报告公司投资评级 - 维持买入评级 [5] 报告的核心观点 - 产品销售继续超出预期，BeiGene在第二季度记录了9.21亿美元的产品销售额，季度环比增长23%，同比增长66% [2] - 扎努布替尼（zanu）销售势头强劲，季度环比增长30%，同比增长107%，达到6.37亿美元 [2] - BeiGene实现非GAAP盈利，GAAP盈亏平衡指日可待 [2] - 预计BeiGene将在FY25E实现收支平衡 [5] - Sonrotoclax和BGB-16673将成为重磅炸弹，BeiGene已启动对sonrotoclax的全球Ph3研究 [5] 根据相关目录分别进行总结 产品销售情况 - 第二季度产品销售额达到9.21亿美元，季度环比增长23%，同比增长66% [2] - 扎努布替尼销售额季度环比增长30%，同比增长107%，达到6.37亿美元 [2] 盈利能力 - BeiGene持续提高营业利润率，受益于快速产品收入的增长 [2] - 第二季度实现非GAAP盈利能力为4800万美元 [4] - 预计BeiGene将在FY25E实现收支平衡 [5] 研发进展 - BeiGene已启动对sonrotoclax的全球Ph3研究 [5] - 预计Ph2试验的数据读数在2025E，如果阳性可能会导致NDA文件 [5] - BeiGene已开始在R/R MCL和R/R CLL中扩展BGB-16673队列 [5] 估值 - 基于DCF的TP从269.73美元降至288.93美元 [5] - 股权价值为301.28亿美元，每广告DCF为288.93美元 [7] 财务摘要 - 收入从2021A的11.76亿美元增长到2026E的69.93亿美元 [47] - 净利润从2021A的-14.13亿美元增长到2026E的5.62亿美元 [47] - 毛利率从2021A的86.0%增长到2026E的85.4% [78] 市场表现 - 市值上限为190.851亿美元，平均3个月t/o为9.7亿美元 [3] - 12个月的价格表现相对增长39.9% [5] 风险调整DCF估值 - DCF估值显示企业PV为285.03亿美元，净债务为-16.25亿美元，股权价值为301.28亿美元 [7] 敏感性分析 - 敏感性分析显示在不同WACC和终端增长率下的每广告DCF范围 [30] CMBIGM估计修订 - FY25E收入从45.32亿美元修订为54.91亿美元，差异为21% [34] CMBIGM估计值与共识 - CMBIGM估计FY25E收入为54.91亿美元，共识为44.52亿美元，差异为23% [38] 财务摘要 - 收入从2021A的11.76亿美元增长到2026E的69.93亿美元 [47] - 净利润从2021A的-14.13亿美元增长到2026E的5.62亿美元 [47] - 毛利率从2021A的86.0%增长到2026E的85.4% [78] 市场表现 - 市值上限为190.851亿美元，平均3个月t/o为9.7亿美元 [3] - 12个月的价格表现相对增长39.9% [5] 风险调整DCF估值 - DCF估值显示企业PV为285.03亿美元，净债务为-16.25亿美元，股权价值为301.28亿美元 [7] 敏感性分析 - 敏感性分析显示在不同WACC和终端增长率下的每广告DCF范围 [30] CMBIGM估计修订 - FY25E收入从45.32亿美元修订为54.91亿美元，差异为21% [34] CMBIGM估计值与共识 - CMBIGM估计FY25E收入为54.91亿美元，共识为44.52亿美元，差异为23% [38]

报告公司投资评级 - BeiGene维持买入评级 [5] 报告的核心观点 - BeiGene产品销售持续超预期,实现非公认会计准则下的盈利 [2] - BeiGene的毛利率和经营利润率持续改善,预计2025年实现盈亏平衡 [2] - BeiGene的下一波潜在重磅品种sonrotoclax和BGB-16673进展顺利,有望成为新的增长引擎 [2] 公司财务数据总结 收入和利润 - BeiGene 2024年预计收入38.69亿美元,同比增长57.4% [23] - BeiGene 2024年预计净亏损6亿美元,2025年实现净利润0.53亿美元 [23] 毛利率和经营利润率 - BeiGene 2024年预计毛利率85.12%,较之前预测提升1.76个百分点 [23] - BeiGene 2024年预计经营亏损6.23亿美元,2025年实现经营利润0.66亿美元 [23] 现金流 - BeiGene 2024年预计经营活动现金流为-2.75亿美元,2025年为2.35亿美元 [31] - BeiGene 2024年预计资本支出4亿美元,2025年为2亿美元 [31] 估值 - BeiGene目标价由269.73美元上调至288.93美元,上涨幅度为57.9% [5]

