成效显著，集中资源加速重点管线推进 环比维持双位数增长，控费显著亏损收窄：公司 2024 年 Q3 实现营收 4.67 亿元，同比增长 34.6%，环比也维持了双位数增长，达 13.6%。前三季度累计 收入同比增长57.1%。随着生产规模扩大及工艺改进，公司Q3毛利率82.1%， 环比大幅提升 4.1 pts。公司 Q3 销售费用率 49.9%，连续两个季度维持在 50% 以下。研发费用环比下降 26.9%，费用率 74.3%。得益于有效的控费举措，公 司 Q3 归母净亏损 2.91 亿元，环比缩窄 32.6%，明显改善。截止 9 月 30 日， 公司在手现金及现金等价物 11.2 亿元，贷款授信额度 28 亿元。 泰它西普持续增长，MG 递交上市申请：泰它西普 Q3 销售收入约 2.7 亿元， 同比增长约43%。销售的增长主要来源于专家对产品疗效和安全性的认识不断 提升、医院医生覆盖的扩大、患者 DoT 的显著延长。MG 适应症已于 10 月递交 上市申请，有望在 2025H2 获批，泰它西普也将正式覆盖神免领域。维迪西妥 单抗 ...

报告投资评级 - 首次覆盖并给予“买入”评级，目标价21.80港元 [2][3][81] 报告核心观点 - 国内著名的ADC与融合蛋白生产商，肿瘤与自身免疫领域竞争力强大，现有核心产品维迪西妥单抗与泰它西普收入将快速增加，长远看眼科与肿瘤领域多个在研产品将带来新亮点，2023 - 26E收入CAGR达41.5%，股东净亏损将缩小 [7][15][75] 公司产品相关 产品技术平台 - 公司已成功建立抗体偶联物（ADC）、融合蛋白与双抗三大技术平台 [15] 已上市产品 维迪西妥单抗 - 首款国产ADC，2021年上市，获批适应症中，HER2表达尿路上皮癌获中美双方突破性疗法认可，产品在HER2表达晚期或局部转移性胃癌方面能成为曲妥珠单抗的有效补充，肝转移晚期乳腺癌适应症上市申请已获受理并被优先审评，2025年有望获批。预计产品收入在2023 - 26年期间将从5.3亿增至13.1亿元（人民币，下同），CAGR为35.3% [1][29][37] 泰它西普 - 全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物药，受益于系统性红斑狼疮治疗刚性需求，临床数据优于主要对手贝利尤单抗，上市后收入快速增长，预计现有适应症收入2024 - 26E仍将快速增加。重症肌无力适应症上市申请获受理并被纳入优先审评，2025年有望获批并切入重症肌无力的蓝海市场。预计2023 - 26E销售收入将从4.2亿增加至17.1亿元，CAGR为48.8% [1][2][41] 在研产品 RC28 - 处于III期临床，潜在适应症老年性黄斑病变与糖尿病黄斑病变患者群体广阔，在视力恢复与降低黄斑中心区平均厚度方面疗效显著 [2][7][67] RC88 - 处于II期临床，针对的MSLN实体瘤患者群体较广，在和卵巢癌、非鳞非小细胞肺癌、子宫颈癌治疗方面适用性很强 [2][7][71] 公司财务相关 收入情况 - 公司收入将从2022年的10.8亿元增加到2026年的30.5亿元，2023 - 26E CAGR为41.5%。其中，2024 - 2026年预测收入分别为16.17亿元、23.17亿元、30.49亿元 [75] 费用控制与亏损情况 - 公司2024年前三季度成功通过缩减费用来缩小亏损，严格控制研发费用，销售费用率从去年同期70.1%缩减至51.5%，行政费用率则从31.6%缩减至19.4%，预计股东净亏损将逐年缩小，2027年有望扭亏 [76]

