业绩总结 - 荣昌生物2023年产品收入强劲，同比增长40.2%，净亏损扩大51.3%[1] - 公司预计2024年全年产品销售增长50%以上，目标价调整至56港元，潜在涨幅106.3%[1] - 荣昌生物2024年预计收入为1,663百万人民币，2025年预计增至2,503百万人民币[3] - 荣昌生物2024年预计EBIT为-1,260百万人民币，2025年预计为-948百万人民币[3] - 荣昌生物2024年预计每股价值为56.0港元[3] 新产品和新技术研发 - 泰它西普和维迪西妥在2024年研发/监管审批方面有重要进展，海外市场持续探索[1] 市场扩张和并购 - 荣昌生物(9995 HK)目标价为56.00，潜在涨幅为106.3%[4] - 德琪医药(6996 HK)目标价为4.40，潜在涨幅高达340.4%[4] - 药明合联(2268 HK)目标价为42.00，潜在涨幅达129.5%[4] - 海吉亚医疗(6078 HK)目标价为49.00，潜在涨幅为53.6%[4] - 先声药业(2096 HK)目标价为11.50，潜在涨幅为116.5%[4] - 石药集团(1093 HK)目标价为10.00，潜在涨幅为62.6%[4] - 科伦药业(002422 CH)目标价为36.70，潜在涨幅为21.3%[4] - 中国生物制药(1177 HK)目标价为4.55，潜在涨幅为50.7%[4] - 通化东宝(600867 CH)目标价为14.41，潜在涨幅为45.2%[4] - 恒瑞医药(600276 CH)目标价为49.50，潜在涨幅为7.1%[4] 其他新策略 - 存货周转天数在过去五年中呈下降趋势，从706.7天降至716.2天[0] - 应收账款周转天数在过去五年中波动较大，从133.7天增至142.6天，再降至41.2天[0] - 应付账款周转天数在过去五年中逐渐减少，从1,091.9天降至483.8天[0]

业绩总结 - 公司实现2023年收入10.83亿元，归母净利润-15.11亿元，现金及等价物7.27亿元[1] - 公司2022-2026年营业收入预测逐年增长，2026年预计达到3,374百万人民币[3] 新产品和新技术研发 - 泰它西普SLE获批，多适应症进展顺利，有望迎来收获期，实现5亿元以上销售额，超700人的自免销售团队[2] - RC48治疗UC/GC前线推进顺利，实现5亿元以上销售额，超600人肿瘤销售团队[2] 市场扩张和并购 - 公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格[4] 其他新策略 - 公司声明报告数据来源合规渠道，分析逻辑独立客观公正[4] - 公司利用信息隔离墙控制内部信息流动，可能持有报告中提到公司的证券并进行交易[8] - 公司版权所有，未经许可不得翻版、复制、发表或引用[9] - 投资者应自行联系发送本报告的机构以获得更详细信息或进行交易，本报告不构成投资建议[10] - 评级分为股票评级和行业评级，根据市场表现分为增持、谨慎增持、中性和减持[11] - 增持评级表示相对当地市场指数涨幅15%以上，减持评级表示相对当地市场指数下跌5%以上[11] - 报告发布后的12个月内的市场表现作为投资建议的比较标准[11] - 海外当地市场指数包括亚洲、美洲、欧洲和澳洲的指数名称[12]