财务业绩 - 总收入增长56.1%至9.292亿美元[138] - 产品收入总额增长66.3%至9.211亿美元[141] - 毛利率提升至85.0%[147] - 产品收入总额增长73.0%至16.681亿美元[161][164] - 销售成本增加至2.631亿美元，主要由于BRUKINSA和tislelizumab产品销售增加以及从Amgen引进的中国产品销售[169] - 产品毛利率增加至84.2%，主要由于BRUKINSA销售占比提高[170] 主要产品表现 - BRUKINSA全球销售收入增长107%至6.37亿美元[131] - BRUKINSA在美国销售额增长114.4%至4.794亿美元[142] - BRUKINSA在欧洲销售额增长209.2%至8,140万美元[142] - BRUKINSA全球销售额增长116.7%至11.259亿美元[165] - 特瑞普利单抗在中国的销售额增长14.8%至3.035亿美元[166] - 中国市场Amgen产品销售额达1.62亿美元，同比增长89.2%，主要由于XGEVA销量增加[167] 研发及商业化投入 - 研发费用增加7.5%至4.545亿美元[136][148][149] - 销售、一般及管理费用增加12.3%至4.437亿美元[136][153][156] - 研发费用增加10.1%至9.151亿美元，主要由于开发里程碑费用和Amgen合作开发费用增加[171][172][175] - 销售及管理费用增加20.4%至8.712亿美元，主要用于支持BRUKINSA在美国和欧洲的商业化推广[177] 管线进展 - 推进BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673的关键临床项目[131] - 推进15种以上创新实体瘤管线,包括ADC、多特异性抗体和靶向疗法[132] 资金状况 - 公司现金及现金等价物为26.18亿美元，总债务为10.37亿美元[185] - 公司预计现有现金可满足未来12个月的运营和资本支出需求[187] - 公司于2021年12月15日在上海证券交易所科创板完成首次公开发行，募集资金净额为34亿美元[188] - 2024年6月30日公司仍有9亿美元的科创板募集资金[188] - 2024年上半年经营活动使用现金4.042亿美元，主要由于净亏损3.716亿美元和营运资金增加2.688亿美元，部分被非现金费用2.362亿美元抵消[190][191] - 2024年上半年投资活动使用现金3.209亿美元，主要用于资本支出2.665亿美元、购买IPR&D资产3.18亿美元和长期投资2.05亿美元[195] - 2024年上半年筹资活动提供现金1.853亿美元，主要包括短期贷款净增加1.669亿美元和员工期权行权等2.04亿美元，部分被长期贷款净偿还0.49亿美元抵消[198] - 公司预计未来12个月内将偿还8.517亿美元贷款[198] 生产及运营 - 在新泽西州普林斯顿西部创新园区开设了旗舰美国生产基地[134] - 公司有6.258亿美元的资本承诺，主要用于新泽西州Hopewell制造和研发基地[214] 风险因素 - 公司有多项财务和非财务债务契约，包括交叉违约条款，但目前均符合相关要求[210] - 公司面临利率风险，如利率上升100个基点将增加年利息费用740万美元[218] - 公司面临外汇风险，主要包括人民币、欧元和澳元等货币[219] - 人民币兑美元汇率波动对公司业务有影响，人民币对美元在2023年贬值约2.8%，2024年上半年贬值约2.2%[220] - 人民币升值会对公司将美元兑换为人民币的成本产生不利影响，反之亦然[221] - 人民币大幅贬值会降低公司外币现金余额和应收账款的美元等值[222] - 公司目前尚未使用衍生金融工具对冲外汇风险[219][222] - 通胀对公司的主要影响是增加劳动力成本和临床试验成本，但在2024年上半年未对经营业绩产生重大影响[223]

The speed of growth of a given stock is much higher the smaller it is. Stock size is classified by market capitalization – current share price x number of shares outstanding – with large cap shares being above $10 billion. Generally speaking, once a stock reaches large cap status its growth prospects decline substantially.Thus, it’s generally unreasonable to anticipate 50% returns over a year when it comes to large cap stocks. And while it may be generally unreasonable, it is not impossible.Each of the larg ...

