报告投资评级 - 维持“买入”评级[4] 报告核心观点 - 悦康药业2024年前三季度营收29.92亿元同比+1.15%，归母净利润2.10亿元同比+37.73%，扣非归母净利润2.02亿元同比+45.90%单Q3营收10.42亿元同比+37.47%，归母净利润9117万元（2023年同期为-5480万元），扣非归母净利润8512万元（2023年同期为6162万元）Q3利润超预期，多款中药创新药有望陆续获批[1] - 收入端2024年以来季度间延续增长趋势，2024Q3同比增长37.47%、环比增长6.07%，主要来自心脑血管、消化道产品的销售增长利润端同比扭亏，由于2023Q3奥美拉唑同类产品低价竞争、渠道库存处理导致，目前已回归正常经营状态[1] - 财务指标方面，2024Q1 - 3公司销售费用率36.01%同比-8.01pp，绝对额10.77亿元同比-17.26%研发费用率8.73%同比+0.89pp，绝对额2.61亿元同比+12.70%管理费用率5.49%同比-0.20pp，绝对额1.64亿元同比-2.43%Q1 - 3销售毛利率60.38%同比-3.95pp经营活动产生的现金流量净额4.30亿元，同比-13.19%Q3销售费用率38.18%同比-5.74pp，绝对额3.98亿元同比+19.50%研发费用率8.02%同比-4.20pp，绝对额8352万元同比-9.76%管理费用率5.30%同比-3.77pp，绝对额5522万元同比-19.63%Q3销售毛利率64.26%同比+5.92pp[1] - 后续展望银杏叶提取物注射液有望维持稳健增长3个中药创新药有望在2025H1陆续获批，羟基红花黄色素A有望成为脑卒中领域大单品，通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒正常审评中小核酸平台，PCSK9 siRNA获得FDA和CDE临床批准，预计更多靶点的小核酸管线有望陆续进入IND多肽平台，膜融合抑制剂雾化吸入多肽YKYY017已完成2期临床研究，预计将向3期临床推进[2] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为3.02亿元、3.92亿元、4.60亿元，增长分别为63.2%、30.1%、17.1%EPS分别为0.67元、0.87元、1.02元，对应PE分别为34x，26x，22x公司估值较低且后续创新大品种拉动发展持续向好[2] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2022 - 2026年营业收入（百万元）分别为4542、4196、4049、4550、5165，增长率yoy（%）分别为-8.5、-7.6、-3.5、12.4、13.5[3] - 2022 - 2026年归母净利润（百万元）分别为335、185、302、392、460，增长率yoy（%）分别为-38.5、-44.9、63.2、30.1、17.1[3] - 2022 - 2026年EPS最新摊薄（元/股）分别为0.74、0.41、0.67、0.87、1.02[3] - 2022 - 2026年净资产收益率（%）分别为8.5、5.2、8.0、10.0、11.3[3] - 2022 - 2026年P/E（倍）分别为30.3、55.0、33.7、25.9、22.1[3] - 2022 - 2026年P/B（倍）分别为2.5、2.8、2.7、2.6、2.5[3] - 2022 - 2026年经营活动现金流（百万元）分别为-121、785、827、951、1051[9] - 2022 - 2026年净利润（百万元）分别为339、187、304、395、464[9] - 2022 - 2026年折旧摊销（百万元）分别为155、170、158、168、192[9] - 2022 - 2026年财务费用（百万元）分别为-33、-10、1、-10、-36[9] - 2022 - 2026年投资损失（百万元）分别为-1、0、-1、-1、-1[9] - 2022 - 2026年营运资金变动（百万元）分别为-736、397、366、401、432[9] - 2022 - 2026年其他经营现金流（百万元）分别为155、41、-1、-1、-1[9] - 2022 - 2026年投资活动现金流（百万元）分别为-557、-502、-1、-230、-281[9] - 2022 - 2026年资本支出（百万元）分别为548、497、-155、64、91[9] - 2022 - 2026年长期投资（百万元）分别为0、-16、0、0、0[9] - 2022 - 2026年其他投资现金流（百万元）分别为-9、-20、-156、-166、-191[9] - 2022 - 2026年筹资活动现金流（百万元）分别为-102、-432、-119、-274、-266[9] - 2022 - 2026年短期借款（百万元）分别为219、123、0、0、0[9] - 2022 - 2026年长期借款（百万元）分别为0、55、-12、-11、-11[9] - 2022 - 2026年普通股增加（百万元）分别为0、0、0、0、0[9] - 2022 - 2026年资本公积增加（百万元）分别为36、-36、0、0、0[9] - 2022 - 2026年其他筹资现金流（百万元）分别为-357、-574、-107、-263、-255[9] - 2022 - 2026年现金净增加额（百万元）分别为-773、-145、707、448、503[9] - 