投资评级 - 评级为增持（维持）[1] 核心观点 - 报告期内荣昌生物盈利能力同比及环比明显提升，同时重点产品海外临床研究持续推进，海内外研发齐头并进，国际化脚步不断扎实，早期管线符合产业发展趋势且具备差异性，维持增持评级[1] 盈利预测相关 - 2022A - 2026E的营业收入（百万元）分别为772、1,083、1,608、2,167、2,880，增长率yoy%分别为-46%、40%、48%、35%、33%；归母净利润（百万元）分别为-999、-1,511、-1,025、-776、-587，增长率yoy%分别为-462%、-51%、32%、24%、24%；每股收益（元）分别为-1.83、-2.78、-1.88、-1.43、-1.08；每股现金流量分别为-2.32、-2.76、-1.02、-1.18、-0.77；净资产收益率分别为-24%、-36%、-33%、-32%、-33%；P/E分别为-9.6、-6.4、-9.4、-12.4、-16.4；P/B分别为1.9、2.8、3.4、4.6、6.5[1] - 2023A - 2026E的现金及现金等价物（百万元）分别为727、700、64、170；应收款项合计（百万元）分别为744、664、907、1,184；存货（百万元）分别为742、17、23、30；其他流动资产（百万元）分别为16、8、11、15；流动资产合计（百万元）分别为2,229、1,389、1,005、1,399；固定资产净额（百万元）分别为2,833、3,578、4,257、4,876；权益性投资（百万元）分别为3、3、3、4；其他长期投资（百万元）分别为96、62、79、79；商誉及无形资产（百万元）分别为157、183、207、228；土地使用权（百万元）分别为119、166、212、256；其他非流动资产（百万元）分别为91、98、102、106；非流动资产合计（百万元）分别为3,299、4,090、4,860、5,549；资产总计（百万元）分别为5,528、5,479、5,865、6,948；应付账款及票据（百万元）分别为139、134、175、222；短长期借贷当期到期部分（百万元）分别为286、286、286、286；其他流动负债（百万元）分别为713、65、86、110；流动负债合计（百万元）分别为1,138、485、547、618；长期借贷（百万元）分别为841、1,341、2,341、3,841；其他非流动负债（百万元）分别为112、800、900、1,000；非流动负债合计（百万元）分别为953、2,141、3,241、4,841；负债总计（百万元）分别为2,091、2,626、3,788、5,459；归属母公司所有者权益（百万元）分别为3,437、2,853、2,077、1,489；少数股东权益（百万元）为0；股东权益总计（百万元）分别为3,437、2,853、2,077、1,489；负债及股东权益总计（百万元）分别为5,528、5,479、5,865、6,948[2] - 2023A - 2026E的营业收入增长率分别为40.2%、48.8%、34.9%、33.0%；归属普通股东净利润增长率分别为51.3%、-32.2%、-24.2%、-24.4%；经营活动现金流（百万元）分别为-1,502、-555、-642、-419；净利润（百万元）分别为-1,511、-1,025、-776、-587；净利率（%）；折旧和摊销（百万元）分别为241、282、354、420；ROE分别为-35.9%、-32.6%、-31.5%、-32.9%；ROA分别为-26.2%、-18.6%、-13.7%、-9.2%；资产负债率分别为37.8%、47.9%、64.6%、78.6%；流动比率分别为2.0、2.9、1.8、2.3；速动比率分别为1.3、2.8、1.8、2.2；每股收益（元）分别为-2.78、-1.88、-1.43、-1.08；每股经营现金流（元）分别为-2.76、-1.02、-1.18、-0.77；每股净资产（元）分别为6.31、5.24、3.81、2.74；P/E分别为-6.4、-9.4、-12.4、-16.4；P/B分别为2.8、3.4、4.6、6.5[3] 业务进展相关 - 2024年第三季度营业收入4.7亿元，较上年同期增长+34.6%；2024年1 - 9月营业总收入12.1亿元，较上年同期增长57.10%；第三季度净利润亏损2.9亿元，较第二季度环比减少亏损32.6%；2024年1 - 9月产品销售费率51.5%，较上年同期下降18.6个百分点；第三季度研发投入3.5亿元，较第二季度环比下降26.9%；2024年1 - 9月毛利率79.8%，较上年同期提高2.9个百分点[1] - 泰它西普：国内重症肌无力5月入组完毕；海外系统性红斑狼疮全球多预计近期实现首例病人入组；重症肌无力首例病人入组；维迪西妥单抗：国内联合治疗晚期一线尿路上皮癌期临床试验已入组完毕；联合治疗晚期一线胃癌II期临床试验已观察到积极信号；阳性乳腺癌伴肝转移III期临床试验正在入组中；单药治疗晚期头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤2024期临床试验已入组完毕；2024年8月上市申请获正式受理；干燥综合征2024年5月III期临床试验已入组完毕；2024年10月IgA肾病II期临床试验二阶段试验已开始筛选病人；2024年8月全球多中心低表达乳腺癌III期临床试验正在入组中；联合图卡替尼治疗晚期乳腺癌、胃2024年10月上市申请获正式受理并被纳期临床试验正在进行数据清；RC28 - E：糖尿病性黄斑水肿2024年年中申报上市；湿性年龄相关性黄斑变性2024年3月III期临床III期临床试验；RC88：联合PD - 1和VEGF治疗晚期恶性实体瘤的国内I/II期临床试；RC148：是靶向的产品，临床探索已观察到积极数据，将重点布局RC198用开展临床探索；RC248：白介素 - 15受体a的双特异性抗体，是公司双抗平台首个进入IND阶段；RC148与的Fc的抗体偶联药物，用于治疗多种实体肿瘤[1]