BeiGene产品介绍 - BeiGene是一家专注于为全球癌症患者发现和开发创新且价格实惠的治疗方案的下一代肿瘤公司[1] - BeiGene目前在美国、中国、欧盟、英国和其他国际市场销售三种内部发现的肿瘤产品，包括BTK抑制剂Brukinsa（zanubrutinib）[2] - 这三种已上市产品，无论是作为单药疗法还是与其他药物联合使用，治疗了多种肿瘤适应症，涵盖了美国、欧盟、英国和中国等多个地理区域[3] BeiGene市场表现 - BeiGene股价在过去一个月上涨了32%，主要是由于欧洲委员会在2024年4月批准了一项申请，寻求将tislelizumab的标签扩展为治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗方案，作为单药疗法和联合用药，涵盖了三种适应症，包括一线和二线使用[5] - 在美国，BeiGene最近获得了Tevimbra单药疗法用于同欧盟相同的ESCC适应症的FDA批准，预计该药物将于2024年下半年商业化推出[8] - tislelizumab在欧盟的标签扩展和在美国的首次批准预计将大幅提升营收。2024年第一季度，tislelizumab总销售额为1.45亿美元，同比增长26%[9] - 目前正在审查将该药物作为ESCC和胃食管结合部癌症的一线治疗的标签扩展的监管申请，这将进一步扩大该药物的适用患者群，推动销售收入增长[10] - Brukinsa的强劲表现，已获批用于各种血液癌症，也可能促成了BeiGene股价的增长。2024年第一季度，该药在美国的销售额达到3.51亿美元，同比增长153%[12]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 1Q24产品收入和净亏损好于预期,主要受益于泽布替尼海外销售强于预期、替雷利珠单抗及安进产品销售好于预期 [1] - 泽布替尼美国和欧洲销售分别同比增长153%和243% [1] - 管理层认为长期泽布替尼有望超越伊布替尼,并有两项自免适应症正在进行探索 [1] - Sonrotoclax (BCL-2)和BGB-16673 (BTK CDAC)等在研管线进展符合预期,有望在2024年读出重要临床数据 [1][3] 公司财务数据总结 - 1Q24实现总收入7.52亿美元(+67.9% YoY, +18.5% QoQ),产品收入7.47亿美元(+82% YoY, +18.5% QoQ) [1] - 1Q24净亏损2.51亿美元(-27.9% YoY, -31.7% QoQ),经调整Non-GAAP经营性亏损1.47亿美元(-46.5% YoY) [1] - 1Q24产品毛利率83.3%,较1Q23上升3.2个百分点 [1] - 1Q24研发费用4.61亿美元(+12.7% YoY, -6.8% QoQ),销售行政费用环比增长轻微 [1] - 预测2024/2025/2026年收入分别为32.41亿美元、39.42亿美元和46.40亿美元 [4]

业绩总结 - BeiGene在1Q24持续超出预期，产品销售额达到7.47亿美元，同比增长82%[1] - Zanubrutinib在1Q24表现强劲，销售额增长18%季度环比，131%同比，市场份额达到21%[1] - BeiGene的运营利润率持续改善，1Q24的毛利率达到83.3%，销售、管理和研发费用比例均有所下降[1] - BeiGene预计在FY26E实现盈亏平衡，未来几年的营收和净利润均有望增长[1] 未来展望 - Sonrotoclax和BGB-16673有望成为未来的畅销药物，预计将在未来几年取得重要进展[2][3] - BeiGene在全球范围内展开了多项临床试验，预计将扩大适应症范围并推动销售增长[3][4] - BeiGene有望继续扩大产品线，推动公司业绩增长[4][5] 财务数据 - BeiGene的股票评级维持为买入，预计未来股价有望上涨[5] - BeiGene的财务数据显示，营收和净利润在未来几年将持续增长，公司有望在FY26E实现盈亏平衡[6] 市场数据 - 全球主要BTK抑制剂的销售额和市场份额数据显示，Zanubrutinib在市场中表现优异[9][10] 财务预测 - 2024年预测的自由现金流量为-937百万美元，2025年预测为-348百万美元，2026年预测为109百万美元[13] - 2024年预测的每股现金流量为269.73美元[13] - 2024年预测的净利润为-804百万美元，2025年预测为-68百万美元，2026年预测为395百万美元[14] - 2024年预测的营业利润为-827百万美元，2025年预测为-67百万美元，2026年预测为462百万美元[14] - 2024年预测的净债务为-1,586百万美元，股权价值为28,125百万美元[13] - 2024年预测的终端增长率为3.0%[13] - 2024年预测的WACC为9.64%[13] - 2024年预测的净债务与资产比率为35.0%[13] - 2024年预测的营业利润较上一年度有所增长，增幅为44%[13] - 2024年预测的净利润较市场共识值有所差异，差异率为45%[15] 投资建议 - CMBIGM对股票的评级包括买入、持有、卖出和未评级等四种[19] - CMBIGM提醒投资者投资有风险，建议独立评估投资和策略，并咨询专业的财务顾问[19] - CMBIGM可能会在报告涉及的公司的证券中持有头寸或进行交易，投资者应意识到可能存在利益冲突[22]

