BeiGene Receives FDA Approval for TEVIMBRA® for the Treatment of Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Prior Chemotherapy
BeiGene(BGNE) Businesswire·2024-03-15 04:28
TEVIMBRA药物治疗 - FDA批准了BeiGene公司的TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)作为单药治疗成年患者的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的药物[1] - TEVIMBRA在临床试验中显示出与化疗相比具有显著的生存益处,其中TEVIMBRA组的中位总生存期为8.6个月,而化疗组为6.3个月[2] - TEVIMBRA在全球范围内已经有超过900,000名患者处方使用,通过多项临床试验展示了在多种肿瘤类型中提供临床意义的生存益处和生活质量改善的潜力[4] TEVIMBRA不良反应 - TEVIMBRA可能引发免疫介导性肾炎,包括肾功能障碍,其中0.4%的患者出现了不同程度的不良反应[32] - TEVIMBRA可能导致免疫介导性皮肤反应,包括严重的皮肤不良反应,如剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征和毒性表皮坏死松解症[33] - TEVIMBRA接受者中有1.2%出现免疫介导性皮肤反应,其中有24名患者出现不同程度的不良反应[34] TEVIMBRA输注相关反应 - TEVIMBRA的输注可能引发严重或危及生命的输注相关反应,其中4.2%的患者出现了不同程度的反应[41] TEVIMBRA对孕妇的影响 - TEVIMBRA可能导致胚胎-胎儿毒性,对孕妇使用可能造成胎儿伤害[46]