股 票 研 究 海 外 公 司 （ 中 国 香 港 ） 证 券 研 究 报 告 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------|-------|-------|-----------------------------------|-------|-------| | 财务摘要（百万人民币） | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业收入 | | | 772 1,083 1,647 2,504 3,319 | | | | (+/-)% | -46% | 40% | 52% | 52% | 33% | | 毛利润 | 498 | 823 | 1288 | 2010 | 2722 | | 净利润 | | | -999 -1,511 -1,447 -856 -299 | | | | (+/-)% | -462% | -51% | 4% | 41% | 65% | | PE | | | -28.33 -12.31 -6.68 -11.29 -32.32 | | | | PB | | | 5 ...

报告公司投资评级 - 报告给予荣昌生物(9995 HK)买入评级,目标价24.0港元,对应未来12个月45.6%的潜在股价升幅 [1][3] 报告的核心观点 - 3Q24公司核心产品泰它西普和维迪西妥销售持续保持高增长,带动整体收入增长34.6%,略超预期,同时亏损有所收窄 [2] - 公司现金储备11.2亿元,银行授信额度28亿元,足以支持近期正常运营 [2] - 未来一年内,泰它西普和维迪西妥有望在国内进一步扩大适应症获批范围,海外注册临床也将继续稳步推进 [3] 财务数据总结 - 2024年预计公司营业收入17.4亿元,同比增长6%,其中泰它西普和维迪西妥全年销售分别达到9.6亿/7.6亿元 [4] - 2024年预计净亏损13.4亿元,较之前预测有所收窄 [4] - 2025-2026年公司财务预测保持不变 [3]

31 Oct 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update RemeGen (9995 HK) Strong sales in Q3, with a narrowed net loss In 3Q24, RemeGen achieved robust product sales, with revenue reaching a record high of RMB467mn (+14% QoQ, +35% YoY), driven by product sales of RC18 (~RMB270mn, +43% YoY) and RC48 (~RMB200mn, +25% YoY). Total revenue in 9M24 was RMB1,209mn (+57% YoY), representing approximately 73% of our previous FY24 estimate, aligning with our expectations. We are reassured that ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 2024年第三季度報告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09(2)(a)條及第13.10B 條規則及《證券及期貨條例》（香港法例第571章）第XIVA部之內幕消息條例作出。 茲載列榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊發之 《榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司2024年第三季度報告》，僅供參閱。以下為本公 司2024年第三季度報告，僅供參考。如有任何歧義，概以中文版本為準。 本公司董事會（「董事會」）提醒本公司股東及潛在投資者，本公告所載信息及財務 數據未經審計，已經本公司審核委員會審閱但未經獨立核數師審閱。 本公告所載2024年第三季度報告內的未經審計財務數據乃根據中華人民共和國會 計原則而非國際財務報告準則編製，並 ...

榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 RemeGen Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 股份代號 : 9995 2024 中期報告 * 僅供識別 目錄 2 公司資料 4 財務概要 5 管理層討論及分析 24 其他資料 46 獨立審閱報告 47 中期簡明綜合損益表 48 中期簡明綜合全面收益表 49 中期簡明綜合財務狀況表 51 中期簡明綜合權益變動表 53 中期簡明綜合現金流量表 55 中期簡明綜合財務資料附註 81 釋義及詞彙 二零二四年中期報告 2 公司資料 | --- | --- | |--------------------------------|--------------------------------| | | | | 執行董事 王威東先生 （董事長） | 戰略委員會 房健民博士 （主席） | | 房健民博士 | 王威東先生 | | 何如意博士 | 何如意博士 | | 林健先生 | 王荔強博士 | | | 蘇曉迪博士 | | 非執行董事 | 馬蘭博士 | | 王荔強博士 | 聯席公司秘書 | | 蘇曉迪博士 | 童少靖先生 | | 獨立非執行董事 | 譚栢如女士 ...

