悦康药业：创新面向未来，重磅品种羟A上市在即

公司概况 - 悦康药业是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业,成立于2001年,2020年12月在上交所科创板上市[1][2] - 公司主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力[1][3] - 公司产品适应症领域广阔,包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多个治疗领域,聚焦慢病以及专科治疗领域[1][3] - 公司产品类型丰富,涵盖化药、中药两大类型二百多个批件,产品剂型丰富,涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型[1][3] 2. 业绩表现 - 2017-2021年公司业绩增长稳健,2022年以来受集采影响有所承压[11] - 2023年公司实现营业收入42.0亿元,同比降低7.6%,归母净利润1.9亿元,同比降低38.6%[11] - 2024Q1公司实现营收9.7亿元,同比降低14.2%,归母净利润0.7亿元,同比降低18.7%[11] - 自2022年以来,公司毛利率和净利率有所下滑,销售费用率受集采等影响持续下降,其余费用情况基本保持稳定[12][6][7] 3. 研发实力 - 公司积极布局研发管线,持续加大研发投入,2023年研发费用为3.5亿元,研发费用率为8.4%[13][8][9] - 截至2023年,公司共有46项研发项目,包括18项在研创新药和28项在研仿制药及一致性评价项目,已累计获得254项专利[14][10] - 公司在小核酸药物和mRNA疫苗的研发及中试生产平台建设方面取得了显著进展,现已涵盖小核酸、mRNA疫苗、多肽、小分子化药、特色中药制剂等主流药物开发领域[46] 4. 心脑血管业务 - 心脑血管疾病是公司的核心业务板块,主要产品为银杏叶提取物注射液[16][15] - 2022年来,银杏叶类中成药集采中标,悦康银杨叶提取物注射剂全国集采流标,整体销量增速放缓,但仍是公司主要业绩贡献品种[16][28] - 公司老牌中药活心丸重研发循证,销量持续提高,是国家医保甲类、国家基药品种[21][22] - 公司新药"注射用羟基红花黄色素A"治疗急性缺血性脑卒中III期临床试验已结束,NDA申请已获受理,有望获批上市[35][39] - 公司"复方银杏叶片"治疗血管性痴呆的III期临床试验也已结束,NDA申请已获受理[40][41] 5. 传统品种集采影响 - 公司诸多仿制药品种已陆续被集采,如奥美拉唑肠溶胶囊、注射用盐酸头孢吡肟等,短期影响已逐步出清[42][43] - 公司研发的1类新药"枸橼酸爱地那非片"用于治疗男性勃起功能障碍,市场空间巨大[44][45] - 公司深度布局小核酸、多肽等新领域,形成了多个核心技术平台,创新能力持续增强[46][47][48][49] 6. 盈利预测与投资建议 - 我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元,增速为4%/10%/13%,净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元,增速为63%/35%/27%[51] - 我们看好悦康药业产品梯队层次丰富,老品种短期承压初步出清,新品种有望上市放量,中长期积极布局新领域,首次覆盖给予"买入"评级[53]