财务表现 - 2024年第一季度总收入为7.52亿美元，产品收入为7.47亿美元，较去年同期增长82%[70] - BRUKINSA收入为4.89亿美元，美国和欧洲增长分别为153%和243%[70] - 2024年第一季度总收入为7.52亿美元，较去年同期增长303,851千美元，总收入为4.48亿美元[73] - 2024年第一季度产品收入为7.47亿美元，较去年同期增长336,627千美元[73] - 2024年第一季度净产品收入为7.46918亿美元，较去年同期的4.10291亿美元增长82.0%[74] - BRUKINSA全球销售额为4.88515亿美元，较去年同期增长131.1%[74] - Tislelizumab在中国的销售额为1.45277亿美元，较去年同期增长26.5%[74] - 利息收入净额为1.62亿美元，较去年同期增长0.9%[82] - 其他收入净额为180万美元，主要来自Pi Health, Inc.的剥离收益和中国政府补贴收入[83] 财务状况 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，截至2024年3月31日，累计亏损达82亿美元[87] - 公司通过公开和私人股票发行、债务收入、市场证券销售和合作收入等方式主要资助运营[87] - 2024年3月31日，公司现金及现金等价物为28.07亿美元，较期初减少了3.78亿美元[87] - 2024年3月31日，公司投资活动使用了2.09亿美元现金，主要用于资本支出、购买知识产权和其他投资活动[90] - 2024年3月31日，公司融资活动提供了1.62亿美元现金，主要来自长期贷款净收益和短期贷款[91] - 公司持有大量人民币存款，汇率波动对美元现金余额产生影响，2024年3月31日汇率变动对现金产生了负面影响[92] - 公司未来可能通过股权发行、债务融资、合作协议等方式筹集资金，以满足资金需求[93] - 公司有各种金融和非金融契约，包括运营租赁承诺、采购承诺、债务义务等，总计约为17.51亿美元[94] - 公司在2024年3月31日符合所有主要债务协议的契约[95] - 公司在Amgen合作中有剩余的共同开发资金承诺为4.57亿美元[96] 风险和法律诉讼 - 公司持有大量人民币，暴露于外汇风险，人民币兑美元的汇率波动可能对公司的外汇现金余额和应收账款产生重大影响[99] - 公司认为通货膨胀主要通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响公司，但不认为通货膨胀对截至2024年3月31日的运营结果产生实质影响[101] - 公司被Pharmacyclics LLC起诉侵犯其美国专利号11,672,803[104] - 公司已向Sandoz Inc.和MSN Pharmaceuticals, Inc.提起专利侵权诉讼[104] 会计准则和估计 - 公司财务报表根据美国通用会计准则（GAAP）编制，需要进行估计、假设和判断，影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额[97]

财务报告提交情况 - BeiGene, Ltd.于2024年4月26日向上海证券交易所科创板提交了2023年年度报告[4] 财务信息准备标准 - 报告中包含了截至2023年12月31日的财务信息，按照中国企业会计准则（CAS）和其他适用的中国会计规则准备[5] - 报告还包含了按照中国会计准则准备的财务信息，与美国通用会计准则（U.S. GAAP）有所不同[5]

TEVIMBRA药物治疗 - FDA批准了BeiGene公司的TEVIMBRA®（tislelizumab-jsgr）作为单药治疗成年患者的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的药物[1] - TEVIMBRA在临床试验中显示出与化疗相比具有显著的生存益处，其中TEVIMBRA组的中位总生存期为8.6个月，而化疗组为6.3个月[2] - TEVIMBRA在全球范围内已经有超过900,000名患者处方使用，通过多项临床试验展示了在多种肿瘤类型中提供临床意义的生存益处和生活质量改善的潜力[4] TEVIMBRA不良反应 - TEVIMBRA可能引发免疫介导性肾炎，包括肾功能障碍，其中0.4%的患者出现了不同程度的不良反应[32] - TEVIMBRA可能导致免疫介导性皮肤反应，包括严重的皮肤不良反应，如剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征和毒性表皮坏死松解症[33] - TEVIMBRA接受者中有1.2%出现免疫介导性皮肤反应，其中有24名患者出现不同程度的不良反应[34] TEVIMBRA输注相关反应 - TEVIMBRA的输注可能引发严重或危及生命的输注相关反应，其中4.2%的患者出现了不同程度的反应[41] TEVIMBRA对孕妇的影响 - TEVIMBRA可能导致胚胎-胎儿毒性，对孕妇使用可能造成胎儿伤害[46]