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2024H1 公司收入同比增长 75.6%，商业化放量加速 [2] - 泰它西普海外 SLE 持续推进中 [2] - RC48 国内 1L UC 已完成 III 期入组 [2] 公司业务发展情况 泰它西普商业化 - 公司超 800 人的自免销售团队，完成超 900 家院内准入 [3] - 随着提升运营效率及进院陆续恢复，人均产出有望进一步提升 [3] - 泰它西普国内商业化持续放量 [3] 泰它西普适应症进展 - 2024 年 7 月 RA 适应症获批 [3] - 8 月 MG 国内 III 期达到主要临床终点，有望 2024 年底前递交 NDA [3] - PSS 和 IgA 国内 III 期均已完成入组 [3] - 海外 SLE 的 III 期 2 阶段已完成首例病人入组 [3] - 海外 MG 的 III 期已完成首例患者入组，并获 FDA 的 FTD [3] RC48 临床进展 - RC48+PD1 国内治疗 1L UC 已完成 III 期入组 [3] - RC48 单药治疗 2L UC 美国 II 期关键临床进行中，有望 25H1 数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L UC 美国 III 期有望 26 年数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L 胃癌的 II 期 IIT 数据优异，III 期仍在入组中 [3] - RC48+PD1 用于围手术期及治疗 2LGC 国内推进中 [3] - RC48 单药治疗 HER2 阳性 BC 伴肝转移 III 期达到主要临床终点，预计近期递交 NDA [3] 财务数据 - 2024H1 实现收入 7.42 亿元（+75.6%），归母净利润-7.80 亿元（亏损额同比增加 0.77 亿元） [3] - 2024Q2 单季实现收入 4.11 亿元（+61.8%），归母净利润-4.32 亿元（亏损额同比增加 0.52 亿元） [3] - 维持 2024-2026 年收入预测为 16.47/25.04/33.19 亿元 [3] 风险提示 - 产品研发进度不及预期 [3] - 销售放量不及预期 [3] - 融资不及预期 [3]

年报补充资料相关 - 提供2023年年报补充资料应与2023年年报一并阅读[1] - 2023年年报除本公告披露内容外其他资料内容维持不变[11] 奖励授出详情相关 - 列出根据首期H股计划授出奖励详情包含人员姓名等信息[2] - 给出根据2022年A股激励计划授出奖励详情[1] - 呈现根据2023年A股激励计划授出奖励详情[1] 奖励相关数据展示 - 展示不同人员在不同日期授出奖励相关的股份数量等数据[2] - 包含不同人员奖励在授出日期的公允价值等数据[2] - 有不同人员已失效和已注销的奖励相关数据[2] - 展示不同日期授出奖励的行使期等相关信息[3] - 列出不同授出日期对应的股份数量等数据[3] - 给出不同授出日期相关的价格等数据[3] 特定日期人员相关数据 - 2023年12月28日五名最高薪酬人士相关情况[5] - 2022年12月28日王威东相关数据如350,000等[6] - 2022年12月28日何如意相关数据24,200等[6] - 2022年12月28日林健相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日篇译凯相关数据18,150等[6] - 2022年12月28日楼敏华相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日镜建良相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日安静相关数据18,150等[6] - 2022年12月28日授予王王虞11000股 2023年1月1日已注销[7] - 2022年12月28日授予王寅曉10000股[7] - 2022年12月28日授予崇雪靜33000股[7] - 2022年12月28日授予五名最高载测Y T24200股[7] - 2022年12月28日授予其他承授人2321350股[7] - 2023年11月3日授予其他承授人690000股[7] - 2023年12月28日授予温度凯79450股[8] - 2023年12月28日授予王玉曉100000股[8] - 2023年12月28日授予其他承授人1253000股[8] 奖励限制条件相关 - 奖励受不同归属时间表及标准条件限制[9] - 2023年A股激励计划规定授予承授人限制性股票每次归属需满足公司层面业绩考核目标包括集团总营业收入（不含泰它西普海外授权收益）及新启动临床试验总数考核年度为2024 - 2027年[10] 公告日期相关 - 公告日期为2024年8月26日[11] 董事会成员相关 - 董事会成员包括不同类型董事[11]