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BeiGene's (BGNE) Shares Surge 32% in a Month: Here's Why
zacks.com· 2024-05-21 02:16
BeiGene产品介绍 - BeiGene是一家专注于为全球癌症患者发现和开发创新且价格实惠的治疗方案的下一代肿瘤公司[1] - BeiGene目前在美国、中国、欧盟、英国和其他国际市场销售三种内部发现的肿瘤产品,包括BTK抑制剂Brukinsa(zanubrutinib)[2] - 这三种已上市产品,无论是作为单药疗法还是与其他药物联合使用,治疗了多种肿瘤适应症,涵盖了美国、欧盟、英国和中国等多个地理区域[3] BeiGene市场表现 - BeiGene股价在过去一个月上涨了32%,主要是由于欧洲委员会在2024年4月批准了一项申请,寻求将tislelizumab的标签扩展为治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗方案,作为单药疗法和联合用药,涵盖了三种适应症,包括一线和二线使用[5] - 在美国,BeiGene最近获得了Tevimbra单药疗法用于同欧盟相同的ESCC适应症的FDA批准,预计该药物将于2024年下半年商业化推出[8] - tislelizumab在欧盟的标签扩展和在美国的首次批准预计将大幅提升营收。2024年第一季度,tislelizumab总销售额为1.45亿美元,同比增长26%[9] - 目前正在审查将该药物作为ESCC和胃食管结合部癌症的一线治疗的标签扩展的监管申请,这将进一步扩大该药物的适用患者群,推动销售收入增长[10] - Brukinsa的强劲表现,已获批用于各种血液癌症,也可能促成了BeiGene股价的增长。2024年第一季度,该药在美国的销售额达到3.51亿美元,同比增长153%[12]
海外泽布替尼收入带动1Q24业绩好于预期
浦银国际证券· 2024-05-10 15:02
报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 1Q24产品收入和净亏损好于预期,主要受益于泽布替尼海外销售强于预期、替雷利珠单抗及安进产品销售好于预期 [1] - 泽布替尼美国和欧洲销售分别同比增长153%和243% [1] - 管理层认为长期泽布替尼有望超越伊布替尼,并有两项自免适应症正在进行探索 [1] - Sonrotoclax (BCL-2)和BGB-16673 (BTK CDAC)等在研管线进展符合预期,有望在2024年读出重要临床数据 [1][3] 公司财务数据总结 - 1Q24实现总收入7.52亿美元(+67.9% YoY, +18.5% QoQ),产品收入7.47亿美元(+82% YoY, +18.5% QoQ) [1] - 1Q24净亏损2.51亿美元(-27.9% YoY, -31.7% QoQ),经调整Non-GAAP经营性亏损1.47亿美元(-46.5% YoY) [1] - 1Q24产品毛利率83.3%,较1Q23上升3.2个百分点 [1] - 1Q24研发费用4.61亿美元(+12.7% YoY, -6.8% QoQ),销售行政费用环比增长轻微 [1] - 预测2024/2025/2026年收入分别为32.41亿美元、39.42亿美元和46.40亿美元 [4]
Consistently exceeding expectations
招银国际· 2024-05-10 11:32
业绩总结 - BeiGene在1Q24持续超出预期,产品销售额达到7.47亿美元,同比增长82%[1] - Zanubrutinib在1Q24表现强劲,销售额增长18%季度环比,131%同比,市场份额达到21%[1] - BeiGene的运营利润率持续改善,1Q24的毛利率达到83.3%,销售、管理和研发费用比例均有所下降[1] - BeiGene预计在FY26E实现盈亏平衡,未来几年的营收和净利润均有望增长[1] 未来展望 - Sonrotoclax和BGB-16673有望成为未来的畅销药物,预计将在未来几年取得重要进展[2][3] - BeiGene在全球范围内展开了多项临床试验,预计将扩大适应症范围并推动销售增长[3][4] - BeiGene有望继续扩大产品线,推动公司业绩增长[4][5] 财务数据 - BeiGene的股票评级维持为买入,预计未来股价有望上涨[5] - BeiGene的财务数据显示,营收和净利润在未来几年将持续增长,公司有望在FY26E实现盈亏平衡[6] 市场数据 - 全球主要BTK抑制剂的销售额和市场份额数据显示,Zanubrutinib在市场中表现优异[9][10] 财务预测 - 2024年预测的自由现金流量为-937百万美元,2025年预测为-348百万美元,2026年预测为109百万美元[13] - 2024年预测的每股现金流量为269.73美元[13] - 2024年预测的净利润为-804百万美元,2025年预测为-68百万美元,2026年预测为395百万美元[14] - 2024年预测的营业利润为-827百万美元,2025年预测为-67百万美元,2026年预测为462百万美元[14] - 2024年预测的净债务为-1,586百万美元,股权价值为28,125百万美元[13] - 2024年预测的终端增长率为3.0%[13] - 2024年预测的WACC为9.64%[13] - 2024年预测的净债务与资产比率为35.0%[13] - 2024年预测的营业利润较上一年度有所增长,增幅为44%[13] - 2024年预测的净利润较市场共识值有所差异,差异率为45%[15] 投资建议 - CMBIGM对股票的评级包括买入、持有、卖出和未评级等四种[19] - CMBIGM提醒投资者投资有风险,建议独立评估投资和策略,并咨询专业的财务顾问[19] - CMBIGM可能会在报告涉及的公司的证券中持有头寸或进行交易,投资者应意识到可能存在利益冲突[22]
BeiGene(BGNE) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-08 18:09