产品销售及研发 - 公司截至2023年12月31日止年度的产品销售收入约为人民币1,049.2百万元，同比增长42.1%[1] - 公司截至2023年12月31日止年度的研发开支为人民币1,306.3百万元[26] - 公司2023年度收入为1,076,130千元，2023年度毛利为822,994千元[118] 新药研发及批准 - 泰它西普和維迪西妥單抗成功續約《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》[2] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期新药临床研究申请(IND)[3] - 維迪西妥單抗获得NMPA批准用于治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ib/II期IND[7] 财务状况 - 税前虧損增加人民幣512.4百萬元或51.3%至2023年度人民幣1,511.2百萬元[28] - 2023年公司收入从767.8百万元增加至1,076.1百万元，主要由泰它西普和維迪西妥單抗的销售增长驱动[88] 公司治理及财务报告 - 公司是一家生物製藥公司，致力於研發和商業化創新的生物藥，已有两款产品商业化[32] - 公司截至2023年12月31日止年度共有3,615名员工，2023年总薪酬成本为人民币1,152.3百万元，较2022年增加[109] - 公司已採用企业管治守则所载的原则及守则条文，并一直遵守所有适用的守则条文[113] - 公司已采纳标准守则作为其董事及监事进行证券交易的行为守则，并确认遵守标准守则[114] 税务情况 - 公司根据中国企业所得税法按应课税溢利的25%法定税率计提企业所得税[156] - 公司被认定为高新技术企业，享受15%的企业所得税税收优惠[157] - 在中国内地注册成立的附属公司可享受20%至25%的优惠税率[158] - 在美国注册成立的附属公司需缴纳21%的美国联邦所得税及8.84%的加利福尼亚州所得税[159]

香 港 交易 及 結 算 所 有限 公 司 及 香港 聯 合 交 易 所有 限 公 司 對 本公 告 的 內 容概 不 負 責， 對 其 準 確 性或 完 整 性 亦不 發 表 任 何 聲明 ， 並 表 明 概不 就 因 本 公告 全 部 或任 何 部 份 內 容而 產 生 或 因依 賴 該 等 內 容而 引 致 的 任 何損 失 承 擔 任何 責任。 RemeGen Co., Ltd. * 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） （股份代號：9995） 2023年第三季度報告 本 公 告 乃 根 據 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則 第 13.09 (2) (a) 條 及 第 13.10B 條 規 則 及《證 券 及 期 貨 條 例》（ 香 港 法 例 第 571章 ）第 XIVA部 之 內 幕消 息條例作出。 茲載列榮昌生物製藥（ 煙台 ）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網 站刊發之《榮昌生物製藥（ 煙台 ）股份有限公司2023年第三季度報告》，僅供 參閱。 本公司 董事會（「董事會」）提醒本 ...