2022年营业成本1606百万元，营业税金及附加54百万元，营业费用1978百万元，管理费用245百万元，研发费用344百万元，财务费用-33百万元，资产减值损失-52百万元，其他收益81百万元，公允价值变动收益3百万元，投资净收益1百万元，资产处置收益0百万元，营业利润358百万元，营业外收入5百万元，营业外支出13百万元，利润总额350百万元，所得税11百万元，净利润339百万元，少数股东损益4百万元，归属母公司净利润335百万元，EBITDA 469百万元，EPS（元）0.74[10] - 2023年营业成本1566百万元，营业税金及附加55百万元，营业费用1767百万元，管理费用230百万元，研发费用352百万元，财务费用-10百万元，资产减值损失-62百万元，其他收益44百万元，公允价值变动收益-1百万元，投资净收益0百万元，资产处置收益0百万元，营业利润232百万元，营业外收入2百万元，营业外支出10百万元，利润总额223百万元，所得税36百万元，净利润187百万元，少数股东损益3百万元，归属母公司净利润185百万元，EBITDA 374百万元，EPS（元）0.41[10] - 2024年营业成本1330百万元，营业税金及附加50百万元，营业费用1790百万元，管理费用211百万元，研发费用324百万元，财务费用1百万元，资产减值损失0百万元，其他收益0百万元，公允价值变动收益1百万元，投资净收益1百万元，资产处置收益0百万元，营业利润346百万元，营业外收入4百万元，营业外支出9百万元，利润总额340百万元，所得税37百万元，净利润304百万元，少数股东损益2百万元，归属母公司净利润302百万元，EBITDA 466百万元，EPS（元）0.67[10] - 2025年营业成本1484百万元，营业税金及附加57百万元，营业费用2002百万元，管理费用227百万元，研发费用341百万元，财务费用-10百万元，资产减值损失0百万元，其他收益0百万元，公允价值变动收益1百万元，投资净收益1百万元，资产处置收益0百万元，营业利润451百万元，营业外收入3百万元，营业外支出11百万元，利润总额443百万元，所得税48百万元，净利润395百万元，少数股东损益3百万元，归属母公司净利润392百万元，EBITDA 562百万元，EPS（元）0.87[10] - 2026年营业成本1684百万元，营业税金及附加65百万元，营业费用2272百万元，管理费用258百万元，研发费用399百万元，财务费用-36百万元，资产减值损失0百万元，其他收益0百万元，公允价值变动收益1百万元，投资净收益1百万元，资产处置收益0百万元，营业利润524百万元，营业外收入3百万元，营业外支出11百万元，利润总额517百万元，所得税53百万元，净利润464百万元，少数股东损益5百万元，归属母公司净利润460百万元，EBITDA 645百万元，EPS（元）1.02[10] 公司股票信息 - 行业为化学制药，11月6日收盘价22.59元，总市值10165.50百万元，总股本450.00百万股，其中自由流通股100.00%，30日日均成交量5.00百万股[4]

报告公司投资评级 报告给予悦康药业"买入"评级。[1] 报告的核心观点 1. 公司三季度利润扭亏超9000万,剔除减值更加亮眼。2024年Q1-Q3公司实现营收29.9亿,同比增长1%;实现归母净利润2.1亿,同比增加38%;实现扣非归母净利润2亿,同比增长46%。2024年Q3公司实现营收10.4亿,同比增加37%;扭亏实现归母净利润0.91亿,实现扣非归母净利润0.85亿。[1] 2. 聚焦银杏叶核心品种,传统品种集采利空出清,盈利能力持续提高。单三季度毛利率为64.3%,同比提升5.9pct。心脑血管主要产品为银杏叶提取物注射液,中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一;老牌中药悦康活心丸(浓缩丸)医保基药双重身份,销量有望持续提高。公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采,集采影响陆续出清,毛利率逐渐提高。[1] 3. 多款潜在大品种即将进入收获期。"注射用羟基红花黄色素A"作为神经保护剂,治疗脑卒中市场广阔,NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理;复方银杏叶片Ⅲ期临床试验结束,已于2024年Q1进入NDA审评阶段;紫花温肺止嗽颗粒2023年11月公告完成III期临床试验。[1] 4. 公司深度布局小核酸和多肽等新领域,未来可期。公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究,治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。[1] 财务指标分析 1. 2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元,增速为4%/10%/13%。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元,增速为63%/35%/27%。[1] 2. 2024年Q3公司销售费用为4亿元,同比增长20%,销售费用率为38%,同比下降5.7pct;研发费用为0.8亿,同比下降10%,研发费用率为8%,同比下降4.2pct;管理费用为0.6亿,同比下降20%,管理费用率为5%,同比下降3.8pct。[1] 3. 2023年公司资产负债率为39.1%,流动比率为1.6,速动比率为1.3。2024-2026年公司资产负债率将逐步下降至35.1%,流动比率和速动比率将逐步提升至1.9和1.6。[11] 4. 2023-2026年公司营业收入增长率分别为-7.6%、3.7%、9.9%和12.9%,归母公司净利润增长率分别为-44.8%、62.9%、34.9%和26.6%。