财务表现 - 2024年第一季度总收入为7.52亿美元,产品收入为7.47亿美元,较去年同期增长82%[70] - BRUKINSA收入为4.89亿美元,美国和欧洲增长分别为153%和243%[70] - 2024年第一季度总收入为7.52亿美元,较去年同期增长303,851千美元,总收入为4.48亿美元[73] - 2024年第一季度产品收入为7.47亿美元,较去年同期增长336,627千美元[73] - 2024年第一季度净产品收入为7.46918亿美元,较去年同期的4.10291亿美元增长82.0%[74] - BRUKINSA全球销售额为4.88515亿美元,较去年同期增长131.1%[74] - Tislelizumab在中国的销售额为1.45277亿美元,较去年同期增长26.5%[74] - 利息收入净额为1.62亿美元,较去年同期增长0.9%[82] - 其他收入净额为180万美元,主要来自Pi Health, Inc.的剥离收益和中国政府补贴收入[83] 财务状况 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态,截至2024年3月31日,累计亏损达82亿美元[87] - 公司通过公开和私人股票发行、债务收入、市场证券销售和合作收入等方式主要资助运营[87] - 2024年3月31日,公司现金及现金等价物为28.07亿美元,较期初减少了3.78亿美元[87] - 2024年3月31日,公司投资活动使用了2.09亿美元现金,主要用于资本支出、购买知识产权和其他投资活动[90] - 2024年3月31日,公司融资活动提供了1.62亿美元现金,主要来自长期贷款净收益和短期贷款[91] - 公司持有大量人民币存款,汇率波动对美元现金余额产生影响,2024年3月31日汇率变动对现金产生了负面影响[92] - 公司未来可能通过股权发行、债务融资、合作协议等方式筹集资金,以满足资金需求[93] - 公司有各种金融和非金融契约,包括运营租赁承诺、采购承诺、债务义务等,总计约为17.51亿美元[94] - 公司在2024年3月31日符合所有主要债务协议的契约[95] - 公司在Amgen合作中有剩余的共同开发资金承诺为4.57亿美元[96] 风险和法律诉讼 - 公司持有大量人民币,暴露于外汇风险,人民币兑美元的汇率波动可能对公司的外汇现金余额和应收账款产生重大影响[99] - 公司认为通货膨胀主要通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响公司,但不认为通货膨胀对截至2024年3月31日的运营结果产生实质影响[101] - 公司被Pharmacyclics LLC起诉侵犯其美国专利号11,672,803[104] - 公司已向Sandoz Inc.和MSN Pharmaceuticals, Inc.提起专利侵权诉讼[104] 会计准则和估计 - 公司财务报表根据美国通用会计准则(GAAP)编制,需要进行估计、假设和判断,影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额[97]
BeiGene(BGNE) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-08 18:06
财务报告提交情况 - BeiGene, Ltd.于2024年4月26日向上海证券交易所科创板提交了2023年年度报告[4] 财务信息准备标准 - 报告中包含了截至2023年12月31日的财务信息,按照中国企业会计准则(CAS)和其他适用的中国会计规则准备[5] - 报告还包含了按照中国会计准则准备的财务信息,与美国通用会计准则(U.S. GAAP)有所不同[5]
BeiGene Receives FDA Approval for TEVIMBRA® for the Treatment of Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Prior Chemotherapy
Businesswire· 2024-03-15 04:28
TEVIMBRA药物治疗 - FDA批准了BeiGene公司的TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)作为单药治疗成年患者的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的药物[1] - TEVIMBRA在临床试验中显示出与化疗相比具有显著的生存益处,其中TEVIMBRA组的中位总生存期为8.6个月,而化疗组为6.3个月[2] - TEVIMBRA在全球范围内已经有超过900,000名患者处方使用,通过多项临床试验展示了在多种肿瘤类型中提供临床意义的生存益处和生活质量改善的潜力[4] TEVIMBRA不良反应 - TEVIMBRA可能引发免疫介导性肾炎,包括肾功能障碍,其中0.4%的患者出现了不同程度的不良反应[32] - TEVIMBRA可能导致免疫介导性皮肤反应,包括严重的皮肤不良反应,如剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征和毒性表皮坏死松解症[33] - TEVIMBRA接受者中有1.2%出现免疫介导性皮肤反应,其中有24名患者出现不同程度的不良反应[34] TEVIMBRA输注相关反应 - TEVIMBRA的输注可能引发严重或危及生命的输注相关反应,其中4.2%的患者出现了不同程度的反应[41] TEVIMBRA对孕妇的影响 - TEVIMBRA可能导致胚胎-胎儿毒性,对孕妇使用可能造成胎儿伤害[46]
Pi Health Raises Over $30M in Series A to Revolutionize Cancer Care and Clinical Trials
Businesswire· 2024-03-14 22:12
Pi Health融资情况 - Pi Health宣布获得超过3000万美元的A轮融资,由AlleyCorp和Obvious Ventures领投[1] Pi Health平台功能 - Pi Health的平台通过将软件整合到不断增长的国际临床试验网站网络中,快速增加全球患者的招募数量,帮助生命科学公司开发药物[3] Pi Health软件特点 - Pi Health的FICS软件连接了生命科学赞助商和试验网站,自动化了手动流程,提高了数据收集的速度和质量[5] Pi Health AI平台优势 - Pi Health的AI驱动平台有望彻底改变整个临床试验系统,加速将救命药物和治疗方法推向市场,最终拯救无数生命[7]