公司概况 - 公司名称为榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司[2] - 公司是一家致力于发现、开发和商业化生物药品的完全整合生物制药公司，已将两款产品商业化，致力于治疗自身免疫、肿瘤科和眼科疾病，目标是成为全球生物制药行业的领军企业[7] 产品研发 - 公司在研发的泰它西普（RC18）针对自身免疫性疾病取得积极进展[9] - 泰它西普正在进行八种自身免疫疾病的后期临床试验评估[10] - 公司在中国启动了系统性红斑狼疮（SLE）的III期临床试验，并取得积极结果[11] - 泰它西普用于治疗兒童活動性系統性紅斑狼瘡(cSLE)的新藥臨床研究申請(IND)获得批准[12] - 泰它西普在全球范围内获得FDA批准进行II期试验，并在美国启动III期临床研究[13] - 公司在中国启动了泰它西普用于治疗狼瘡腎炎患者的II期临床研究[14] - 公司正在中国进行类风湿关节炎的III期临床试验，并取得积极结果[15] - 泰它西普用于治疗IgA肾病患者的II期临床试验在中国取得积极结果[16] - 公司获得FDA批准在美国进行针对IgA肾病的II期临床试验，并计划进行III期试验[17] - 公司在中国启动了泰它西普治疗原发性干燥综合症的III期临床研究[18] - 榮昌生物製藥完成治療原發性乾燥綜合症II期臨床試驗并在国际期刊发表[19] - 泰它西普治疗pSS患者在第24周显示出良好的疗效，ESSDAI评分明显降低[20] - 泰它西普治疗pSS患者在第12周和24周能明显改善ESSDAI评分和MFI-20评分[21] - 公司与FDA就泰它西普治疗全身型重症肌无力进行沟通并获得突破性治疗药物认定[22] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验研究[24] - 公司将继续探索泰它西普在IgG4相关疾病、抗磷脂综合症、膜性肾炎等新治疗领域的潜力[25] - 公司将继续探索治疗其他自身免疫性疾病的全球批准途径及商业化路径[26] - 維迪西妥單抗用于治疗HER2表达实体瘤在临床试验中显示出良好疗效[28] - 公司正在探索維迪西妥單抗联合PD-1抗体治疗HER2表达UC的临床可能性[32] - 公司正在进行一项III期临床试验，比较评价維迪西妥單抗联合特瑞普利單抗注射液与吉西他濱联合顺铂/卡铂用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效[33] - 維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[35] - 維迪西妥單抗和帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗注射液新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[36] - 維迪西妥單抗或與特瑞普利單抗聯合新輔助治療HR陰性、HER2低表達乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[37] - 公司与FDA就泰它西普治疗全身型重症肌无力进行沟通并获得突破性治疗药物认定[22] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验研究[24] - RC28是新的融合蛋白，正在評估對眼科疾病的療效[42] - RC88和信迪利單抗聯合治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床研究已獲CDE批准[48] - RC108正在進行針對c-Met陽性晚期實體瘤的I期臨床試驗[49] - RC148是公司首款獲批臨床的雙抗產品，用於治療晚期惡性實體腫瘤[53] 财务状况 - 2023年中期报告显示，截至6月30日，公司资产总值为5,831,113人民币千元，负债总额为1,535,961人民币千元，净资产为4,295,152人民币千元[6] - 2023年中期收入为419,073千元，较2022年增长20.2%[144] - 2023年中期毛利为316,418千元，较2022年增长74.7%[144] - 2023年中期期间虧損为703,362千元，较2022年增长43.9%[144] - 2023年中期全面（虧損）收益总额为709,024千元，较2022年增长45.8%[145] - 2023年中期權益总额为4,

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概 不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（煙 台）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 有 關2022年 年 報 的 補 充 公 告 茲提述榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司於2023年4月27日刊發的年報（「2022 年 年 報」）。除 另 有 指 明 外，本 公 告 所 用 詞 彙 與2022年 年 報 所 界 定 者 具 有 相同涵義。本公告為年報提供補充資料，並應與2022年年報一併閱讀。 關 於 根 據H股 計 劃 授 出 的 獎 勵 詳 情（載 於2022年 年 報 第56頁）及 根 據A股 計 劃 授 出 的 獎 勵 詳 情（載 於2022年 年 報 第58頁），本 公 司 謹 此 提 供 以 下 補 充資料（修訂資料以下劃線列示）： ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因 本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（煙 台）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 有 關 截 至2023年6月30日 止 六 個 月 中 期 業 績 公 告 的 澄 清 公 告 茲提述榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）日期為2023年8月21 日的截至2023 年6 月30日止六個月中期業績公告（「2023年中期業績公告」）。 除文義另有所指外，本公告所用詞彙與2023年中期業績公告所界定者具 相同涵義。 本 公 司 謹 此 澄 清，由 於 不 慎 錯 誤，2023年 中 期 業 績 公 告 第24頁 的 內 容 應 為（修訂以下劃線顯示）： ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概 不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（煙 台）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 截 至2023年6月30日 止 六 個 月 中 期 業 績 公 告 董 事 會 欣 然 宣 佈 本 集 團 截 至2023年6月30日 止 六 個 月 的 未 經 審 核 簡 明 合 併中期業績，連同2022年同期的比較數字。 業 務 摘 要 於 報 告 期，我 們 於 推 進 我 們 的 商 業 化、產 品 管 線 及 業 務 運 營 方 面 取 得 重大進展： 商 業 化 ...