公司盈利能力持续提升,ROE将从2023年的5.1%提升至2026年的11.3%。[11]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司重点中药创新药注射用羟基红花黄色素A已报产受理并已完成初审，有望于2025年获批上市，该产品具有较高的临床价值，有望成为20亿级别的大单品 [5] - 公司自主研发的靶向PCSK9首款小干扰核酸药物YKYY015注射液美国IND已获批准，中国IND已获受理 [5] - 公司2024-2026年归母净利润预计分别为3.06/4.10/5.06亿元，同比增长65.6%/33.9%/23.5% [5] 财务数据总结 - 2024年前三季度公司实现营业收入29.92亿元（同比+1.15%）；实现归母净利润2.10亿元（同比+37.73%）；实现扣非归母净利润2.02亿元（同比+45.90%） [4] - 2024Q3实现营业收入10.42亿元（同比+37.47%），实现归母净利润0.91亿元（同比+266.37%），实现扣非归母净利润0.85亿元（同比+238.13%） [4] - 2024年前三季度，公司销售费用率36.01%（同比-8.01pp），管理费用率5.49%（同比-0.20pp），研发费用率8.73%（+0.90pp），财务费用率0.12% [5]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1][2] 报告的核心观点 - 2024Q3单季度业绩增长亮眼,营收和利润均实现大幅增长 [1] - 公司创新管线布局进展顺利,多个新药品种进入上市申请或临床试验阶段 [3] - 预计未来3-5年公司将迎来业绩增量释放 [3] 公司投资亮点 业绩表现 - 2024Q1-Q3公司实现营收29.92亿元,同比增长1.15%;归母净利润2.10亿元,同比增长37.73% [1] - 2024Q3单季度实现营收10.42亿元,同比增长37.47%,环比增长6.07%;归母净利润0.91亿元,同比增长266.37%,环比增长85.13% [1] - 公司盈利能力持续改善,2024Q1-Q3毛利率为60.38%,净利率为6.96% [1] 创新管线进展 - 中药创新药羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒等NDA申请进展顺利,有望在2025H1获批上市 [3] - 多肽药物YKYY017和核酸药物YKYY015等创新管线产品临床试验进展良好 [3] - 公司正在开展治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102的临床IIa期试验 [3] 风险提示 - 政策变化风险 [4] - 产品销售不及预期风险 [4] - 新产品上市不确定性风险 [4]

悦康药业集团股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 1 / 14 证券代码：688658 证券简称：悦康药业 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|------------------|---------------------------------------|------------------|-------- ...

公司概况 - 悦康药业集团股份有限公司是一家专注于创新药物研发和产业化的高科技制药企业[1] - 公司主要产品包括银杏叶提取物注射液和注射用羟基红花黄色素A[2] - 公司正在研发核酸药物和mRNA疫苗,已建立完整的研发和生产平台[3] - 公司自主研发的PCSK9靶向siRNA药物YKYY015正在临床前研究,展现出良好的药效和安全性[4] 营销体系 - 公司拥有成熟的市场推广能力和强大稳定的销售体系[6] - 公司将持续优化销售体系,拓展更多经销商合作,提高终端覆盖能力[6] - 公司将持续加强学术推广体系和营销网络建设,提高营销渠道专业化水平[6] 核酸药物平台 - 公司已建立从靶点筛选到临床试验的全链条研发能力[3] - 公司自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009已完成国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记[3] - 公司在核酸药物递送领域已获得10项发明专利授权[3] - 公司治疗原发性肝癌的反义核酸药物CT102正在开展临床IIa期试验[3]

1. 公司概况 - 悦康药业是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业,成立于2001年,2020年12月在上交所科创板上市[1][2] - 公司主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力[1][3] - 公司产品适应症领域广阔,包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多个治疗领域,聚焦慢病以及专科治疗领域[1][3] - 公司产品类型丰富,涵盖化药、中药两大类型二百多个批件,产品剂型丰富,涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型[1][3] 2. 业绩表现 - 2017-2021年公司业绩增长稳健,2022年以来受集采影响有所承压[11] - 2023年公司实现营业收入42.0亿元,同比降低7.6%,归母净利润1.9亿元,同比降低38.6%[11] - 2024Q1公司实现营收9.7亿元,同比降低14.2%,归母净利润0.7亿元,同比降低18.7%[11] - 自2022年以来,公司毛利率和净利率有所下滑,销售费用率受集采等影响持续下降,其余费用情况基本保持稳定[12][6][7] 3. 