BeiGene Announces FDA Accelerated Approval of BRUKINSA for the Treatment of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
Businesswire· 2024-03-08 06:19
BRUKINSA治疗滤泡性淋巴瘤 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准BRUKINSA®(zanubrutinib)用于治疗成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤[1] - BRUKINSA是首个也是唯一一个在美国获得批准用于治疗滤泡性淋巴瘤患者的BTK抑制剂[1] - BRUKINSA在治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出显著的临床优势[3] - BRUKINSA在治疗滤泡性淋巴瘤方面的加速批准是基于整体反应率和持续反应的结果,进一步的批准可能取决于确认性试验的结果[10] BRUKINSA的批准范围 - BRUKINSA还被批准用于治疗成人华氏巨球蛋白血症、曼特尔细胞淋巴瘤、复发性或难治性边缘区淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤[3] - BRUKINSA已在70个市场获得批准,并在全球29个国家和地区拥有超过5,000名受试者[4] BRUKINSA的药理特点 - BRUKINSA是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白的完全和持续抑制[6] BRUKINSA的安全性 - BRUKINSA在临床试验中表现出良好的耐受性,但也存在严重不良反应,包括出血、感染、细胞减少和心律失常等[11][14][16][19] - BRUKINSA的安全信息中提到了与抗血小板或抗凝药物联合使用可能增加出血风险的警告[12] 滤泡性淋巴瘤信息来源 - 《iV Cleveland Clinic. Follicular Lymphoma. March 25, 2022. Accessed February 16, 2024. Available at: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/22606-follicular-lymphoma.》提供关于滤泡性淋巴瘤的信息[32]
BeiGene to Present Clinical and Preclinical Data from Broad Portfolio and Pipeline at AACR Annual Meeting 2024
Businesswire· 2024-03-06 19:00
BeiGene在AACR 2024期间的展示 - BeiGene在美国癌症研究协会年会上展示了新兴的肿瘤药物管线数据[1] - BeiGene展示了tislelizumab与ociperlimab在小细胞肺癌和非小细胞肺癌中的疗效数据[2] - BeiGene展示了多种新型分子的临床和临床前数据,包括CEA x 4-1BB双特异性抗体和针对BTK的降解激活化合物BGB-16673[3] - BeiGene在AACR 2024期间的多个演示中展示了其创新药物的潜力和临床前研究成果[4]
BeiGene Announces New Efficacy Analysis Comparing BRUKINSA® vs Acalabrutinib in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
Businesswire· 2024-02-29 23:00
BRUKINSA疗效和市场 - BeiGene宣布了BRUKINSA在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的疗效优势[1] - BRUKINSA是唯一一款在R/R CLL中显示出优于ibrutinib的BTK抑制剂[4] - BRUKINSA在全球29个国家和地区的5000多名受试者中进行了开发[6] - BRUKINSA在多个适应症中获得了70个市场的批准[5] - BRUKINSA在多种适应症中获得了加速批准[11] BRUKINSA临床研究和安全性 - 通过MAIC分析,BRUKINSA相对于acalabrutinib在进展性生存和完全缓解方面具有优势[1] - MAIC分析结果应在研究限制和可用临床数据的背景下进行评估[7] - ALPINE是一项全球性的第3期试验,比较了BRUKINSA和ibrutinib在先前接受治疗的R/R CLL或 SLL 患者中的疗效[8] - BRUKINSA在ALPINE研究的延长随访中显示出持续的PFS改善[10] - BRUKINSA单药治疗可能导致严重出血,感染和细胞减少等不良反应[14][17][19] - BRUKINSA可能引起胎儿危害,建议女性在服用期间避孕[24] - BRUKINSA与某些药物的联合使用可能增加出血风险[15] - BRUKINSA在特定人群中需要进行剂量调整[30] BRUKINSA与其他药物的比较 - 一项间接比较研究显示,acalabrutinib与zanubrutinib在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的匹配调整结果[33] - 研究结果表明,zanubrutinib在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效优于ibrutinib[34] - 一项临床试验显示,acalabrutinib在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效优于idelalisib加利妥珠单抗或苯达莫司汀加利妥珠单抗[35] - 一项研究比较了acalabrutinib和zanubrutinib在B细胞恶性肿瘤临床试验中的治疗相关不良事件[38]