财务状况 - 2023年第一季度营业收入为168,238,991.99元，同比增长12.06%[10] - 归属于上市公司股东的净利润为-323,774,631.80元[10] - 研发投入合计为249,722,218.25元，占营业收入的比例为148.43%[11] - 总资产为5,678,394,849.53元，较上年度末下降5.69%[11] - 公司流动资产合计为2,774,370,334.17元，非流动资产合计为2,904,024,515.36元，资产总计为5,678,394,849.53元[18] - 公司流动负债合计为853,689,257.42元，非流动负债合计为144,001,656.81元，负债合计为997,690,914.23元[19] 股东持股情况 - 烟台荣益企业管理中心持有的股份为16,630,337股，占比3.06%[13] - PAG Growth Prosperity Holding I（HK）持有的股份为15,076,145股，占比2.77%[13] - I－Nova Limited持有的股份为13,600,000股，占比2.50%[13] - 前10名无限售条件股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持有189,566,228股[13] - 公司未知悉其他前10名股东是否存在参与融资融券及转融通业务情况[15] - 公司报告期末A股普通股股东总数为5,628户，H股普通股股东总数为26户，合计5,654户[17] 公司经营情况 - 2023年第一季度公司营业总收入为16.82亿元，较去年同期增长12.1%[20] - 2023年第一季度公司营业总成本为50.65亿元，较去年同期增长15.5%[20] - 2023年第一季度公司营业利润为-32.22亿元，较去年同期下降13.9%[20] - 2023年第一季度公司经营活动产生的现金流量净额为-34.98亿元[22] - 2023年第一季度公司投资活动产生的现金流量净额为-58.41亿元[23] - 2023年第一季度公司筹资活动产生的现金流量净额为-4.78亿元[23]

公司业务发展 - 榮昌生物是一家生物製藥公司，致力於治療自身免疫、腫瘤科和眼科疾病[7] - 公司是一家完全整合的生物製藥公司，致力于发现、开发和商业化创新的生物药，用于治疗多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病[15] - 公司的两种已进入商业化阶段的药物泰它西普和维迪西妥单抗正在进行针对多种适应症的临床试验[15] - 公司正在进行多项临床试验，评估維迪西妥單抗在治疗不同类型癌症患者中的疗效和安全性[44],[45],[46],[47] - 公司研发了多种新型药物，用于治疗眼科疾病和实体瘤[52],[58],[59],[60],[61],[62],[63],[64] 药物市场表现 - 泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮適應症獲納入新版国家醫保藥品目錄，销售实现快速增长[9] - 注射用維迪西妥單抗用于治疗局部晚期或转移性胃癌適應症獲納入新版国家醫保藥品目錄，销售增量显著[11] - 泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)在中国取得了条件上市批准，已完成III期确认性临床试验并取得积极结果[19] - 泰它西普用于治疗兒童活動性系統性紅斑狼瘡(cSLE)的新藥臨床研究申請(IND)在中国获得了国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可[20] - 泰它西普用于治疗活动性狼疮腎炎(LN)的II期IND申请在中国获得了CDE的临床试验默示许可[22] - FDA批准了公司就泰它西普可在美国进行针对IgA肾病适应症的II期临床试验，计划共招募约30名患者[24] 财务状况 - 2022年录得虧損人民幣998.8百万元，较2021年的盈利大幅下降[92] - 截至2022年12月31日止年度，公司的流动资金净额为人民币1,263.7百万元，现金及现金等价物增加至人民币2,069.2百万元[93] - 截至2022年12月31日止，公司的借款及资产负债比率为零，资产负债率为17.3%[94] 高管团队 - 何如意博士，61岁，拥有超过33年的医学和制药行业经验[114] - 林健先生，67岁，拥有超过35年的制药业经验，曾担任公司董事长[117] - 王荔强博士，52岁，拥有超过26年的制药行业经验，目前担任公司总裁[118] 公司治理 - 公司董事会由四名执行董事、两名非执行董事和三名独立非执行董事组成[146] - 公司主席和首席执行官职位分开，不由同一人兼任[148] - 公司董事会已购买责任保险，为董事、监事和高级管理人员提供适当保障[152]