研发实力 - 公司积极布局研发管线,持续加大研发投入,2023年研发费用为3.5亿元,研发费用率为8.4%[13][8][9] - 截至2023年,公司共有46项研发项目,包括18项在研创新药和28项在研仿制药及一致性评价项目,已累计获得254项专利[14][10] - 公司在小核酸药物和mRNA疫苗的研发及中试生产平台建设方面取得了显著进展,现已涵盖小核酸、mRNA疫苗、多肽、小分子化药、特色中药制剂等主流药物开发领域[46] 4. 心脑血管业务 - 心脑血管疾病是公司的核心业务板块,主要产品为银杏叶提取物注射液[16][15] - 2022年来,银杏叶类中成药集采中标,悦康银杨叶提取物注射剂全国集采流标,整体销量增速放缓,但仍是公司主要业绩贡献品种[16][28] - 公司老牌中药活心丸重研发循证,销量持续提高,是国家医保甲类、国家基药品种[21][22] - 公司新药"注射用羟基红花黄色素A"治疗急性缺血性脑卒中III期临床试验已结束,NDA申请已获受理,有望获批上市[35][39] - 公司"复方银杏叶片"治疗血管性痴呆的III期临床试验也已结束,NDA申请已获受理[40][41] 5. 传统品种集采影响 - 公司诸多仿制药品种已陆续被集采,如奥美拉唑肠溶胶囊、注射用盐酸头孢吡肟等,短期影响已逐步出清[42][43] - 公司研发的1类新药"枸橼酸爱地那非片"用于治疗男性勃起功能障碍,市场空间巨大[44][45] - 公司深度布局小核酸、多肽等新领域,形成了多个核心技术平台,创新能力持续增强[46][47][48][49] 6. 盈利预测与投资建议 - 我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元,增速为4%/10%/13%,净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元,增速为63%/35%/27%[51] - 我们看好悦康药业产品梯队层次丰富,老品种短期承压初步出清,新品种有望上市放量,中长期积极布局新领域,首次覆盖给予"买入"评级[53]

证券研究报告 医药生物 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 市场表现： -29% -14% 0% 14% 29% 43% 57% 2023-08 2023-11 2024-02 2024-05 2024-08 悦康制药 沪深300 相关研究 | --- | --- | |-----------------------|------------------------| | 股价数据： 2024 | 年 09 月 03 日 | | 收盘价（元） | 19.11 | | 年内最高 / 最低（元） | 23.28/12.78 | | 总市值（亿元） | 86 | 首次覆盖报告 2024 年 09 月 05 日 悦康药业 (688658.SH) 买入（首次覆盖） —— 24H1 业绩符合预期，羟 A 等潜力单品即将进入收获期 投资要点： ➢ 事件：悦康药业发布 2024 年中报，2024 上半年实现营业收入 19.5 亿元，同比下降 11.36%， 归母净利润 1.19 亿元，同比下降 42.75%，扣非归母净利润 1.17 亿元，同比下降 41.60 ...

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 悦康药业研发投入力度加大,持续加大研发投入力度导致研发费用显著增加 [6] - 公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液项目已获美国IND批准、中国IND受理,创新驱动发展,产品研发稳步推进 [6] - 公司后续创新产品众多,有望驱动新一轮发展,预计2024-2026年公司分别实现归母净利润3.01、3.81、4.59亿元 [6] 财务数据总结 - 2024H1公司实现营业收入19.50亿元,同比下降11.36%;实现归属于母公司股东净利润1.19亿元,同比下降42.75% [6] - 2024H1公司整体毛利率为58.30%,较去年同期下降8.1个百分点,系公司抗感染类产品生产成本上升所致 [6] - 公司预计2024-2026年营业收入分别为4,077、4,601、5,067百万元,同比增长-2.9%、12.9%、10.1% [7] - 公司预计2024-2026年归母净利润分别为301、381、459百万元,同比增长63.0%、26.6%、20.4% [7]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 2024年上半年业绩符合预期,营收略有压力主要系银杏叶提取物注射液中成药在省级联盟集采中标后的平均单价有所下降,利润同比下滑主要系股份支付费用重回、抗感染类产品毛利压缩、研发投入增加等因素 [5] - 公司创新能力持续增强,多款新品有望落地,包括3项NDA产品、CT102反义核酸药物、YKYY017雾化吸入剂多肽药物、YKYY015 PCSK9等 [7] - 预计公司2024-2026年营收和归母净利润将分别达到43.7/49.4/54.8亿元和3.1/4.2/5.0亿元,对应当前股价PE为24/18/15倍 [8] 公司投资亮点 - 羟基红花黄色素A有望成为超20亿大单品,意义大、市场广、进度快、销售强 [6] - 公司在心脑血管领域积累了丰富的销售及学术推广能力,有利于新品的商业化进程 [6]